用于药物输送装置的组件的制作方法
【技术领域】
[0001]本公开涉及一种用于药物输送装置的组件。特别是，本公开涉及一种笔型药物输送装置。
【背景技术】
[0002]笔型药物输送装置用于由未受正规医疗培训的人员进行注射。这对于在患有糖尿病等的患者当中进行自我治疗变得越来越普遍。这种自我治疗使得患者能够有效地管控他们的疾病。笔型药物输送装置通常包括壳体，驱动机构位于壳体中。一些种类的药物输送装置还包括将包含药物的药筒接纳于其中的隔室。药筒中的活塞借助于驱动机构移位，使得容纳在其中的药物通过针被分配。
[0003]在注射之前，借助于剂量设定机构来设定所需剂量的药物。剂量设定机构的常见设计包括多个管或套筒状元件，诸如剂量拨转套筒、剂量指示套筒、驱动套筒或棘轮套筒。这些套筒常常相互套在一起并且相互连接。
[0004]例如在文件W02008/058665A1中描述了一种药物输送装置和一种用于药物输送装置的组件。
【发明内容】
[0005]本发明的一个目的是提供一种用于药物输送装置的具有改进性质的组件。
[0006]根据本发明的一个方面，提供了一种用于药物输送装置的组件。该组件包括致动器，致动器被构造成沿近侧方向执行设定运动以便设定一定剂量的药物，且被构造成沿远侧方向执行分配运动以便分配一定剂量的药物。该组件进一步包括止动机构，止动机构在最大量的药物已经被输送之后起作用，其被构造成在轴向上约束致动器的设定运动，使得剂量的设定被禁止，其中，允许致动器的有限的轴向运动。有限的轴向运动可以大于零，但是小于剂量设定运动。
[0007]最大量可以是装置中可以用的药物的量。例如，最大量可以是药筒所容纳的量。根据一个实施例，在确定数量的分配运动之后，致动器的轴向运动可受到限制。特别是，在可能的末次剂量已经被分配之后，致动器的轴向运动可受到限制。
[0008]当允许致动器的有限的轴向运动时止动机构禁止剂量设定，其优点在于，例如由于制造公差，即使致动器的有限的运动是可能的，也不可以设定剂量。因此，用户不会分配错误的剂量，例如，不充足的剂量。特别是，禁止用户设定大于装置中当时剩余的药物量的剂量。因此，可以提高剂量准确性。此外，向用户提供装置为空的反馈。另外，止动机构可以锁定装置。这一点结合不能被重复使用的一次性药物输送装置是有利的。
[0009]根据一个实施例，致动器可以是按钮。致动器的设定运动可以是沿近侧方向的平移运动。特别是，用户可以沿近侧方向运动致动器。特别是，可以使致动器沿近侧方向运动，直至它到达机械止动件为止。致动器的分配运动可以是沿远侧方向的运动，例如纯粹轴向的运动。特别是，致动器可以由用户沿远侧方向推动以便分配剂量。致动器相对于主壳体部分可以是在轴向上可运动且在转向上是固定的。
[0010]根据一个实施例，组件可以包括主壳体部分，其中致动器可以被构造成朝主壳体部分被按下以便分配一定剂量的药物。特别是，可以朝主壳体部分按下致动器，直至它在分配操作结束时抵靠机械止动件为止。
[0011]远侧方向可以是朝向装置的分配端的方向。类似地，组件的或任意部件的远端可以是离分配端最近的一端。近侧方向可以是远离装置的分配端的方向。组件的或任意部件的近端可以是离分配端最远的一端。
[0012]根据一个实施例，组件包括活塞杆。活塞杆可以被构造为导螺杆。在致动器的分配运动期间，活塞杆可以沿远侧方向执行轴向和转向运动。因此，可以分配一定剂量的药物。在剂量设定期间，可以将活塞杆相对于组件的主壳体部分固定。在装置的操作期间，活塞杆可以从开始位置运动至末端位置。当还没有剂量从装置被输送时，活塞杆可以处于开始位置。开始位置可以是活塞杆的最近侧位置。末端位置可以是活塞杆的最远侧位置。通过致动器沿剂量分配方向的运动，可以使活塞杆朝其末端位置运动。当最大量的药物已经被输送时，特别是当末次剂量已经被输送时，活塞杆可以处于末端位置中。
[0013]根据一个实施例，组件可以包括内壳体。内壳体可以被固定到主壳体。内壳体可以包括开口，其中活塞杆延伸过开口。优选地，活塞杆处于与内壳体螺纹接合。
[0014]活塞杆可以包括至少一个末次剂量止动件。末次剂量止动件可以被构造为活塞杆的突起。在一个实施例中，末次剂量止动件可以包括相对地布置的两个突起。末次剂量止动件可以被布置在近侧段处或靠近活塞杆的近端。
[0015]止动机构可以包括至少一个止动元件，该止动元件被构造成与活塞杆的该至少一个末次剂量止动件相互作用。特别是，止动元件可以被构造成抵靠末次剂量止动件。组件可以被构造成使得在最大量的药物已经被分配之后止动元件可以与末次剂量止动件相互作用。当止动元件抵靠末次剂量止动件时，致动器沿近侧方向的运动被禁止。因此，进一步剂量的设定被禁止。
[0016]当最大量特别是末次剂量的药物已经被输送时，止动元件可以被布置成与末次剂量止动件相隔一定轴向距离。此外，从装置的分配端看，末次剂量止动件可以位于止动元件的正上方。止动元件与末次剂量止动件之间的轴向距离量对应于致动器的可能的受限轴向运动。
