一种燥湿化痰、疏肝理气的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药组合物制备技术领域，具体涉及一种燥湿化痰、疏肝理气的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]燥湿化疲，系怯疲法之一。症见咳嗽疲多色白易略、胸脑胀彳两、恶心呕吐、或头眩心悸，舌苔白润或腻，脉滑。疏肝理气，即疏肝，疏散肝气郁结的治法，疏肝理气具有疏理肝脏气机，恢复肝脏功能的作用。
[0003]随着现代社会经济的高速发展，环境的恶化，特别是雾霾天气对呼吸系统的影响，对于体质虚弱，中气不足的人群，由于脾虚不运，致使体内水湿停留，凝聚为痰，从而导致痰多咳嗽；随着工作节奏的加快，工作压力随之加大，情志不遂，致肝木失于条达，肝体失于柔和，以致肝气横逆、郁结，呈现种种病变。临床多表现为咳嗽，哮喘，咽部不适，慢性肝炎，慢性活动性肝炎，抑郁症等。经检索中国国家专利局数据库发现有燥湿化痰、疏肝理气类似的中药制齐IJ:如 CN102343082A、CN104117047A、CN101130016、CN103071143A 等。
[0004]由上可知，选择一种燥湿化痰、疏肝理气中药组合物，可改善人体机能，提高患者的生活质量，在预防疾病和人体保健方面尤为重要。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种燥湿化痰、疏肝理气的中药组合物及其制备方法，该制备方法具有生产工艺可控，有效成分提取转移率高，成本低廉，使用方便等特点。
[0006]一种燥湿化痰、疏肝理气的中药组合物，由以下重量份数的组分组成:川芎1-5份、香附1.3-6.5份、熟地1.5-7.5份、生姜1_5份、化橘红1_5份、桔梗1_5份、甘草1_5份、白芍1-5份。
[0007]由以下重量份数的组分组成:川芎3份、香附3.9份、熟地4.5份、生姜3份、化橘红3份、桔梗3份、甘草3份、白芍3份。
[0008]所述中药组合物制成含片、咀嚼片、泡腾片或颗粒剂。
[0009]一种燥湿化痰、疏肝理气的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行:
[0010](I)将川芎、白芍、香附粗碎，加3-10重量的70%乙醇渗漉，回收乙醇后，在减压至60°C条件下相对密度为1.15?1.25的清膏，备用；
[0011](2)将以上三味药渣与熟地、生姜、化橘红、桔梗、甘草五味加4-8倍重量的水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，浓缩至上述投料干药材重量的50%，再加乙醇至含醇量达75%，沉淀48小时，取上清液回收乙醇，减压浓缩至60°C条件下相对密度为1.15?1.25的清膏；
[0012](3)将步骤⑴和步骤⑵得到的清膏混合，干燥，粉碎成细粉，得到干浸膏粉；
[0013](4)将步骤(3)所述干浸膏粉制成含片、咀嚼片、泡腾片或颗粒剂。
[0014]取所述干浸膏粉，加入与干浸膏粉的重量比例为1.25: I的柠檬酸，1.1: I的碳酸氢钠，1.25: I的乳糖，0.125: I的甘露醇，过80目筛，混合均匀，加入10% PVP乙醇溶液，制软材，14目筛制粒，60°C干燥，14目筛整粒，再加入香精、PEG6000、矫味剂、硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得泡腾片。
[0015]取所述干浸膏粉，加入与干浸膏粉的重量比例为2: I的微粉硅胶，2: I的山梨醇，过80目筛，混合均匀，加入5 %羟丙甲纤维素水溶液制软材，14目筛制粒，60°C干燥，14目筛整粒，加入总颗粒量0.2%的甜菊苷及I %的硬脂酸镁混匀后压片，包薄膜衣即得含片，含片的包衣参数如下:包衣粉的用量为片芯重量的4% ;溶剂为70%的乙醇；配制浓度为10% ;喷枪雾化压力为3.0kg-4.0kg/cm2;进风温度为55°C _65°C。
[0016]取所述干浸膏粉，加入与干浸膏粉的重量比例为3: I的淀粉，I: I的羧甲淀粉钠，过80目筛，混合均匀，加入5%羟丙甲纤维素水溶液制软材，14目筛制粒，60°C干燥，14目筛整粒，加入总颗粒量0.2 %的甜菊苷、0.5 %的柠檬酸及I %的硬脂酸镁混匀后压片，包薄膜衣即得咀嚼片。
[0017]取所述干浸膏粉，加入与干浸膏粉的重量比例为5: I的蔗糖粉，过80目筛，混合均匀，加入20%糊精浆制软材，14目筛制粒，55°C干燥，14目筛整粒，分装，即得颗粒剂。
[0018]本发明的有益效果:本发明提供的组合物具有燥湿化痰、疏肝理气的功效，用于痰湿内阻，肝郁气滞等疾病，加适宜辅料分别制成含片、咀嚼片、泡腾片、颗粒剂，该制备方法具有生产工艺可控，有效成分提取转移率高，成本低廉，使用方便等特点。
