一种治疗瘀血停滞型慢性胃溃疡的药物及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗瘀血停滞型慢性胃溃疡的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002]胃溃疡是指位于贲门至幽门之间的慢性溃疡，是消化性溃疡的一种。消化性溃疡可发生在胃、十二指肠，也可发生在食管下端，胃-空肠吻合口附近以及美克尔憩室内异位胃黏膜上。这些溃疡的形成均与胃酸和胃蛋白酶的消化作用有关，故称为消化性溃疡。
[0003]慢性胃溃疡指胃肠黏膜被胃消化液自身消化而造成的超过粘膜肌层的组织损伤。其临床特点为反复发作的节律性上腹痛，常伴有嗳气、返酸、灼热、嘈杂等感觉，甚至还有恶心、呕吐、呕血、便血。在胃肠局部有圆形、椭圆形慢性溃疡。
[0004]病因
1.生活因素:胃溃疡病患者在有些职业如司机和医生等人当中似乎更为多见，可能与饮食欠规律有关。
[0005]2.遗传因素:胃溃疡有时有家族史，尤其儿童溃疡患者有家族史者可占25%?60%。
[0006]3.感染因素:马歇尔证明了幽门罗氏杆菌是胃溃疡的最终祸首，而不是以前认为压力过大，或者酸性食物引起的。
[0007]4.精神因素:精神紧张或忧虑，多愁善感，脑力劳动过多也是本病诱发因素。
[0008]5.化学因素:长期饮用酒精或长期服用阿司匹林、皮质类固醇等药物易致此病发生，此外长期吸烟和饮用浓茶似亦有一定关系。
[0009]临床表现
上腹部疼痛是本病的主要症状。多位于上腹部，也可出现在左上腹部或胸骨、剑突后。常呈隐痛、钝痛、胀痛、烧灼样痛。胃溃疡的疼痛多在餐后I小时内出现，经I?2小时后逐渐缓解，直至下餐进食后再复现上述节律。部分患者可无症状，或以出血、穿孔等并发症作为首发症状。
[0010]西医治疗慢性胃溃疡，必须坚持长期服药。由于胃溃疡是个慢性病，且易复发，要使其完全愈合，必须坚持长期服药。疗程较长，临床疗效不甚理想，病情易反复发作，严重影响患者的生活质量等。
[0011]中医认为慢性胃溃疡属于胃痛、嗳气、吞酸、呕恶、呕血、便血等范畴，临床多以胃痛为主症，分为四种类型，即肝气犯胃型、肝胃郁热型、瘀血停滞型和脾胃虚寒型等。其中:瘀血停滞型胃脘刺痛或割痛，痛有定处而拒按，食后痛甚，舌暗或有瘀暗斑点，脉涩。
[0012]中医药治疗慢性胃溃疡具备独特的优势与特点:利用传统中医理论，在整体观的基础上，增强机体免疫力，进行辨证论治，据不同的病证多靶点治疗，药效直达病灶，安全有效，疗程较短，且不易产生耐药性、成本价较低、给药方便，病人易于接受，可明显提高治愈率，降低并发症、降低复发率，显著提高患者的生活质量。
【发明内容】
[0013]本发明要解决的技术问题在于提供一种治疗瘀血停滞型慢性胃溃疡的药物及制备方法，本发明具有活血化瘀、消炎止痛的功效，兼以清热解毒、补脾养胃、补血益气、养阴生津，主治瘀血停滞型慢性胃溃疡，利用传统中医理论，在整体观的基础上，增强机体免疫力，进行辨证论治，药效直达病灶，安全有效，疗程较短，且无毒副作用、成本价较低、给药方便，病人易于接受，可明显提高治愈率，降低复发率，显著提高患者的生活质量。
[0014]为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗瘀血停滞型慢性胃溃疡的药物，包括以下原料药材:牛马藤、金丝木通、陆英、轮叶八宝、红榔木、银杏叶、火焰兰、匙叶草、波缘惚木、仙桃草、大红袍、松节、白屈菜、石莽草、秦艽、雪乌、鸡屎藤、杨梅树、鱼腥草、马兰、蒲公英、石蝉草、山药、落花生、菱粉、玉竹、麦冬、知母、手掌参、刺五加和甘草。
[0015]所述药物中各原料药材的重量份数比为:牛马藤15-23份、金丝木通10-18份、陆英11-21份、轮叶八宝8-16份、红榔木13-22份、银杏叶15-21份、火焰兰10-19份、匙叶草13-18份、波缘惚木11-20份、仙桃草16-26份、大红袍12-19份、松节10-20份、白屈菜
6-10份、石莽草16-25份、秦艽13-23份、雪乌5_9份、鸡屎藤14-25份、杨梅树10-18份、鱼腥草16-27份、马兰17-28份、蒲公英16-24份、石蝉草10-19份、山药16-28份、落花生
15-22份、菱粉13-21份、玉竹16-25份、麦冬12-24份、知母14-26份、手掌参16-28份、刺五加13-22份和甘草17-24份。
[0016]所述药物中各原料药材的重量份数比为:牛马藤16-21份、金丝木通11-17份、陆英12-19份、轮叶八宝10-15份、红榔木14-20份、银杏叶17-20份、火焰兰12-17份、匙叶草14-17份、波缘惚木13-19份、仙桃草17-25份、大红袍13-17份、松节12-18份、白屈菜
7-9份、石莽草17-23份、秦艽15-22份、雪乌6-8份、鸡屎藤15-23份、杨梅树11-17份、鱼腥草17-25份、马兰19-26份、蒲公英17-21份、石蝉草11-17份、山药18-25份、落花生