[0017]根据一个实施例，末次剂量止动件被形成为使得当止动元件抵靠末次剂量止动件时，它至少部分地围绕止动元件。因此，可以锁定装置。根据一个实施例，末次剂量止动件可以包括若干插入切面。插入切面可以相对于活塞杆的两个可能的旋转方向提供抵靠。特别是，切面可以相对于装置的纵向轴线倾斜。例如，末次剂量止动件可以包括袋状部的形式。止动元件可以接合到袋状部中。因此，可以禁止止动元件横向地经过末次剂量止动件的运动。例如，末次剂量止动件可以包括圆锥的形式或可以是渐缩的。止动特征部可以相应地形成，使得它装配到末次剂量止动件中。
[0018]根据一个实施例，组件包括驱动构件。驱动构件可以是套筒构件。驱动构件可以相对于组件的壳体在转向上固定。在剂量设定期间，驱动构件可以相对于活塞杆执行相对轴向运动。驱动构件可以被构造成在近侧方向上沿着活塞杆运动以便设定剂量。剂量可以是固定剂量。特别是，用户不可以调节设定剂量的量。在剂量分配期间，驱动构件可以朝装置的分配端(即，特别是朝端位置)驱动活塞杆。特别是，驱动构件沿远侧方向的运动可以促使活塞杆旋转并且朝装置的远端在轴向上运动。在剂量的设定和分配期间，可以确定驱动构件的轴向运动量。因此，设定剂量的量是固定的。例如，组件可以包括止动表面，其中，当驱动构件抵靠止动表面时，在一个方向上的进一步轴向运动被禁止。组件的壳体可以包括该止动表面。特别是，在剂量的设定和分配期间，驱动构件可以执行轴向、非转向的运动。驱动构件可以环绕活塞杆同中心地布置。此外，驱动构件在其内表面处可以包括螺纹。因此，驱动构件可以与活塞杆的相应的螺纹螺纹接合。相应的螺纹可以被布置在活塞杆的近端处。
[0019]当用户推动致动器以便设定剂量时，驱动构件可以沿远侧方向运动并且在活塞杆上施加轴向力。因此，可以促使活塞杆旋转通过内壳体的开口。此外，活塞杆也螺旋地部分向后缩回到驱动构件中。因此，驱动构件在剂量分配期间的轴向位移大于活塞杆在剂量分配期间的轴向位移。因此，可以获得机械效益。通过相应地挑选驱动构件的螺纹与活塞杆的螺纹的节距可以调节机械效益。
[0020]止动元件可以被布置在驱动构件的内表面处。例如，止动元件可以是驱动构件的在内表面处的突起。根据一个实施例，驱动构件可以包括止动元件，特征是在其内表面处相对地布置的两个突起。驱动构件的两个突起可以与末次剂量止动件的两个突起相互作用。
[0021]根据一个实施例，驱动构件可以被联接到致动器，使得驱动构件的运动导致致动器的运动，反之亦然。例如，当用户拉动致动器以便设定一剂量时，驱动构件可以被沿近侧方向拉动。当用户推动致动器以便分配剂量，驱动构件可以沿远侧方向被推动。根据一个实施例，驱动构件和致动器可以形成为一个件。
[0022]根据一个实施例，组件包括引导特征部。特别是，引导特征部可以由活塞杆包含。引导特征部和止动元件可以被构造成相互作用，使得在剂量设定期间，活塞杆的意外旋转被禁止。特别是，当在剂量设定期间通过驱动构件在活塞杆上施加扭矩时，活塞杆的意外旋转可以被禁止。特别是，在剂量设定期间，引导特征部和止动元件可以彼此抵靠。因此，可以提高剂量准确性。在剂量分配期间，活塞杆的旋转可得以进行。
[0023]根据一个实施例，引导特征部和止动元件被构造成在剂量分配期间运动经过彼此。特别是，在剂量分配期间，活塞杆的旋转可以使得引导元件不抵靠止动元件。止动元件可以相对于活塞杆沿着螺旋形路径运动。
[0024]根据一个实施例，引导特征部可以包括多个花键。花键可以布置在至少一行中，所述至少一行沿着活塞杆在轴向方向上延伸。根据一个实施例，活塞杆可以包括三行花键。这些行可以环绕活塞杆的外周均匀地分布。
[0025]在剂量设定期间，止动元件可以抵靠引导特征部的花键中的至少一个。特别是，止动元件可以抵靠两个花键，在轴向方向上，所述两个花键一个布置在另一个上方。两个花键之间的距离可小于止动元件的轴向延伸长度。因此，在剂量设定期间，活塞杆的旋转可以可靠地被禁止。然而，在剂量设定的刚刚开始以及刚刚结束时，止动元件不抵靠花键。
[0026]根据本发明的进一步的方面，提供了一种药物输送装置。药物输送装置包括如先前所描述的驱动组件。
[0027]药物输送装置可以是注射装置，特别是笔型装置。药物输送装置可以适合于向用户输送一定剂量的药物。可以通过按下致动器来输送剂量。药物输送装置可以是固定剂量装置，使得用户不能选择剂量的规格。例如，剂量设定机构可以是推拉机构。药物输送装置可以被构造成用于多剂量应用场合。药物可以借助于针被输送至用户。装置可以在完全装配好随时准备使用的状态下被输送至用户。特别是，装置可以是预填充的。药物输送装置可以是一次性装置。术语“一次性”意味着在可用量的药物已经从输送装置被输送之后药物输送装置不能被重复使用。可替代地，药物输送装置可以是可重复使用的装置。药物输送装置可以被构造成输送液体药物。药物可以是例如胰岛素。
[0028]本文中使用的术语“药物”(drug)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0029]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0030]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
[0031]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)