用于给药装置的剂量捕获筒模块的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于捕获给药剂量数据的模块、装置和方法。特别地，本发明解决为给药装置并且在该给药装置中提供电子数据捕获系统的问题。
【背景技术】
[0002]在本发明的公开中，大多参照通过胰岛素给药来治疗糖尿病，然而，这仅是本发明的示例性使用。
[0003]药物注射装置已极大地改善了必须自身给予药物和生物制剂的患者的寿命。药物注射装置可采用许多种形式，包含简单的一次性装置(仅仅是具有注射设备的安瓿)，或其可为适于与预装筒一起使用的耐久装置。不管其形式和类型如何，其均已证明极大地有助于帮助患者自身给予可注射药物和生物制剂。其也极大地帮助护理者将可注射药物给予那些无能力执行自我注射的患者。
[0004]在正确的时间且以正确的大小执行必需的胰岛素注射对于管理糖尿病来说是至关重要的(即，遵从指定的胰岛素疗程是重要的)。为了使医疗人员能确定所开具的剂量模式的有效性，鼓励糖尿病患者将每次注射的大小和时间记录下来。然而，此类记录通常保存在手写的笔记本中，从所记录下的信息不会容易地上传到计算机以进行数据处理。此外，由于仅记录下由患者所注意的情况，所以如果所记录下的信息将对治疗患者的疾病有任何价值，则笔记本系统要求患者记得将每次注射记录下来。记录中缺失或错误的记载引起误导注射历史，并因此误导医疗人员做出关于未来药物治疗的决策。因此，自动记录下从给药系统发出的信息可以是合乎需要的。因此，已提供了具有剂量监控/采集特征的许多注射装置，见(例如)US 2009/0318865、W0 2010/052275 和 US 7，008，399 中。然而，现今的大多数装置不具有这些。
[0005]相应地，已经提出在待放置于注射装置上或注射装置中的单独的装置中提供数据采集/监控功能性(即，某种附件，例如注射装置的附加模块)。
[0006]举例来说，WO 2010/098927公开配置成附接到给药笔的医疗模块，所述模块适于检测并存储所选剂量和排出剂量以及其它数据。从WO 2010/128493、EP 2 060 284、TO2010/052275和WO 2009/024562已知适于捕获剂量数据的另外的布置。
[0007]考虑到上述内容，本发明的目标是提供给药装置以及部件，因此其是成本有效的且允许可靠地检测并存储关于给药装置的使用的剂量数据。
【发明内容】
[0008]在本发明的公开中，将描述数个实施例和方面，其将解决上述目标中的一个或更多个，或其将陈述从以下公开内容以及从示例性实施例的描述显而易见的目标。
[0009]因此，在本发明的第一方面中，提供适于容纳在装药筒外腔中的电子记录单元(或模块)，所述筒包括:具有近侧开口的管状主要部段；远侧出口部段；以及布置于管状主要部段中离近侧开口一段距离处的可轴向移位活塞，外腔形成于活塞与近侧开口之间。记录单元包括:总体轴线；第一远侧部段，其适于接合筒活塞；第二近侧部段，其适于接合旋转元件，所述旋转元件具有对应于总体轴线的旋转轴线；传感器设备，其适于检测第一部段与第二部段之间的相对旋转量；以及存储设备，其适于存储表示所检测到的相对旋转量的数据。通过这种布置，能够在给药装置中提供其它方面未经修改的记录单元，所述给药装置包括在定剂量给药期间旋转的活塞杆，所述旋转被转移到记录单元的近侧部段。这表明，可能有必要使用具有布置于更远侧的活塞的筒以便为记录单元留出空间。
[0010]记录将通常呈许多项目的形式，其包括表示剂量与时间值结合的数据。所存储的数据可仅以旋转数据的形式，这允许接收单元(例如，智能手机或PC)基于所供应的关于药物类型、筒类型和装置类型的信息来计算实际药物剂量。可替代地，记录单元可经预先编程以仅对给定装置中的给定药物起作用。相应地，所存储的时间数据可为相对时间指示，然后其被转译成接收装置中的绝对时间。
[0011 ] 可将记录单元提供为“附加部件”，从而允许常规耐久(即，可重复使用)的给药装置在需要时具备记录功能。举例来说，当对给定患者开始进行胰岛素疗程时，处方医生可向患者提供其中已插入有记录单元的给药装置，这样，当在使用后将装置返还给医生时允许医生检查患者遵从疗程的程度。实际上，可由需要记录能力和用户界面的任何患者定期使用同一个记录单元。可替代地，能够将记录单元提供于一次性、预装装置中，虽然这种概念可仅对有限的使用(例如，当对患者开始进行胰岛素疗程时)具成本效益。为了易于使用，记录单元可设有无线通信(例如，基于节能被动式NFC)，这允许将数据上传到任何启用NFC的装置(例如，智能手机)。如果想要在使用后从筒移除记录单元，则也能够使用电流接触。
[0012]在示例性实施例中，记录单元包括:适于接合筒(例如，活塞和/或筒壁)的第一部段，该接合在排出一定剂量的药物期间防止第一部段与筒之间发生旋转运动；以及适于接合活塞杆的第二部段，该接合在排出一定剂量的药物期间防止第二部段与活塞杆之间发生旋转运动，其中，所述第一部段和所述第二部段两者均适于对应于活塞和活塞杆的轴向运动来轴向地移动。记录单元可设计成定位于活塞与活塞杆之间，以使得在排出一定剂量期间活塞杆将指向远侧的力施加在记录单元上，所述力通过记录单元转移到活塞。防止旋转的接合可基于形式和/或摩擦。所施加的力也能够用来激活接触器以由此接通所述单元。
[0013]第一部段可包括电子电路和第一旋转传感器部分，而第二部段可包括第二旋转传感器部分，使得旋转传感器的第一部分和第二部分在排出一定剂量的药物期间相对于彼此旋转。电路将通常包括呈微处理器、微控制器或CPU形式的处理器，所述处理器可为通用设计或针对实际装置专门设计的。
[0014]旋转传感器可基于允许检测两个部件之间的相对旋转的任何合乎需要的技术，但是，所述技术应满足在紧密性、可靠性、成本有效性和能量有效性方面中的给定要求。在示例性实施例中，第一旋转传感器部分包括连接到电子电路的一定模式的多个单独的导电传感器区域，并且第二旋转传感器部分包括适于在旋转传感器的第一部分和第二部分相对于彼此旋转时接合且连接不同传感器区域的至少一个接触结构(例如，彼此电连接的两个接触臂)，所述连接指示第一部段与第二部段之间的旋转位置。
[0015]在适合布置于给定药筒中的特定用途的情况下，记录单元可具有小于30毫米、小于20毫米、小于15毫米或小于10毫米的有效直径。
[0016]在本发明的另一方面中，提供如上所述的电子记录单元与筒结合，所述筒包括:具有近侧开口的管状主要部段；远侧出口部段；以及布置于管状主要部段中离近侧开口一段距离处的可轴向移位活塞，外腔形成于活塞与近侧开口之间，其中，记录单元容纳在筒外腔中。
[0017]在本发明的又另一方面中，提供如上所述的记录单元与给药装置结合，所述给药装置包括装药筒和药物排出设备。装药筒包括:具有近侧开口的大体管状主要部段；远侧出口部段；以及布置于管状主要部段中离近侧开口一段距离处的可轴向移位的活塞，外腔形成于活塞与近侧开口之间。药物排出设备包括可轴向移位活塞杆，其适于在远侧方向上移动筒的活塞以由此从筒排出药物，所述活塞杆在轴向运动期间相对于筒旋转。电子记录单