多室容器的制造方法_2

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式的多室型容器的俯视图。
[0037]图16是沿着图15的XVI — XVI线的向视剖视图。
[0038]图17是图16的部分图,是示意地表示作为外力赋予部的强密封形成时的密封金属模与外袋及内袋的位置关系的图。
[0039]图18是本发明的第7实施方式的多室型容器的俯视图。
[0040]图19是本发明的第8实施方式的多室型容器的俯视图。
[0041]图20是图19的多室容器的内袋的制造装置的概略的侧视图。
[0042]图21是图19的多室容器的内袋的制造装置的概略的主视图。
[0043]图22是构成图19的多室容器的内袋的薄膜的示意剖视图。
[0044]图23是沿着图20的XXIII — XXIII线的向视剖视图。
[0045]图24是沿着图20的XXIV — XXIV线的向视剖视图。
[0046]图25是沿着图21的XXV — XXV线的向视剖视图。
[0047]图26是沿着图20的XXVI — XXVI线的向视剖视图,图26 (a)表示密封金属模的合体前的状态,图26 (b)表示合体后的状态。
[0048]图27是沿着图21的XXVII — XXVII线的向视剖视图。
【具体实施方式】
[0049]以下,如果说明作为输液用袋实施的本发明的多室容器的第I实施方式,则在图1中,10是通过充气吹胀等成形的外袋(本发明的外侧容器),以厚度200 μπι的聚乙烯薄膜等多层构造的合成树脂软质薄膜(本发明的挠性薄膜)为原材料。外袋10呈平坦的实质上的矩形,如图2及图3所示,构成外袋10的合成树脂软质薄膜具备一对(上下)的薄膜片12及14,通过将其外缘部整周沿着对置面不可剥离地熔敷、即强密封形成为袋状而构成。将沿着外袋10的该强密封部在图1中用附图标记16表示。在强密封部16的熔敷时,进行熔敷温度及熔敷时间的设定,以使得在将外袋10的药液收容部位从外部加压的情况下也不发生密封面的剥离,即在强密封部16维持对置薄膜面的完全固接状态。在强密封部16处,在外袋10的下部固接着排出口 18,在外袋10的上部固接着混注口 20,以维持流密状态。外袋10的排出口 18及混注口 20为了提高与构成外袋10的合成树脂软质薄膜的熔敷性,由与其同质的原材料用金属模成形。即,在外袋10以聚乙烯为原材料的情况下,将排出口 18及混注口 20都以聚乙烯为原材料而形成。排出口 18及混注口 20通过不可剥离熔敷在上下的薄膜片12及14上而与外袋10 —体化。由于外袋10与排出口 18及混注口 20 —体化,所以构成外袋10的薄膜片12及14被不可剥离地熔敷(强密封),以夹着排出口 18及混注口 20在整周成为液密、且与外袋10的外周的强密封部16没有切缝地连接。将强密封部16中的与排出口 18、混注口 20各自的熔敷部用16A、16B表示(图1)。排出口 18及混注口20是能够维持其筒形状的厚壁的合成树脂的金属模成形品,其构造基本上是同样的,但如果对排出口 18进行说明,则排出口 18如图2所示,具备筒状主体22、帽24和橡胶栓26,筒状主体22其前端部22 -1通过上述熔敷部16A与外袋10 —体化,筒状主体22经由锥部22 一 2向外袋10的外部突出,在筒状主体22的端部夹着橡胶栓26而固接(熔敷)着帽24。橡胶栓26是用来将输液组件的针穿刺的部件。混注口 20 (图1)具有与排出口 18同样的结构,虽然没有图示,但提供与排出口 18的橡胶栓26同样的橡胶栓,能够进行混注用的针的穿刺。
