造瘘术口袋器具的制作方法_2

文档序号:8401568阅读:来源:国知局
>[0021]虽然上文和所附权利要求已表示了被认为具有特殊重要性的特征,但可以寻求对本文所述和/或附图所示的任何新颖特征或思想的权利保护,无论是否已在其上进行着重强调。
【附图说明】
[0022]图1是现有技术示例性一件式造瘘术口袋器具的示意性侧剖视图。
[0023]图2是在接近位置上示出的本发明的第一实施例的示意性剖视图。
[0024]图3是在接近位置上的第一实施例的示意性后视图。
[0025]图4是在操作位置上示出的第一实施例的示意性剖视图。
[0026]图5是在操作位置上的第一实施例的示意性后视图。
[0027]图6是示出将第一实施例的器具装配到人体的示例的示意性剖视图。
[0028]图7是独立地示出第一实施例的俘获连接的改进形式的示意性剖视图。
[0029]图8是示出在接近位置上的第二实施例的示意性后视图。
[0030]图9是独立地示出在其接近位置上的第二实施例的俘获连接的示意性剖视图。
[0031]图10是示出在操作位置上的第二实施例的修改的示意性后视图。
[0032]图11是示出在其接近位置上的器具的第三实施例的示意性后视图。
[0033]图12是示出在其接近位置上的第三实施例的示意性剖视图。
[0034]图13是示出在其接近位置上的器具的第四实施例的示意性后视图。
[0035]图14是示出在其接近位置上的第四实施例的示意性剖视图。
[0036]图15是联接组件的第五实施例的示意性前视图。
[0037]图16是图15的联接组件的示意性侧视图。
[0038]图17是示出在其操作位置上的造瘘术器具的第六实施例的示意性后视图。
【具体实施方式】
[0039]参考图2?8,第一实施例示出包括造瘘术口袋32和被永久性地附接到造瘘术口袋32的粘性干胶片34的一件式造瘘术器具30。造瘘术口袋32可以是结肠开口术用袋、尿道再生术用袋和回肠造瘘术用袋中的任何一个。
[0040]造瘘术口袋32通常包括后壁36和前壁38。前和后壁36、38由通常不透液体和气体的柔性塑料膜制成。适当的膜包括例如一层或多层乙烯-乙酸乙烯(EVA)和诸如聚(偏二氯乙烯)(PVDC)或聚(偏二氟乙烯)(PVDF)的一层或多层阻气材料的层压件。壁36、38在彼此的外周界焊缝40周围被焊接在一起。后壁36包括造口或入口孔径42,在使用中,造口流出物通过该造口或入口孔径42进入口袋32。口袋32可选地还包括用于除臭和排出肠胃气的除臭过滤器和出口(未示出)。另外或可替换地,口袋32可选地还包括在壁36、38中的一者或两者的外表面上的舒适面板(未示出)。
[0041]粘性干胶片34包括用于在使用中将器具附接到造口周围皮肤的皮肤相容胶布。粘性干胶片34通常具有用于在使用中面朝皮肤并接触皮肤的贴身侧46和面对相反方向的非贴身侧48。最初可以由例如硅树脂片或涂敷有硅树脂的片的释放片50来保护贴身侧46。粘性干胶片34可适合于使得能够将造口孔径52形成和/或自定义为匹配做造瘘术者的造口 60(图6)的尺寸和形状。可设想用于实现此类适应的各种技术。在一种形式中,粘性干胶片34是可塑造或可成形的类型,其中,胶布的至少一部分34a是可通过手动操作来塑造或成形的。粘性干胶片34可以具有预形成的启动装置(starter)造口孔径52,在其周围,粘性干胶片部分34a的内周边区域是可塑造或可成形的。可替换地,如果未提供启动装置造口孔径52,则胶布可以是允许用户手动地在其中产生适当的孔径52并进行成形的类型。可塑造性和/或可成形性使得能够在造口 60周围实现紧密或紧贴的配合。紧贴配合是高度期望的,以便(i)保护做造瘘术者的造口周围皮肤62不会由于与从造口 60流出的大便接触而发炎和表皮脱落,以及(ii)形成密封,该密封阻碍造口流出物污染贴身侧46的粘性表面,这否则可能缩短器具30的磨损寿命。粘性干胶片34可以例如是在美国专利N0.6,840,924中描述了类型。此类粘性干胶片34使得能够在保持片状形式的同时进行成形。粘性干胶片34包括层压结构,该层压结构包括(i)多个胶布层,和/或(ii)由至少一层塑料膜层加固的至少一个胶布层。如图3所示,可以通过使粘性干胶片34在造口孔径52周围在其自身上向回弯曲和滚动来将粘性干胶片34中的造口孔径52扩大为自定义形状和/或尺寸。通常,粘性干胶片34在粘性干胶片34的非贴身侧48上向回滚动,并且从非贴身侧48最容易且准确地执行此操作。可替换地,粘合剂可以是可流动或可挤出的团块类型(未示出)。再次地,在接近至少非贴身侧48 (优选地两侧46、48)的情况下最容易且准确地执行此类适应。