【具体实施方式】
[0019]下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。
[0020]实施例1
[0021]取川芎3份、香附3.9份、熟地4.5份、生姜3份、化橘红3份、桔梗3份、甘草3份、白芍3份；将川芎、白芍、香附粗碎，加5倍重量的70%乙醇渗漉，回收乙醇后，减压至相对密度为1.15?1.25 (600C )的清膏，备用；以上三味药渣与熟地、生姜、化橘红、桔梗、甘草五味加5倍重量的水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，浓缩至上述投料干药材重量的50%，再加乙醇至含醇量达75%，沉淀48小时，取上清液回收乙醇，减压浓缩浓缩至相对密度为1.15?1.25 (600C )的清膏，将上述两种清膏混合，干燥，粉碎成细粉，得到干浸膏粉；加入与干浸膏粉的重量比例为2: I的微粉硅胶，2: I的山梨醇，过80目筛，混合均匀，加入5%羟丙甲纤维素水溶液制软材，14目筛制粒，60°C干燥，14目筛整粒，加入总颗粒量0.2%的甜菊苷及1%的硬脂酸镁混匀后压片，包薄膜衣即得含片，即成。
[0022]本实施例的组合物对燥湿化痰及哮喘的治疗效果
[0023]通过对98例患者治疗观察:其中男52例.女46例；年龄最大65岁，最小13岁，平均38岁；病程5年以内者40例，6-10年者42例，11年以上者16例，支气管哮喘者50例.喘息型支气管炎48例，合并轻、中度肺气肿者35例。I剂/日，儿童药量酌减，连续服药2周为I个疗程。治愈34例，占34.7%;好转60例，占61.2%;无效4例，占4.1%。有效率为95.9%。
[0024]对疏肝理气及抑郁症的治疗效果
[0025]治疗组105例，男55例，女50例；年龄35_72岁，平均61.3岁；病程20-90天，平均45天；轻度45例，中度36例，重度24例。抑郁症的诊断标准参照《中国精神障碍分类方案与诊断标准(CC-MD-3)。每日2剂，分早、晚2次服。3周为I个疗程，I个疗程后统计疗效。痊愈(抑郁症状消失，恢复正常生活)45例，占42.8% ;显效(抑郁症状基本消失，生活自理)54例，占51.4% ;无效(抑郁症状无变化)6例，占5.7%。有效率为94.2%。
[0026]实施例2
[0027]取川芎I份、香附1.3份、熟地1.5份、生姜I份、化橘红I份、桔梗I份、甘草I份、白芍I份；将川芎、白芍、香附粗碎，按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2010年版一部附录I O)，加3倍重量的70%乙醇渗漉，回收乙醇后，减压至相对密度为1.15?1.25 (600C )的清膏，备用；以上三味药渣与熟地、生姜、化橘红、桔梗、甘草五味加4倍重量的水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，浓缩至上述投料干药材重量的50%，再加乙醇至含醇量达75%，沉淀48小时，取上清液回收乙醇，减压浓缩浓缩至相对密度为1.15?1.25 (600C )的清膏，将上述两种清膏混合，干燥，粉碎成细粉，得到干浸膏粉；加入与干浸膏粉的重量比例为3: I的淀粉，I: I的羧甲淀粉钠，过80目筛，混合均匀，加入5%羟丙甲纤维素水溶液制软材，14目筛制粒，60°C干燥，14目筛整粒，加入总颗粒量0.2%的甜菊苷、0.5%的柠檬酸及1%的硬脂酸镁混匀后压片，包薄膜衣即得咀嚼片。
[0028]本实施例的组合物对燥湿化痰及哮喘的治疗效果
[0029]通过对100例患者治疗观察:其中男54例.女46例；年龄最大65岁，最小13岁，平均38岁；病程5年以内者40例，6-10年者42例，11年以上者16例，支气管哮喘者50例.喘息型支气管炎50例，合并轻、中度肺气肿者35例。I剂/日，儿童药量酌减，连续服药2周为I个疗程。治愈34例，占34%;好转62例，占62%;无效4例，占4%。有效率为96%。
[0030]对疏肝理气及抑郁症的治疗效果
[0031]治疗组100例，男55例，女45例；年龄35_72岁，平均61.3岁；病程20-90天，平均45天；轻度45例，中度31例，重度24例。抑郁症的诊断标准参照《中国精神障碍分类方案与诊断标准(CC-MD-3)。每日2剂，分早、晚2次服。3周为I个疗程，I个疗程后统计疗效。痊愈(抑郁症状消失，恢复正常生活)45例，占45% ;显效(抑郁症状基本消失，生活自理)50例，占50% ;无效(抑郁症状无变化)5例，占5%。有效率为95%。
[0032]实施例3
[0033]取川考5份、香附6.5份、熟地7.5份、生姜5份、化橘红5份、桔梗5份、甘草5份、白芍5份；将川芎、白芍、香附粗碎，加7倍重量的70%乙醇渗漉，回收乙醇后，减压至相对密度为1.15?1.25 (600C )的清膏，