一种治疗胆汁反流性胃炎的中药组合物及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，涉及一种治疗胆汁反流性胃炎的中药组合物及其用途。
【背景技术】
[0002] 胆汁反流性胃炎亦称碱性反流性胃炎，是指由幽门括约肌功能失调或行降低幽门 功能的手术等原因造成含有胆汁、胰液等十二指肠内容物流入胃，使胃黏膜产生炎症、糜烂 和出血等，减弱胃黏膜屏障功能，引起H +弥散增加，而导致的胃黏膜慢性炎症。其临床表现 主要有：1.腹胀：这是比较主要的症状之一，表现为腹部饱胀不适，中上腹持续烧灼感，也 可表现为胸骨后痛，餐后可加重。2.胃灼热：胃部有灼烧感，甚至有些患者食管也会有烧灼 感，常常伴有嗳气、反酸、恶心、呕吐、肠鸣、排便不畅、食欲减退以及消瘦等现象。3.胃出血： 严重的胆汁反流性胃炎患者还会出现胃出血的情况，有的患者大便呈现黑色，有的是呕血。 4.呕吐：由于胃排空障碍，呕吐一般发生在晚间或半夜，有些患者呕吐物中带血。
[0003] 目前治疗胆汁反流性胃炎主要有药物治疗和手术治疗两种，胃动力药物能增加胃 肠道蠕动，抑制胆汁反流入胃，常用的有多潘立酮、莫沙必利等。胃黏膜保护剂硫糖铝，能与 胃黏膜的黏蛋白结合形成保护膜，以保护胃黏膜免受胆汁损伤；胃膜素，能在胃内形成膜状 物覆盖胃黏膜，以减轻反流的胆汁和胃酸对胃黏膜的刺激；蒙脱石散，为胃黏膜保护剂，有 加强消化道黏膜屏障作用，有利于胃黏膜的再生；生胃酮，能促使胃黏膜分泌黏液，从而保 护胃黏膜；磷酸铝凝胶，有保护胃黏膜、促进炎症愈合作用。手术治疗主要适用于症状严重 内科治疗无效者，常用术式有Roux-en-Y手术或胆道分流术。
[0004] 大多数化学治疗药物针对增强胃动力，解决胃痛、胃酸、胃胀、以及修复胃粘膜几 个主要症状进行强化诉求。但是，胃病的治疗和恢复绝对不是解决表症需求就可以完成的。 国内的中药复方制剂在胃溃疡的治疗中也发挥了不可替代的作用，尤其是在改善症状方 面，临床常用的中药复方制剂有健胃愈疡片和康复新液均取得了不错的临床治疗效果，但 这些治疗药物起效缓慢，且治疗效果往往因人而异，治疗效果不确切，因此仍然有必要对治 疗胆汁反流性胃炎病的中医治疗药物进行深入研宄。本发明旨在提供起效迅速，治疗效果 确切的中药组合物及其用途。
【发明内容】
[0005] 为了弥补现有技术的不足，减轻胆汁反流性胃炎患者的痛苦，本发明提供了一种 治疗胆汁反流性胃炎的中药组合物，其临床疗效显著、毒副作用低，安全可靠，具有广阔的 临床应用前景。
[0006] 本发明的技术方案为：
[0007] -种治疗胆汁反流性胃炎的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料制 成：山楂10-12份、川楝子5-8份、泽泻6-9份、牛膝3-5份、百合10-12份、山药10-12份、 牛蒡子3-5份、杜仲3-5份、金银花10-12份、乳香8-10份、半夏6-9份、徐长卿10-12份、 银杏叶10-12份、白术10-12份、茯苓12-15份、甘草9-12份。
[0008] 上述所述的中药组合物中，各种中药组分均取其常用用药部位入药。根据其对胆 汁反流性胃炎的治疗效果，所述的中药组合物由下列重量份的原料制成：山楂11份、川楝 子7份、泽泻7份、牛膝4份、百合11份、山药11份、牛蒡子4份、杜仲4份、金银花11份、 乳香9份、半夏8份、徐长卿11份、银杏叶11份、白术11份、茯苓13份、甘草10份。
[0009] 上述所述的中药组合物中，还可以含有无花果5-8份和地榆12-15份。该两种中 药可以进一步增强本发明上述中药组合物的抗炎效果。
[0010] 为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常 用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制 剂，所述药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。优选地， 本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
[0011] 本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取 处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流时间为2~5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗绦，干燥 后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂 型，如片剂、胶囊剂等。
[0012] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗胆汁反流性胃炎药物中的用途。本 发明药物组合物在治疗胆汁反流性胃炎时，显示出显著抗炎镇痛活性。本发明药效实施例 7显示，阳性药物和本发明中药组合物均能取得显著的抗炎效果，其中本发明中药组合物各 剂量组的抗炎效果与阳性对照组具有极显著差异或显著性差异，这表明本发明中药组合物 的高剂量组和低剂量组的抗炎效果要显著优于阳性对照组。本发明药效实施例8实验结果 显示，本发明中药组合物可提高正常大鼠胃窦部黏膜组织SP含量，提高胃肠动力，促进胃 蠕动。其对于胆汁反流性胃炎大鼠胃黏膜SP含量的升高程度优于阳性对照药吗叮啉，这说 明其对于胆汁反流性胃炎的临床治疗效果优于现有治疗药物。
[0013] 本发明中药组合物在治疗胆汁反流性胃炎方面，与现有技术相比具有如下优势：
[0014] 1)与当前治疗的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良 反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，并提高了患者 的生活质量。
[0015] 2)本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，药理实验显示其与现 有的治疗药物在抗炎镇痛方面具有显著的协同作用，并且可以大幅度减少胆汁反流性胃炎 患者出现疼痛症状，提高病人的接受度和用药依从性。
【具体实施方式】
[0016] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本领域技术人员应该知晓，所述实施 例并不以任何方式限制本发明。
[0017] (一）制剂实施例部分
[0018] 实施例1本发明中药组合物及制备工艺
[0019] 中药组分的重量份：山楂10份、川楝子5份、泽泻6份、牛膝3份、百合10份、山 药10份、牛蒡子3份、杜仲3份、金银花10份、乳香8份、半夏6份、徐长卿10份、银杏叶10 份、白术10份、茯苓12份、甘草9份。
[0020] 取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为 40%~95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2~5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过 滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床 上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。
[0021] 实施