，小便短涩。
[0040] 麻黄：基原：麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎。性味：微苦、 辛，温。归肺、膀胱经。功用主治：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘 咳，风水浮肿。
[0041] 蜡梅花：基原：为蜡梅科植物蜡梅的花蕾。药性：辛；甘；微苦；性凉；小毒。归肺、 胃经。功用主治：解毒清热，理气开郁。主暑热烦渴，头晕，胸闷脘痞，梅核气，咽喉肿痛，百 日咳，小儿麻瘆，烫火伤。
[0042] 天泡子：基原：为茄科植物小酸浆的全草或果实。药性：味苦；性凉。功用主治：清 热利湿；祛痰止咳，软坚散结。主湿热黄疸，小便不利，慢性咳喘，疳疾，瘰疬，天泡疮，湿瘆， 疖肿。
[0043] 桑叶：基原：为桑科植物桑的干燥叶。药性：甘、苦，寒。归肺、肝经。功用主治：疏 散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。
[0044] 山矾花：基原：为山矾科植物山矾的花。药性：苦；辛；性平。归肺经。功用主治： 化痰解郁，生津止渴。主咳嗽胸闷，小儿消渴。
[0045] 蜂窝草：基原：为唇形科植物绉面草及蜂果草的全草。药性：味辛；苦；性平。功用 主治：解毒，止咳，明目，通经。主感冒，头痛，哮喘，百日咳，咽喉肿痛，牙痛，消化不良，月经 不调，经闭，讹诈盲，蜂窝疮。
[0046] 鹅不食草：基原：为菊科植物石胡荽的带花全草。化学成份：全草中含多种三萜成 分、蒲公英赛醇、蒲公英留醇、山金车烯二醇及另一种未知的三萜二醇尚含有豆留醇、谷甾 醇、黄酮类、挥发油、有机酸等。药性：辛，温。《得配本草》："入手太阴经气分。"功用主治： 祛风，散寒，胜湿，去翳，通鼻塞。治感冒，寒哮，喉痹，百日咳，痧气腹痛，阿米巴痢，疟疾，疳 泻，鼻渊，鼻息肉，目翳涩痒，臁疮，疥癣，跌打。
[0047] 试验例1本发明所得治疗小儿百日咳的中药组合物(实施例5)的临床应用：2009 年6月-2011年10月，在5所医院筛选340例百日咳患儿，其中男172例，女168例，年龄10 个月-5岁。随机分为两组，实验组和对照组海组170人)。实验组男86例，女84例，年龄 10个月-5岁，平均年龄3. 2岁，病程10-65天，平均病程27天。对照组男86例，女84例， 年龄10个月-5岁，平均年龄3. 2岁，病程10-65天，平均病程27天。以上两组患者在年龄 结构、性别组成、病程、病情等方面比较无显著性差异（P > 〇. 05)，病例资料具有可比性。
[0048] 治疗方法：实验组使用本发明所得治疗小儿百日咳的中药组合物，使用方法：口 月艮，2岁以下一次5mL~10mT,, 2~5岁一次1 SmT,~25mL，5岁以上一次30~50mL，一日 3~4次，温热，7天为一个疗程。对照组使用小儿百部止咳糖浆、阿奇霉素、百咳静糖浆等 药物治疗。7天为一个疗程。两组患者均治疗一个疗程后进行疗效对比。
[0049] 疗效情况判断标准，治愈：咳嗽及其伴随症状完全消失；显效：咳嗽及伴随症状减 轻；无效：上述症状无好转或加重。总有效包括治愈和显效，结果如表1所示。
[0050] 表1 :本发明所得治疗小儿百日咳的中药组合物效果验证
【主权项】
1. 治疗小儿百日咳的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：竹茹10-14,大飞扬8-13,百部5-8, 土马鬃7-12,紫菀8-15,百眼藤10-15,九子不离母 9-13,穿心莲10-13,芦根7-15,银粉背蕨9-16,女菀7-15,麻黄8-13,蜡梅花11-17,天泡子 9- 12,桑叶11-14,山矾花7-12,蜂窝草10-16,鹅不食草8-14。
2. 如权利要求1所述的治疗小儿百日咳的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比 的主要原料药制备而成：竹茹11-13,大飞扬9-12,百部6-7. 5, 土马鬃8-11，紫菀10-13， 百眼藤九子不尚母10-12,穿心莲11-12. 5,芦根9_13,银粉背蔵11-15,女毙9_12， 麻黄9-11，蜡梅花12-15,天泡子10-11，桑叶12-13,山矾花8-10,蜂窝草12-14,鹅不食草 10- 13。
3. 如权利要求1所述的治疗小儿百日咳的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比 的主要原料药制备而成：竹茹12,大飞扬11，百部7, 土马鬃9,紫菀11，百眼藤13,九子不离 母11，穿心莲12,芦根11，银粉背蕨13，女菀11，麻黄10,蜡梅花14,天泡子10. 5,桑叶12. 5， 山矾花9,蜂窝草13,鹅不食草12。
