一种内服治疗癌性疼痛的中药散剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种止痛药物，具体说是一种内服治疗癌性疼痛的中药散剂，属中药技术领域。
【背景技术】
[0002]癌性疼痛是恶性肿瘤患者最常见重要症状之一。研宄资料显示:初、中期癌症患者大约50 %，晚期大约75 %经历过疼痛。癌痛可使患者长期处于焦虑、痛苦状态中，甚至丧失生活信心，严重影响其生活质量。对癌痛进行积极治疗是世界卫生组织癌症综合规划治疗四大重点之一。目前临床控制癌痛主要采用非阿片类和阿片类西药镇痛药物，但大剂量使用存在着封顶效应或成瘾性、依赖性，同时存在胃肠道刺激、血液系统损害等诸多问题，制约了其临床应用，远未达到患者的需求。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于克服现有药物的不足，提供一种内服治疗癌性疼痛的中药散剂，它能够扶正抗癌、有效缓解癌症患者疼痛，且不良反应小，并改善其他临床症状，提尚患者的生存质量，长期服用可抑制肿瘤生长，延长患者的生存期。
[0004]本发明的技术方案为:一种内服治疗癌性疼痛的中药散剂，其特征在于，由下述重量的原料药制成:紫河车45?60g、莪术45?60g、炙九香虫30?45g、鸡屎藤(酒炒)30?45g、蚤休30?45g、鼠妇20?30g、蜈蚣20?30g、制延胡索20?30g、白芍30?45g、徐长卿20?30g、儿茶20?30g、麝香0.5?Ig0
[0005]配制使用方法:首先将紫河车、莪术、炙九香虫、鸡屎藤(酒炒)、蚤休、鼠妇、蜈蚣、制延胡索、白芍、徐长卿、儿茶11味中药共研细末，过100号目筛，混合均匀。然后，加入麝香调配均匀，用瓷瓶密闭贮存。用量次29?3g，口服。轻度疼痛，12小时服药I次；中度疼痛，8小时服药I次；重度疼痛，6小时服药I次。
[0006]本发明药理作用:
[0007]紫河车:辛、甘，温。归心、肺、肾经。具有大补元气，养血益精之功效。本品温而不燥，补而不滞，善壮元阳、补元气、峻补精血，为治疗虚劳诸不足之要药。《本草拾遗》云主血气羸瘦……腹内诸病渐瘦憔悴者。”
[0008]莪术:苦、血，温。归肝、脾、胃经。具有行气破血，消积止痛之功效。本品走而不守，入气分而兼入血分，可破积聚、攻症瘕、消食积，为治疗积聚诸气之要药。研宄证实:莪术对癌细胞具有抑制作用。
[0009]九香虫:苦、微甘、寒。归心、肺、肾经。具有疏肝郁、醒脾气、助肾阳之功效，“理胸膈之凝滞，气血双宜”。研宄证实:本品具有防癌抗癌作用。
[0010]鸡屎藤:甘、苦，微寒；归脾、胃、肝、肺经。消食健胃，止痛，止咳化痰，清热解毒。本品具有良好的止痛作用，对胆绞痛、肾绞痛、骨折和手术后疼痛及神经痛均有明显止痛作用。著名中医专家刘炳凡以之配伍鸡血藤、常春藤治疗癌症疼痛具有较好疗效。
[0011]蚤休:苦，微寒。归心、肝经。清热解毒，熄风定痉，消肿止痛。研宄证实:本品具有抗菌、镇静、镇痛作用。著名中医专家李可认为:本品对晚期癌肿导致的全身中毒症状，有迅速解除之功效。
[0012]蜈蚣:辛、咸，温，归肝经。熄风止痉，解毒散结，通络止痛。能攻毒拔毒，解瘀散滞，开痰散结，破坚消肿。对于顽固性疼痛，具有明显止痛功效。研宄证实:蜈蚣对肝癌细胞具有抑制作用。
[0013]鼠妇:酸，凉；归肝经。破血利水，解毒止痛。著名中医专家何任认为本品是一位很好的祛瘀止痛药物，对于癌症疼痛具有较好疗效
[0014]延胡索:辛、温，归肝、脾、心经。理血化瘀，行气止痛。本品既入气分，又入血分，为行气活血良药，对身体各个部位的疼痛均具有显著的止痛作用。研宄证实:本品含延胡索乙素等成份，具有镇静、镇痛作用。
[0015]徐长卿:辛，温。归肝、胃经。祛风除湿、利水、活血解毒、止痒定痛。本品对风湿痹痛、头痛、心绞痛、胃痛及癌症疼痛均有较明显止痛作用。研宄证实:本品含丹皮酚等成份，具有镇静、镇痛、抗菌、降血压等作用。
