一种防治心肌缺血的药物组合物及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种防治心肌缺血的药物组合物及其制备方法和 用途。
【背景技术】
[0002] 心血管疾病，又称为循环系统疾病，循环系统指人体内运送血液的器官和组织，主 要包括心脏和血管，可细分为急性和慢性，一般都与动脉硬化有关。心肌缺血是指心脏的血 液灌注减少，导致心脏的供氧量减少，心肌能量代谢不正常，不能支持心脏正常工作的一种 病理状态。冠状动脉粥样硬化导致的冠脉狭窄是引起心肌缺血最主要、最常见的病因，进而 导致心肌缺血缺氧，因此冠心病是心肌缺血的主要原因。心肌缺血主要分为隐匿性冠心病、 心绞痛型、心肌梗死型、缺血性心肌病和猝死性5类。随着社会人口老龄化和人类饮食结构 的改变，心血管疾病的发病率在全世界范围内呈明显上升趋势，严重威胁着人类的健康。其 中缺血性心脏病是临床最常见、危害性最大的心血管疾病之一，临床主要表现为心绞痛、心 肌梗死等心肌缺血性症状。近年来随着生活水平的提高，心肌缺血严重危害中老年人的健 康，冠状动脉粥样硬化呈现年轻化的趋势，一些年轻人也出现心肌缺血的表现。
[0003] 心肌缺血常见的原因是冠状动脉硬化，其次还有炎症(风湿性、梅毒性、川崎病和 血管闭塞性脉管炎等)、痉挛、栓塞、结缔组织疾病、创伤和先天性畸形等多种。流行病学研 宄发现，与动脉粥样硬化相关的重要危险因子为高脂血症、高血压病、糖尿病、吸烟、肥胖、 同型半胱氨酸增高、体力活动少、高龄和男性等。缺血心肌的损伤机制包括能量缺乏、钙超 载、自由基生成增多、酸中毒引起的心肌损害、细胞膜通透性增加等方面。
[0004] 随着现代医学的发展，心肌缺血在预防、诊断、治疗方面都取得了飞速的发展，但 由于其并发症多且机制复杂，加上治疗药物的局限性，为防治工作带来一定的困难。硝酸酯 类、钙通道阻滞剂、e受体阻断剂等药物在治疗心肌缺血上效果显著，对延长患者的生命和 改善患者的生活质量有着重要的作用，但这些药物也存在局限性，例如硝酸酯类药物易出 现耐受性，钙通道阻滞剂会反射性引起交感神经兴奋，e受体阻断剂对血脂、血糖有不良影 响。因此，对抗心肌缺血药物的探索和抗心肌缺血机制的研宄仍是一项重要的研宄课题。
[0005] 心肌缺血属于中医学"胸痹"、"心痛"范畴，本病的病位以心肾为主，基本病机为本 虚标实，本虚以脏器亏虚为主，可兼阴虚；标实以血瘀痰阻多见。如上所述，目前治疗本病的 化学药物具有一定的疗效，但副作用较大，本发明正是在这样的背景下应运而生，发明人经 过长期的研发和临床实践，通过创造性劳动获得了一种治疗效果理想、无毒副作用、制备工 艺简单且成本较低的用于治疗心肌缺血的药物组合物，为中医药在心血管疾病的应用方面 开辟了新的道路，具有非常好的开发应用前景和深远的社会效益。
【发明内容】
[0006] 在为解决现有技术中存在的上述问题，本发明提供了一种安全有效、无毒副作用、 制备工艺简单的治疗心肌缺血的药物组合物。
[0007] 本发明从中医治疗心肌缺血的治则出发，经过大量的药理及临床研宄试验，由 三七、威灵仙、荜拨、桃仁、桂枝、陈皮、七叶一枝花、接骨木、黄芪、没药、仙灵脾、熟地黄十二 味中药，经加工、提取，制成一种治疗心肌缺血的药物组合物。
[0008] 一方面，本发明提供了一种治疗心肌缺血的药物组合物，其由包括如下重量份的 中药制备而成：三七20-40份、威灵仙10-30份、荜拨10-30份、桃仁20-40份、桂枝20-40 份、陈皮10-30份、七叶一枝花10-30份、接骨木15-35份、黄芪20-40份、没药5-15份、仙 灵脾15-35份、熟地黄15-35份。
[0009] 在一个优选的实施方案中，所述中药组合物优选由如下重量份的中药制备而成： 三七40份、威灵仙30份、荜拨30份、桃仁40份、桂枝40份、陈皮30份、七叶一枝花30份、 接骨木35份、黄芪40份、没药15份、仙灵脾35份、熟地黄35份。
