一种治疗急性中耳炎的外用制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗急性中耳炎的外用制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 急性中耳炎是中耳黏膜的急性化脓性炎症，好发于婴幼儿，冬春季多见，致病菌 多为金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。临床表现为突然发生的耳部疼痛，常伴有感冒、咳嗽 等上呼吸道感染症状。多数患者在穿孔前疼痛较剧烈，穿孔后患耳有脓液流出疼痛可缓解， 耳鸣、耳闷并伴听力轻度下降。发热，体温一般在38°C左右，儿童可伴高热，并可能出现呕 吐、腹泻等消化道症状。该炎症如不及时治疗，还容易引起其他并发炎症，给患者造成更大 的伤害。
[0003] 公布号CN 103191213 A (申请号201310154572. 0)的中国专利文献公开了一种 治疗中耳炎的中药。该治疗中耳炎的中药以酒全蝎、炮山甲、酒蛇蜕、枯矾、蚕茧、海螵蛸、 硼砂、黄连、青黛、龙骨和梅花冰片为原料，按照一定的重量配比混合制成散剂。公布号CN 104306385 A (申请号201410461453. 4)的中国专利文献公开了中耳炎滴液，是一种外用产 品，产品主要对成年人或儿童得中耳炎病的患者的治疗，是一种防止此病发展到手术前，轻 松治愈的外用产品。公布号CN 103656297 A (申请号201310684316. 2)的中国专利文献 公开了一种治疗中耳炎的中药药剂及其制备方法，由以下原料药按照质量计组成：磨盘根 5~8份、露水草9~13份、赛葵5~8份、耳草3~8份、金银花10~20份、熟地黄6~ 9份、罗汉果12~20份、冰片6~12份、鳝鱼血5~8份、蝉蜕10~14份、鹧鸪脚5~8 份。
[0004] 治疗急性中耳炎目前主要是以抗生素、消炎药为主，疗效不够理想，副作用大，见 效慢，依赖性强，导致患者身体受损严重，因此需要选择合适的中药，安全有效的治疗中耳 炎。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、使用安全适用性广的 治疗急性中耳炎的外用制剂及制法。
[0006] 本发明的技术方案是： 一种治疗急性中耳炎的外用制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：黄柏 9-14 ;倒赤伞7-12 ;粪箕笃10-13 ;夏枯草12-16 ;土麦冬9-16 ;海星6-12 ;金挖耳8-13 ; 升麻10-15 ;胡桐泪11-13 ;角蒿7-13 ;党参12-16 ;九里香9-12 ;天葵子11-14 ;火炭母草 9-14 ;金莲花12-17 ;瓦松8-11 ;芙蓉叶10-14。
[0007] 优选方案为，黄柏10-13 ;倒赤伞9-10 ;粪箕笃11-12 ;夏枯草13-15 ; 土麦冬 11-14 ;海星8-10 ;金挖耳9-12 ;升麻11-14 ;胡桐泪11. 5-12. 5 ;角蒿9-11 ;党参13-15 ;九 里香10-11 ;天葵子12-13 ;火炭母草10-13 ;金莲花14-15 ;瓦松9-10 ;芙蓉叶11-13。
[0008] 更加优选的是，黄柏11. 5 ;倒赤伞9. 5 ;粪箕笃11. 5 ;夏枯草14 ;土麦冬12. 5 ;海 星9 ;金挖耳10. 5 ;升麻12. 5 ;胡桐泪12 ;角蒿10 ;党参14 ;九里香10. 5 ;天葵子12. 5 ;火 炭母草11. 5 ;金莲花14. 5 ;瓦松9. 5 ;芙蓉叶12。
[0009] 所述的一种治疗急性中耳炎的外用制剂的制备方法，步骤如下： (1) 取黄柏、升麻、九里香和芙蓉叶洗净，置于沸腾的醋液中煮6-14分钟(优选的：煮 8-12分钟；更加优选的：煮10分钟)，取出，切段，置于炒锅内，文火加热炒至干燥，取出，晾 凉； (2) 取粪箕笃、土麦冬、党参、天葵子和火炭母草除去杂质，加入米水蒸18-26分钟（优 选的：蒸20-24分钟；更加优选的：蒸22分钟)，取出捣烂，放入砂锅内，加水煎煮，大火加热 至沸腾，转小火煎煮，过滤后，收集滤液； (3) 取海星捡净杂质，加入清水洗涤，置于蒸锅内，隔水蒸至熟透，取出切成片或段，与 牡蛎粉一起放入热锅内，不断翻炒8-16分钟，取出，筛去牡蛎粉，干燥，放凉，与步骤（1)所 制原料药一起粉碎过筛； (4) 将倒赤伞、夏枯草、金挖耳、角蒿、金莲花和瓦松抢水洗净，切成丝状，加入浓度75% 的乙醇，水浴加热回流提取三次，每次提取24-32分钟(优选的：每次提取26-30分钟；更加 优选的：每次提取28分钟)，收集提取液，过滤并回收乙醇； (5) 将胡桐泪除去杂质，水飞成细粉，与步骤（2) (3) (4)所制滤液、药粉和提取液混 合，搅拌均匀，封装即得外用制剂。