[0016]白芍:酸、苦、微甘。归肝、脾、肺、大肠经。具有养血敛阴、柔肝止痛、平抑肝阳、敛阴止汗之功效。本品柔肝止痛力较强，故用治痛证无论寒热虚实均可配用。本品所含芍药甙具有明显的解痉作用，对大鼠胃、肠、、子宫平滑肌呈抑制作用，并有一定的镇静、镇痛、抗惊厥、降压、扩张血管等作用。
[0017]儿茶:苦、涩，平。入肺经。具有清肺化痰，收湿敛疮，止血，生肌定痛之功效。著名中医专家李可认为:本品具有防止诸活血药动血而致出血之功效。
[0018]麝香:辛、温。归心、脾经。具有开窍醒神，活血消肿，消肿止痛之功效。本品气香芳烈，走窜飞扬，能通诸窍之不利，开经络之壅遏，内透骨髓，外彻皮毛，具有明显的止痛效能，并可引领药物通行经络而尽快发挥功效。研宄显示，本品对人体食管鳞癌、甲腺癌、结肠癌、膀胱癌等肿瘤细胞均有抑制作用。
[0019]现代医学认为:癌性疼痛主要是指肿瘤细胞的浸润、转移、扩散或压迫有关组织引起的疼痛，与肿瘤合并感染、癌瘤占位使管腔痉挛及淋巴液或血液受阻、继发贫血或水肿使痛阈增高、癌痛侵蚀或破坏组织器官、肿瘤直接或间接压迫中枢或周围神经感受器等因素有关。中医学认为:癌痛的病机复杂，可概括为“不荣则痛”和“不通则痛”。正气亏虚为癌毒内生的前提，癌毒内郁，痰凝血结，经络气血运行不畅，不通则痛是本病的主要病机。针对癌痛的病理机制，该种内服治疗癌症疼痛的中药散剂以紫河车大补元气，养血益精以扶正消积，有效针对“不荣则痛”；鼠妇、蜈蚣攻毒散结、抗癌消肿，蚤休、徐长卿清热解毒、祛湿利水、活血解毒，莪术、九香虫、延胡索行气活血，疏肝醒脾、消积止痛，诸药配伍，有效解除毒结、痰湿、气滞血瘀等阻滞经络气血运行之病理因素；白芍养阴柔肝、缓急止痛，鸡屎藤健胃消食、止痛，增进食欲并防诸药碍胃；儿茶防止诸活血药动血而致出血之弊；麝香芳香透达，引领药力通达十二经脉，从而发挥抗癌消瘤，活血止痛之功效。诸药配伍，共奏通络散结抗癌，理气活血，解毒消肿，通络止痛之功效。
[0020]本发明具有以下临床效果:
[0021]1.有效缓解癌痛:服药2小时后即可发挥镇痛疗效，4?6小时达药效高峰，I次服药作用时间可达8?12小时。临床上治疗观察癌症疼痛患者50例，镇痛总有效率高达92.0 %，轻、中、重度疼痛有效率分别为96.0 %、94.0 %、88.0 %，显效率分别为76.0 %、72.0%、62.
[0022]2.有效改善临床症状，提高患者生存质量:一般患者服药7天后，一般情况改善，疼痛及疲倦乏力明显减轻，烦躁失眠改善，饮食增加。随着疗程的增加，一般症状日趋好转。
[0023]3.长期服用本品，部分患者肿瘤范围缩小，部分患者较长时间保持稳定，可有效地延长生存期。
[0024]4.纯中药制剂，不良反应发生率低。有4%的患者服药后出现轻度腹胀、恶心，加服健脾和胃之品症状消失，未影响继续治疗。
[0025]典型病例:
[0026]病例一:患者，男，68岁。患者I年前不明原因出现纳差、乏力、肝区隐痛，自以为“消化不良”服用疏肝健胃丸、三九胃泰等药，症状无明显改善。6个月前在某市医院就诊查B超提示为肝内占位疾病，被收住院，入院后确诊肝癌行介入治疗后症状好转后出院。I个月前再次出现肝区疼痛，腹胀，全身皮肤及小便黄染。再次入住周口市医院，诊断为肝癌晚期并黄疸，经治疗疗效欠佳，遂转至由我治疗。症见:右胁部疼痛，全身黄染，神疲倦怠，懒言少语，自觉头昏目眩，肢体乏力，口苦臭秽，干渴引饮，胸胁脘腹胀满，大便干结3天未行，小便短少色深黄(浓茶状)。中医诊断:肝积病，证属肝胃不和，湿热蕴结，经络气血不通。治疗以疏肝和胃、清热利湿，解毒止痛。给予本发明药物，I次2g，8小时服药一次，服药4次，患者右胁部疼痛减轻，可耐受，烦躁失眠减轻。继服7天，患者右胁部疼痛明显减轻，全身黄染改善；连服2个月，神疲乏力好转，无明显右胁部疼痛，一般情况良好。
[0027]病例二:患者，女，71岁。患者因反复右上腹痛3个月，经CT检查提示“胆总管占位”，随后手术探察及病理