红豆杉科植物东北红豆杉的枝和叶。性味:淡；性平。归肾经。功效:利尿消肿。主肾炎浮肿；小便不利；糖尿病。
[0028]本发明的方解是:方中当归活血止痛，炒白芍养血止痛，蛇莓清热解毒、散瘀消肿，青皮疏肝破气、消积化滞，苦参清热平肝，仙鹤草止血截疟，蚤休消肿凉肝，皂角刺消肿托毒，红豆杉消肿治癌，以上九味药作为方中君药，均归肝经，具有活血散瘀、疏肝破气作用。外阴鳞状细胞癌病变内因是属瘿瘤之肉瘿的范畴，肝气郁结、疏泄失常，以致气机阻滞、气病及血、血流不畅而成本症。所以活血散瘀、疏肝破气是治疗外阴鳞状细胞癌的基础，以上九味药均为君药，首先从根本上活血散瘀、疏肝破气，使病症得到根本的控制。黄芪补气托毒，党参补中益气、健脾益肺，茯苓利水健脾，土茯苓除湿解毒，栀子清热解毒，炒白术益气燥湿，陈皮理气健脾、燥湿化痰，蜀羊泉清热解毒，金银花、连翘清热解毒，以上十味药为方中臣药，归肺、脾经。本病中医理论是因年老体弱，饮食不节伤及机体的肺、胃，肺主气，胃主生化，功能不能正常运转，致气血运行受阻而发；或因情志失调，气滞，或脏腑气血失调，从而导致邪气往来，日积月聚，终至渐以成癥。以上十味药作为臣药，一方面辅助君药活血散瘀、疏肝破气；另一方面作为臣药具有益气燥湿、清热解毒功效。女贞子养阴补气，泽泻清热益气，黄柏清热燥湿、解毒疗疮，以上三味药归肾经，作为佐药，从病理上治疗引起外阴鳞状细胞癌的诱因，既能促进君臣二药的活血散瘀、疏肝破气功效，又能反佐君臣二药促进机体益气燥湿、清热解毒。此方诸药合用，君臣协力，臣佐共辅，具有活血散瘀、疏肝破气、益气燥湿、清热解毒的作用的功效，能够有效治疗外阴鳞状细胞癌。
[0029]本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种以上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸，含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。
[0030]本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效:黄芪28-32份、当归16-20份、党参16-20份、女贞子13-17份、茯苓13-17份、泽泻13-17份、土茯苓16-20份、栀子10-14份、炒白术18-22份、炒白芍13-17份、蛇莓16-20份、陈皮10-14份、青皮10-14份、苦参10-14份、黄柏10-14份、仙鹤草22-26份、蜀羊泉13-17份、蚤休10-14份、皂角刺16-20份、金银花10-14份、连翘13-17份、红豆杉10-14份。
[0031]其中优选为:黄芪30份、当归18份、党参18份、女贞子15份、茯苓15份、泽泻15份、土茯苓18份、栀子12份、炒白术20份、炒白芍15份、蛇莓18份、陈皮12份、青皮12份、苦参12份、黄柏12份、仙鹤草24份、蜀羊泉15份、蚤休12份、皂角刺18份、金银花12份、连翘15份、红豆杉12份。
[0032]一种用于外阴鳞状细胞癌的中药制剂的制备方法如下:
步骤一:按本发明重量份配比，取炒白术、炒白芍，粉碎，过120目筛，备用；
步骤二:按本发明重量份配比，取青皮、陈皮放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；步骤三:按本发明重量份配比，取将当归、党参、栀子放入容器中，加入3?5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡2?3小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2?4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡I?2小时，取浸液；合并两次所得浸液，备用；
步骤四:按本发明重量配比，取黄芪、泽泻、土茯苓、苦参、黄柏、仙鹤、蚤休、皂角刺、红豆杉药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，煮沸后，加入蛇莓、蜀羊泉、茯苓、金银花武火熬煮40~50分钟，再加入2倍体积的水，将女贞子、连翘投入砂锅中，武火熬煮15~20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；
步骤五:将步骤三、四所得滤液和步骤一、二所得粉末混合，搅匀，将药汤进行浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，将所得药液浓缩为75°C环境下相对密度1.15?1.20的稠膏，将稠膏风干粉碎，加入蜂蜜、防腐剂、润湿剂等，进行捶打、搓条、成丸，晾干，分装入袋，每袋含有效成分2g，既得本发明所述的治疗外阴鳞状细胞癌蜜丸。
[0033]本发明使用方法:取蜜丸，每次一袋，饭后一小时内口服，每日3次。7天为一个疗程。
[0034]本发明药物具有活血散瘀、疏肝破气、益气燥湿、清热解毒的作用，且止痛效果好，价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少手术和西药对患者身体的伤害，减轻患者的病痛。
【具体实施方式】
[0035]实施例一:黄芪30份、当归18份、党参18份、女贞子15份、茯苓15份、泽泻15份、土茯苓18份、栀子12份、炒白术20份、炒白芍15份、蛇莓18份、陈皮12份、青皮12份、苦参12份、黄柏12份、仙鹤草24份、蜀羊泉15份、蚤休12份、皂角刺18份、金银花12份、连翘15份、红豆杉12份。
[0036]实施例二:黄芪31份、当归17份、党参17份、女贞子15份、茯苓15份、泽泻16份、土茯苓17份、栀子12份、炒白术20份、炒白芍16份、蛇莓17份、陈皮13份、青皮13份、苦参12份、黄柏13份、仙鹤草24份、蜀羊泉16份、蚤休13份、皂角刺17份、金银花12份、连翘15份、红豆杉13份。
[0037]实施例三:黄芪30份、当归19份、党参19份、女贞子16份、茯苓15份、泽泻16份、土茯苓19份、栀子12份、炒白术20份、炒白芍14份、蛇莓18份、陈皮12份、青皮13份、苦参12份、黄柏13份、仙鹤草24份、蜀羊泉14份、蚤休13份、皂角刺18份、金银花13份、连翘16份、红豆杉13份。
[0038]治疗方法:
按照本发明药物实施例一，以及优选的制备方法制成的蜜丸剂，取蜜丸，每次一袋，饭后一小时内口服，每日3次。7天为一个疗程。
[0039]典型病例及疗效:
病例一、患者李某，女，60岁，青岛人，2010年来我处治疗，经检查主要症状:外阴瘙痒，有菜花状的肿物，大阴唇出现疼痛、渗液和出血，诊断为外阴鳞状细胞癌。患者采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，服用治疗一段时间后，患者的病情明显得到控制，进食状况也得到改善，体质慢慢好转，患者一直服用此药，能缓解病痛，减少并发症的产生，直至一年后回访，患者康复。
[0040]病例二、患者王某，女，65岁，潍坊人，2011年来我处治疗，经检查主要症状:外阴瘙痒，溃疡状的肿物，小阴唇和阴蒂出现不同程度的疼痛、渗液和出血，诊断为外阴鳞状细胞癌。患者采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，服用治疗一段时间后，患者的病情明显得到控制，进食状况也得到改善，体质慢慢好转，患者一直服用此药，能缓解病痛，减少并发症的产生，延长患者生命，一年半后患者给我出送来锦旗，表示已经完全康复。
【主权项】
1.一种用于外阴鳞状细胞癌中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成:黄芪28-32份、当归16-20份、党参16-20份、女贞子13-17份、茯苓13-17份、泽泻13-17份、土茯苓16-20份、栀子10-14份、炒白术18-22份、炒白芍13-17份、蛇莓16-20份、陈皮10-14份、青皮10-14份、苦参10-14份、黄柏10-14份、仙鹤草22-26份、蜀羊泉13-17份、蚤休10-14份、皂角刺16-20份、金银花10-14份、连翘13-17份、红豆杉10-14份。
2.根据权利要求1所述的用于外阴鳞状细胞癌的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成:黄芪30份、当归18份、党参18份、女贞子15份、茯苓15份、泽泻15份、土茯苓18份、栀子12份、炒白术20份、炒白芍15份、蛇莓18份、陈皮12份、青皮12份、苦参12份、黄柏12份、仙鹤草24份、蜀羊泉15份、蚤休12份、皂角刺18份、金银花12份、连翘15份、红豆杉12份。
3.根据权利要求1或2所述的用于外阴鳞状细胞癌的中药制剂，其特征在于:所述中药制剂为蜜丸。
4.一种用于外阴鳞状细胞癌的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下:步骤一:按本发明重量份配比，取炒白术、炒白芍，粉碎，过120目筛，备用；步骤二:按本发明重量份配比，取青皮、陈皮放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；步骤三:按本发明重量份配比，取将当归、党参、栀子放入容器中，加入3?5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡2?3小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2?4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡I?2小时，取浸液；合并两次所得浸液，备用；步骤四:按本发明重量配比，取黄芪、泽泻、土茯苓、苦参、黄柏、仙鹤、蚤休、皂角刺、红豆杉药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，煮沸后，加入蛇莓、蜀羊泉、茯苓、金银花武火熬煮40~50分钟，再加入2倍体积的水，将女贞子、连翘投入砂锅中，武火熬煮15~20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤五:将步骤三、四所得滤液和步骤一、二所得粉末混合，搅匀，将药汤进行浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，将所得药液浓缩为75°C环境下相对密度1.15?1.20的稠膏，将稠膏风干粉碎，加入蜂蜜、防腐剂、润湿剂等，进行捶打、搓条、成丸，晾干，分装入袋，每袋含有效成分2g，既得本发明所述的治疗外阴鳞状细胞癌蜜丸。
【专利摘要】本发明公开了一种用于外阴鳞状细胞癌的中药制剂，它是以黄芪、当归、党参、女贞子、茯苓、泽泻、土茯苓、栀子、炒白术、炒白芍、蛇莓、陈皮、青皮、苦参、黄柏、仙鹤、蜀羊泉、蚤休、皂角刺、金银花、连翘、红豆杉为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有活血散瘀、疏肝破气、益气燥湿、清热解毒的作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。
【IPC分类】A61K36-896, A61K36-90, A61P35-00
【公开号】CN104825940
【申请号】CN201510277642
【发明人】张卫民, 刘晓丽
【申请人】张卫民
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年5月28日