安全切割设备的制造方法
【专利说明】安全切割设备
[0001]相关申请的交叉参考
[0002]本申请要求2012年12月5日提交的美国临时申请号61/733，433的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
[0003]本发明涉及诸如安全解剖刀和安全切割设备的切割设备。
【背景技术】
[0004]医疗人员将外科手术解剖刀与从简单的门诊患者程序到在全身麻醉情况下进行的非常复杂的程序范围内的外科手术程序一起使用。当与此类尖锐的器械一起工作时，总存在无意中刺破医疗人员皮肤的危险。除伤害本身以外，对于被刺破者的更重要的担心涉及来自未经灭菌器械的疾病的潜在扩散。
[0005]具有可伸缩刀片的外科手术解剖刀的使用已经被建议作为减少此类刺伤次数的装置。事实上，已经发布了针对具有可伸缩刀片的外科手术解剖刀的一些专利。这些包括，例如，美国专利号 5，503，262,5, 571，128,5, 569，282,6, 589，258,6, 645，216 和 6，949，109。
[0006]已经做出很大努力使切割将设备改善在卫生保健和行业方面的安全性。诸如OSHA的政府机构已经强制使用更安全的切割设备。包括大型医疗设备制造商和小型创业公司及个人的行业已经试图生产改善安全性的设备。然而，研宄已显示该行业迄今已经失败。例如，行业发行杂志“OR Manager”公布了以下声明:“该产品并不存在。不幸的是，当我们不具有良好的技术时就很难顺从。”参见OR Manager第21卷第12期(2005年12月)第3页。事实上，数据显示当前的安全解剖刀实际上并不比传统可再用的解剖刀安全，参见Vose，J等人的“减少在OR中的解剖刀伤害(Reducing Scalpel Injuries in the OR) ”AORN杂志第90卷第6期(2009年12月)第869页。因此，对于能够降低尖锐伤害的安全解剖刀存在长期但迫切的需要。
【附图说明】
[0007]图1A为根据该发明一个实施例的安全切割设备的立视图，其中刀片处于被覆盖位置；
[0008]图1B为图1A的切割设备的立视图，其中刀片处于暴露位置；
[0009]图1C为图1A的切割设备的立视图，其中刀片处于暴露位置并且释放按钮被致动；
[0010]图2示出图1A的切割设备的分解图；
[0011]图3A为处于被覆盖位置的图1A的切割设备的部分剖视图，并且示出可滑动嵌件支撑件与一部分外壳的接合；
[0012]图3B示出图3A的部分剖视图，其中切割设备处于暴露位置；
[0013]图3C示出图3A的部分剖视图，其中刀片处于暴露位置并且释放按钮处于致动位置；以及
[0014]图4示出图1A的切割设备的部分分解图，其示出了可滑动嵌件、弹簧和组装的外壳。
【具体实施方式】
[0015]本发明涉及安全切割设备。本发明的设备具有用于启动并收回刀片的一个或更多个改善机构，以使切割设备在不使用时安全。启动和收回特征件是直观的并且在许多实施例中允许临床医生不用看就使用单手操作该特征件。另外，在一些实施例中的安全机构能够使用最小数目的零件来实施，从而使该设备容易并且经济地制造和组装。例如，一些实施例能够使用少至5个的零件(例如，刀片、弹簧和三个注塑件)来制造。
[0016]图1A-图1C和图2示出了根据该发明一个实施例的示例安全切割设备10。设备10包括连接到可滑动嵌件14的切割刀片12。可滑动嵌件14经配置以在细长外壳16内移动。细长外壳16包括在外壳16的前端22处的前开口 20之间延伸的腔室18(图4)。后开口 24在外壳16的相反端处、在纵向方向上形成。
[0017]外壳16形成经配置以容纳刀片并且保护其免于切割人的护套30。护套30限定前开口 20，切割刀片12能够通过前开口 20延伸以将切割刀片12暴露并且允许设备10用作切割器械。
