一种用于痔上粘膜环切术的辅助设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种用于痔上粘膜环切术的辅助设备。
【背景技术】
[0002]人们对痔的认识已有4000余年的历史，痔形成学说有静脉曲张学说和肛垫下移学说，肛垫由静脉、平滑肌、弹性组织和结缔组织组成，起闭合肛管，节制排便作用。当肛垫发生充血、肥大、松弛和断裂后，其弹性回缩作用下移，脱垂，并导致静脉丛淤血和曲张，久而久之即形成痔。目前最佳的治疗方式为痔上粘膜环切术，即PPH术。
[0003]PPH的原理是:保留肛垫，将部分内痔及痔上粘膜、粘膜下组织环行切除吻合的同时，进行瞬间吻合。既阻断了痔的血液供应，又将滑脱组织引导固定，将病理状态的肛管直肠恢复到正常的解剖状态。
[0004]痔上粘膜环切手术中，通过环行切除肛门齿状线上3至4厘米外的黏膜及黏膜下组织，然后进行黏膜及黏膜下组织的吻合，使脱出的肛垫向上悬吊，让其恢复到正常的解剖位置。同时，切断供应痔的动脉分支，使痔的血供量减少，术后痔核逐渐萎缩，消除出血症状。相对于传统痔的切除手术，采用痔上粘膜环切术可以缩短手术时间，具有术后损伤小、愈合快、疼痛轻、疗效好及并发症少等优点。
[0005]扩肛器、荷包导引器为痔上粘膜环切术中重要辅助设备，其在肛肠科检验、手术治疗过程中发挥着重要的作用。使用时是将扩肛器固定在肛门口，然后将荷包导引器放入其中，进行直肠粘膜处荷包缝合，并止血等操作。但是术中因扩肛器和荷包导引器表面均为光滑结构，加之术中有液体润滑的作用，使得荷包导引器容易向外脱出；另外，荷包导引器的位置决定荷包缝合的位置，荷包导引器位置不固定，使得荷包缝合位置过高或过低，荷包导引器向内伸入过高，使得缝线过高，吻合口对肛垫向上牵拉，悬吊作用减弱，影响手术效果；荷包导引器向外脱落，使得缝线位置过低，则使肛垫损伤，容易出血；其次，荷包导引器在扩肛器中相对移动，使得容纳在荷包导引器中的粘膜组织不固定，对粘膜组织切割吻合不方便，甚至会因操作不当，增加病人痛苦；再有，现有操作中通过助手持续按住荷包导引器的两个手柄来固定荷包导引器的位置，其一方面助手在固定荷包导引器时，占据了大量的手术空间，不便于手术医生的操作，另一方便，助手需要在术中长时间保持一个姿势，难免身体不适，使得荷包导引器向外脱落，增加手术的风险。
[0006]综上所述，亟需一种能提高痔上粘膜环切术手术安全性，防止向外脱落，操作方便的用于痔上粘膜环切术的辅助设备。而关于这种痔上粘膜环切术的辅助设备目前还未见报道。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种能提高痔上粘膜环切术手术安全性，防止向外脱落，操作方便的用于痔上粘膜环切术的辅助设备。
[0008]为实现上述目的，本发明采取的技术方案是:
[0009]一种用于痔上粘膜环切术的辅助设备，所述辅助设备包括荷包导引器、扩肛器；所述的荷包导引器装配在扩肛器中，所述的荷包导引器通过固定翼连接扩肛器；所述的荷包导引器包括导向本体、柱状本体、手柄；所述导向本体和手柄分别位于柱状本体的端部；所述的导向本体、柱状本体、手柄是一次整体成型的；所述导向本体和柱状本体上设有开口 ；所述手柄上设有固定翼；所述固定翼与手柄表面形成一个U形空腔，U形空腔的朝向与手柄的端部方向一致；所述固定翼为弹性橡胶材料制造而成；所述扩肛器包括扩肛部和连接部；所述连接部上有4个镂空孔。
[0010]所述导向本体上的开口角度为20-170度。
[0011]所述扩肛部呈圆筒形；所述的连接部呈喇叭形，且向外发散。
[0012]所述4个镂空孔形状大小一致，等距离分布在连接部一周上。
[0013]所述镂空孔相对的夹角与两手柄间的夹角相等。
[0014]所述荷包导引器的导向本体呈圆锥形。
[0015]所述手柄间呈120-170度夹角。
[0016]所述固定翼为弹性橡胶材料制造而成。
[0017]所述扩肛器的扩肛部内壁设有凹槽；所述荷包导引器的柱状本体外表面设有凸块；所述凸块与凹槽相互配合。
[0018]本发明优点在于:
[0019]1、本发明的一种用于痔上粘膜环切术的辅助设备，可以缩短手术时间，具有术后损伤小、愈合快、疼痛轻、疗效好及并发症少的优点，手术过程中，无需助手控制，增加了手术空间；
[0020]2、荷包导引器上设有固定翼，可固定荷包导引器的位置，避免荷包导引器向外滑脱，手术过程中固定荷包缝合位置，使脱出的肛垫向上悬吊，恢复其生理解剖的位置；
[0021]3、荷包导引器中端部设有带有角度的开口结构，使得痔上粘膜组织充分容纳在开口中，便于对粘膜组织进行切割；
[0022]4、扩肛器上设有4个镂空孔，其相对镂空孔的角度与手柄角度一致，使得荷包导引器更换不同的位置，便于手术操作；
[0023]5、固定翼上的U形空腔与镂空孔边缘具有间隙，使得荷包导引器可根据手术需要进行旋转，手术操控性好；
[0024]6、扩肛器中内壁凹槽与荷包导引器外壁上的凸块相配合，固定紧凑，操作更加简单。
【附图说明】
[0025]附图1是本发明的一种用于痔上粘膜环切术的辅助设备结构示意图。
[0026]附图2是荷包导引器结构示意图。
[0027]附图3是固定翼与荷包导引器的位置关系示意图。
[0028]附图4是扩肛器结构示意图。
[0029]附图5是荷包导引器的另一种实施例结构示意图。
[0030]附图6是扩肛器的另一种实施例结构示意图。
【具体实施方式】
[0031]下面结合附图对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0032]附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示:
[0033]1.荷包导引器11.导向本体
[0034]12.柱状本体13.手柄
[0035]2.固定翼3.开口
[0036]4.扩肛器41.扩肛部
[0037]42.连接部43.镂空孔
[0038]5.U形空腔6.凹槽
[0039]7.凸块
[0040]实施例1
[0041]请参照图1，图1是本发明的一种用于痔上粘膜环切术的辅助设备结构示意图。一种用于痔上粘膜环切术的辅助设备，所述辅助设备包括荷包导引器1、扩肛器4 ;所述的荷包导引器I装配在扩肛器4中，所述的荷包导引器I通过固定翼2连接扩肛器4。
[0042]请参照图2，图2是荷包导引器结构示意图。所述的荷包导引器I包括导向本体11、柱状本体12、手柄13 ;所述导向本体11和手柄13分别位于柱状本体12的端部；所述的导向本体11、柱状本体12、、手柄13是一次整体成型的；所述的导向本体11为圆锥形；所述导向本体11和柱状本体12上设有开口 3