一种脊柱固定装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种骨科植入物，具体地，涉及一种用于稳定脊柱的固定装置。
[0002]
【背景技术】
[0003]由于退化、肿瘤以及由物理创伤引起的骨折和错位，可能对人体的脊柱造成各种各样的伤害。脊柱骨折十分常见，约占全身骨折的5% — 6%。脊柱骨折可以并发育脊髓或末尾马尾神经损伤，特别是颈椎骨折，脱位合并有脊髓损伤者，据报告最高可达70%，能严重致残甚至丧失生命。脊柱骨折主要症状为局部疼痛，站立及翻身困难，腹膜后血肿刺激了腹腔神经节，使肠蠕动减慢，常出现腹痛、腹胀甚至出现肠麻痹症状。因此，对脊柱骨折的有效治疗具有十分重要的意义。
[0004]在对脊柱骨折或错位进行的一些手术中要使用固定板，固定板利用穿过固定板的骨紧固件而紧固于脊柱的骨组织上，使两个或多个椎骨主体结合以使脊柱的一部分固定在需要的位置上。固定板需要满足在长期的使用中与脊柱的稳固性和系统的可靠性，保证骨紧固件不会松开或从板上退出，确保板与骨之间的固定。
[0005]对此，现有技术中公开了一些脊柱骨板，如中国专利文献CN103598910公开了一种脊柱前路固定板，其中包括一块固定板和若干个螺钉，固定板上设置有螺钉孔，螺钉穿设在螺钉孔中，固定板上还设有锁定旋钮，扭动锁定旋钮可使其侧部与螺钉的头部相抵触，从而避免螺钉与脊柱固定后出现松动的现象。该文献中的技术方案通过改进紧固件、防止紧固件退出来增强骨板的稳定性，这种结构中，锁定旋钮卡住螺钉头部，在螺钉周围位置易产生应力遮挡，不利于骨折愈合。
【发明内容】
[0006]为此，本发明需要解决的技术问题在于，现有技术中的脊柱骨板存在紧固件不牢固或影响骨折愈合的问题，从而提供了一种固定稳定且利于骨折愈合的骨板。
[0007]为了解决上述技术问题，本发明的脊柱固定装置，包括骨板、螺钉以及锁定块，所述骨板包括纵向排列的第一端、第二端以及之间的一个或多个连接段，所述第一端、第二端以及每一连接段均设有横向排列的两个钉孔；所述骨板包括下层和上层，上层由第一材料制成，下层由第二材料制成；所述上层有钉孔用于装配螺钉，钉孔旁有与其连通的固定孔用于装配锁定块，所述上层钉孔有内螺纹；所述下层有钉孔与所述上层钉孔相连通。
[0008]所述第二材料的弹性模量小于第一材料的弹性模量。
[0009]所述骨板下层厚度约为上层厚度的1/3至I倍，优选1/2。
[0010]所述上层钉孔与所述下层钉孔不同轴。
[0011]所述上层钉孔的中心轴偏离所述下层钉孔的中心轴，偏离距离小于上层钉孔底面半径的1/3，优选1/4。
[0012]所述下层钉孔相对于所述上层钉孔向内缩进。
[0013]所述上层钉孔底面的孔内径为所述下层钉孔上面内径的1.05-1.3倍，优选1.1倍。
[0014]所述下层钉孔侧壁的倾斜斜率大于所述上层钉孔侧壁的倾斜斜率。
[0015]所述下层钉孔侧壁与垂线所称角度比所述上层钉孔侧壁与垂线所成角度大，所大的角度不超过30°，优选10° -25°。
[0016]所述上层和下层通过销钉、或上层凸起结构与下层凹陷结构的过盈配合、或上层凹陷结构与下层凸起结构的过盈配合装配在一起。
[0017]本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点:
(I)所述骨板包括下层和上层，上层由第一材料制成，下层由第二材料制成，第二材料的弹性模量小于第一材料的弹性模量，在骨板下表面，有利于分散应力，避免应力遮挡效应，同时又保证了骨板的抗压强度。
[0018](2)所述骨板的下层厚度约为上层厚度的1/3至I倍，优选1/2，如此设置骨板的两层，使得骨板能有效分散应力，骨板又具有足够的强度固定脊柱，不会因下层太薄无法有效分散应力，也避免了下层太厚影响骨板抗压强度。
[0019](3)所述骨板的上层和下层有不同轴的钉孔用于固定螺钉，将螺钉旋入骨板上层的钉孔，拧至下层时，由于钉孔有一定错位偏移，对螺钉有一定的抵挡作用，但由于该层弹性模量小，大于螺钉的弹性模量，因此螺钉可挤压该层拧入下层钉孔中，从而通过上层钉孔和下层钉孔的错位，对螺钉有挤压力。同时上层钉孔旁的固定孔中有锁定块，旋转锁定块可抵住钉头在骨板上层的部分。因此，螺钉的钉头在骨板上层中被固定块抵住，在骨板下层中受到了来自骨板的挤压力，螺钉不会从板上退出。
[0020](4)本发明中的骨板，也可设置为上层钉孔与下层钉孔同轴，但下层钉孔相对于上层钉孔有缩进部分，或者设置为下层钉孔侧壁的斜率大于上层钉孔侧壁的斜率；如此设置，将螺钉旋入上层钉孔，拧至下层时，下层钉孔内径缩小对螺钉有一定的抵挡作用，但该层弹性模量小，因此螺钉可向外挤压该层拧入下层孔，固定在骨上，下层板在螺钉的侧面有挤压作用。同时，上层钉孔旁的固定孔中有锁定块，旋转锁定块可抵住钉头在骨板上层的部分。因此，螺钉的钉头在骨板上层中被固定块抵住，在骨板下层中受到了来自骨板的挤压力，螺钉不会从板上退出。
【附图说明】
[0021]图1为本发明所述的脊柱固定装置的一个实施例的立体图；
图2为图1所示实施例的结构分解图；
图3为本发明所述的脊柱固定装置的一个实施例的侧视图；
图4为本发明所述的脊柱固定装置的另一实施例钉孔处的侧视图；
图5为本发明所述的脊柱固定装置的另一实施例钉孔处的侧视图。
[0022]附图标记
1_上层，2-下层，3-螺钉，4-固定块，5-上层钉孔，6-下层钉孔，7-固定孔，8-骨板，9-第一端，10-第二端，11-连接段。
[0023]
【具体实施方式】
[0024]下面通过具体实施例对本发明的脊柱固定装置作进一步地详细描述。
[0025]如图1、图2所示，本发明的脊柱固定装置用于稳定脊骨，包括骨板、螺钉3以及锁定块4，所述骨板包括纵向排列的第一端9、第二端10以及之间的一个或多个连接段11，所述第一端9、第二端10以及每一连接段11均设有横向排列的两个钉孔。所述骨板包括上层I和下层2，上层由第一材料制成，下层由第二材料制成；所述第二材料的弹性模量小于第一材料的弹性模量。本实施中，所述第一材料为钛合金，第二材料为聚乙烯或peek。所述上层的钉孔5为螺纹孔，钉孔旁有与其连通的固定孔用于装配锁定块；所述下层钉孔6，与所述上层钉孔5相连通，钉孔6内可以设置螺纹，也可以不设置螺纹；使用时，所述螺钉插