有机-无机核鞘结构复合生物材料的制备方法及产品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于及材料领域，具体涉及有机-无机核鞘结构复合生物材料的制备方法，还涉及该方法制得的产品。
【背景技术】
[0002]女性盆腔脏器脱垂是一种常见病，国内发病率约为40%并且逐年增加，已成为严重影响中老年妇女健康和生活质量的主要妇科问题。临床目前广泛使用的聚丙烯合成材料作为妇科盆底补片，该补片虽然疗效确切，但具有顺应性差、组织侵蚀性强、感染率高等缺点，并易导致性交痛等相关并发症。2014年，国家知识产权局授权的盆底补片复合生物材料的制备方法及其产品(专利号:ZL201210153430.8)公布了一种利用超高压的方法，将天然材料复合到合成材料表面的一种方法，但该方法需要使用特殊设备，操作复杂，成本较高，限制了规模化生产和使用。
[0003]因此，急需一种成本较低的盆底补片复合生物材料，且操作简单，不需要特殊设备，便于规模化生产。
【发明内容】
[0004]有鉴于此，本发明的目的之一在于提供有机-无机核鞘结构复合生物材料的制备方法，操作简单，不需要特殊设备，易于规模化生产；本发明的目的之二在于提供由上述方法制得的有机-无机核鞘结构复合生物材料，即具有聚丙烯材料的力学性质，又具有脱细胞基质的组织相容性。
[0005]为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案:
[0006]有机-无机核鞘结构复合生物材料的制备方法，将多巴胺活化的聚丙烯网片浸没于脱细胞基质溶液中，然后加入溶解有EDC和NHS的MES缓冲液镀膜反应，得有机-无机核鞘结构复合生物材料；所述脱细胞基质溶液为含有脱细胞基质的MES缓冲液
[0007]1、将多巴胺活化的聚丙烯网片浸没于脱细胞基质溶液中，然后加入溶解有EDC和NHS的MES缓冲液镀膜反应，得有机-无机核鞘结构复合生物材料；所述脱细胞基质溶液为含有脱细胞基质的MES缓冲液，其中EDC的全称是N-(3-dimethylaminopropyl)-N ‘-ethylcarbodiimide hydrochloride (1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺)，NHS 的全称是N-hydroxy-succinimide (NHS, N.轻基丁二酰亚胺)。
[0008]优选的，所述多巴胺活化是在浓度为0.1?5mg/ml的多巴胺Tris-HCl溶液中避光浸泡18?24小时；更优选的，所述多巴胺活化是在浓度为2mg/ml的多巴胺溶液中避光浸泡18?24小时，所述多巴胺溶液的溶剂为1mM Tris-HCl缓冲液，pH为8.5。
[0009]优选的，所述脱细胞基质溶液的浓度为0.1?I ;更优选的，所述脱细胞基质溶液的浓度为0.5mg/ml，pH为5.5。
[0010]更优选的，所述加入溶解有EDC和NHS的MES缓冲液后，EDC和NHS的终浓度分别为 20mM 和 50mM。
[0011]进一步优选的，所述镀膜反应为4 °C避光反应48h。
[0012]本发明中所述脱细胞基质可以采用现有技术的其他方法制得，优选的，取动物组织，剪成块，用水冲洗后进行消毒，然后进行脱脂，再浸入醋酸溶液中溶胀，最后进行匀浆，得匀浆液；将所得匀浆液用胃蛋白酶酶解；然后用氯化钠盐析，经离心后收集沉淀，得脱细胞基质。
[0013]优选的，所述消毒是用质量分数为0.1%的新洁尔灭，消毒至少15分钟；
[0014]所述脱脂为将动物组织浸入脱脂液中，在温度为4°C，搅拌至少16小时；所述脱脂液是乙醇:异丙醇:水体积比为7:4:89的混合物；
[0015]所述溶胀是加入相当于动物组织1-10倍重量的醋酸溶液，在温度为4°C条件下，浸泡24小时；
[0016]所述酶解是加入相当于匀浆液体积10倍的醋酸溶液和相当于匀浆液重量1%的胃蛋白酶，在温度为4°C条件下，处理48小时；
[0017]所述盐析中氯化钠的终浓度为2mol/L，盐析时间为2小时。
[0018]优选的，所述醋酸溶液是质量分数为0.5%的醋酸溶液。
[0019]更优选的，所述动物组织为猪去粘膜层膀胱或猪去皮下组织皮肤。
[0020]2、由所述方法制备的有机-无机核鞘结构复合生物材料。
[0021]本发明的有益效果在于:本发明公开了有机-无机核鞘结构复合生物材料的制备方法，采用生物镀膜方法获得，所制备的复合材料表面镀膜均匀，既具有聚丙烯材料的力学性质，又具有脱细胞基质的组织相容性好，植入后无明显的炎症反应，且制作过程不需专业设备、生产成本低，易于规模化生产，有望拓展该复合材料在再生医学等领域的应用。
【附图说明】
[0022]为了使本发明的目的、技术方案和有益效果更加清楚，本发明提供如下附图:
[0023]图1为有机-无机核鞘结构复合生物材料表面SEM分析(A:镀膜前，500 X ；B:镀膜前，20000X ;C:镀膜后，500X ;D:镀膜后，20000X)。
[0024]图2为有机-无机核鞘结构复合生物材料相容性试验(A:聚丙烯网片，植入后4周；B:有机-无机核鞘结构复合生物材料)。
【具体实施方式】
[0025]下面将结合附图，对本发明的优选实施例进行详细的描述。实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。
[0026]实施例1
[0027]有机-无机核鞘结构复合生物材料的制备方法，具体包括以下步骤:
[0028](I)制备脱细胞组织基质
[0029]取猪的新鲜膀胱，用自来水清洗干净，然后去表面粘膜层，得猪真皮组织；
[0030]将所得猪真皮组织用剪刀剪成小块，用纯水冲洗3遍，然后用消毒液浸泡15分钟，其中消毒液为质量分数为0.1 %新洁尔灭；
[0031]将猪真皮组织浸入脱脂液中，置于温度为4°C条件下，磁力搅拌16小时进行脱脂，得脱脂猪真皮组织；其中脱脂液为乙醇:异丙醇:水按体积比为7:4:89混合；
[0032]将所得脱脂