一种辅助治疗骨折的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种辅助 治疗骨折的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 根据中医学理论：骨骼是人体的支架，其内有腔隙，藏骨髓。《素问?脉要精微论》 称"骨者，髓之府"。《素问?应象大论》明确指出："肾生骨髓，肾精充足，则骨髓生化有源。" 即人体的骨骼依赖骨髓的营养，骨髓为肾精所化生。肾精充实则骨髓化生有源，骨骼坚固， 强健有力，一旦因各种病理因素以及年老肾虚，则不能充骨生髓，骨骼失养，脆弱无力而形 成骨质疏松，即为《素问?生气通天论》所谓："肾气乃伤，高骨乃坏。《医经精义》中曰："肾 藏精，精生髓，髓生骨，故骨者肾之合也"，"精足则髓足，髓在骨内，髓足则骨强"。骨伤、股骨 头坏死、骨质疏松症、骨折均属于属中医学骨科范畴。而骨质疏松是以骨量减少、骨的微观 结构退化为特征，致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨能疾病。中医认为， 肾虚是骨质疏松症发生的根本原因。骨质疏松患者即使轻微的外伤也可引起骨折，骨折的 机率较高，属中医学骨瘘范畴。因此根据"肾主骨"的中医学理论，肾虚是骨质疏松的发病 关键，故治疗宜补肾壮骨，若肾精充足，则筋骨坚硬有力。骨折也是临床常见多发疾病，中医 骨伤科在我国已有几千年的历史，在骨折治疗方面积累了丰富的经验。《内经》曰："气伤痛， 形伤肿"。王冰注："气无形故伤痛，血有形则伤肿"。骨折损伤气血，致血脉离经妄行，恶血 留滞，形成血瘀，以致气血运行失常，瘀积不散，为肿为痛。"血不活者瘀不去，瘀不去则不能 接"故治当活血化瘀，消肿止痛，接骨续筋。
[0003] 骨伤的治愈，骨折愈合是一个复杂的生理病理过程，骨膜中成骨细胞的再生是骨 折愈合的基础，其愈合过程可分为血肿形成，纤维性骨痂形成，骨性骨痂形成及骨痂的改建 几个依次交替演进的过程，骨折愈合分为膜内骨化和软骨内骨化，骨折后24小时内，骨折 端处的骨外膜开始增生肥厚，骨外膜的内层细胞增生，产生骨样组织，形成新生骨，即膜内 骨化，其过程迅速，而且连接牢固。软骨内化骨是骨折时骨膜骨皮质以及邻近软组织遭受损 伤，血管破裂出血，在骨折部形成血肿，由于血球破坏，纤维蛋白渗出，肉芽组织形成，血肿 开始机化，位于血肿周围的纤维组织增生将血肿包围，并伸入其中，通过吞噬细胞和异物巨 细胞的作用而被吸收代替。血肿的吸收代替，常需要2~3周或更长的时间才能完成。血 肿吸收替代后，骨折断端间幼稚纤维组织，大部分转变为软骨，嵌插在两骨折断端的外骨痂 之间，软骨细胞经过增生、变性、钙化而骨化，这常需1~3月时间。
[0004] 骨折是骨骺板或关节的结构连续性分离或中断。骨折的分类为闭合性和开放性， 按骨折的断裂程度分为不完全性和完全性，按手法复位又可分为稳定性和不稳定性，按骨 折线的形态分为裂缝骨折、骨膜下骨折、骨皮质或骨膜部分断裂骨折、撕裂骨折、横骨折、斜 骨折、螺旋骨折、粉碎性骨折、骨骺分离、压缩性骨折、凹陷骨折等。目前，大医院对骨折患者 的治疗一般都是用人工先将骨折部位正位后，用钢丝或用钢板、夹板固定，然后再在患部外 部用石膏固定，卧床静养，这种方法是依靠患者本身肌体的自愈再生能力对骨折部位进行 接合；或再服一些类似云南白药等活血药物，目的是促进骨折处早日愈合或止通消炎；所 谓"伤筋动骨一百天"就是说骨折治疗后需要三个月或更长时间的恢复，即耽误工作，又给 患者带来痛苦。
[0005] 目前，治疗骨伤骨折的方法主要包括中医治疗和西医治疗。西医治疗骨伤采用激 素治疗或服用钙剂；骨折主要有手法复位与外固定如小夹板绷带固定和持续牵引等，对重 症病人一般采取手术切开复位内固定等，因手术痛苦大，费用高，术后可能遗留后遗症，而 使多数人不愿接受。中医传统治疗方法往往强行止痛，急则治标，缓则治本等法则，验之临 床，虽有一定疗效，但控制症状收效缓慢，愈合只有等待生理自然愈合期，约为7~10周，患 者病程和痛苦期延长。因此，目前治疗骨伤多用激素和大量补充钙剂，骨折多数对患者采用 打夹板、石膏固定、手术牵引等方法，存在疗程长，治愈慢，患者疼痛难忍等弊端，针对这样 的情况，临床迫切需要一种既能有效缓解病患痛苦，也能加速骨折愈合的药物。
【发明内容】
[0006] 为了克服现有技术的不足，本发明的目的是提供一种辅助治疗骨折的中药及其制 备方法，其中药能够配合传统的治疗，加速骨折的愈合且无毒副作用。