[0010] 所述的一种治疗急性中耳炎的外用制剂的制备方法，步骤（2)加水量为所煮原料 药质量的4-7倍(优选的：加水量为所煮原料药质量的5-6倍；更加优选的：加水量为所煮 原料药质量的5. 5倍)。
[0011] 所述的一种治疗急性中耳炎的外用制剂的制备方法，步骤（2)转小火煎煮16-28 分钟(优选的：转小火煎煮20-24分钟；更加优选的：转小火煎煮22分钟)。
[0012] 所述的一种治疗急性中耳炎的外用制剂的制备方法，步骤（3)不断翻炒10-14分 钟(优选的：不断翻炒12分钟）。
[0013] 所述的一种治疗急性中耳炎的外用制剂的制备方法，步骤（3)粉碎过130-210目 筛(优选的：粉碎过150-190目筛；更加优选的：粉碎过170目筛)。
[0014] 所述的一种治疗急性中耳炎的外用制剂的制备方法，步骤（4)加入乙醇的量以浸 过原料药2-3cm为准。
[0015] 本发明还提供所述的一种治疗急性中耳炎的外用制剂在制备治疗急性中耳炎的 药物时的应用。
[0016] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 黄柏：基原：为芸香科植物黄柏或黄皮树的树皮。性味与归经：苦，寒。归肾、膀胱经。 有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚 气瘘蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿瘆湿疮。
[0017] 倒赤伞：基原：为菊科植物倒赤伞的全草。性味：辛、苦，温。功能主治：祛风散寒， 止咳，止痢。治风寒咳嗽、肠炎、痢疾等症。
[0018] 粪箕笃：基原：为防己科植物粪箕笃的全草或根茎及根。性味：微苦、涩，平。功能 主治：清热解毒，利尿消肿。用于肾盂肾炎，膀胱炎，慢性肾炎，肠炎，痢疾，毒蛇咬伤；外用 治痈疖疮疡，化脓性中耳炎。
[0019] 夏枯草：基原：为唇形科植物夏枯草的果穗。性味与归经：辛、苦，寒。归肝、胆经。 有清肝泻火，明目，散结消肿的功效。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈， 乳癖，乳房胀痛。
[0020] 土麦冬：基原：为百合科植物山麦冬、阔叶山麦冬的块根。性味：甘；微苦；微寒。 功能主治：养阴生津。主阴虚肺燥；咳嗽痰粘；胃阴不足；口燥咽干；肠燥便秘。
[0021] 海星：基原：为槭海星科动物镶边海星及他种海星的全体。性味：味咸；性平。归 经：心；胃；大肠经。功能主治：解毒散结；和胃止痛。主甲状腺肿大；瘰疬；胃痛泛酸；腹泻 中耳炎。
[0022] 金挖耳：基原：为菊科植物金挖耳的全草。性味：味苦；辛；性寒。功能主治：清热 解毒；消肿止痛。主感冒发热；头风；风炎赤眼；咽喉肿痛；痄肋；牙痛；乳痈；疮疖肿毒；痔 疾出血；腹痛泄泻；急惊风。
[0023] 升麻：基原：为毛茛科植物升麻、兴安升麻和大三叶升麻的根状茎。性味与归经： 辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。功能与主治：发表透瘆，清热解毒，升举阳气。用于风 热头痛，齿痛，□疮，咽喉肿痛，麻瘆不透，阳毒发斑，子宫脱垂。
[0024] 胡桐泪：基原：为杨柳科杨属植物胡杨的树脂流入土中，多年后形成的产物。药 性：苦、咸、寒。归肺、胃经。功用主治：清热解毒，化痰软坚。主治咽喉肿痛，齿痛，牙疳，中 耳炎，胃痛。
[0025] 角蒿：基原：为紫葳科植物角蒿的全草。性味：味辛；苦；性寒；小毒。归经：肝；脾； 肾经。功能主治：祛风湿；解毒；杀虫。主风湿痹痛；跌打损伤；口疮；齿龈溃烂；耳疮；湿瘆； 疥癣；阴道滴虫病。
[0026] 党参：性味与归经：甘，平。归脾、肺经。功能与主治：健脾益肺，养血生津。用于 脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。
[0027] 九里香：