外部体积限制性csf引流系统的制作方法
【专利说明】外部体积限制性CSF引流系统
【背景技术】
[0001] 1.抟术领域
[0002] 本发明涉及用以控制从患者引流体液的技术和工具，更具体地讲，涉及用于抽出 脑脊液的外部体积限制性装置。
[0003] 2.相关领域的描沭
[0004] 对于需要从患者的器官或组织移除流体的医学病症而言，存在多种疗法。一种此 类病症为脑积水，其中脑脊液在颅内异常地积聚，其积聚速度比身体吸收快。脑脊液的过量 积聚压迫脑组织，从而最终导致脑损伤。
[0005] 脑积水通常通过以下方式来治疗：将与脑室流体连通的分流器植入脑内，从而以 所需的速率抽出脑脊液。通常，脑脊液（本文也称为"CSF"）的抽出速率受控于具有不 同压力设置的阀，所述压力设置由临床医生术前来调节。多个分流阀可在植入之后被非 侵入性地改变，诸如CodmanKHakimK可编程阀，其目前可从Codman&Shurtleff，Inc. (Raynham,Massachusetts)商购获得。Wilson等人的美国专利8,322,365中公 开的并且受权利要求书保护的CERTAS?可编程阀也得自Codman&ShurtIeff，Inc. (Raynham,Massachusetts)〇
[0006] 外部CSF引流系统通常用于以下临床环境中，其中希望通过导管将CSF引流到外 部"封闭"收集系统内以防止颅内压治疗期间的CSF感染。经由导管移除过量CSF或"过引 流"是不可取的，并且这可导致剧烈头痛或脑内一个或多个腔的塌缩。为了降低过引流的风 险，医师通常以每小时IOml至50ml的速率引流CSF。
[0007] 过量脑脊液的抽出也可导致外部引流系统的"过填充"。多个问题可由过填充引 起，包括流体从系统的渗漏以及由渗漏流体所提供的途径导致的感染。
[0008] 许多常规引流系统通过调节该系统定位在患者的头部或脊柱上方的水平面来粗 略地控制脑脊液的流速。换句话讲，重力以及患者和系统内产生的流体压力影响进入收集 腔室的流速。如果系统的水平面相对于进入患者的导管的水平面下降，诸如当患者在躺卧 之后坐直时，则流速可突然增大。
[0009] Eckermann的美国专利公布2009/0054857中所公开的一种系统尝试使用一个或 多个传感器来测量收集腔室中的流体体积。换句话讲，此系统的正确功能似乎需要传感器 的正确操作。
[0010] Hoffman等人的美国专利8, 221，366中所公开的另一种系统使用浮动浮子来密封 腔室的流入端口或排出端口。然而，此系统不是最佳的，因为腔室的体积似乎为固定的。因 此，如果医师选择待引流CSF的另选体积，则浮子似乎不能调节以适应CSF流体的不同体 积。
[0011] 因此，需要简单但可靠并且可调节的系统和技术来引流诸如脑脊液的体液。
【发明内容】
[0012] 本发明的目的是提供用以从患者选择性地引流所需量的诸如脑脊液的体液的系 统和技术。
[0013] 本发明的另一个目的是提供此类系统和技术，所述系统和技术能够容易而可靠地 调节从患者实际引流的体液的体积。
[0014] 本发明的特征在于适用于从患者引流至少一种类型的诸如脑脊液的体液的系统。 所述系统包括腔室，所述腔室能够被调节以保持至少第一流体体积和较小第二流体体积中 的一个。所述腔室具有入口端部和出口端部，所述入口端部具有限定开口的阻隔件，所述出 口端部限定出口通道。所述系统包括阀和可移动调节构件，所述阀具有阀座和阀闭合构件 以限定腔室内的可用体积，所述可移动调节构件具有轴，该轴可穿过阻隔件中的开口并且 在第一端部处终止于腔室内。轴的第一端部连接至阀座，并且轴沿具有其长度的至少一部 分的多个特征，所述多个特征可接合与阻隔件成固定关系的对应接合特征以使轴能够推进 到腔室中，以将可用体积减小到小于第一体积。
[0015] 在某些实施例中，阀闭合构件包括相对于待引流的流体浮动的特征，并且阀包括 笼形结构以控制浮动特征在至少第一位置和第二位置之间移动，所述第一位置和第二位置 分别表示第一体积和第二体积。在一些实施例中，轴为可旋转的并且限定沿其长度的至少 一部分的螺旋状螺纹。调节构件包括附接到轴的抓持构件，所述抓持构件可由系统的使用 者抓持以赋予轴旋转。
[0016] 在多个实施例中，所述系统还包括限定与阀座流体连通的内腔的管材。优选地，轴 限定纵向通道并且管材的一部分穿过该通道。在一些实施例中，套筒围绕轴的至少一部分 以有助于使轴与腔室内的流体隔离，并且阻隔件包括过滤器以限制微生物经过阻隔件进入 腔室。
