一种治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法

文档序号:8348720阅读:374来源:国知局
一种治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法
【专利说明】一种治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法 发明领域:
[0001] 本发明涉及一种治疗类风湿关节炎的药物及制备方法,属于中药的技术领域。 技术背景:
[0002] 类风湿关节炎(RA)是以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变(皮下结节、 心包炎、胸膜炎、肺炎、周围神经炎等)为主要临床表现的、病因未明的,尚无特异性诊断指 标的自身免疫性疫病。其突出的临床表现为反复发作的对称性的多发性小关节炎,以手、 腕、足等关节最常受累,早期呈现红、肿、热、痛和功能障碍,晚期关节可出现不同程度的强 硬和畸形,并有骨和骨骼肌萎缩,是一种致残率较高的疾病,是世界五大医学难题之一,也 是我国未来重点拟攻克的十大疾病之一。我国的流行病学调查结果显示,RA的患病率为 0. 35%,而女性患者是男性患者的2-3倍。西医短期治疗症状改善效果较好,但未能解决其 根本问题。同时,长期大量应用抗生素,容易出现药物的耐受性,药物的副作用情况也较为 严重。常用的中药品种治疗风湿病的范围过于宽泛,所以对RA的治疗并无明显的针对性, 近期疗效不理想,服药疗程长等缺点。现阶段对RA的研宄在学界已成为重点和热点,研宄 水平已经深入到细胞水平、分子水平,乃至基因水平,但由于RA病因极其复杂,到目前为止 医学界仍没有攻克RA这一世界性难题。随着世界范围回归自然趋势的发展,民族药以独特 的治疗效果也越来越受到世界范围的关注,神奇独特的苗药对于RA的治疗成为一种可能。

【发明内容】

[0003] 本发明提供了一种治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法,所述药物具有祛风 湿、化瘀止痛的功效。用于感受风寒湿邪,肝肾不足,气血亏虚,正虚邪恋,寒热错杂所致类 风湿关节炎的证候,疗效确切。无毒副作用,用药疗程短。
[0004] 为解决以上技术问题,本发明采用以下技术方案实现:
[0005] 一种治疗类风湿关节炎的药物,按照重量份计算,主要由黑骨藤1-10份和金铁锁 0.5-5份制备而成。
[0006] 一种治疗类风湿关节炎的药物,按照重量份计算,主要由黑骨藤1-10份、金铁锁 0. 5-5份和白芍1-10份制备而成。
[0007] -种治疗类风湿关节炎的药物,按照重量份计算,主要由黑骨藤1-10份、白芍 1-10份、金铁锁0. 5-5份和三七0. 5-5份制备而成。
[0008] 具体地说,前述的治疗类风湿关节炎的药物,按照重量份计算,主要由黑骨藤4-8 份、白芍4-8份、金铁锁0. 5-1. 5份和三七0. 5-1. 5份制备而成。
[0009] 更具体地说,前述的治疗类风湿关节炎的药物,按照重量份计算,主要由黑骨藤6 份、白芍6份、金铁锁1份和三七1份制备而成。
[0010] 前述的治疗类风湿关节炎的药物的制备方法为:取方中药材,与药物中可以接受 的药用辅料进行组合,并按照常规的制备方法进行加工,制成相应的药物制剂。
[0011] 具体地说,前述的治疗类风湿关节炎的药物的制备方法为:取方中药材,加入4-8 倍量60% -85%的乙醇,回流提取1-3次,每次0. 5-3h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并 减压浓缩至浸膏,减压干燥,粉碎,与药物中可以接受的药用辅料进行组合,并按照常规的 制备方法进行加工,制成相应的药物制剂。
[0012] 更具体地说,前述的治疗类风湿关节炎的药物的方法为:取方中药材,用6倍量 70%的乙醇回流提取2次,每次I. 5h,合并提取液,用200目药筛滤过,滤液回收乙醇,于一 0. 08Mpa,75°C下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 32-1. 35的浸膏,于一 0. 08Mpa,60°C下减 压干燥,粉碎成粉,与药物中可以接受的药用辅料进行组合,并按照常规的制备方法进行加 工,制成相应的药物制剂。
[0013] 所述药物制剂为胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、片剂、丸剂、口服液、散剂或丹剂。
[0014] 所述胶囊剂这样制备:取方中药材,用6倍量70%的乙醇回流提取2次,每次 1.5h,合并提取液,用200目药筛滤过,滤液回收乙醇,于一 0.08Mpa,75°C下减压浓缩至 60°C时相对密度为1.32-1.35的浸膏,于一 0. 08Mpa,60°C下减压干燥,粉碎成粉,过80目 筛,加入制成量25%的混合辅料混匀,混合辅料由微晶纤维素和玉米淀粉以1:1的比例混 合制成,用70%乙醇为润湿剂制颗粒,制成颗粒后于60°C干燥,再过12目筛1次,并用60 目筛分出细粉,填装胶囊,即得。
[0015] 所述颗粒剂这样制备:取方中药材,用6倍量70%的乙醇回流提取2次,每次 1.5h,合并提取液,用200目药筛滤过,滤液回收乙醇,于一 0.08Mpa,75°C下减压浓缩至 60°C时相对密度为1.32-1.35的浸膏,于一 0. 08Mpa,60°C下减压干燥,粉碎成粉,过80目 筛,加入制成量10%的糊精和10%的阿斯巴甜,混合均匀,以70%乙醇制粒,干燥,即得。
[0016] 所述片剂这样制备:取方中药材,用6倍量70%的乙醇回流提取2次,每次I. 5h, 合并提取液,用200目药筛滤过,滤液回收乙醇,于一 0. 08Mpa,75°C下减压浓缩至60°C时相 对密度为1. 32-1. 35的浸膏,于一 0. 08Mpa,60°C下减压干燥,粉碎成粉,过80目筛,加入制 成量20%的淀粉和制成量3%的硬脂酸镁,混匀,用90%乙醇为润湿剂制颗粒,压片,即得。
[0017] 本发明所述的药物主要由黑骨藤和金铁锁制备而成。其中,黑骨藤为萝摩科植 物黑龙骨Periplocaforrestii Schltr的根或全株,苦、凉、有小毒,活血通经,祛风湿,治 跌打损伤,风湿痹疼,口腔炎,咽喉炎,乳腺炎,月经不调等。金铁锁为石竹科植物金铁锁 Psammosilene tunicoides W.C.Wu et C.Y.Wu的干燥根,味苦、辛,性温,有小毒,归肝经,祛 风除湿,有散瘀止痛,解毒消肿的功效,用于风湿痹痛,胃脘冷痛,跌打损伤,外伤出血;外治 疮疖,蛇虫咬伤。
[0018]
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