疗效果显著，痊愈率达 78. 75%，愈显率达88. 75%，总有效率超过95%，均远高于对照组。同时，经临床观察，治疗过 程未见任何不良反应，服药一疗程后，患者喘息、呼吸困难、胸闷、咳嗽等临床症状均有明显 改善。临床实验证明本发明中药组合物治疗小儿哮喘起效快，治疗效果显著，可作为治疗小 儿哮喘的药物使用，临床推广价值高。
[0050] 试验二：本发明中药组合物对过敏性哮喘豚鼠作用的的实验研究 1、试验动物选择与分组：健康清洁级豚鼠72只，体重280-320g，雌雄各半，随机分为9 组，每组8只。
[0051] 2、过敏性哮喘豚鼠模型的建立 正常对照组以生理盐水致敏和引喘，其余各组豚鼠腹腔注射lmLIO%卵蛋白（OA)生理 盐水溶液致敏。2周后，给予1%0A生理盐水溶液雾化吸入诱导哮喘发作，以豚鼠腹肌出现 明显收缩、呛咳、喘鸣等呼吸道梗阻症状为阳性，连续诱喘3天后，对各组豚鼠进行灌胃给 药。
[0052] 3、试验药物及给药方案： A组：将本发明实施例1制得的中药组合物颗粒剂，用水调配成浓度为0. 6g/ml、0. 4g/ ml和0. 2g/ml的溶液，备用。取3组过敏性模型豚鼠，标记为A组高剂量组（I. 2g/kg)、中 剂量组（〇. 8g/kg)和低剂量组（0. 4g/kg)，高剂量组用浓度为0. 6g/ml的药物溶液，中剂量 组用浓度为0. 4g/ml的药物溶液，高剂量组用浓度为0. 2g/ml的药物溶液，按剂量每天灌胃 1次，连续给药8天。
[0053] B组：试验药物为本发明实施例2制得的中药组合物颗粒剂，给药方案同A组。
[0054] 模型对照组：等容积生理盐水每天灌胃1次，连续灌胃8天。
[0055] 阳性对照组：阳性对照药为小儿咳喘灵颗粒（国药准字Z20053197,江西药都仁和 制药有限公司），用水调配成〇. 6g/ml的溶液，按I. 2g/kg的剂量每天灌胃给药1次，连续给 药8天。
[0056] 正常对照组：等容积生理盐水每天灌胃1次，连续灌胃8天。
[0057] 4、试验方法：豚鼠末次给药24h后用1. 5%戊巴比妥钠60mg/kg腹腔麻醉，腹主 动脉取血后，立即进行肺泡灌洗术，每次抽取生理盐水5mL，缓慢注入气管后回收，共3次， 收集所有支气管肺泡灌洗液（BALF)，离心，取上清备用。测定血液和BALF中嗜酸粒细胞 (E0S)、内皮素 -I (ET-I)和一氧化氮（NO)的含量。
[0058] 5、试验结果 各组豚鼠血液中E0S、ET-1和NO的含量如表2所示，各组豚鼠 BALF中E0S、ET-1和NO 的含量如表3所不。
[0059] 表2各组豚鼠血液中EOS、ET-I和NO的含量
注：与正常对照组比较，模型对照组0.05, ΛΛΡ <0.01 ;与模型对照组比较，药物 试验组，< 0. 05, #尸< 0. 01 ;与阳性对照组比较，本发明中药组合物药物试验组ttK0.0 5， mP< 0.0 lo 表3各组豚鼠 BALF中EOS、ET-I和NO的含量
注：与正常对照组比较，模型对照组0. 05, ΛΛΡ < 0. 01 ;与模型对照组比较，药 物试验组^^ 0.05, 0.01;与阳性对照组比较，本发明中药组合物药物试验组V < 0. 05, mP< 0. 01〇
[0060] 6、试验结论 试验数据显示，与模型对照相比，药物试验组均能有效降低血液和BALF中E0S、ET-1和 NO的含量。与阳性对照组相比，本发明中药组合物高剂量组对过敏性哮喘模型豚鼠的治疗 效果具有显著性的差异，而中剂量组和低剂量组的治疗效果也优于或与阳性对照组的治疗 效果相当。
[0061] 本发明中药组合物对过敏性豚鼠模型的实验研究表明，本发明中药组合物具有显 著降低嗜酸粒细胞、内皮素-1和一氧化碳的作用，说明其具有降低炎症反应和支气管高反 应性的作用，同时也具有纠正ET-1/N0失衡现象，改善支气管平滑肌收缩和降低血管通透 性的效果。试验结果说明本发明中药组合物对哮喘的治疗效果是多方位、综合作用的结果， 治疗效果显著，具有很高的临床推广价值。