[0017] 本发明的特征还在于调节患者的至少一种类型的体液的引流的方法，所述方法包 括选择组件，所述组件具有腔室，所述腔室能够保持至少第一流体体积和第二较小流体体 积中的一个，所述腔室具有入口端部和出口端部，所述入口端部具有限定开口的阻隔件，所 述出口端部限定出口通道，所述组件还包括阀和可移动调节构件，所述阀具有阀座和阀闭 合构件以限定可用体积，所述可移动调节构件具有轴，该轴可穿过阻隔件中的开口并且在 第一端部处终止于腔室内，所述轴的第一端部连接至阀座，所述轴具有沿其长度的至少一 部分的多个特征，所述多个特征可接合与阻隔件成固定关系的对应接合特征以使轴能够推 进到腔室中，以将可用体积减小到小于第一体积。所述方法还包括将管材的远侧端部联接 至与待引流的体液流体连通的医疗装置，所述管材的近侧端部与腔室流体连通；并且移动 轴以调节腔室内的可用体积。
【附图说明】
[0018] 下文结合附图更详细地解释了本发明的优选实施例，其中：
[0019] 图1为根据本发明的外部引流系统的示意性局部剖视图，所述外部引流系统经由 具有取样端口的辅助引流阀连接至辅助引流袋；
[0020] 图2为图1的引流系统的放大的局部侧面剖视图；
[0021] 图3为图2的引流系统的视图，其中为清楚起见去除了一些部件。并且
[0022] 图4为图2的引流系统的视图，其中为清楚起见去除了更多部件。
【具体实施方式】
[0023] 本发明可通过用于从患者引流一种类型的诸如脑脊液的体液的系统和方法来实 现。流体可包括骨碎片、软组织、或其他碎肩。所述系统包括具有腔室的组件，所述腔室能 够被调节以保持至少第一流体体积和较小第二流体体积中的一个。所述腔室具有入口端部 和出口端部，所述入口端部具有限定开口的阻隔件，所述出口端部限定出口通道。所述系统 包括阀和可移动调节构件，所述阀具有阀座和阀闭合构件以限定腔室内的可用体积，所述 可移动调节构件具有轴，该轴可穿过阻隔件中的开口并且在第一端部处终止于腔室内。轴 的第一端部连接至阀座，并且轴沿具有其长度的至少一部分的多个特征，所述多个特征可 接合与阻隔件成固定关系的对应接合特征以使轴能够推进到腔室中，以将可用体积减小到 小于第一体积。
[0024] 根据本发明的系统10 (图1)包括组件12,所述组件12具有限定体积限制性包容 腔室16的外壳14,所述体积限制性包容腔室16能够被调节以保持至少第一流体体积和较 小第二流体体积中的一个。腔室16具有入口端部18,所述入口端部18具有阻隔件20,诸 如具有肋21和限定开口 22的覆盖件23的顶盖，所述阻隔件20在一种构造中固定到外壳 14并且在另一种构造中可移除地附接到外壳14。腔室16还具有限定出口通道26的出口 端部24。
[0025] 如图2-4中的放大细节所示，系统10还包括阀30,所述阀30具有阀座32和诸如 浮动球形浮子的阀闭合构件34以限定腔室16内的可用体积。阀30优选地包括细长包容 笼36,以控制闭合构件34在所需包容体积范围上相对于阀座32的对齐。
[0026] 组件12还包括可移动调节构件40,所述可移动调节构件40具有穿过阻隔件20中 的开口 22并且第一内侧端部44端接在腔室16内的轴42。轴42的第一端部44连接至阀 座32,并且轴具有沿其长度的至少一部分的多个特征，诸如螺旋状螺纹45,所述多个特征 可接合与阻隔件20成固定关系的对应接合特征，诸如类似螺旋状螺纹的配对或匹配基体 和沟槽以使轴42能够推进到腔室中，以将可用体积减小到小于第一体积，如下文所详述。
[0027] 系统10包括具有远侧端部（未示出）的引流线管材50,所述远侧端部联接至与 待引流的体液流体连通的医疗装置，诸如分流器或其他类型的导管。管材50的近侧端部 52 (图4)穿过轴42中的中心通道43并且与腔室16流体连通。在一种构造中，管材50的 近侧端部52直接附接到阀座32,如由虚线54所指出的那样；在另一种构造中，管材50的 一部分被环氧树脂56或其他聚合物材料"罐装"在轴42的通道43内。将管材50附接到 组件12的技术为设计选择问题，其中工程学因素包括轴52的旋转量，如下文所详述。
[0028] 如图1所示，系统10的这种构造还包括通过管材60连接至出口通道26的辅助引 流阀62。阀62包括可移动控制杆件63,所述可移动控制杆件63可将流入辅助袋64的流 体改变成流到取样端口 65。管材50中的线66和线68也示于图1中，所述线66和线68表 示正引流到组件12内的脑脊液的量69的边界。诸如旋钮的抓持件46被附接到轴42的外 端部区域48以使使用者能够赋予轴42旋转，如下文所详述。
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