具有流体移除通道的组织剃刮装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及用于将组织从身体切割和移除的内窥镜式刮刀（endoscopic shaver) 和使用所述内窥镜式刮刀的方法。
【背景技术】
[0002] 关节镜检查为通常用于将患病的或受损的组织从身体的关节内区域，例如肩部、 髋部、手腕、膝盖和脊柱移除的微创外科技术。关节镜式刮刀可用于将骨、软骨和其他软组 织从患者关节移除，并且相比于常规的外科技术对关节造成较少的外科创伤。通常，关节镜 式刮刀为包括手持件和切割组件的机电式装置。切割组件通常具有用于切割组织和将组织 和流体从手术部位移除的细长的可旋转的构件。手持件通常具有用于将组织和流体通过手 持件传送到废物收集容器中的一体式抽吸/吸入口。手持件可与切割组件可释放地配合， 使得切割组件可在每次使用后被处理。
[0003] 在关节镜式手术期间，将刮刀的切割组件插入到小切口中。将抽吸力施加到延伸 穿过手持件的吸入口，使得身体组织和相关流体流过切割组件并通过手持件的近端排出。 在手术完成后，刮刀刀片通常被处理掉，而手持件被送至处理中心进行清洗和消毒。因为流 体和组织可驻留在手持件的内部，所以在每次使用之后必须通过一系列积极的刷洗操作和 /或使用自动清洗机来将手持件彻底地清洗干净。尽管需要刷洗以从手持件移除生物材料， 但这样可降低机械部件的耐久性并且损坏刮刀手持件内的密封件。也有证据表明这些常规 的清洗技术在移除生物材料方面是无效的。美国食品和药品管理局已研宄了刮刀手持件的 清洗，并且已发现许多在清洗之后组织仍存在于刮刀中的情况，这没达到对手术部位无菌 性的要求。
[0004] 当前组织刮刀的另一个问题为其在关节镜式手术期间趋于产生大量的热。这是因 为用于操作刮刀的功率值可为显著较大的。例如，刮刀手持件内的马达可需要50瓦或更高 的功率来工作。当刮刀产生大量的热时，使用者可难以或者换句话讲不适于将刮刀手持件 保持在其手中。此外，刮刀的性能可因过热而受到负面影响。
[0005] 因此，仍需要以下组织刮刀，所述组织刮刀易于清洁、降低污染手术部位的风险、 以及降低或换句话讲消除由该装置产生的热量。
【发明内容】
[0006] 本发明整体提供了用于在外科手术期间切割和移除组织的装置、系统、和方法。在 一个示例性实施例中，外科切割装置包括切割组件和手持件组件。切割组件通常包括切割 组织的部件，所述部件包括切割工具和用以使切割工具旋转的至少一个轴。驱动器部件 (例如，驱动器或马达以及驱动轴）可用于使所述至少一个轴旋转并由此使切割工具旋转， 并且可设置在手持件组件中。手持件组件通常可由两个外壳或组件制成。第一外壳（有 时称为驱动器组件）可包括包封马达的流体不可渗透的外壳。第二外壳（有时称为刮刀组 件）可具有柄部部分和设置在刮刀组件中的流体流动通道。驱动器组件的远端与刮刀组件 的柄部部分的近侧部分可移除地配合并且可至少部分地包封在其内。切割组件的至少一个 轴从刮刀组件朝远侧延伸，并且至少一个轴可包括位于其远端的切割工具。内腔可基本上 延伸穿过所述轴中的至少一个，并且可与切割工具流体连通。流体流动通道可穿过轴的内 腔延伸到柄部部分的近端处的导管。另外，流体流动通道可具有位于导管和轴内腔中间的 贮存器部分，使得贮存器部分基本上延伸到邻近驱动器组件的至少一部分。
[0007] 在一些实施例中，流体流动通道的远侧部分可基本上平行于延伸穿过具有内腔的 轴的纵向轴线延伸，并且流体通道的近侧部分可在柄部部分的近端处以相对于纵向轴线成 锐角的角度延伸远离纵向轴线。驱动器组件可移除地附接到刮刀组件，使得驱动器组件为 可重复使用的并且刮刀组件为一次性的。密封件可设置在刮刀组件和驱动器组件之间。
[0008] 轮毂组件可与刮刀组件相关联。例如，轮毂组件可联接到至少一个轴并可与马达 机械连通，使得马达的操作能够有效地使轮毂组件的至少一部分和至少一个轴旋转。位于 被设置在刮刀和驱动器组件之间的第一密封件的远侧的第二密封件可被配置为围绕轮毂 组件形成密封件。在一些实施例中，第一密封件和第二密封件可彼此联接。