[0050]在本实施方式中,强密封部(不能剥离的熔敷部)及弱密封部(可剥离的熔敷部)都通过将薄膜对置面熔敷而构成,但在截面(图2、图3、图4及作为其他实施方式的图9、图12、图13、图16及图17)中,为了明确化,将强密封部及弱密封部的熔敷部位用粗线(强密封是实线,弱密封是虚线)表示。
[0051]在外袋10的外周的强密封部16的上部,形成有用来在输液时悬挂到输液架上的开口部27 (图1)。
[0052]在图1中,28是将构成外袋10的上下的薄膜片12及14在对置面可剥离地熔敷而构成的弱密封部(本发明的第I隔壁)(参照图2及图3)。弱密封部28在外袋10的高度方向的中间部位遍及全宽、即直到外袋10的两侧的强密封部16以与强密封部16流密地一体连接的方式延伸设置,因此,外袋10的内部空间被分离为上下的第I及第2隔室29、30?在第I及第2隔室29、30中分别(以分离状态)收容液态药剂,但在作为液态药剂而使用高卡路里输液用的情况下,分别是含有氨基酸的药液和含有葡萄糖的药液。在弱密封部28的熔敷时,适当地设定熔敷温度及熔敷时间,以通过将隔室29、30的药液收容部位从外部加压的情况下的与弱密封部28的连接部处的外袋10的扩开变形发生密封面的剥离。关于强密封部16及弱密封部28,由于都是相同的聚乙烯薄膜的对置面彼此,所以为聚乙烯的熔点 > 强密封部16的密封温度 > 弱密封部28的密封温度。具体而言,聚乙烯薄膜彼此的强密封部16 (后述的强密封部42也是)的密封温度是150°C左右,弱密封部28的密封温度是130°C左右。
[0053]内袋32(本发明的内侧容器)在高卡路里输液用的情况下是用来收容维生素等辅助药剂的部分。内袋32呈平坦细长的矩形,收容在外袋10的内部的下侧隔室30与排出口18之间。内袋32通过后述的外力赋予部(强密封部42)连结、固接在外袋10上,连动于外袋10的内部的液压而进行开封。将固接在强密封部的内侧、与强密封部16、42重叠的内袋32的外缘在图1中用虚线32'表示。内袋32作为原材料而与外袋10同样由多层聚乙烯薄膜构成这一点与外袋10是同样的,但可以具备用于耐药性的与药剂直接接触的特殊的表面层,例如在微量或微量药剂是维生素的情况下可以在由多层聚乙烯薄膜构成的基材层之上形成环状聚烯烃类树脂(COP)表面层(作为内袋32的内表面的层)。构成基材层的聚乙烯层和COP树脂层可以通过树脂间的较强的亲和性,在充气吹胀成形的加热下以牢固地一体化的状态成形为袋状。关于构成内袋32的多层薄膜的结构,请参照有关图19所示的其他实施方式的图23的说明。如图2所示,内袋32由上下的薄膜片34、36构成,在本实施方式中,为了简明而仅收容一种液体,上下的薄膜片34、36被沿着整周熔敷,该熔敷部构成为弱密封部38 (本发明的封闭部),在内部形成药剂收容室39,在这里收容维生素等微量药剂。由于内袋32呈矩形形状,所以弱密封部38如图1所示那样由左右两侧部38 - 1、38 — 2及上下侧部38 — 3、38 — 4构成。并且,设定熔敷温度及熔敷时间,以使用来使弱密封部38剥离开通的外力的值相比用来使隔室29、30间的弱密封部28剥离开通的外力的值适当变大。由此,通过内袋32相对于外袋10的后述固接构造,能够进行在外力作用下由弱密封部28的开通带来的隔室29、30间的药液的混合、接着由弱密封部38的开通带来的微量药剂向混合药液的导入的一系列的开通顺序的确保。由于弱密封部28的熔敷面是聚乙烯薄膜、而弱密封部38的熔敷面是环状聚烯烃类树脂薄膜,所以即使是相同的可剥离密封,也需要将熔敷条件单独地设定、使得用于弱密封部28的开通的外力〈用于弱密封部38的开通的外力。即使是相同的可开封的弱密封部,将隔室29、30间区划的弱密封28是聚乙烯薄膜彼此,如上述那样作为温度是130°C左右,另一方面,内袋32的弱密封部38的密封温度是环状聚烯烃类树脂薄膜彼此的熔敷,由于原材料的熔融温度变高,所以也加上需要使用于弱密封部28的开通的外力〈弱密封部38的开通的外力,虽说是弱密封,也变高为180°C左右。
