用于组织消融测量和控制的方法
【专利说明】用于组织消融测量和控制的方法
[0001]本申请请求2013年3月15日提交的美国临时申请序列号61/800，886的权益，所述临时申请以引用的方式整体并入本文。
技术领域
[0002]本技术一般涉及监测并控制到组织区域的能量输送的方法和设备，并且更具体地，涉及用于组织消融测量和控制的方法和设备。
【背景技术】
[0003]慢性完全闭塞(CTO)是血管的完全堵塞，且如果不及时治疗可能导致严重的后果。堵塞可能是由于动脉粥样硬化斑块或陈旧性血栓。
[0004]—种用于治疗冠状动脉的CTO的通用手术是进行皮冠状动脉成形术(PTCA)。在PTCA过程中，通常在腹股沟中形成小切口。导丝上的引导管被引入股动脉并被推进到闭塞点。有时，通过柔和的操纵，导丝能够穿过闭塞点。球囊血管成形术导管然后通过导丝推进到闭塞点。对球囊充气，从而分离或压裂粥样斑。通常，在随后或同时部署支架。
[0005]CTO的PTCA手术中涉及的一些共同步骤仅以举例的方式是在对侧血管中同时注入造影剂、确保导丝的后援或稳定导丝(这可调集额外的人员来处理导管)、穿刺斑块，或钻孔或旋转导丝以使其穿过密集的斑块。由于有时由密集斑块导致的顽强抵抗，可能会被迫使用硬导丝。偶尔，导丝可能刺穿血管壁，从而需要采取补救措施。
[0006]最常见的CTO的经皮冠状动脉介入(PCI)的故障模式是无法成功使导丝穿过病变进入远端血管的真腔。迄今为止，在利用传统导丝的尝试失败后，关于如何最好地治疗CTO尚未达成共识。已开发了 CTO的不同策略，包括侧枝技术、平行导丝技术和IVUS引导技术。已提出用于使导丝通过硬钙化闭塞的基于机械和能量的设备，例如机械切割或振荡和激光或超声或射频(RF)能量消融。这些设备中的每一个通过严格利用顺行法并在导丝或导管设备尖端局部施加能量(通常以热的形式)以创造通道并有希望地进入远端真腔来工作。
[0007]RF能量被广泛用于凝结、切割或消融组织。在单极和双极两种模式下，导电电极接触要治疗的组织。在单极模式下，有源电极被放置为接触要治疗的组织，且具有大的表面积的返回电极位于离有源电极某一距离的患者身上。在双极模式下，有源电极和返回电极彼此靠近，从而围住要治疗的组织。有时使用电极阵列来提供对RF场的穿透深度的更好控制，从而控制组织被加热到的温度。
[0008]单极和双极两种模式有许多缺点。例如，在单极配置中，由于电极之间大的物理分离，故有在电极部位局部燃烧的频繁报告。在一个电极将在血管内的情况下，这显然是不希望的。其它严重的问题是形成血凝块的可能性。与电极接触的组织可能凝结或消融。在电极存在于血管内的情况下，形成危险的血凝块显然是不希望的。
[0009]为了克服上述问题，以下专利中描述了各种设备和电极配置。美国专利号5，366，443和5，419，767描述了在导管上使用RF电极以穿过病变。这些专利描述了与闭塞接触的导管远端上的双极电极组件，且RF能量的施加消融闭塞并使闭塞易于让导丝穿透。这种方法的缺点在于必须仔细跟踪闭塞和消融过程以免创伤血管壁或健康组织，因为电流通过健康组织而非阻塞而造成短路的可能性高。美国专利号5，419，767通过使用多电极阵列在一定程度上克服了这一限制。然而，这种设备要求预先创建通过闭塞的通道，使得设备可通过贯穿该通道的导丝，这并不容易。
[0010]美国专利号5，514，128描述了实现脉管系统中闭塞的消融的激光导管设备。这个系统具有与上述系统相似的缺点，g卩，需要引导系统、可能要消融健康组织，和设备的复杂性(且因此涉及成本)。