【主权项】
1. 一种中药组合物用于制备治疗小儿哮喘药物中的用途，其特征在于，所述的中药组 合物由以下重量份数的原料制备而成：止咳菊21-29份、白苏子18-26份、栀子花15-20份、 虎杖13-16份、赛树皮16-21份、香橡12-19份、毛署14-20份、积壳9-15份、木香9-15份、 薄荷11-18份、旋覆花6-12份、前胡8-15份和甘草5-13份。2. 如权利要求1所述的中药组合物用于制备治疗小儿哮喘药物中的用途，其特征在 于，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：止咳菊21份、白苏子18份、栀子花 15份、虎杖13份、率树皮16份、香橡12份、毛薯14份、枳壳9份、木香9份、薄荷11份、旋 覆花6份、前胡8份和甘草5份。3. 如权利要求1所述的中药组合物用于制备治疗小儿哮喘药物中的用途，其特征在 于，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：止咳菊29份、白苏子26份、栀子花 20份、虎杖16份、率树皮21份、香橡19份、毛薯20份、枳壳15份、木香15份、薄荷18份、 旋覆花12份、前胡15份和甘草13份。4. 如权利要求1所述的中药组合物用于制备治疗小儿哮喘药物中的用途，其特征在 于，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：止咳菊26份、白苏子23份、栀子花 18份、虎杖14份、率树皮19份、香橡15份、毛薯18份、枳壳13份、木香14份、薄荷16份、 旋覆花9份、前胡12份和甘草9份。5. 如权利要求1-4任一项所述的中药组合物用于制备治疗小儿哮喘药物中的用途，其 特征在于：所述的中药组合物被制成口服液、糖浆剂、颗粒剂或散剂。6. 如权利要求1-4任一项所述的中药组合物用于制备治疗小儿哮喘药物中的用途，其 特征在于，所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤： (1)取止咳菊、白苏子、栀子花、木香和薄荷，碎成粗粉，按照粗粉总重量的4-9倍加入 体积浓度为60%-95%的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次回流时间为I. 5-3h，合并提取液， 回收乙醇，减压浓缩至60-65°C环境下相对密度为1.20-1.40的浸膏，减压干燥，粉碎，过 80-100目筛，得浸膏细粉A ; (2)取虎杖、枣树皮、香橼、毛薯、枳壳、旋覆花、前胡和甘草，加入药材总重量6-8倍 量的水煎煮2-3h，过滤；滤渣加入药材总重量4-6倍量的水煎煮2-2. 5h，过滤；合并两次 滤液，减压浓缩至60-65°C环境下相对密度为1. 05-1. 20的浸膏，加入乙醇至含醇量为 60-90%v/v，静置12-24小时，取上清液，回收乙醇，减压浓缩至60-65°C环境下相对密度为 1. 15-1. 25的浸膏，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，与上述浸膏细粉A混合，充分混匀后即 得本发明中药组合物。
【专利摘要】本发明公开了一种中药组合物用于制备治疗小儿哮喘药物中的用途，属于中药技术领域。该中药组合物包括以下制备原料：止咳菊、白苏子、栀子花、虎杖、枣树皮、香橼、毛薯、枳壳、木香、薄荷、旋覆花、前胡和甘草。本发明中药组合物药材与药量配伍科学，具有润肺下气，宣肺平喘，化痰止咳，理气宽中等方面的功效，临床上用于治疗小儿哮喘具有起效快，疗效好等显著的治疗优势。
【IPC分类】A61P11/06, A61K36/8945
【公开号】CN104998014
【申请号】CN201510525499
【发明人】王翠江
【申请人】崔新明
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年8月25日