治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于方剂和中药制剂技术领域，更具体的，本发明涉及一种防治慢性萎缩 性胃炎的中药组合物及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 慢性萎缩性胃炎（CAG)指幽门螺杆菌（Hp)感染、不良饮食习惯、免疫异常、肠液反 流、缺铁性贫血、原发胃病迀徙不愈等多种致病因素所致胃粘膜上皮和腺体萎缩（腺体数 目减少、胃粘膜变薄、粘膜基层增厚），肠上皮化生和/或异型增生为特征的慢性消化系统 疾病。临床表现为上腹部隐痛、胀满、烧心、嗳气，纳差、乏力、消瘦、贫血等。CAG好发于中老 年人、具有发病率高、起病隐匿、症状不典型或缺如、病机复杂、病程缠绵、癌变率高、治疗棘 手等特点，临床确诊患者多合并有肠上皮化生和/或异型增生，是一种癌前病变。
[0003] CAG属中医"胃脘痛"、"嘈杂"、"痞满"、"纳呆"等范畴。多数医家认为CAG多因饮 食不节、七情失和、药物损伤、素体脾胃虚弱等多种因素致本虚（脾胃气阴两虚）标实（气 滞、血瘀、热毒）、虚实夹杂，病因繁多，病证迀延，病机复杂，其中脾虚、血瘀、热毒是根本病 机。
[0004] 及早发现并治疗CAG，延缓、阻止或逆转异型增生向胃癌的恶性转变、是防治胃癌、 减少其高发病率和高死亡率的关键时期和有效措施。西医常采用抗幽门螺杆菌、改善胃动 力、增加粘膜营养等方法对症治疗，疗效差，复发率高，难治愈。中医认为治疗CAG需健脾、 化瘀、解毒，诸多研宄证明，中医药治疗CAG和胃癌前病变，具有可阻断肠上皮化生、不典型 增生的进一步发展，逆转其病理改变，作用持久，疗效肯定等治疗特色和优势。
【发明内容】
[0005] 基于此，本发明提供了一种新的具有治疗慢性萎缩性胃炎作用的中药组合物。
[0006] 一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，该中药组合物的活性成分由以下重量份 的原料制备而成：黄芪10~30份、太子参5~20份、白术5~20份、茯苓5~20份、莪术 5~20份、守宫2~10份、蛇舌草10~25份、猴头菇10~25份和三七粉3~10份。
[0007] 在其中一个实施例中，所述中药组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而 成：黄芪20g、太子参10g、白术10g、茯苓10g、莪术9g、守宫5g、蛇舌草15g、猴菇菌16g、三七 粉5g。
[0008] 上述中药组合物可以制备成现有的药物制剂，所述药物制剂可以是片剂、颗粒剂、 硬胶囊剂、软胶囊剂、合剂、口服液、丸剂、滴丸、缓释片、固体分散体、微囊、微丸，其中优选 颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂，其中更优选颗粒剂。
[0009] 本发明还提供了上述中药组合物及其制剂的制备方法，包括以下步骤：
[0010] ⑴所述守宫、三七，粉碎成药材细粉，备用；
[0011] (2)所述莪术提取挥发油，药渣与所述黄芪、太子参、白术、茯苓、蛇舌草、猴菇菌， 用水提取，过滤，提取液合并后浓缩得浸膏，备用；
[0012] (3)取步骤（2)所述浸膏干燥成干浸膏后粉碎，与步骤（1)所述药材细粉混合，经 过制粒，加入步骤（2)所述挥发油即得所述中药组合物。
[0013] 取上述组合物加入常规制剂辅料通过常规制剂方法即可制成所述药物制剂。
[0014] 本发明还提供了所述中药组合物在用于制备防治慢性萎缩性胃炎的药物中的应 用。该中药组合物具有健脾、化瘀、解毒之功效，可以用于气阴两虚证之虚瘀毒互结所致慢 性萎缩性胃炎患者的治疗，具有逆转慢性萎缩性胃炎胃粘膜萎缩、肠上皮化生、异型增生， 改善患者症状（胃胀、胃痛、食滞）和体征的作用，对慢性萎缩性胃炎大鼠具有显著抗炎、抗 自由基、增强免疫（尤其是细胞免疫）、保护胃粘膜屏障、增加胃粘膜血液，促进胃粘膜损伤 修复等作用。
【附图说明】
[0015] 图1为胃黏膜经HE染色后的光镜图。
【具体实施方式】
[0016] 以下将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
[0017] 实施例1 一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物（颗粒剂）
