具有医疗液体以及带有过滤器设备的盖子的安瓿系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种安瓿系统，包括由玻璃制成的安瓿，由此所述安瓿围成内部空间且包括安瓿主体和可以被折断的安瓿头部，由此所述安瓿头部可以以合适的方式从所述安瓿主体折断，使得通过将所述安瓿头部折断而打开所述内部空间，且由此所述安瓿的内部空间包含用于医疗应用或者用于产生医疗应用的混合物的液体，本发明还涉及使用所述安瓿的方法。
【背景技术】
[0002]安瓿系统在医疗中用于无菌和安全地存储在医疗中应用的液体。这种类型的安瓿在医疗中使用，尤其用于存储骨水泥(bone cement)的开始组分，特别地在存储液体甲基丙烯酸甲酯的应用中使用，液体甲基丙烯酸甲酯作为单体用于形成由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成的骨水泥。所述PMMA骨水泥被用在医疗中，用于永久机械固定全关节假体(endoprosthese)。用于这种目的的氧化还原引发剂系统通常由过氧化物、催化剂、以及如果可应用的话合适的还原剂构成。只有当氧化还原引发剂系统的所有组分一起反应时，才会形成自由基(radical)。由于这个原因，氧化还原引发剂系统的组分都适当地放置在分开的容器中，使得这些组分不会触发自由基聚合反应。只有当两种组分混合以生成水泥面团时，之前分开的氧化还原引发剂系统的组分才彼此反应形成自由基，该自由基触发至少一个单体的自由基聚合反应。自由基聚合反应随后导致形成聚合物、同时消耗单体，由此水泥面团被固化。在许多手术过程中，这些组分在碗中被混合，两种组分被放在碗中之后被手动混合。在此背景下，在安瓿折断以后，液体形式的单体从由玻璃制成的安瓿中取出。
[0003]真空粘结(cementing)系统在现有技术中是已知的，所述安瓿在该真空粘结系统中使用。例如，DE 10 2010 026 497 Al大体上公开了一种真空粘结系统，其中安瓿头部被折断，且安瓿通过这种方法打开。负压用于将液体从安瓿和/或安瓿的存储容器通过管道吸入到水泥粉末或者水泥糊状物中。滤网可以被设置在所述管道中以拦住来自安瓿的任何碎片。
[0004]EP O 926 500 A2公开了一种用于将液体从玻璃安瓿中移除的装置，该装置非常适合剪切安瓿头部，并通过插管将液体从打开的安瓿中移除，在插管中可设置过滤器。用于打开和倒空安瓿的这种类型的另一种复杂的结构从WO 99/37256 Al中得知。
[0005]这种类型的结构太复杂，且涉及许多应用。通常骨水泥的开始组分以使用者期望的数量被使用者在碗中简单混合，并在手术过程中采用抹刀进行应用。但是，仍将可能为此目的将单体从玻璃安瓿中移除。在此背景下可能有利的是，使用者不用完安瓿中的全部内容物、而是添加期望数量的单体用于将用户提供的数量的水泥粉末或者水泥糊状物与单体混合。这种应用也涉及使用所述玻璃安瓿，由此在生成骨水泥的过程中具有固有的风险，也就是，打开安瓿时生成的玻璃碎片可能会随着液体进入骨水泥混合物中。所述玻璃碎片可能会削弱骨水泥。它们还可能对病人的康复过程具有不利的影响。
【发明内容】
