具有用于根据用户的皮肤的电阻率改变电压的装置的电刺激法和/或离子电渗疗法设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及包括使真皮细胞受电场作用以便提高它们的活性和/或使用电流以便促进活性物质的透皮扩散的方法，并且更具体地，涉及自调节的电刺激法和/或离子电渗疗法设备。
[0002]通过电场进行细胞刺激在许多应用中使用。因此，在专利EP 0797421中描述的电刺激法用来缓解疼痛。电刺激法还可以用于治疗皱纹，其中，使纤维母细胞受电场作用以便提高它们的蛋白生成速率，由于纤维母细胞生成的蛋白主要是胶原蛋白和弹性蛋白，其到达的预期效果包括改善皮肤的弹性，并因此达到明显减少皱纹的效果。电刺激法还可以用于治疗愈合(cicatrisat1n)，针对这一应用，电场增加细胞迀移，因此促进愈合。
[0003]在专利EP 1727593中描述的离子电渗疗法是可以用于美容和/或医疗目的的方法，以便通过电流将活性物质分散到皮肤的真皮中。包含在储层(reservoir)或水凝胶中的活性物质通常由不同复杂性的分子组成，所述分子具有包含在10，000与1，000，OOOg/mo I之间的高分子质量。
【背景技术】
[0004]通过贴片(patch)将电流施加到皮肤表面达一相对长的周期，如电刺激法或离子电渗疗法的情况一样，会导致皮肤特性的改变，或者甚至导致从浅表浮肿到深度烧伤的损伤。
[0005]现有技术中提出的解决方案在治疗开始时测量贴片位置处的皮肤的生理参数以及与用户有关的数据，以便适应由设备传输的电压。然而，仍然存在损伤。因此，有必要提供改善这种设备的安全性的设备，以便消除损伤风险，同时维持电刺激法和/或离子电渗疗法的疗效。
【发明内容】
[0006]因此，本发明的主要目的在于提供电刺激法和/或离子电渗疗法设备，该设备连续不断地适应皮肤的变化，以避免用户遭受风险，并且特别是由于过高电流密度而产生的热烧伤或化学烧伤的风险。
[0007]因此，本发明的主要目的是电刺激法和/或离子电渗疗法设备，该设备包括适于应用到用户的皮肤的贴片，以及适于通过位于贴片中的电极系统施加流过用户的皮肤的低强度电流的电压发生器。所述设备的特征在于，其包括自调节器，所述自调节器根据贴片下的用户的皮肤的电阻率的连续测量来改变由电压发生器提供的电压。
[0008]申请人注意到，作为体现皮肤状态、独立于测量设备的特性的单位(unit)的电阻率的连续测量允许对传输的电流的实时监控，并由此减少或者甚至消除任何烧伤风险。
[0009]本发明的第二个目的是电刺激法和/或离子电渗疗法设备，其中，电极系统包括具有第一极性的多个电极以及第二极性的多个电极，所述具有第一极性的多个电极连接到电压发生器的端子中的一个端子，所述第二极性的多个电极连接到电压发生器的其他端子，其中，所述第一极性的电极与第二极性的电极相间设置，以及，位于所述贴片的两端的电极具有相同的极性。
[0010]本发明的第三个目的是电刺激法和/或离子电渗疗法设备，其中，每个电极(阳极或阴极)包括多个接触点，以将施加的电流分散到多个接触面(interface)上，并由此划分局部电流密度。
【附图说明】
[0011]本发明的用途、目的以及特性将通过阅读以下参考附图进行的描述中变得更加清楚明显，其中:
[0012]图1是根据本发明的包括自调节器的离子电渗疗法设备的示意图；
[0013]图2是在应用根据本发明的电刺激法和/或离子电渗疗法设备进行治疗期间，由自调节器执行的步骤的组织流程图；以及
[0014]图3表示用于实施根据本发明的电刺激法和/或离子电渗疗法设备的贴片。
【具体实施方式】
[0015]在开始详细描述本发明的实施方式之前，只是可选的特征在下文被提及，这些特征可合并使用或被替换使用。
