一种退热中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种退热中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 流感和上呼吸道感染发生广泛，上呼吸道感染危害性不亚于流感，流感的危害不 亚于艾滋病和战争。上呼吸道感染一年四季皆可患病，世界范围流感的流行或大流行已超 过30次。除引起发热、不适，还极易引起呼吸、泌尿、消化、内分泌、心血管等相关系统疾病 甚至死亡。近年来城乡空气的污染也使易感人群相应增多，具统计成人每年平均上呼吸道 感染3~4次，儿童则多达6次以上，职工病假的36%，学生病假的67%，均由上呼吸道感染 所致，其危害性不亚于流感。医学界公认流感的危害不亚于艾滋病和战争，流感除造成大量 人口发病及死亡外，造成巨大经济损失和社会负担。2009年4月~2010年8月，甲型HlNl 流感在全球范围内大规模流行，在全球造成18449人死亡，2009年9月本省甲型HlNl流感 疫情迅速蔓延。
[0003] 现代医学治疗流感、上呼吸道感染的化学药物以抗病毒、解热镇痛药为主，所有化 学药物都有其共有的特征，就是对症治疗效果明显，而依赖性及副作用也十分明显。接种疫 苗是预防流感的有效手段之一，按照世界卫生组织的意见，每个人都应该接种甲型HlNl流 感疫苗，但目前我国甲型HlNl流感疫苗的生产供应能力有限，且流感病毒变异性较大，仅 靠接种流感疫苗是远远不够的。
[0004] 中医辨证论治重视疾病-机体-中药三者的辨证施治。通过调节增强机体抵抗 力从而清除体内病原体为目的，同时改善机体整体状态，特别是能通过调动机体特异性和 非特异性免疫功能增强上呼吸道感染的能力，而具有广泛的适应性和优越性。目前市场上 在这方面提供可用的能防治上呼吸道感染中药新药数量有限，而且各自所应对的人群也不 同。所以研发出非常有效防治上呼吸道感染的中药新药势在必得，从而保障人类健康，尤其 正当人类流感大流行时，使中药防治流感意义重大，同时利于节约大量的医疗资源，获得显 著的社会和经济效益。
【发明内容】
[0005] 本发明为了治疗及预防上呼吸道感染及流感所致人体以发热为主、兼有头身困 重、鼻塞等症状的问题，提供了一种退热中药组合物及其制备方法。
[0006] 本发明由如下技术方案实现：一种退热中药组合物，由下列重量份的原料制成： 黄芩45-180份、金荞麦135-540份、柴胡22. 5-90份、姜半夏22. 5-90份、金银花45-180 份、连翘33. 75-135份、红景天22. 5-90份、羌活13. 5-54份、麻黄13. 5-54份、石膏45-180 份、炒苦杏仁13. 5-54份、甘草13. 5-54份、大青叶45-180份、鱼腥草45-180份、绵马贯众 45-180 份。
[0007] 优选配比为：由下列重量份的原料制成：黄苳45份、金荞麦135份、柴胡22. 5份、 姜半夏22. 5份、金银花45份、连翘33. 75份、红景天22. 5份、羌活13. 5份、麻黄13. 5份、 石膏45份、炒苦杏仁13. 5份、甘草13. 5份、大青叶45份、鱼腥草45份、绵马贯众45份。
[0008] 优选配比还为：由下列重量份的原料制成：黄芩180份、金荞麦540份、柴胡90份、 姜半夏90份、金银花180份、连翘135份、红景天90份、羌活54份、麻黄54份、石膏180份、 炒苦杏仁54份、甘草54份、大青叶180份、鱼腥草180份、绵马贯众180份。
[0009] 优选配比还为：由下列重量份的原料制成：黄芩90份、金荞麦270份、柴胡45份、 姜半夏45份、金银花90份、连翘67. 5份、红景天45份、羌活27份、麻黄27份、石膏90份、 炒苦杏仁27份、甘草27份、大青叶90份、鱼腥草90份、绵马贯众90份。
[0010] 所述退热中药组合物中的活性成分，制备方法包括如下步骤：（1)羌活、麻黄、1/2 量红景天、1/2大青叶粉碎成最细粉；（2)连翘粉碎成最粗粉与鱼腥草加3-5倍重量的水蒸 馏提取挥发油4-8小时，蒸馏后的水溶液另外收集；（3)将步骤（2)中的药渣与剩余大青叶、 红景天以及其余原料药物混合，加入混合药物重量6-8倍的水煎煮2-4次，每次0. 5-1. 5小 时，合并煎液，过滤；（4)将步骤（3)中滤液与步骤（2)中蒸馏后的水溶液合并，浓缩至80°C 相对密度为1.26~1.28的清膏，加入步骤（1)中的细粉，30-60°C干燥，得干膏粉，备用； (5)步骤（4)所得干膏粉与步骤（2)所得挥发油共同作为所述退热中药组合物的活性成分。
[0011] 所述最细粉为全部通过六号筛，最细粉中通过七号筛的粉末重量比> 95%;所述 最粗粉为全部通过一号筛，最粗粉中混有通过三号筛的粉末重量比<20%。将所制备的退热 中药组合物的活性成分制备成颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊剂、糖 浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。优选制备成颗粒剂。本发明药物的其他剂型按比例 称取原料药后，采用常规的制备方法制备，例如，范碧亭《中药药剂学》（上海科学出版社 1997年12月第1版）记载的制备工艺，制成药剂学可接受的常规剂型。
