来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0067] 实施例1 本发明的片剂 本发明口服药片剂的制作过程为：取石菖蒲2500g、黄芪3000g、莲叶橐吾2000g、山药 2200g、莲座革菌2500g、甘草1800g、裂叶崖角藤2700g、刺五加2600g、杜仲2800g、蜀葵叶 薯蓣2500g、山茱萸2200g、菟丝子2500g、续断2200g、蛇床子2000g、黔桂醉魂藤1800g、茯 苓2000g、藁本2500g、肉苁蓉2200g、葛蕈2000g、鞘菝葜2400g、龙骨1800g、补骨脂3000g、 沉香2200g、陈壶卢瓢2500g、生姜1800g、赤瓞2000g、覆盆子2200g、曼陀罗子2500g、蛤 蚧2600g、糜穰2500g、益智仁2800g、葫芦巴2500g、绵马贯众2700g、海马2500g、瓜馥木 2800g、羊红膻2000g、光素馨2700g、酸枣仁1800g、骨牌蕨3000g、远志1900g、代赭石2800g 和營菜療2800g ; 第一步、将所述药物中各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度 为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于 所述药渣质量1倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液；将 第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步、将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得400目 的超微细粉； 第三步、将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 2倍的微晶纤维素、0. 15倍乳 糖、〇. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0. 05倍硬脂酸镁， 整粒，压片，制成片剂。
[0068] 实施例2 本发明的胶囊剂 本发明口服药胶囊剂的制作过程为：取石菖蒲2000g、黄芪3000g、莲叶橐吾2200g、 山药2800g、莲座革菌2000g、甘草2500g、裂叶崖角藤2800g、刺五加2000g、杜仲1800g、 蜀葵叶薯蓣3000g、山茱萸2500g、菟丝子1800g、续断2200g、蛇床子2500g、黔桂醉魂藤 2800g、茯苓2500g、藁本1900g、肉苁蓉2000g、葛蕈2200g、鞘菝葜2600g、龙骨1900g、补骨 脂3000g、沉香2200g、陈壶卢瓢2500g、生姜1800g、赤瓞2500g、覆盆子2700g、曼陀罗子 2200g、蛤蚧2800g、糜穰1800g、益智仁2000g、葫芦巴2800g、绵马贯众1900g、海马2500g、 瓜馥木2700g、羊红膻2600g、光素馨2800g、酸枣仁1900g、骨牌蕨3000g、远志2500g、代赭 石3000g和瓮菜癀1800g ; 第一步、将陈壶卢瓢、生姜、赤瓞、覆盆子、曼陀罗子、蛤蚧、糜穰、益智仁、葫芦巴和绵马 贯众按所述比例混合，加入相对于混合物6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β -环糊 精包合，挥发油与β_环糊精的质量比例为1 : 5,搅拌80分钟，温度40°C，得挥发油包合 物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1. 16的清膏； 第二步、将莲叶橐吾、山药、莲座革菌、甘草、裂叶崖角藤、刺五加、杜仲、蜀葵叶薯蓣、山 茱萸、菟丝子、续断、蛇床子、黔桂醉魂藤、茯苓、藁本、肉苁蓉、葛蕈和鞘菝葜按所述比例混 合，加入相对于混合物7倍量醇浓度为80%的乙醇回流提取5次，每次3小时，分别过滤，各 次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 21的清膏，备用； 第三步、将除了第一步和第二步中的原料药材之后，剩余的原料药材按所述比例混合， 加相对于混合物10倍量水，煮沸8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1. 28的清膏； 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C减压真空干燥，得干膏粉； 第五步、将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，7重量份羧甲基淀粉钠、50重量份淀粉 混合均匀，加入180重量份醇浓度为85%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份 所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中，得胶囊剂。
