一种治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法
【专利说明】一种治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法 发明领域：
[0001] 本发明涉及一种治疗类风湿关节炎的药物及制备方法，属于中药的技术领域。 技术背景：
[0002] 类风湿关节炎（RA)是以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变（皮下结节、 心包炎、胸膜炎、肺炎、周围神经炎等）为主要临床表现的、病因未明的，尚无特异性诊断指 标的自身免疫性疫病。其突出的临床表现为反复发作的对称性的多发性小关节炎，以手、 腕、足等关节最常受累，早期呈现红、肿、热、痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的强 硬和畸形，并有骨和骨骼肌萎缩，是一种致残率较高的疾病，是世界五大医学难题之一，也 是我国未来重点拟攻克的十大疾病之一。我国的流行病学调查结果显示，RA的患病率为 0. 35%，而女性患者是男性患者的2-3倍。西医短期治疗症状改善效果较好，但未能解决其 根本问题。同时，长期大量应用抗生素，容易出现药物的耐受性，药物的副作用情况也较为 严重。常用的中药品种治疗风湿病的范围过于宽泛，所以对RA的治疗并无明显的针对性， 近期疗效不理想，服药疗程长等缺点。现阶段对RA的研宄在学界已成为重点和热点，研宄 水平已经深入到细胞水平、分子水平，乃至基因水平，但由于RA病因极其复杂，到目前为止 医学界仍没有攻克RA这一世界性难题。随着世界范围回归自然趋势的发展，民族药以独特 的治疗效果也越来越受到世界范围的关注，神奇独特的苗药对于RA的治疗成为一种可能。
【发明内容】
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[0003] 本发明提供了一种治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法，所述药物具有祛风 湿、化瘀止痛的功效。用于感受风寒湿邪，肝肾不足，气血亏虚，正虚邪恋，寒热错杂所致类 风湿关节炎的证候，疗效确切。无毒副作用，用药疗程短。
[0004] 为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案实现：
[0005] 一种治疗类风湿关节炎的药物，按照重量份计算，主要由黑骨藤1-10份和金铁锁 0.5-5份制备而成。
[0006] 一种治疗类风湿关节炎的药物，按照重量份计算，主要由黑骨藤1-10份、金铁锁 0. 5-5份和白芍1-10份制备而成。
[0007] -种治疗类风湿关节炎的药物，按照重量份计算，主要由黑骨藤1-10份、白芍 1-10份、金铁锁0. 5-5份和三七0. 5-5份制备而成。
[0008] 具体地说，前述的治疗类风湿关节炎的药物，按照重量份计算，主要由黑骨藤4-8 份、白芍4-8份、金铁锁0. 5-1. 5份和三七0. 5-1. 5份制备而成。
[0009] 更具体地说，前述的治疗类风湿关节炎的药物，按照重量份计算，主要由黑骨藤6 份、白芍6份、金铁锁1份和三七1份制备而成。
[0010] 前述的治疗类风湿关节炎的药物的制备方法为：取方中药材，与药物中可以接受 的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。
[0011] 具体地说，前述的治疗类风湿关节炎的药物的制备方法为：取方中药材，加入4-8 倍量60% -85%的乙醇，回流提取1-3次，每次0. 5-3h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并 减压浓缩至浸膏，减压干燥，粉碎，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的 制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。
[0012] 更具体地说，前述的治疗类风湿关节炎的药物的方法为：取方中药材，用6倍量 70%的乙醇回流提取2次，每次I. 5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于一 0. 08Mpa，75°C下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 32-1. 35的浸膏，于一 0. 08Mpa，60°C下减 压干燥，粉碎成粉，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加 工，制成相应的药物制剂。
[0013] 所述药物制剂为胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、片剂、丸剂、口服液、散剂或丹剂。
[0014] 所述胶囊剂这样制备：取方中药材，用6倍量70%的乙醇回流提取2次，每次 1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于一 0.08Mpa，75°C下减压浓缩至 60°C时相对密度为1.32-1.35的浸膏，于一 0. 08Mpa，60°C下减压干燥，粉碎成粉，过80目 筛，加入制成量25%的混合辅料混匀，混合辅料由微晶纤维素和玉米淀粉以1:1的比例混 合制成，用70%乙醇为润湿剂制颗粒，制成颗粒后于60°C干燥，再过12目筛1次，并用60 目筛分出细粉，填装胶囊，即得。
[0015] 所述颗粒剂这样制备：取方中药材，用6倍量70%的乙醇回流提取2次，每次 1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于一 0.08Mpa，75°C下减压浓缩至 60°C时相对密度为1.32-1.35的浸膏，于一 0. 08Mpa，60°C下减压干燥，粉碎成粉，过80目 筛，加入制成量10%的糊精和10%的阿斯巴甜，混合均匀，以70%乙醇制粒，干燥，即得。
[0016] 所述片剂这样制备：取方中药材，用6倍量70%的乙醇回流提取2次，每次I. 5h， 合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于一 0. 08Mpa，75°C下减压浓缩至60°C时相 对密度为1. 32-1. 35的浸膏，于一 0. 08Mpa，60°C下减压干燥，粉碎成粉，过80目筛，加入制 成量20%的淀粉和制成量3%的硬脂酸镁，混匀，用90%乙醇为润湿剂制颗粒，压片，即得。
[0017] 本发明所述的药物主要由黑骨藤和金铁锁制备而成。其中，黑骨藤为萝摩科植 物黑龙骨Periplocaforrestii Schltr的根或全株，苦、凉、有小毒，活血通经，祛风湿，治 跌打损伤，风湿痹疼，口腔炎，咽喉炎，乳腺炎，月经不调等。金铁锁为石竹科植物金铁锁 Psammosilene tunicoides W.C.Wu et C.Y.Wu的干燥根，味苦、辛，性温，有小毒，归肝经，祛 风除湿，有散瘀止痛，解毒消肿的功效，用于风湿痹痛，胃脘冷痛，跌打损伤，外伤出血；外治 疮疖，蛇虫咬伤。
[0018]