一种复方红衣补血药物制剂及其应用和检测方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明属于中药药物领域，具体涉及一种复方红衣补血药物制剂及其应用和检测 方法。
【背景技术】
[0003] 贫血是指人体外周血红细胞容量臧少，低于正常范围下限的一种常见的临床症 状。由于红细胞容量测定较复杂，临床上常以血红蛋白（Hb)浓度来代替。贫血发生的主要 原因为：（1)缺铁；（2 ) EPO生成减少；（3)代谢毒物对红细胞的增殖过程产生抑制作用；
[4] 炎症因子加快清除循环中抗体或免疫复合物包裹的红细胞，使其寿命缩短；（5) CKD 患者体内活性氧产生增多使红细胞易发生溶血等。临床表现：（1)神经系统：头昏、耳鸣、 头痛、失眠、多梦、记忆减退、注意力不集中等，乃是贫血缺氧导致神经组织损害所致常见的 症状。小儿贫血时可哭闹不安、躁动甚至影响智力发育。（2)皮肤黏膜：苍白是贫血时皮 肤、黏膜的主要表现。贫血时机体通过神经体液调节进行有效血容量重新分配，相对次要脏 器如皮肤、黏膜则供血减少；另外，由于单位容积血液内红细胞和血红蛋白含量减少，也会 引起皮肤、黏膜颜色变淡。粗糙、缺少光泽甚至形成溃疡是贫血时皮肤、黏膜的另一类表现， 可能还与贫血的原发病有关。溶血性贫血，特别是血管外溶血性贫血，可引起皮肤、黏膜黄 染。（3)呼吸循环系统：贫血时红细胞内合成较多的2, 3-二磷酸甘油酸（2, 3-DPG)，以降低 血红蛋白对氧的亲和力，使氧解离曲线右移，组织获得更多的氧。气急或呼吸困难，大都是 由于呼吸中枢低氧或高碳酸血症所致。故轻度贫血无明显表现，仅活动后引起呼吸加快加 深并有心悸、心率加快。贫血愈重，活动量愈大，症状愈明显。重度贫血时，即使平静状态也 可能有气短甚至端坐呼吸。长期贫血，心脏超负荷工作且供氧不足，会导致贫血性心脏病， 此时不仅有心率变化，还可有心律失常和心功能不全。（4)消化系统：贫血时消化腺分泌减 少甚至腺体萎缩，进而导致消化功能减低、消化不良，出现腹部胀满、食欲减低、大便规律和 性状的改变等。长期慢性溶血可合并胆道结石和脾大。缺铁性贫血可有吞咽异物感或异嗜 症。巨幼细胞贫血或恶性贫血可引起舌炎、舌萎缩、牛肉舌、镜面舌等。
[0004] 中医认为，"诸血皆属于心"，"中焦受气取汁，变化而赤是谓血"，"血之源头在于 肾，精气充足，百脉和畅"。由此可见，血的生成来源于水谷之精气，人摄取水谷营养物质， 由中焦（脾胃）吸收了饮食物的精微，通过气化作用，变成营气。脾得心火宣降之助，转化 为精、津液，精之一部分贮于肾中，以待生化之用，另一部分得心火之助转化为血，以荣胶末 五脏六腑。肾中先天之精得后天水谷之精气，吸收命火之蒸腾，转化为髓。髓得下焦火热之 激，分化为髓之精液，精液再为命火的宣蒸转化为血，输之于机体，以为生理之用。
[0005] 血的生成和调节与心、肝、脾、肾等脏腑关系密切，故中医谓"心主血、肝藏血、脾统 血。"而这些脏腑功能的充分发挥，又有赖于肾之命火温照。因此，心、肝、脾、肾功能衰弱，均 可导致血虚。而血虚之形成不外乎内外因素。外邪六淫与温热侵入机体，潜而不定期出，深 入化血之机，导致新血无生，这一致病因素与现代医学所说的"细菌感染、原虫、毒素发生溶 血为病"不谋而合。在内因上，或为七情失节，或为饮食失宜，或为失血而成，或为先天禀赋 不足，或为病后房劳过甚，或为妊娠失调，而引起造血之机受阻；或消化之机紊乱，水谷不 化，精微不成，发生血虚之疾。可见在内因方面与现代医学所说的"缺乏造血原料或造血器 官功能障碍，或慢性失血而成贫血"基本上是一致的。
[0006] 血为有形之物，气属无形之用。血之运行有赖于气，故有"气为血之帅，气行则血 行，血为气之母，血至气亦至"的理论。血由气而生，而气也必须有血为依附，才能发挥其生 化、运动的作用。二者互相依赖，又互相促进，保持相对平衡。如果气血失和，就会致病。《内 经》说："是故气之所并为血虚，血之所并为气虚。"因此，血虚患者一般均有气虚，这在诊断 和治疗上都具有很重要的意义。
[0007] 目前临床上用于补血的药物很多，但是大多存在价格昂贵、工艺复杂、效果不显著 等缺陷。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的是提供一种标本兼治、无副作用、安全方便、价格低廉的纯中药复方 药物。
[0009] 本申请发明人通过传统医学的大量研宄，认为贫血是由"虚劳"所致，可归属"虚 劳"、"肾劳"等范畴，虚实错杂、本虚标实，以正虚为本、邪实为标之候，存在着"虚、瘀、湿、 浊"四大病机，以脾肾亏虚最为关键。中医对于肾性贫血的治疗重在脾肾并重，气血并重，扶 正与祛邪兼顾，温阳补肾填精，益气活血生血。
[0010] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下： 一种用于补血的药物组合物，其由下述配比的原料制备而得： 花生红衣、大枣、黄芪、墨旱莲、何首乌、肉桂、桑椹子、女贞子、覆盆子、白术、木瓜、甘 草、茯苳、蒲公英、四季青、乳香、青皮、紫草、酸赛仁、没药、桂枝、丹参、巴戟天、枸杞子、合欢 皮、意该仁。
[0011] 优选地，本发明一种复方红衣补血药物制剂，其由下述重量配比的原料制备而 得： 花生红衣60份、大枣50份、黄芪50份、墨旱莲50份、何首乌40份、 肉桂40份、桑椹子40份、女贞子40份、覆盆子40份、白术40份、 木瓜40份、甘草35份、茯苓35份、蒲公英35份、四季青35份、 乳香30份、青皮30份、紫草30份、酸枣仁30份、没药30份、 桂枝20份、丹参20份、巴戟天20份、枸杞子20份、合欢皮20份、薏苡仁20份。
[0012] 所述药物制剂的制备方法如下： 按照上述重量称取上述原料药备用： (1)取墨旱莲、何首乌、桑椹子、覆盆子、四季青、乳香、没药、丹参、巴戟天按所述比例混 合，加相对于混合物4 一 5倍重量95%的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液合并，浓 缩至密度为I. 25g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末，即为复合物A; (3)取剩余成分加5倍重量水煎煮提取两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次提 取液，将提取液减压干燥获得密度为I. 25g/ml的浸膏，粉碎成粉末，即为复合物B; (4 )将复合物A、复合物B混匀，装入胶囊中，制备胶囊剂。
[0013] 用法用量，每次0. 5g，一日三次，三周为一个疗程。
[0014] 本品以黄芪含量作为定量控制指标。
[0015] 本发明由常用的中药原料，经过合理的配伍，充分发挥了各原料自身的特有性能 和功效，兼顾了彼