4. 如权利要求1~3任一所述的治疗小儿百日咳的中药组合物，其特征在于，将该治疗 小儿百日咳的中药组合物制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是： (1) 取芦根，加入米醋拌匀，米醋的重量为芦根重量的1/5-3/5 (优选米醋的重量为芦 根重量的2/5)，闷润5-8小时(优选闷润7. 2小时)，置蒸制容器中，蒸制4. 5-7小时(优选蒸 制6小时)，取出，55°C干燥10-15小时(优选55°C干燥12小时)，研成细粉，过六号筛； (2) 将除芦根外的其余17味原料药放入50°C烘箱中，干燥18小时，取出，共研细末，过 六号筛；； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得细粉混匀； (4) 取白糖，白糖的重量为步骤（3)所得细粉重量的5-7倍(优选白糖的重量为步骤（3) 所得细粉重量的6. 5倍)，加热至熔化，再加入步骤（3)所得细粉，文火熬2-4分钟（优选文 火熬3分钟)，去火稍冷后制成丸剂，每丸重0. lg，即得。
5. 如权利要求1~3任一所述的治疗小儿百日咳的中药组合物，其特征在于，将该治疗 小儿百日咳的中药组合物制成药学上可接受的稠膏剂，所述稠膏剂的制备方法是： (1) 取芦根，加入米醋拌匀，米醋的重量为芦根重量的1/5-3/5,闷润5-8小时，置蒸制 容器中，蒸制4. 5-7小时，取出，55°C干燥10-15小时(优选55°C干燥12小时)，研成细粉，过 六号筛； (2) 将除芦根外的其余17味原料药加水煎煮两次，每次加水量均为17味原料药总重量 的4-5. 4倍(优选每次加水量均为17味原料药总重量的4. 8倍)，每次煎煮1小时，合并药 液，静置12小时，得滤液； (3 )向步骤（2 )所得滤液中加入蜂蜜，蜂蜜的重量为步骤（2 )所得滤液重量的1/4-2/5， 浓缩成相对密度为1. 33-1. 37的稠膏(优选浓缩成相对密度为1. 35的稠膏)，加入步骤（1) 所得细粉，搅匀，即得。
6. 如权利要求1~3任一所述的治疗小儿百日咳的中药组合物，其特征在于，将该治疗 小儿百日咳的中药组合物制成药学上可接受的汤剂，所述汤剂的制备方法是： (1)将除蜡梅花和山矾花外的其余16味原料药加水共煎，加水量为16味原料药总重量 的5. 5-7倍(优选加水量为16味原料药总重量的6. 5倍)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎 煮45-65分钟(优选后转小火煎煮58分钟)，滤出药液； (2)向步骤（1)盛有药渣的砂锅中加水，加水量为16味原料药总重量的2. 7-4倍(优选 加水量为16味原料药总重量的3. 2倍)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮20-30分钟（优 选后转小火煎煮26分钟)，加入蜡梅花和山矾花，继续煎煮10-20分钟(优选继续煎煮14分 钟)，滤出药液； (3 )将步骤（1)和步骤（2 )所得药液合并，加入冰糖，冰糖的重量为步骤（1)和步骤（2 ) 所得药液总重量的1/10-1/6 (优选冰糖的重量为步骤（1)和步骤（2)所得药液总重量的 1/8)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮18-32分钟(优选后转小火煎煮29分钟)，即得。
7. 如权利要求5所述的治疗小儿百日咳的中药组合物稠膏剂的制备方法，其特征在 于，步骤（1)中米醋的重量为芦根重量的2/5。
8. 如权利要求5所述的治疗小儿百日咳的中药组合物稠膏剂的制备方法，其特征在 于，步骤（1)中闷润7. 2小时。
9. 如权利要求5所述的治疗小儿百日咳的中药组合物稠膏剂的制备方法，其特征在 于，步骤（1)中蒸制6小时。
10. 如权利要求5所述的治疗小儿百日咳的中药组合物稠膏剂的制备方法，其特征在 于，步骤（3)中蜂蜜的重量为步骤（2)所得滤液重量的1/5。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗小儿百日咳的中药组合物及制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：竹茹10-14，大飞扬8-13，百部5-8，土马鬃7-12，紫菀8-15，百眼藤10-15，九子不离母9-13，穿心莲10-13，芦根7-15，银粉背蕨9-16，女菀7-15，麻黄8-13，蜡梅花11-17，天泡子9-12，桑叶11-14，山矾花7-12，蜂窝草10-16，鹅不食草8-14。本发明药性温和，无副作用，易于被患儿接受，不会对患儿的生长发育产生不良影响，适合患百日咳的婴幼儿的治疗。
【IPC分类】A61K36-904, A61P11-14, A61P31-04
【公开号】CN104873864
【申请号】CN201510310880
【发明人】王慧
【申请人】王慧
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年6月9日