[0006]由此，本发明的目的是克服现有技术的缺陷。特别地，研发了一种安瓿系统及其应用方法，其中简单结构的玻璃安瓿被使用，而没有损害医疗液体的玻璃碎片包含在所述玻璃安瓿中。此外，应该可能使用任何量的液体用于医疗用途，而没有污染液体的玻璃碎片，结构也不会变得太复杂。所述结构还将尽可能简单地操作。应该注意到在本上下文中，在手术现场医疗液体的使用通常要求安全和可靠地对与病人或者处理装置接触的所有零件进行消毒。根据本发明的方法的应用和所述安瓿系统将使不当使用的可能性降到最低。此夕卜，安瓿系统将尽可能便宜地制造，因为出于卫生的原因，安瓿系统通常在一次性使用后被处理。
[0007]本发明的目的通过安瓿系统来满足，所述安瓿系统包括由玻璃制成的安瓿，由此安瓿围成内部空间，且包括安瓿主体和能够被折断的安瓿头部，由此安瓿头部能够以合适的方式从安瓿主体折断，使得通过将安瓿头部折断而打开内部空间，且由此安瓿的内部空间包含用于医疗应用或者用于产生医疗应用的混合物的液体，由此，安瓿系统包括能够以合适方式塞到安瓿主体上的盖子，使得由于安瓿头部被折断而形成的内部空间的开口被盖子遮盖，且盖子包括过滤器设备，由此过滤器设备是至少一个滤网和/或至少一个过滤器，且液体能够通过过滤器设备从安瓿的内部空间倒出。
[0008]优选地，所述液体是甲基丙烯酸甲酯。尤其优选使用所述甲基丙烯酸甲酯来生成聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)。
[0009]普通的二氧化硅基的玻璃以及其它材料，都可被构思为用于所述安瓿的玻璃。基本上，不会与内容物发生化学反应且可以被折开而没有太大困难的所有玻璃都适合用于所述玻璃安瓿。
[0010]根据本发明，特别优选的是，液体可以专门地通过所述过滤器设备从所述安瓿的内部空间倒出。
[0011]使用相对于所述液体的流动方向设置在下游的多个滤网和/或过滤器的有利之处在于，不同尺寸的玻璃微粒在不同的滤网和/或过滤器中被截留，且与仅使用一个过滤器或者滤网相比，流过的液体的自由横截面更大。
[0012]无论如何，根据本发明使用仅一个滤网是优选的，因为这简化了结构，将安瓿折开通常只产生很少的需要被拦住的玻璃碎片。
[0013]根据本发明的安瓿系统可以被适当地提供，使得当所述盖子被塞到所述安瓿上且所述安瓿头部被折断时，所述盖子通过其整个周边碰触抵靠所述安瓿主体。
[0014]优选地，本发明还可以提供所述盖子，以便当所述盖子被塞到所述安瓿上且所述安瓿头部被折断时，所述盖子以压配合和/或流体密闭的方式与所述安瓿主体碰触抵靠。
[0015]这可以确保所述液体能专门地通过所述过滤器设备从所述安瓿的内部空间倒出，而不越过所述盖子。
[0016]本发明特别优选的实施例提出所述安瓿系统由所述盖子和包含所述液体的安瓿构成。
[0017]那么除了包含所述液体的安瓿和所述盖子，所述安瓿系统没有其它的零件。包括所述很少数量的零件的所述安瓿系统足够用于手动混合所述骨水泥或者用于单独使用所述液体，由此具有简单和便宜的结构。
[0018]本发明可提供以可拆卸方式附接或固定到所述安瓿主体的端部的所述盖子，所述端部与所述安瓿头部相反。
[0019]这允许所述安瓿系统作为整体被消毒，而不必将所述安瓿或者盖子作为单独的零件单独进行处理，或者单独放置在用于消毒所述安瓿系统的装置中。由此，所述盖子在所述安瓿头部从所述安瓿主体折断或正在折断之前就采取所述位置。
[0020]如果本发明提供使所述盖子的一侧仅通过所述过滤器设备连接到所述盖子的另一侧，并且除此之外，所述一侧和所述另一侧被隔离开，就得到在其中可能的玻璃碎片被很好地拦住的实施例，其中当所述安瓿头部被折断且当所述盖子被塞上时，所述盖子的所述一侧面对所述内部空间的开口，所述盖子的所述另一侧面对所述安瓿系统的周围环境。