[0012] 本发明所述药材均可按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》中方法进行炮制。 所述中药组合物中连翘选择秋季果实初熟尚带绿色时采收的"青翘"，苦杏仁选炒苦杏仁。
[0013] 加工方法可以采用中药制剂的常规方法，在制备任何一种剂型前，都需要先制备 得到本发明所述退热中药组合物中的活性成分。活性组分的提取方法可以有煎煮法、回流 法，水提醇沉法，蒸馏法，渗漉法等。将活性组分以常规的方法制备成任何一种常用口服剂 型，如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。但一般防治流感、上感的药物，疗程短， 一次用量较大，选用颗粒剂冲服为宜。且颗粒剂型服用方便，制备简便，稳定性好，有利于药 效较快速地发挥。
[0014] 本发明所述退热中药组合物中：黄芩性苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热 燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高 热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。金荞麦性微辛、涩，凉。归肺经。清热解毒，排脓祛 瘀。用于肺脓瘍，麻疹肺炎，扁桃体周围脓肿。柴胡性苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏 肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。姜半夏辛、温； 有毒。归脾、胃、肺经。功能与主治：降逆止呕。用于呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气。金银花 甘，寒。归肺、心、胃经。清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感 冒，温病发热。连翘性苦，微寒。归肺、心、小肠经。清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠， 乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。红景天性甘、 涩，寒。清肺止咳，止血，止带。用于肺热咳嗽，咯血，白带；外用治跌打损伤，烧烫伤。羌活 性辛、苦，温。归膀胱、肾经。散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸 痛。麻黄性辛、微苦，温。归肺、膀胱经。发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸 闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。石膏性甘、 辛，大寒。归肺、胃经。清热泻火，除烦止渴。用于外感热病，高热烦渴，肺热喘咳，胃火亢盛， 头痛，牙痛。炒苦杏仁性苦，微温；有小毒。归肺、大肠经。降气止咳平喘，润肠通便。用于 咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。甘草性甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气， 清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多， 脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。大青叶性苦，寒。归心、胃经。清热解 毒，凉血消斑。用于温邪入营，高热神昏，发斑发疹，黄疸，热痢，痄腮，喉痹，丹毒，痈肿。鱼 腥草性辛，微寒。归肺经。清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢， 热淋，痈肿疮毒。绵马贯众性苦，微寒；有小毒。归肝、胃经。清热解毒，驱虫。用于虫积腹 痛，疮瘍。绵马贯众炭止血，用于崩漏。
[0015] 本发明所述退热中药组合物所治感受风热毒邪，郁于肌表，邪热蕴肺之证。风热之 邪郁于肌表，卫表不和，故见恶寒，头身疼痛，肺气失肃可见咳嗽，热毒上泛咽喉故见咽痛， 舌红苔黄脉数均为热盛之象。流感初起热邪上受，首先犯肺，治宜辛凉。方中黄芩、金荞麦是 为君药，黄芩苦寒善清肺火及上焦之寒热，能清宣肺热而止咳嗽，金荞麦微辛、涩，凉以清热 解毒，清肺排痰，排脓消肿，祛风化湿，二者共奏清热解毒、宣肺止咳之效。柴胡和解少阳初 入之邪，羌活解太阳不尽之邪，合半夏起疏风清热和解之功；金银花、连翘辛凉解表，清热解 毒，又具有芳香避秽的功效，加之红景天益气活血、通脉平喘，与羌活同用，在透解卫分表邪 的同时，兼顾了温热病邪多挟秽浊之气的特点，协同增效。麻黄、石膏辛凉合用，一宣一清， 表解热泄，合苦杏仁、甘草、红景天起宣泄肺热，宣肺止咳之功。大青叶、鱼腥草、绵马贯众清 热