[0007] 为解决上述技术问题，提供了一种辅助治疗骨折的中药，其中，所述中药包括以下 原料药材：安息香、蝴蝶花、北沙参、地仙桃、青藤、白珠树、海柳、红毛七、柴桂、排草香、小红 参、荛花、猬菊、大黑头草、白刺花、苦石莲、南蛇藤、秋海棠根、半边旗、胡颓子和荃皮。
[0008] 其中，所述中药中各种原料药材的重量份数比可以优选为：安息香10~25份、蝴 蝶花20~45份、北沙参10~25份、地仙桃15~30份、青藤35~55份、白珠树5~25 份、海柳5~25份、红毛七6~26份、柴桂14~30份、排草香20~35份、小红参17~28 份、荛花5~18份、猬菊17~34份、大黑头草24~48份、白刺花22~44份、苦石莲15~ 30份、南蛇藤16~28份、秋海棠根10~30份、半边旗13~27份、胡颓子10~35份和荃 皮20~45份。
[0009] 其中，所述中药中各种原料药材的重量份数比还可以优选为：安息香15~22份、 蝴蝶花25~40份、北沙参14~24份、地仙桃17~26份、青藤45~50份、白珠树13~21 份、海柳9~20份、红毛七10~25份、柴桂20~30份、排草香25~30份、小红参20~ 26份、荛花10~15份、猬菊20~30份、大黑头草30~45份、白刺花25~40份、苦石莲 20~28份、南蛇藤20~25份、秋海棠根15~25份、半边旗16~24份、胡颓子17~32 份和荃皮25~40份。
[0010] 所述中药中各种原料药材的重量份数比又可以优选为：安息香16份、蝴蝶花35 份、北沙参18份、地仙桃19份、青藤48份、白珠树15份、海柳11份、红毛七14份、柴桂22 份、排草香28份、小红参24份、荛花11份、猬菊29份、大黑头草33份、白刺花26份、苦石 莲26份、南蛇藤24份、秋海棠根16份、半边旗17份、胡颓子23份和荃皮38份。
[0011] 所述中药中各种原料药材的重量份数比又可以优选为：安息香21份、蝴蝶花27 份、北沙参22份、地仙桃25份、青藤45份、白珠树20份、海柳18份、红毛七23份、柴桂28 份、排草香25份、小红参20份、荛花15份、猬菊26份、大黑头草40份、白刺花35份、苦石 莲20份、南蛇藤21份、秋海棠根22份、半边旗20份、胡颓子30份和荃皮26份。
[0012] 当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0013] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采 用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0. 06~0. 09Mpa 下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风 温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0014] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0015] 当所述中药的剂型为涂抹剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0016] 步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200 目筛的细粉量至少达到60%，收集通过200目筛的细粉得细粉a ;
[0017] 步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加份 8-10倍量水煎煮1-3小时，过滤获得煎液；第二次加份6-10倍量水煎煮1-3小时，过滤获 得煎液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后， 室温冷却，研磨成细粉b ;
[0018] 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。
[0019] 本发明的有益效果：本发明适用于各型骨伤骨折的治疗，能够配合传统的治疗， 有效缓解或消除骨伤骨折患者打夹板、石膏固定、手术牵引时引起的疼痛，促进骨痂迅速形 成，加速骨折的愈合，生理愈合期明显提前，疗效好、疗程短、治愈率高且无毒副作用。
【具体实施方式】
[0020] 本发明提供了一种辅助治疗骨折的中药，