[0069] 实施例3 本发明的蜜炼丸剂 本发明口服药蜜炼丸的制作过程为：取石菖蒲3000g、黄芪2200g、莲叶橐吾2500g、 山药3000g、莲座革菌2800g、甘草1900g、裂叶崖角藤2500g、刺五加2000g、杜仲2700g、 蜀葵叶薯蓣2800g、山茱萸2500g、菟丝子2200g、续断2000g、蛇床子1800g、黔桂醉魂藤 2500g、茯苓2000g、藁本2800g、肉苁蓉2200g、葛蕈1900g、鞘菝葜2500g、龙骨2800g、补骨 脂3000g、沉香1800g、陈壶卢瓢2500g、生姜2800g、赤瓞2200g、覆盆子2500g、曼陀罗子 1900g、蛤蚧2200g、糜穰1700g、益智仁2800g、葫芦巴2200g、绵马贯众2500g、海马2600g、 瓜馥木2500g、羊红膻1800g、光素馨2500g、酸枣仁2800g、骨牌蕨2500g、远志2200g、代赭 石3000g和瓮菜癀2200g ; 第一步、取所述药物中各原料药材按比例混合，并加入8倍量醇度为80%乙醇，浸泡2 小时，热提取1小时，静置，取上清液，药渣备用，加热上清液浓缩至浸膏状，静置备用，作为 浸膏1 ; 第二步、将第一步中得到的药渣加水浸泡3. 5小时，提取两次，每次2小时，合并提取 液，100目滤过，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C 时1.34的浸膏，得浸膏2; 第三步、将上述两种浸膏，浸膏1和浸膏2均匀混合，并浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。
[0070] 长期毒性实验： 分别将本发明实施例1制备的片剂、实施例2制备的胶囊剂、实施例3制备的蜜炼丸剂 对小鼠均按10. 79、20· 36和33. 48g生药/kg连续用药16周（L Oml/lOOg体重，每天2次） 及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、 肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果 表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用 药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0071] 急性毒性实验： 应用NIH小鼠80只，SPF级，雌雄各半，体重18~22g，进行急性毒性试验。小鼠随机 分为四组，每组20只，即对照组和给药组(实施例组1、实施例组2、实施例组3)，实验前禁 食12小时；分别将本发明的实施例组1制备的片剂、实施例组2制备的胶囊剂和实施例组 3制备的蜜炼丸剂溶解在水中，（浓度为6. 58g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/ kg(即单次给药剂量为32. 9生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药3次，给药间隔 时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对 照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重 增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>32. 9生药/kg，每日最大给药量为65. 8生 药/kg/日。本发明的药物临床用药量为4. 4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用 药剂量为〇. 〇73g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以20g计）口服灌胃本发明的药 物的耐受量为临床用量的901倍。因此本发明的药物急性毒性低，临床用药安全。
[0072] 临床治疗： 病例选择：取来源于本院患恐惧伤肾型阳痿232例男性患者，年龄23~45岁；将232 例患恐惧伤肾型阳痿患者随机分为片剂治疗组、胶囊剂治疗组、密炼丸剂治疗组和对照组， 每个实验组58人。
[0073] 232例恐惧伤肾型阳痿患者的临床症状主要表现为： 1、阴茎不能完全勃起或勃起不坚，以至于不能圆满进行正常的性生活。
[0074] 2、阳痿持续存在并不断进展，多为器质性病变所引起。这也属于阳痿的症状。
[0075] 3、偶有发生阳痿，在下一次性生活时完全正常，可能是一时紧张或劳累所致，不属 于病态。这是一种阳痿的症状。
[0076] 4、年青人由于与性伙伴情感交流不充分或性行为习惯不统一，而出现焦虑和急躁 并伴有阳痿。
[0077] 5、阳痿虽然频繁发生，但于清晨或自慰时阴茎可以勃起并可维持一段时间，多是 由心理因素引起。
[0078] 诊断标准： 1、青壮年男性，在性生活时阴茎不能勃起，或勃而不坚，不能进行正常性生活。
[0079] 2、多有房事太过，或青少年期多犯手淫史。常伴有神倦乏力，腰酸膝软，畏寒肢冷， 或小便不畅，滴浙不尽等症。
[0080] 3、排除性器官发育不全，或药物引起的阳痿。
[0081] 4、男子不因性生活而排泄精液，多在睡眠中发生，每周超过1次以上。甚则劳累或 欲念即精液流出。
[0082] 5、遗精频繁者，可伴有头晕，出汗，耳鸣，神倦乏力，腰酸腿软等症。
[0083] 6、直肠指诊、前列腺B超及精液常规等检查可助病因诊断。
[0084] 治疗方法： 药物治疗组中： 片剂治疗组：服用本发明实施例1制备的片剂，每日3次，一次4片，每60天为1个疗 程； 胶囊剂治疗组：服用本发明实施例2制备的胶囊剂，每日3次，一次2粒，每60天为一 个疗程； 蜜炼丸剂治疗组：服用本发明实施例3制备的蜜炼丸，每日3次，一次2粒，每60天为 一个疗程。
[0085] 对照组：服用五子衍宗丸，每日2次，每次9g，每60天为一个疗程。
[0086] 疗效评价标准： 治愈：遗精消失，或控制每月1~2次，汗止，伴随症状消失，性生活恢复正常； 好转：阴茎能举，能进行性生活，但时好时差，遗精次数减少1 / 2以上，汗出明显减少， 其他症状改善； 未愈：出汗及其他症状无变化。
[0087] 治疗结果： 参见表1和表2,从表1可以看出，采用本发明的药物治疗恐惧伤肾型阳痿，相对于传统 药物在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物治疗恐惧伤肾型 阳痿，相对于中成药，在治疗疗程上