[0042]在替换形式中,可以通过装配密封在造口孔径52内部的单独密封构件(未示出)来对造口孔径52进行适应或自定义。此类密封构件还被最好地配合到粘性干胶片34的非贴身侧48,从而不与人体和贴身侧46上的粘性干胶片34之间的粘性界面相干涉。
[0043]本实施例促进对粘性干胶片34的非贴身侧48的接近,因为最初,粘性干胶片34未被不可动地附接在入口孔径42周围。替代地,器具30还包括以下各项中的一者或两者:
(a)俘获连接54,其以允许(i)口袋32的基本上整个入口孔径42和(ii)基本上整个粘性干胶片34之间的相对移位的方式永久性地将粘性干胶片34俘获地附接到口袋32 ;
(b)固定联接56,其用于在需要时在入口孔径42周围的操作位置上将粘性干胶片34固定于口袋32。
[0044]在第一次使用之前,俘获连接54允许粘性干胶片34与口袋32之间的在俘获移动范围上的相对移位。俘获移动范围包括:
(i)叠加操作位置,在该位置上,粘性干胶片34被叠加在入口孔径42周围,并且粘性干胶片34的可适应部分34a在非贴身侧48上被口袋32遮蔽;以及
(ii)接近位置,其提供从非贴身侧48对粘性干胶片34的可适应部分34a的接近。
[0045]此类布置允许口袋32和粘性干胶片34的相对于彼此的容易操纵,以在基本上没有口袋32的阻碍的情况下提供从非贴身侧48对粘性干胶片34的方便的接近。优选地,用户可从两侧46、48接近。因此,用户能够在不需要操纵器具30的相当大的灵巧性的情况下容易地对造口孔径52进行形成和/或成形和/或确定尺寸。
[0046]在所示的形式中,优选地以沿着预定的运动轨迹或路径引导相对移位的受限运动连接的方式来实现俘获连接54。此类受限运动连接能够在至少一个维度或自由度上将粘性干胶片34和/或口袋32之间的运动引导至操作位置。这使得与例如其中粘性干胶片34在固定之前可大体上自由地相对于器具移动的常规两件式器具相比能够更容易地相对于口袋32对准粘性干胶片34。
[0047]用户能够判定如何最好地将器具30装配到身体上。在一个技术中,用户在将器具30装配到身体之前基本上完全地适应粘性干胶片34。已经使粘性干胶片34在非重叠位置上适应,用户在将器具30装配到身体之前将粘性干胶片34移动至其操作位置(图4和5)。由固定联接56将粘性干胶片34固定在适当位置上,然后,以常规一件式器具的样式将器具30装配到身体。
[0048]在许多用户可能优选的另一技术中(图6所示),在将粘性干胶片34相对于口袋32固定在其操作位置上之前,将粘性干胶片34装配到人体58。这种技术允许用户将造口孔径52就地适应或进一步适应在造口 60周围,从非贴身侧48接近粘性干胶片。口袋32的柔性可以使得口袋32能够被容易地从整个粘性干胶片34折叠起来,并使粘性干胶片34的非贴身侧48暴露于用户。一旦用户满足于造口孔径52到他或她的造口 60的自定义配合,则用户移动或展开口袋32,以使入口孔径42相对于粘性干胶片34(由箭头64指示)进入操作位置。如果实现了受限运动连接,则该连接将运动引导至操作位置,大大地帮助用户。一旦在操作位置上,则口袋32被固定联接56相对于粘性干胶片34固定。
[0049]可设想用于实现(i)俘获连接54以及(ii)固定联接56的各种方式。
[0050]俘获连接54可以是柔性、可弯曲、可旋转、可枢转、可扭曲和/或可拉伸的中的至少一个以允许相对移位。在替换形式中,俘获连接54可以基本上是刚性的,并且由口袋32本身的柔性来提供相对移位。
[0051]在图1?7所示的形式中,俘获连接54包括可弯曲和/或铰链连接。俘获连接54包括第一附接部分66、第二附接部分68和两个部分66、68之间的可弯曲或铰链接头70。俘获联接54可以由单件材料制成,并且可以将可弯曲接头70实现为整体铰链,诸如折叠或可弯曲部分、或活铰链、或被弱化、薄化、穿孔和/或划线中的任何一个的区域。例如,俘获联接54可以由单件塑料膜制成。该膜可以是柔性的,并且可选地被弱化以限定接头70,在接头70处促进膜弯曲。
[0052]可替换地,参考图7,两个部分66、68
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