[0009] 外科切割装置的另一个示例性实施例包括第一外壳和第二外壳。第一外壳可具有 从其朝远侧延伸的至少一个轴，并且切割工具可被设置在所述轴中的至少一个的远端上。 第一外壳还可具有延伸穿过其的流体流动通道。流体流动通道可与设置在轴的至少一个中 的内腔流体连通。第二外壳可包括包封马达的流体不可渗透的外壁。第二外壳的远侧部 分在第一外壳的一部分内可移除地联接，使得第二外壳的外壁邻近第一外壳的流体流动通 道。
[0010] 在一些实施例中，流体流动通道可包括基本上邻近马达的至少一部分设置的贮存 器部分。流体流动通道的远侧部分可基本上平行于延伸穿过其中设置有内腔的轴的纵向轴 线延伸，而流体流动通道的近侧部分可在所述装置的近端处以相对于纵向轴线成锐角的角 度延伸远离纵向轴线。
[0011] 第一外壳可包括被配置成接收第二外壳的细长的椭圆形开口。开口可与延伸穿过 其中设置有内腔的轴的纵向轴线形成角度。形成于开口和纵向轴线之间的角度可在约30 度至约60度的范围内。在一些实施例中，第一外壳可包括位于其近端处的配合特征结构。 配合特征结构可被配置成与位于第二外壳的近端处的互补配合特征结构配合。第一外壳和 第二外壳的构型可使得当第一外壳和第二外壳彼此分离时，形成于第一外壳和第二外壳中 的每一者中的任何内腔均暴露于外部环境。这可通过仅使第一外壳与第二外壳分离来暴露 可捕获流体和组织的全部开口，从而便于清洗和消毒处理。
[0012] 第一密封件可设置在第一外壳和第二外壳之间。此外，第二密封件可联接到第一 密封件并且可被配置成围绕与第二外壳相关联的轮毂组件形成不透流体的密封件。轮毂组 件可包括例如外部轮毂和内部轮毂。外部轮毂可联接到第一外壳和至少一个轴的外部轴， 并且外部轴可具有延伸穿过其的内腔。内部轮毂可联接到外部轮毂并且可与至少一个轴的 内部轴可释放地配合。内部轴可设置在外部轴的内腔中，并且本身可包括贯穿延伸的内腔。 内部轴还可具有与流体流动通道流体连通的出口。内部轮毂可被配置成与设置在第二外壳 中的驱动器组件上的互补配合特征结构可释放地配合。马达对驱动器组件的操作能够有效 地使内部轮毂旋转，并因此使联接到内部轮毂的轴旋转。
[0013] 切割组织的方法的一个示例性实施例包括操作外科切割装置以切割手术部位处 的组织。所述装置可具有可移除地联接到彼此的第一外壳和第二外壳，其中第一外壳具有 从其朝远侧延伸的至少一个轴，并且切割工具设置在轴中的至少一个的远端。所述装置还 可包括延伸穿过第一外壳并且与延伸穿过轴中的至少一个的内腔流体连通的流体流动通 道。第二外壳可具有设置在其中的马达。此示例性方法可包括通过流体流动通道施加抽吸 以使流体和组织远离手术部位并朝切割装置的近端移动，使得穿过流体流动通道的流体邻 近包封在第二外壳内的马达。因此，马达能够被有效地冷却。所述方法还可包括使第一外 壳与第二外壳分离。在一些实施例中，在外科手术后可丢弃第一外壳。同时，第二外壳可为 可重复使用的。因此，所述方法还可包括清洗和消毒第二外壳以供重复使用。
【附图说明】
[0014] 通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本发明，在附图中：
[0015] 图1为组织刮刀的一个示例性实施例的透视图；
[0016] 图2为图1的组织刮刀的切割组件的内部轴和外部轴的透视图；
[0017] 图3为图1的组织刮刀的柄部组件的透视图；
[0018] 图4为图3的柄部组件的第一外壳的透视图；
[0019] 图5A为图4的第一外壳的侧视图；
[0020] 图5B为沿线F-F截取的并且其中设置有驱动器部件的图4的第一外壳的侧剖视 图；
[0021] 图6为图3的柄部组件的第二外壳和O形环组件的透视图；
[0022] 图7A为图6的第二外壳和O形环组件的侧视图；
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