16-21份、菱粉15-20份、玉竹17-23份、麦冬14-23份、知母15-25份、手掌参17-26份、刺五加15-21份和甘草18-21份。
[0017]所述药物中各原料药材的重量份数比为:牛马藤16份、金丝木通17份、陆英16份、轮叶八宝15份、红榔木17份、银杏叶20份、火焰兰13份、匙叶草17份、波缘惚木13份、仙桃草23份、大红袍17份、松节12份、白屈菜7份、石莽草23份、秦艽22份、雪乌6份、鸡屎藤15份、杨梅树13份、鱼腥草25份、马兰19份、蒲公英18份、石蝉草11份、山药25份、落花生16份、菱粉20份、玉竹17份、麦冬14份、知母25份、手掌参19份、刺五加15份和甘草19份。
所述药物中各原料药材的重量份数比为:牛马藤19份、金丝木通15份、陆英12份、轮叶八宝10份、红榔木20份、银杏叶17份、火焰兰12份、匙叶草15份、波缘惚木16份、仙桃草17份、大红袍15份、松节18份、白屈菜9份、石莽草19份、秦艽19份、雪乌7份、鸡屎藤15-23份、杨梅树11份、鱼腥草19份、马兰26份、蒲公英21份、石蝉草17份、山药19份、落花生18份、菱粉15份、玉竹21份、麦冬23份、知母18份、手掌参26份、刺五加17份和甘草18份。
所述药物中各原料药材的重量份数比为:牛马藤21份、金丝木通11份、陆英19份、轮叶八宝11份、红榔木14份、银杏叶19份、火焰兰17份、匙叶草14份、波缘惚木19份、仙桃草25份、大红袍13份、松节13份、白屈菜8份、石莽草17份、秦艽15份、雪乌8份、鸡屎藤17份、杨梅树17份、鱼腥草17份、马兰23份、蒲公英17份、石蝉草15份、山药18份、落花生21份、菱粉17份、玉竹23份、麦冬21份、知母15份、手掌参17份、刺五加21份和甘草21份。
[0018]为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗瘀血停滞型慢性胃溃疡的药物的制备方法，所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4?8倍的醇浓度为85%?95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟I?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06?0.09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密度为1.04?1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80?85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2?0.4倍的蔗糖粉和0.1?0.2倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
[0019]为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗瘀血停滞型慢性胃溃疡的药物的制备方法，所述药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤:
第一步，将所述原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4?5倍的醇浓度为85%?90%的乙醇，加热回流2?4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2?3倍的醇浓度为90%?95%的乙醇，加热回流I?3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2?3小时，粉碎，过筛，获得300目?400目的超微细粉；
第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1?0.3倍的微晶纤维素、
0.15?0.3倍乳糖、0.2?0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025?0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0020]为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗瘀血停滞型慢性胃溃疡的药物的制备方法，所述药物的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将牛马藤、红榔木、银杏叶、仙桃草、大红袍和松节按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末;
步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次