[0018] 本实施例所述的治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其活性成分由以下重量份的 原料制备而成：黄芪20g、太子参10g、白术10g、茯苓10g、莪术9g、守宫5g、蛇舌草15g、猴 菇菌16g、三七粉5g。
[0019] 该中药组合物的制备方法包括以下步骤：
[0020] (1)将所述守宫、三七，粉碎成药材细粉，备用；
[0021] (2)所述莪术提取挥发油，药渣与所述黄芪、太子参、白术、茯苓、蛇舌草、猴菇菌， 用水提取，过滤，提取液合并，浓缩得浸膏，备用；
[0022] (3)取步骤（2)所述浸膏干燥成干浸膏，粉碎，与步骤（1)所述药材细粉混合，经过 制粒，加入步骤（2)所述挥发油，加入适量乳糖与糊精混合均匀，过100目筛，干压制粒或湿 法制粒，60°C以下干燥，整粒，分装成袋，即得。
[0023] 实施例2-种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物（片剂）
[0024] 本实施例所述的治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其活性成分由以下重量份的 原料制备而成：黄芪20g、太子参10g、白术10g、茯苓10g、莪术9g、守宫5g、蛇舌草15g、猴 菇菌16g、三七粉5g。
[0025] 该中药组合物的制备方法包括以下步骤：
[0026] 步骤⑴和⑵与实施例1的步骤⑴和⑵相同；
[0027] (3)取步骤（2)所述浸膏干燥成干浸膏，粉碎，与步骤（1)所述药材细粉混合，经过 制粒，加入适量的辅料，混合，过100目筛，干压制粒或湿法制粒，60°C以下干燥，过16目筛 整粒，混匀，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，即得。
[0028] 实施例3 -种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物（胶囊剂）
[0029] 本实施例所述的治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其活性成分由以下重量份的 原料制备而成：黄芪20g、太子参10g、白术10g、茯苓10g、莪术9g、守宫5g、蛇舌草15g、猴 菇菌16g、三七粉5g。
[0030] 该中药组合物的制备方法如下：
[0031] 将所述黄芪、太子参、白术、莪术、茯苓、蛇舌草、猴菇菌、守宫、三七，用水提取，提 取液滤过，合并，浓缩得浸膏，干燥成干浸膏，粉碎，加入适量的辅料，混合，过100目筛，干 压制粒或湿法制粒，60°C以下干燥，灌入1号胶囊，即得。
[0032] 实施例4 一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物（丸剂）
[0033] 本实施例所述的治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其活性成分由以下重量份的 原料制备而成：黄芪20g、太子参10g、白术10g、茯苓10g、莪术9g、守宫5g、蛇舌草15g、猴 菇菌16g、三七粉5g。
[0034] 该中药组合物的制备方法如下：
[0035] 将所述黄芪、太子参、白术、茯苓、莪术、守宫、蛇舌草、猴菇菌、三七按比例粉碎成 细粉，照中国药典附录丸剂通则项下制成丸剂（大蜜丸、小蜜丸）。
[0036] 实施例5-种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物（浓缩丸）
[0037] 本实施例所述的治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其活性成分由以下重量份的 原料制备而成：黄芪20g、太子参10g、白术10g、茯苓10g、莪术9g、守宫5g、蛇舌草15g、猴 菇菌16g、三七粉5g。
[0038] 该中药组合物的制备方法如下：
[0039] 将所述黄芪、太子参、白术、茯苓、莪术、守宫、蛇舌草、猴菇菌、三七按比例粉碎成 细粉，照中国药典附录丸剂制法，制成浓缩丸。
[0040] 实施例6防治慢性萎缩性胃炎的实验研宄
[0041] -、实验