一种中药片剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂领域，尤其涉及一种对胃病具有良好疗效的中药片剂以及该 中药片剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 一般将胃溃疡和十二指肠溃疡总称为消化性溃疡。胃溃疡的发生起因于胃粘膜保 护屏障的破坏，不能有效地对抗胃酸和胃蛋白酶的侵蚀和消化作用，而致溃疡发生。十二指 肠溃疡的发生起因于胃酸分泌过多。表现病症为中上腹疼痛外，有唾液分泌增多、烧心、反 胃、嗳酸、嗳气、恶心、呕吐等其他胃肠道症状。该病复发率高，内科治疗效果良好，一般在8 周以内溃疡即可痊愈，但是复发率高，2年内复发率达40%，其中70%在1年内复发。
[0003] 西医对消化性溃疡的治疗三个阶段主要为：抑酸治疗，针对胃酸分泌增加这一溃 疡发生的主要原因进行治疗；强化胃粘膜防卫治疗，通过增强胃粘膜的防御及自我修复能 力，取得与抗酸药相似的治疗效果，而且有可能比抗酸药治疗更有效地减少复发；抗菌治 疗，近年来证明，在大多数消化性溃疡病例，幽门螺杆菌可能起重要的致病作用，清除该细 菌，不仅有助于溃疡愈合，且能减少复发，甚至改变本病的自然病程。
[0004] 针对消化性溃疡的病症，西医多对症治疗，但需多药联用，患者依从性差，常有不 良反应发生。例如，常用的治疗方案有：（1)抗酸消炎：三联疗法---质子泵抑制剂+抗生素 +抗生素，常用药物组合为奥美拉唑+阿莫西林+克林霉素，不良反应为头痛、腹泻、便秘、腹 痛、恶心、呕吐、腹胀。（2)黏膜保护剂：硫酸镁铝、氢氧化铝、硫酸镁、硫糖铝，不良反应为腹 泻，铝蓄积。（3)解痉镇痛剂：颠茄、阿托品，不良反应为口干、便秘、排尿困难。以上不良反 应给患者带来了痛苦。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种中药片剂以及其制备方法，该中药片剂对胃病具有良 好的治疗效果。
[0006] 一方面，本发明提供了一种中药片剂，由以下原料制成：寒水石、矮紫堇、诃子、兔 耳草、木香、蜂蜜和渣驯膏。
[0007] 可选地，根据本发明的中药片剂，所述各原料的重量配比为：寒水石 157. 3-173. 03 份、矮紫堇 94. 4-103. 84 份、诃子 141. 6-155. 76 份、兔耳草 94. 4-103. 84 份、 木香94. 4-103. 84份、蜂蜜39. 3-43. 23份和渣驯膏78. 7-86. 57份。
[0008] 可选地，根据本发明的中药片剂，所述渣驯膏是按照下述步骤制得的：将渣驯在水 中浸泡，使渣驯软化；将渣驯与水的混合物加热至沸腾，过滤，得滤液；将滤液浓缩至比重 为1.3-1. 4的稠膏。
[0009] 可选地，根据本发明的中药片剂，以所述渣驯的重量为基准，将渣驯在1-2倍的水 中浸泡2-4小时使渣驯软化。
[0010] 另一方面，本发明提供了一种中药片剂的制备方法，包括如下步骤：
[0011] 备料步骤：准备以下重量配比的原料：寒水石粉157. 3-173. 03份、矮紫堇粉 94. 4-103. 84 份、诃子粉 141. 6-155. 76 份、兔耳草粉 94. 4-103. 84 份、木香粉 94. 4-103. 84 份、蜂蜜39. 3-43. 23份和渣驯膏78. 7-86. 57份；
[0012] -次混合步骤：将所述寒水石粉、矮紫堇粉、诃子粉、兔耳草粉和木香粉混合均匀， 得一次混合物；
[0013] 二次混合步骤：将蜂蜜、渣驯膏与所述一次混合物充分混合均匀，得二次混合物；
[0014] 制粒步骤：向所述二次混合物中加入乙醇，搅拌均匀后制粒，得湿润颗粒；
[0015]干燥步骤：将所述湿润颗粒物干燥至含水量为6-8%，得干燥颗粒；
[0016] 压片步骤：将所述干燥颗粒压制成片，制成素片；
[0017] 包衣步骤：将所述素片进行包衣，制得成品。
[0018] 可选地，根据本发明的制备方法，所述制粒步骤中，所用乙醇为95%乙醇。
[0019] 可选地，根据本发明的制备方法，所述乙醇的用量为所述原料总重量的18-20%。
[0020] 可选地，根据本发明的制备方法，所述制粒步骤中，湿润颗粒的粒径为14目。
[0021] 可选地，根据本发明的制备方法，所述干燥步骤中，干燥温度为60-80°C。
[0022] 上述中药原料中，各药材的功效分别是：
[0023] 寒水石，一种矿石中药材，主成分为无水硫酸钙（非石膏）与其它微量元素，味辛、 咸，寒，归心、胃、肾经；有退热助消化，调节胃酸分泌，保护胃肠粘膜和增强机体免疫的功 效。
[0024] 矮紫堇，罂粟科植物矮紫堇、扁柄黄堇的干燥全草，性味苦，凉；据《晶珠本草》记 载：矮紫堇有清新旧热、治疗瘟病、时疫、风湿病、肠绞痛等症。现代医学表明矮紫堇的主要 化学成分有原小檗碱类、原拖品碱类、阿朴菲类、异喹啉苄咪唑啉类等七大类生物碱，具有 止咳、镇静及麻醉的作用和抗溃疡及抑制胃液分泌的作用。
[0025] 诃子，使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz?或绒毛诃子Terminalia chebula Retz. var. tomentella Kurt.的干燥成熟果实；性味苦、酸、湿，平，归肺、大肠经； 其中含的鞣质（诃子酸、没食子酸等）能明显抑制肠道收缩，诃子素对平滑肌有解痉作用。
[0026] 兔耳草，玄参科兔耳草属植物兔耳草Lagotis glauca Gaertn.和显莖兔耳草 L. clarkei Hook. f.，以根或带根全草入药；主要含黄酮类化合物，如木樨草素，有明显抗菌 活性。
[0027] 木香，菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根；性味辛、苦，温，归脾、 胃、大肠、三焦、胆经；行气止痛，健脾消食，其中含萜类挥发油，具有抗炎、调节胃肠运动、促 进胆囊收缩的作用，可用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。
[0028] 蜂蜜，主要成分是果糖和葡萄糖，具有抗菌消炎、促进消化提高机体免疫力的作 用。
[0029] 澄驯膏，为黯鼠科动物橙足黯鼠Trogopterus xanthipes Milne-Eduards的干燥 粪便炮制而成，为黑绿色稠膏，具有较强的粘性，味甘而微苦，性凉，平；具有清热解毒、消炎 抗菌、化瘀阻、清除胃中邪热的功效，主治胃炎、肝炎、肾炎、肠炎、溃疡及腹水疾病，并具有 强身壮骨的作用。
[0030] 本发明所述中药片剂以上述具有调节胃酸分泌、保护胃粘膜功能以及消炎抗菌等 功效的多种药材为原料，发挥协同作用，制得的中药片剂具有清胃热，制酸，止咳的作用，主 要用于慢性胃炎，"培根木布"（藏医学病症名称，病理性的"隆"、"赤巴"、"培根"与血液共 同作用于胃肠，损伤胃肠结构，