[0011]现有设备的一个主要问题是，在没有机构跟踪能量输送构件的方向和位置的情况下，消融能量可能损坏脉管系统壁。现有技术中存在解决跟踪并操纵能量输送元件的问题的若干设备。美国专利号6，911，026描述了指示在单极配置中或在双极配置中在尖端输送RF能量的消融设备的磁性操纵和引导系统，在单极配置中，返回电极被放置在外部与身体接触，在双极配置中，返回电极是围绕中心导丝电极的环。
[0012]美国专利号6，416，523讨论了其中引导通过测量接触组织的阻抗来提供的机械切割设备。引导系统检测狭窄组织和血管壁之间的阻抗差并引导切割元件至闭塞点。
[0013]然而，这些替代策略中无一者向最具挑战的CTO提供令人满意的结果。在硬钙化闭塞的情况下，血管再生手术可能繁重且耗时。因此，需要消融或破坏闭塞性物质的安全、有效且快速的改进方法。具有再通CTO而无当前技术缺点的替代性技术和设备将是有益的。
[0014]由于病变血管的弯曲构造或因为导丝难以穿透狭窄的近端而难以再通的CTO或使得标准手术容易失败的其它CTO的特征将受益于再通CTO的新的方法。最近，美国申请序列号11/706，041已提出用于再通慢性闭塞的组合顺行-逆行法，所述申请以引用的方式整体并入本文。在共同未决申请中公开的方法将受益于使用能量穿过CT0。
【发明内容】
[0015]—种装置，其包括被配置为位于组织区域附近的第一纵向构件和第二纵向构件。能量源耦接到第一纵向构件和第二纵向构件。测量设备被配置以测量组织区域的至少一个特征。能量控制器耦接到能量源和测量设备。能量控制器包括处理器，所述处理器耦接到存储器并被配置以执行存储在存储器中的编程指令，包括启动从能量源到组织区域的能量输送。基于到组织区域的能量输送，从测量设备接收一个或多个数据项。基于所述一个或多个数据项来调整到组织区域的能量输送。
[0016]一种方法，其包括由组织消融监测计算设备通过位于所述组织区域附近的第一纵向构件和第二纵向构件来启动从能量源到组织区域的能量输送。基于到组织区域的能量输送，从测量设备接收一个或多个数据项。基于所述一个或多个数据项来调整到组织区域的能量输送。
[0017]该技术提供了许多优点，包括提供用于组织消融测量和控制的安全和有效的方法和设备，其允许监测组织消融的状态，并调整输送的能量以更有效地执行组织消融过程。
【附图说明】
[0018]图1是用于组织消融测量和控制的装置的实例的局部透视图和部分框图；
[0019]图2是图1示出的组织消融计算设备的实例的框图；
[0020]图3是组织消融测量和控制的方法的实例的流程图；
[0021]图4是组织消融的示例性顺序的流程图；
[0022]图5是示例性消融的三个不同阶段期间的电压波形的实例的图；和
[0023]图6是示例性消融阶段期间的电压和电流波形的实例的图。
【具体实施方式】
[0024]图1-2示出示例性组织消融测量和控制装置100。组织消融测量和控制装置100包括第一纵向构件102、第二纵向构件104、能量源106、组织消融监测计算设备108和测量设备110，但是在其它配置中，组织消融测量和控制装置100可包括其它类型和数量的设备、组件和/或其它元件。该示例性技术提供了许多优点，包括提供用于组织消融测量和控制的更有效的方法。
[0025]更具体地参照图1-2，组织消融测量和控制装置包括被配置以被推进到患者体内且位于组织区域中闭塞点附近的第一纵向构件102和第二纵向构件104。在这个实例中，第一纵向构件102和第二纵向构件104是导丝，但是可使用可被插入体内的其它类型和/或数量的纵向构件，仅以举例的方式例如导管、微导管、扩张导管，或探