环糊精进行包合并研细后过60?80目筛，制备得到金银花和郁金挥发油包合物；S7:将S4步骤的干膏粉末与S6的金银花和郁金挥发油包合物混合均匀后，加入药学上可接受的辅料制备成漱口水。
[0026]实施例12:
称取原料土茯苓60g，龙骨60g，金银花60g，郁金50g，白术50g，党参50g，黄芪30g，赤芍30g，苦参30g，延胡索30g，具体制备方法为:S1:按重量比称取土茯苓、龙骨、金银花、郁金、白术、党参、黄芪、赤芍、苦参和延胡索，备用；S2:将土茯苓、龙骨、白术、党参、黄芪、赤芍、苦参和延胡索混合，加入5?8倍药材重量的水浸泡0.5?I小时，煎煮2次，I?1.5小时，过滤两次水煎液，药渣弃去，药液备用；S4:将S2步骤的药液加热浓缩成浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干膏，将干膏粉碎得到干膏粉末；S5:将郁金和金银花混合，加热回流提取金银花和党参挥发油，收集金银花和党参挥发油，药渣弃去；S6:将S5步骤金银花和郁金挥发油称重，用2?4倍量的β -环糊精进行包合并研细后过60?80目筛，制备得到金银花和郁金挥发油包合物；S7:将S4步骤的干膏粉末与S6的金银花和郁金挥发油包合物混合均匀后，加入药学上可接受的辅料制备成漱口水。
[0027]实施例13:
称取原料土茯苓30g，龙骨30g，金银花30g，郁金20g，白术20g，党参20g，黄芪10g，赤芍10g，苦参10g，延胡索10g，具体制备方法为:S1:按重量比称取土茯苓、龙骨、金银花、郁金、白术、党参、黄芪、赤芍、苦参和延胡索，备用；S2:将土茯苓、龙骨、白术、党参、黄芪、赤芍、苦参和延胡索混合，加入5?8倍药材重量的水浸泡0.5?I小时，煎煮2次，I?1.5小时，过滤两次水煎液，药渣弃去，药液备用；S4:将S2步骤的药液加热浓缩成浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干膏，将干膏粉碎得到干膏粉末；S5:将郁金和金银花混合，加热回流提取金银花和党参挥发油，收集金银花和党参挥发油，药渣弃去；S6:将S5步骤金银花和郁金挥发油称重，用2?4倍量的β -环糊精进行包合并研细后过60?80目筛，制备得到金银花和郁金挥发油包合物；S7:将S4步骤的干膏粉末与S6的金银花和郁金挥发油包合物混合均匀后，加入药学上可接受的辅料制备成口服液。
[0028]实施例14:
称取原料土茯苓50g，龙骨50g，金银花50g，郁金20g，白术20g，党参20g，黄芪20g，赤芍20g，苦参20g，延胡索20g，具体制备方法为:S1:按重量比称取土茯苓、龙骨、金银花、郁金、白术、党参、黄芪、赤芍、苦参和延胡索，备用；S2:将土茯苓、龙骨、白术、党参、黄芪、赤芍、苦参和延胡索混合，加入5?8倍药材重量的水浸泡0.5?I小时，煎煮2次，I?1.5小时，过滤两次水煎液，药渣弃去，药液备用；S4:将S2步骤的药液加热浓缩成浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干膏，将干膏粉碎得到干膏粉末；S5:将郁金和金银花混合，加热回流提取金银花和党参挥发油，收集金银花和党参挥发油，药渣弃去；S6:将S5步骤金银花和郁金挥发油称重，用2?4倍量的β -环糊精进行包合并研细后过60?80目筛，制备得到金银花和郁金挥发油包合物；S7:将S4步骤的干膏粉末与S6的金银花和郁金挥发油包合物混合均匀后，加入药学上可接受的辅料制备成口服液。
[0029]实施例15:
称取原料土茯苓40g，龙骨40g，金银花40g，郁金30g，白术30g，党参30g，黄芪15g，赤芍15g，苦参15g，延胡索15g，具体制备方法为:S1:按重量比称取土茯苓、龙骨、金银花、郁金、白术、党参、黄芪、赤芍、苦参和延胡索，备用；S2:将土茯苓、龙骨、白术、党参、黄芪、赤芍、苦参和延胡索混合，加入5?8倍药材重量的水浸泡0.5?I小时，煎煮2次，I?1.5小时，过滤两次水煎液，药渣弃去，药液备用；S4:将S2步骤的药液加热浓缩成浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干膏，将干膏粉碎得到干膏粉末；S5:将郁金和金银花混合，加热回流提取金银花和党参挥发油，收集金银花和党参挥发油，药渣弃去；S6:将S5步骤金银花和郁金挥发油称重，用2?4倍量的β -环糊精进行包合并研细后过60?80目筛，制备得到金银花和郁金挥发油包合物；S7:将S4步骤的干膏粉末与S6的金银花和郁金挥发油包合物混合均匀后，加入药学上可接受的辅料制备成口服液。
[0030]实施例16:
称取原料土茯苓30g，龙骨30g，金银花30g，郁金20g，白术20g，党参20g，黄芪10g，赤芍10g，苦参10g，延胡索10g，具体制备方法为:S1:按重量比称取土茯苓、龙骨、金银花、郁金、白术、党参、黄芪、赤芍、苦参和延胡索，备用；S2:将土茯苓、龙骨、白术、党参、黄芪、赤芍、苦参和延胡索混合，加入5?8倍药材重量的水浸泡0.5?I小时，煎煮2次，I?1.5小时，过滤两次水煎液，药渣弃去，药液备用；S4:将S2步骤的药液加热浓缩成浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干膏，将干膏粉碎得到干膏粉末；S5:将郁金和金银花混合，加热回流提取金银花和党参挥发油，收集金银花和党参挥发油，药渣弃去；S6:将S5步骤金银花和郁金挥发油称重，用2?4倍量的β -环糊精进行包合并研细后过60?80目筛，制备得到金银花和郁金挥发油包合物；S7:将S4步骤的干膏粉末与S6的金银花和郁金挥发油包合物混合均匀后，加入药学上可接受的辅料制备成口服液。
[0031]下面通过具体的药学研宄来验证本发明的有益效果:
选择符合糜烂型口腔扁平苔藓患者72例，其中男38例，女34例，年龄18?60岁，平均年龄35.76±4.53岁，病程3?15月。本发明药物按实施例11的方法制备，按5%的浓度配置成含漱口水，每日含漱3次，每次1ml含漱3-5分钟，连续I个月。然后口服维生素BI 20mg，每日3次；谷维素20mg，每日3次；转移因子口服液10ml，每日3次；病损区基底部注射曲安奈德Iml加等量2%利多卡因组成的混悬液，每周I次，4次为I疗程。所有病例治疗I个月及有效病例停药3、6、12个月复查，并评价其疗效。对照组采用2%碳酸氢钠溶液含漱；口服维生素BI 20mg，每日3次；谷维素20mg，每日3次；转移因子口服液10ml，每日3次；病损区基底部注射曲安奈德Iml加等量2%利多卡因组成的混悬液，每周I次，4次为I疗程。所有病例治疗I个月及有效病例停药后1、3、6个月复查，并评价其疗效。统计学方法:应用SPSS17.0软件进行统计学处理，通过卡方检验、Ridit分析判定其统计学意义。
[0032]疗效评价标准:痊愈:糜烂完全愈合，白纹或灰纹，充血消退，自觉症状消失；显效:糜烂面愈合，无充血，白纹或灰纹消退2/3以上，症状明显减轻；好转:口腔白纹或灰纹消退2/3以下，症状有部分减轻；无效:治疗前后无变化。以痊愈及显效计算总有效率。
[0033]经过治疗后治疗组38例治愈16例，显效10例，好转9例，无效3例，对照组38例治愈10例，显效12例，好转8例，无效8例。本发明治疗组优于对照组。经过疗后I个月、3个月、6个月随访发现，本发明的复发率明显低于对照组。另外在治疗过程中，本发明药物能较起效，能明显增强糜烂型口腔扁平苔藓局部愈合的能力，进而缩短治疗疗程及临床用药量。
【主权项】
1.一种具有增强糜烂型口腔扁平苔藓局部愈合的漱口制剂，其特征在于:它是由以下重量份数比的原料制成:土茯苓10-80份，龙骨10-80份，金银花10-80份，郁金5-60份，白术5-60份，党参5-60份，黄芪3-40份，赤芍3_40份，苦参3_40份，延胡索3_40份。
2.据权利要求1所述的一种具有增强糜烂型口腔扁平苔藓局部愈合的漱口制剂，其特征在于:所述的各原料的重量份数比为:土茯苓20-60份，龙骨20-60份，金银花20-60份，郁金10-50份，白术10-50份，党参10-50份，黄芪5_30份，赤芍5_30份，苦参5_30份，延胡索5-30份。
3.根据权利要求1所述的一种具有增强糜烂型口腔扁平苔藓局部愈合的漱口制剂，其特征在于:所述的各原料的重量份数比为:土茯苓30-50份，龙骨30-50份，金银花30-50份，郁金20-40份，白术20-40份，党参20-40份，黄芪10-20份，赤芍10-20份，苦参10-20份，延胡索10-20份。
4.根据权利要求1所述的一种具有增强糜烂型口腔扁平苔藓局部愈合的漱口制剂，其特征在于:所述的各原料的重量份数比为:土茯苓40份，龙骨40份，金银花40份，郁金30份，白术30份，党参30份，黄芪15份，赤芍15份，苦参15份，延胡索15份。
5.根据权利要求1所述的一种具有增强糜烂型口腔扁平苔藓局部愈合的漱口制剂，其特征在于:所述的各原料的重量份数比为:土茯苓30份，龙骨30份，金银花30份，郁金20份，白术20份，党参20份，黄芪10份，赤芍10份，苦参10份，延胡索10份。
6.一种制备权利要求1?5中任意一项所述的治疗口腔扁平苔藓药物组合物的方法，其特征在于:它包括以下步骤: S1:按重量比称取土茯苓、龙骨、金银花、郁金、白术、党参、黄芪、赤芍、苦参和延胡索，备用; S2:将土茯苓、龙骨、白术、党参、黄芪、赤芍、苦参和延胡索混合，加入5?8倍药材重量的水浸泡0.5?I小时，煎煮2次，I?1.5小时，过滤两次水煎液，药渣弃去，药液备用； 54:将S2步骤的药液加热浓缩成浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干膏，将干膏粉碎得到干膏粉末； 55:将郁金和金银花混合，加热回流提取金银花和党参挥发油，收集金银花和党参挥发油，药渣弃去； 56:将S5步骤金银花和郁金挥发油称重，用2?4倍量的β -环糊精进行包合并研细后过60?80目筛，制备得到金银花和郁金挥发油包合物； 57:将S4步骤的干膏粉末与S6的金银花和郁金挥发油包合物混合均匀后，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。
7.根据权利要求6所述的一种具有增强糜烂型口腔扁平苔藓局部愈合的漱口制剂的制备方法，其特征在于:所述的药物制剂为漱口水或口服液。
【专利摘要】本发明公开了一种具有增强糜烂型口腔扁平苔藓局部愈合的漱口制剂，该漱口制剂是由以下重量份数比的原料组成：土茯苓10-80份，龙骨10-80份，金银花10-80份，郁金5-60份，白术5-60份，党参5-60份，黄芪3-40份，赤芍3-40份，苦参3-40份，延胡索3-40份。本发明还进一步公开了该漱口制剂的制备方法。本发明药物组合物配方新颖、组成简单，可以有效清除口腔扁平苔藓白色念珠菌的作用，本发明具有成本低廉、疗效显著、无毒副作用和不易产生耐受性等优点。
【IPC分类】A61K36-9066, A61K35-02, A61P1-02, A61P31-10
【公开号】CN104826007
【申请号】CN201510207281
【发明人】颜家渝, 宁交陶, 李光勇, 何代玖, 梁琴, 黄映红, 曾洁萍, 刘永家, 李必泽, 何清美
【申请人】成都中医药大学
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年4月28日