[0054]排出控制室40在下侧隔室30与排出口 18之间形成在外侧容器10的内部,并且总是在排出口 18开口。此外,作为与内袋32的通常的位置关系,在第2隔室30与排出口18之间内袋32配置在排出控制室40的内侧。
[0055]接着,如果对本发明的实施方式的内袋32相对于外袋10的固接构造详细地说明,则在本实施方式中,内袋32在外袋10的全宽附近延伸,即延伸到外袋10的左右对置侧缘的稍稍跟前,换言之,内袋32其宽度比外袋10的宽度稍窄。根据在图5及图6中后述的输液袋制造工序可知,内袋32的弱密封部38 (封闭部)的上侧部38 - 3的两端及左右两侧部38 — 1、38 - 2其外缘部被构成外袋的薄膜片12、14夹持,在该部位,强密封部16其宽度取稍稍宽一些,构成宽幅部16 — 1(只要能够保持内袋32,也可以不为宽幅而为相同宽度的原状)。内袋32的弱密封部38的上侧部38 - 3的宽度方向两端通过在强密封部16的宽幅部16 -1的上下薄膜片12、14间被强密封而被一体化,被下侧隔室30的下缘分隔的下侧隔室30和排出控制室40被液密地隔离。S卩,内袋32的弱密封部38的上侧部38 — 3(内侧容器的与第2隔室30接近侧的弱密封部38)、和强密封部16的宽幅部16 — I (构成本发明的连结部,所述本发明的连结部将内侧容器的与第2隔室30接近侧的弱密封部38在两端连结到外侧容器的对置外周侧部16上以将下侧隔室30和排出控制室40分离)构成本实施方式的本发明的第2隔壁。S卩,下侧隔室30位于作为第I隔壁的弱密封部28与第2隔壁之间,所述第2隔壁通过将内袋32的弱密封部38的上侧部38 — 3与强密封16的宽幅部16 -1 一体化而构成。排出控制室40如上述那样总是在排出口 18处开口,但在本实施方式中,通过将内袋32的弱密封部38的上侧部38 — 3与强密封16的宽幅部16 — I一体化而构成的第2隔壁将排出控制室40的上侧分隔。并且,排出控制室40在弱密封部38的开通时起到将隔室29、30的药液与内袋32的少量药剂一起向排出口 18引导的作用。使内袋32的弱密封部38的上侧部38 - 3兼用作作为下侧隔室30的下缘的第2隔壁的本实施方式的构造能够进行外袋10的被限定的内部空间的有效利用,另一方面,内袋32的外表面在与强密封(16、42)的熔敷部(38 - 3、38 — 1、38 — 2、44)以外是向排出控制室40开放的原状,所以如后述那样对于内袋32的灭菌是有利。并且,在本实施方式中,内袋32的弱密封部38的左右两侧部38 - 1、38 - 2也被构成宽幅部16 — I的薄膜片12、14间夹持并强密封。即,与内袋32的上侧部38 — 3的两端熔敷而构成本发明的连结部的强密封部16 (宽幅部16 -1)为与其连接也强熔敷在内袋32的左右两侧部38 — 1、38 — 2上的构造。该构造通过在开通时将内袋32的左右两侧部38 - 1、38 - 2保持,在向内袋32的上侧部38 - 3及下侧部38 - 4集中地施加外力而达到其开通、能够贡献于药
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