[0016]有利地，本发明涉及电刺激法和/或离子电渗疗法设备，该设备包括适于应用到用户的皮肤的贴片，以及适于通过位于所述贴片中的电极系统施加流过用户的皮肤的低强度电流的电压发生器，其中，所述设备的特征在于，其包括自调节器，该自调节器根据贴片下的用户的皮肤的电阻率的连续测量来改变所述电压发生器提供的电压；其中，所述自调节器包括用于测量皮肤的电阻的元件，并且，电阻值允许所述自调节器计算所述贴片下的用户的皮肤的电阻率值。
[0017]参照图1，根据本发明的设备包括贴纸(stamp) 10，通常称为“贴片”，使用粘合产品将贴纸10应用到用户的皮肤12。
[0018]需要注意的是，图1表示离子电渗疗法设备，并且在这种情况下，贴片10不直接应用于皮肤，而通过中间层14应用于皮肤，所述中间层14包含活性物质，如随后将看到的。如果所述设备只用作电刺激法设备，贴片10直接应用于用户的皮肤。
[0019]根据本发明的必要特征，所述设备包括自调节器16。所述自调节器16包括微处理器18，该微处理器18由电力源20 (例如，可再充电的蓄电池或标准电池)供电，并且，该微处理器18控制通过电压发生器22施加到位于贴片10中的电极的电压。
[0020]有利地，微处理器18接收来自于两个输入的数据。第一个输入由电阻测量元件24提供，第二个输入由温度测量元件26提供。
[0021]需要注意的是，如上面已经提到的，皮肤的电阻是取决于测量特性的可测量单位。与此相反地，电阻率是体现皮肤的状态、独立于测量设备的特性的单位。因此，测量元件24确定皮肤的电阻，这是易于执行的，以及，微处理器18使用预先提供给微处理器的测量元件的特性来计算皮肤的电阻率，该电阻率是皮肤的状态的唯一有效值。
[0022]除了皮肤的电阻率以外，有利地，温度测量元件26提供的皮肤的温度应被考虑，在这种情况下，要施加的电压也必须考虑这个温度。此外，对成功治疗优选的是，这个温度不超过预定值。
[0023]基于获得的电阻率值，微处理器18计算要施加的电压，以使该电压总是保持低于能够造成损伤或烧伤的阈值。
[0024]申请人认识到，电阻率为用于监控贴片处的皮肤的状态的安全且可靠的参数，特别是为了降低损伤和/或烧伤的风险。意想不到的是，电阻率是根据传输的电流和皮肤变化的参量(quantity)。电阻率的变化已被证明是快速且广泛的。反过来，电阻率的测量允许确定要施加的电压，所述要施加的电压随后立即跟随电阻率的变化，并因此跟随提供的电流的变化。所述设备允许提高对用户的安全性，而不造成任何疗效上的降低。提供的电流总是适应于当前的需求。
[0025]根据本发明的设备允许电阻率的连续控制。该连续控制是特别有利的，因为它允许对提供的电流进行永久控制，以及由此获得设备的可靠性以及安全性的提高。连续是指小于I秒的测量频率。
[0026]本发明的设备控制提供的电流的密度，而且控制电流的穿透深度。
[0027]因此，根据本发明的设备是特别可靠的。
[0028]自调节器16还包括通信/编程接口 28，所述通信/编程接口 28允许所述自调节器16从外部接收要使用的配置(包括要使用的参数)以及向外部传输所应用的治疗的结果。在优选的实施方式中，接口 28通过天线30、借由“蓝牙”链路与计算机、移动电话或其他等同设备连接。
[0029]需要注意的是，取决于所应用的治疗，电压发生器22能够在微处理器18的控制之下提供直流电压或交流电压、或者脉冲电压。
[0030]脉冲电压是特别有利的，因为其限制电极的氧化，并因此限制电极组件到皮肤的迀移。考虑到要长期使用这种类型的设备，该转移可能确实是特别有害的。
[0031]此外，在这种情况下，自调节器16被相应地适配，以测量皮肤的连续的电阻，这在这些情况下是特别难处理的(tricky)。优选的是进行微量采样。电阻率在一个脉冲结束时以及在下一个脉冲开始时可能确实不同。因此，电阻率应该以高频率进行测量，以能够快速进行反应，特别是从脉冲的开始就立即反应。在微量采样期间，频率大于1kHz。
[0032]参考图2，图2示出了由自调节器软件遵循的步骤的组织流程图，第一步骤包括通过经由接口 28向自调节器软件告知新配置(步骤42)来初始化自调节器(步骤40)，所述新配置包括要执行的治疗的特征，例如，要施加的电压以及治疗的持续时间。