[0010] 在另一个优选的实施方案中，所述中药组合物优选由如下重量份的中药制备而 成：三七20份、威灵仙10份、荜拨10份、桃仁20份、桂枝20份、陈皮10份、七叶一枝花10 份、接骨木15份、黄芪20份、没药5份、仙灵脾15份、熟地黄15份。
[0011] 进一步优选的，所述中药组合物优选由如下重量份的中药制备而成：三七30份、 威灵仙20份、荜拨20份、桃仁30份、桂枝30份、陈皮20份、七叶一枝花20份、接骨木25 份、黄芪30份、没药10份、仙灵脾25份、熟地黄25份。
[0012] 根据本发明的另一方面，提供了所述药物组合物的制备方法，具体步骤如下： (1) 按照上述组方配比称取三七、威灵仙、荜拨、桃仁、桂枝、陈皮、七叶一枝花、接骨木、 黄芪、没药、仙灵脾、熟地十二味中药，干燥、粉碎、混合均匀，备用； (2) 向步骤（1)所得的中药混合物中加入水，煎煮三次，每次加入6-12倍量的水(按重 量计)，每次煎煮1-3小时，合并三次煎液，滤过； (3) 将步骤（2)所得滤液浓缩成相对密度为1.05-1. 15的清膏（80°C)，加乙醇至含醇 量为60-80% (v/v)，搅拌，静置12-24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，即得。
[0013] 进一步优选地，所述药物组合物的制备方法如下： (1) 按照上述组方配比称取三七、威灵仙、荜拨、桃仁、桂枝、陈皮、七叶一枝花、接骨木、 黄芪、没药、仙灵脾、熟地十二味中药，干燥、粉碎、混合均匀，备用； (2) 向步骤（1)所得的中药混合物中加入水，煎煮三次，每次加入9倍量的水(按重量 计)，每次煎煮2小时，合并三次煎液，滤过； (3) 将步骤（2)所得滤液浓缩成相对密度为1.05-1. 15的清膏（80°C)，加乙醇至含醇 量为70% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，即得。
[0014] 在一个优选的实施方案中，可以按照本领域常规的制备方法，通过加入适当的辅 料，将上述药物组合物制成口服制剂，例如颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂、散剂、滴丸等。
[0015] 根据本发明的再一方面，还提供了所述药物组合物在制备治疗心肌缺血药物中的 用途。
[0016] 本发明产生了如下的有益效果： 本发明的药物组合物安全有效，制备工艺简单，无毒副作用，患者依从性较高，具有非 常好的开发和应用前景。本发明的试验结果表明：采用本发明的药物组合物治疗心肌缺血 的效果显著，所述药物组合物能够显著降低缺血大鼠的心肌梗死面积、有效提高缺血心肌 的抗氧化能力。充分体现了中药组方多成分、多途径、多靶点的优势，为中医药在心肌缺血 治疗方面的进展起到了积极的推动作用。
【具体实施方式】
[0017] 通过以下实施方式进一步详细说明本发明的技术方案。需要指出的是，以下说明 仅仅是对本发明要求保护的技术方案的举例说明，并非对这些技术方案的任何限制。本发 明的保护范围以所附权利要求书记载的内容为准。
[0018] 实施例1 组方：三七30g、威灵仙20g、荜拨20g、桃仁30g、桂枝30g、陈皮20g、七叶一枝花20g、 接骨木25g、黄芪30g、没药10g、仙灵脾25g、熟地黄25g。
[0019]制法： (1) 按照上述组方配比称取三七、威灵仙、荜拨、桃仁、桂枝、陈皮、七叶一枝花、接骨木、 黄芪、没药、仙灵脾、熟地十二味中药，干燥、粉碎、混合均匀，备用； (2) 向步骤（1)所得的中药混合物中加入水，煎煮三次，每次加入9倍量的水(按重量 计)，每次煎煮2小时，合并三次煎液，滤过； (3) 将步骤（2)所得滤液浓缩成相对密度为1.05-1. 15的清膏（80°C)，加乙醇至含醇 量为70% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤过