一种治疗老年性白内障的滴眼液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗老年性白内障的滴眼液及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 白内障是一种眼睛晶状体发生混浊的疾病，是首位致盲性眼病，白内障的流行情 况各地区有很大的差异。典型的白内障的临床表现是渐进性视力下降，由于晶状体的密度 变化，还可能伴有近视度数加深，单眼复视(单眼看东西时出现多个物像)等症状。一般不伴 有眼红眼痛。凡是各种原因如老化、遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常、外伤、中毒、辐射 等，都能引起晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，称为白内障。此时光线 被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，就不能看清物体。世界卫生组织从群体防盲、治盲 角度出发，对晶状体发生变性和混浊，变为不透明，以至影响视力，而矫正视力在〇. 7或以 下者，才归入白内障诊断范围。引起白内障的因素很多，老年人因年龄新陈代谢功能减退导 致的白内障是最常见的"老年性白内障"，其他全身疾病如糖尿病也常并发白内障，眼局部 外伤是继发性白内障的一个重要原因，眼球穿孔异物进入晶状体必然会发生白内障，即或 没有穿孔的眼部挫伤也可以引起白内障。其次眼内炎症（如葡萄膜炎），眼内疾病（如视网 膜脱离，眼内肿瘤）都能引起白内障。
[0003] 目前对白内障的治疗国内外都处于研宄探索阶段，虽然有许多药物，但尚无药物 可以使白内障的进程逆转。大多数患者视力恢复的治疗方式仍是手术治疗，手术治疗多选 择近年来国内外新开展的白内障超声乳化术。由于白内障发病多在年龄较大的老年人，这 类人群年龄偏大，而且有人老年人的身体并不适合手术，市面上治疗白内障的药物并不能 彻底根治白内障，这些原因都给患者以及患者家庭带来了极大的痛苦。
【发明内容】
[0004] 根据以上现有技术的不足，本发明提供一种治疗老年性白内障的滴眼液及其制备 方法，能够具有软坚散结，净化混浊的晶状体又有营养晶状体的功效，从而达到治疗和预防 白内障的目的。
[0005] 本发明所述的一种治疗老年性白内障的滴眼液，其特征在于由以下原料配制而 成：昆布5~15g、石斛5~15g、氯化钠7~12g、尼泊金乙酯0. 3~0. 7g、维生素 B2 0. 2~0. 5g和维 生素 C 0· 2~0· 5g。
[0006] 其中，优选方案如下： 本发明所述的治疗老年性白内障的滴眼液可以由以下原料配制而成：昆布l〇g、石斛 l〇g、氯化钠9g、尼泊金乙醋0. 5g、维生素 B2 0. 3g和维生素 C 0. 3g。
[0007] 本发明所述的治疗老年性白内障的滴眼液的制备方法，包括以下步骤： (1) 先将昆布和石斛洗净切碎后，用300~400毫升95%乙醇浸泡24小时后过滤，再用 200~300毫升95%乙醇浸泡24小时过滤，合并2次乙醇液，回收乙醇无醇味； (2) 然后依次加入氯化钠、尼泊金乙酯、维生素氏和维生素 C，充分溶化后放置至室温， 用蒸馏水调节渗透压相当于0. 8~I. 2氯化钠浓度的渗透压，过滤除去沉淀物滤液检查pH 值相当于7. 0土，合格后依次经过精滤，截留分子量IOk条件下超滤，充氮气灌封，110~120 °C灭菌20~30min，最后分装，8毫升/支。
[0008] 使用时，每日滴眼3~5次，每次1~2滴。
[0009] 药理分析： 昆布：昆布对老年性白内障的药理作用主要体现在以下几个方面。
[0010] (1)昆布中富含碘，碘能促进病理产物的崩解和炎性渗出的吸收，抑制结缔组织的 增生，改善血液循环，加速新陈代谢。碘化物是最早治疗白内障和玻璃体混浊的药物之一， 口服、点眼及眼浴均可改善早起白内障患者的视力。昆布中所含碘比单纯碘化物吸收慢，排 泄慢，在体内停留时间长，效果会跟好。
[0011] (2)昆布中含有谷氨酸、脯氨酸、海带氨酸等多种氨基酸。在老年性白内障时，晶体 中游离氨基酸含量随白内障发展而降低，尤以谷氨酸显著，影响谷胱甘肽的合成。谷胱甘肽 的缺乏将导致白内障的形成。适时补充谷氨酸等多种氨基酸，可增加内源性谷胱甘肽从而 达到减少、延缓晶状体混浊的发展。同时因昆布富含多种氨基酸，可以改变晶体营养水平， 从而间接延迟白内障发病。
[0012] (3)锌离子、镁离子作为酶的一种很重要的辅助因素而存在。老年性白内障晶体 锌、镁中明显减少，导致超氧化物歧化酶活性下降，晶体内自由基不能清除，晶体蛋白变性 发生白内障。昆布含有锌、镁、铁等微量元素，补充体内的不足，维持正常的新陈代谢，起到 抑制、延迟老年性白内障的发病。
[0013] (4)老年性白内障在糖尿病患者中发病较多且发展较快，因为血糖浓度高，已糖激 酶达到饱和，并激活醛糖还原酶，而醛糖还原酶是产生白内障的关键酶。昆布可以有效降低 血糖浓度，从而减少老年性白内障发病的外周影响因素。
[0014] (5)内分泌紊乱可以促使白内障的产生，这可从糖尿病与白内障的频繁关系上体 现出来，此外甲状腺机能减退，也可产生白内障。昆布具有双向调节甲状腺机能，调整内分 泌从而达到抑制、延迟白内障发病的目的。
[0015] 石斛：为传统中药，来源于兰科石斛，属Dendrobium多种植物的莖，性微寒。功效 益胃生津、清热养阴，主治热病伤津、口干烦渴、病后虚热、阴伤目暗。石斛茎中含有多种生 物碱、多糖、氨基酸及淀粉等，有一定解热镇痛作用；能促进胃液分泌，助消化；有增强新陈 代谢、抗衰老等作用。中医认为，五脏六腑的精气都通过血脉上注于眼睛，而肝"开窍于目"， 眼睛的生理病理与肝的阴精充盛与否关系密切。肝的阴精充盛，则眼晴明亮而炯炯有神，转 动灵活，神采奕奕，人也显得精神充沛；如果阴精不足，眼晴就会黯淡无光，或两眼干涩，或 视物昏花，或夜盲等。石解具有滋阴养肝的功能，故被历代医家用作养护眼睛的佳品。
[0016] 维生素 B2:为体内黄酶类辅基的组成部分(黄酶在生物氧化还原中发挥递氢作 用)，当缺乏时，就影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍。其病变多表现为口、眼和外生殖 器部位的炎症，如口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎、阴囊炎和白内障等，故本品可用于上述疾 病的防治。维生素氏是视神经及周围神经的营养来源之一，有营养晶状体的功效，能够改 善眼肌麻痹，眼球震颤和视疲劳，有的学者研宄发现老年性白内障房水中缺乏维生素 B2。
[0017] 维生素 C :研宄显示，强大的抗氧化剂能够保护对抗氧化伤害所累积的影响，使眼 睛免受阳光紫外线的损害，进而起到防治白内障的作用，而维生素 C就是一种抗氧化剂。健 康眼睛晶状体里有很高的维生素 C，而白内障患者眼睛的晶状体里维生素 C的含量就少得 多。维生素 C已被公认为能够保护眼睛晶状体中蛋白质和其他成分，白内障患者要补充维 生素 C，维生素 C能帮助胶原加强微血管的力量，从而营养视网膜，避免紫外线的损害。
[0018] 本发明滴眼液采用现代先进的医药制药技术制成，配方合理，具备科学性、先进 性，所选材料药源丰富，药材成本低廉，具有软坚散结，净化混浊的晶状体又有营养晶状体 的功效，采用局部给药的方式，药物直接到达作用部位，为老年性白内障的临床治疗提供了 一种安全有效、使用方便的眼用药物制剂，能够很好的抑制或延迟老年性白内障的发病，可 降低手术对老年性白内障的治疗率，具备可推广性。
[0019] 疗效判断： 1、研宄对象： 临床资料2007年10月~2015年3月期间，我院体检中心从2628名55~60岁人群 中检出无晶状体混浊者400例，随机分成两组，实验组100例，其中男50例，女50例，年龄 5