[0021]这确保和/或使以下事实清楚:没有其它的开口和/或套管出现在所述盖子中，通过所述开口和/或套管，液体和可能出现的玻璃碎片能流动通过所述盖子。这转而确保在液体中出现的玻璃碎片或者至少大于某一尺寸的那些玻璃碎片通过所述滤网和/或过滤器从所述液体中被全部移除。
[0022]本发明的实施例可以特别简单和便宜地实施，且可以通过包括过滤器设备的盖子来实现，所述过滤器设备由塑料材料构成，优选不与甲基丙烯酸甲酯反应的塑料材料，特别优选聚丙烯。
[0023]这使得所述盖子的制造容易和便宜地实施。例如，且根据本发明优选地，所述盖子可以通过注射成型工艺制造。替代地，本发明还可以提供由不同的材料(例如金属或者纺织材料)构成所述滤网或多个滤网和/或所述过滤器或多个过滤器，且由塑料材料构成所述盖子的剩余部分。在这种情况下，所述盖子的过滤器设备/多个过滤器设备被插入或者附接到所述盖子的剩余部分。
[0024]本发明可提供具有介于0.1mm与0.5mm之间的网眼宽度的滤网或者具有介于0.1mm与0.5mm之间的网眼宽度的多个滤网。优选地，本发明可提供具有介于0.2mm与0.3mm之间的网眼宽度的滤网。
[0025]所述网眼宽度允许通常在折断所述安瓿头部时产生的玻璃碎片被过滤出来和/或清除，而仍然提供通过所述滤网或多个滤网的流体的高流速或者足够的流速。所述特定的网眼宽度可以是所述网眼宽度的平均尺寸。
[0026]本发明的目的还通过使用如上所述的安瓿系统的方法来满足，其中打开所述安瓿的内部空间时，将所述安瓿头部从所述安瓿主体折断，然后将所述盖子塞到所述安瓿上且塞在打开的安瓿的开口上，接下来通过所述过滤器设备从所述安瓿的内部空间倾倒所述液体。
[0027]优选地，本发明可提供塞在所述打开的安瓿的开口上且塞到所述安瓿的安瓿主体上的盖子。
[0028]本发明在折断所述安瓿头部之前，还可提供所述盖子塞到所述安瓿上，且两者一起被消毒，在折断所述安瓿头部之前，所述盖子从安瓿的承载所述安瓿头部的一侧取下，或者在折断所述安瓿头部之后，所述盖子从安瓿的与所述安瓿头部相反的一侧取下。
[0029]所述方法确保所述盖子一直与所述安瓿一起使用，且不会丢失或者需要寻找，除非它被不正确地使用。此外，这可以确保所述盖子和安瓿都被消毒，两者中没有一个因疏忽而没有被消毒。
[0030]替代地，本发明还可以提供通过连接件连接到所述安瓿主体的盖子，例如通过鳍状物。为此目的，围绕所述安瓿主体的环可以通过所述鳍状物将所述盖子固定到所述安瓿主体上。接下来通过将所述鳍状物在所述安瓿主体的开口上弯折而塞上所述盖子。
[0031]所述方法的特别优选的实施例可提供:所述液体在被倒出以后与粉末或者糊状物混合以生成水泥，优选地用于生成骨水泥，特别优选地所述液体是甲基丙烯酸甲酯，且与粉末或者糊状物混合以生成PMMA骨水泥。
[0032]本发明基于惊人的发现:通过使用包括至少一个滤网或者至少一个过滤器的盖子，以便宜和简单的方式来拦住玻璃碎片是可行的，这些玻璃碎片能够在打开所述玻璃安瓿时生成。由于所述盖子包括可以塞到所述安瓿的相反端上的过滤器设备，两者可以被一起消毒，零件中的任一个(在大多数情况下可能是盖子)都不会被忘记且不会不受到消毒。在使用根据本发明的安瓿系统的过程中，所述安瓿可被打开，然后包括过滤器设备的盖子可以被简单地塞到由此而产生的所述开口上。然后所述打开的安瓿准备好使用。
【附图说明】
[0033]以下将在五个示意图的基础上阐释本发明的进一步示范性实施例，但不