[0018]可滑动嵌件14和外壳16被配置有任意数目的壁、凹槽、脊、突起和/或缺口，以允许可滑动嵌件14以可滑动方式在安全位置与暴露位置之间在外壳16内移动，其中切割刀片12在安全位置处于护套30内，并且切割刀片12在暴露位置延伸通过前开口 20。可滑动嵌件14的运动方向可以在纵向方向28 (由图2中的箭头指示)上，纵向方向优选地沿着细长外壳16的纵向轴线(向前或向后)。
[0019]除非另外说明，否则前开口为在外壳上的、在纵向方向上的最前面的点，在启动期间刀片从该点显现。
[0020]除非另外说明，否则后开口为在外壳上的、在其中后启动机构(例如，后退按钮)从外壳中显露的位置。后开口可以在纵向方向上打开或朝向外壳的侧面、底部或顶部部分或完全打开。后启动机构包括纵向支柱，开口优选地处于纵向方向上。
[0021]除非另外说明，否则纵向方向为在滑块从安全位置移动到暴露位置或者从暴露位置移动到安全位置时所处的平面。
[0022]图1A和图1B分别示出处于安全位置和暴露位置的刀片12。以下关于图3A-图3C描述了关于可滑动嵌件14的运动的附加细节。
[0023]如图2所示，外壳16可以由多个单独区段形成，所述多个单独区段诸如左区段36和右区段38。任意数目的区段均能够被形成并且能够以任何已知方式附接，以制作适合于可滑动嵌件14在外壳16内移动的腔室18。外壳区段36和38可以通过搭扣连接、超声波焊接、粘合剂等结合。
[0024]左区段36和右区段38的接合可以创建轨道34，轨道的一半在图2的左区段36中可见。轨道34经配置以接纳偏置构件32。在一些实施例中，偏置构件32可以为经受压缩或延伸的螺旋弹簧。可滑动嵌件可以具有弹簧连接器74 (例如，突起)，用于接合偏置构件32。在另一些实施例中，偏置构件可以围绕可滑动嵌件14放置或放置在可滑动嵌件14中，并且可以为除螺旋弹簧以外的任何构件。
[0025]在一些实施例中，在可滑动嵌件14处于暴露位置的情况下，外壳16可以在多个侧面上接合可滑动嵌件14以为刀片12提供稳定性。例如，可滑动嵌件可以在至少3个侧面，优选地4个侧面上接触护套30，以便相对于外壳16稳定刀片12。能够通过使外壳16的护套30的内表面成锥形实现接合。在一些实施例中，外壳16的前端22可以在内表面上成锥形，以便减小在可滑动嵌件处于暴露位置的情况下在可滑动嵌件14与外壳16之间的公差。减小在前端22处的公差减少了刀片相对于外壳的摆动或间隙。在一些实施例中，公差可以小于或等于0.010英寸、0.007英寸或0.005英寸。公差能够在竖直方向或水平方向(其中竖直方向平行于刀片的平面)上被选定。
[0026]在一些实施例中，护套30在外表面上可以成锥形以减小外壳16靠近前端22的宽度。在外侧靠近前端22上成锥形提供到将由刀片切割的组织或目标的更大的视觉通道。
[0027]通过将可滑动嵌件的凸起部分41热熔到刀片12，可以将刀片12连接到可滑动嵌件。可替代地，可滑动嵌件14可以围绕刀片12注塑形成。
[0028]设备10包括后启动机构40，后启动机构40包括纵向支柱42和后向接合表面44。防护罩46从后开口 24延伸到防护罩46的后端48，防护罩46的后端48也是外壳16和设备10的后端48。防护罩46也能够包括横向延伸部92a和92b。
[0029]外壳16和可滑动嵌件14能够包括足以形成一个或更多个闩锁或锁定机构的部件，以将可滑动嵌件14保持在延伸位置(即，抵靠偏置构件)。在一些实施例中，将可滑动嵌件14从安全位置移动到暴露位置自动地致动闩锁机构。在一些实施例中，闩锁的部件包括在可滑动嵌件14的可转向构件52上的前突起50。突起50经配置以接合外壳16的闩锁表面54。设备10也可以包括用于释放闩锁或锁定机构的部件。例如，设备10可以包括从外壳16延伸通过凸缘58的释放按钮56。释放按钮56可以包括接合前突起50的突起60，以引起可滑动嵌件14的构件62转向从而释放闩锁。
[0030]设备10可以包括由外壳16和可滑动嵌件14形成的第二锁定机构。第二锁定机构可以在释放