0141] 2. 3观察时间：受试者使用样品前均需做血常规、血小板、出凝血时间检查，所有 观察项目均需在使用样品前、使用样品后7天、14天、21天、28天由同一医生依次检查，并予 以记录。
[0142] 3、疗效判定标准
[0143] 根据自觉症状和临床各项观察指标，分为痊愈、显效、好转、无效；有效率=(痊愈 人数+显效人数）/总病例人数X100%。
[0144] 痊愈：症状完全消失，各项牙周检查指数均为正常；显效：主观症状明显改善，GI、 PLI、SBI值下降>1，牙松动度减小，牙无叩痛，牙周袋深度减小1mm;好转：症状减轻，牙龈出 血好转，牙叩痛减轻，临床牙周检查指数中至少有一项下降；无效：症状及各项牙周指标均 无改善。
[0145] 4、受试结果
[0146] 4. 1牙龈炎试用者用中药牙膏前后牙龈各项指数级临床体征的变化见表1;
[0147] 表1 4组牙龈炎试验者用药前后各项指标变化
[0148]
[0149]
[0150]
[0151] 注：龙表示平均数，s表示方差，n表示人数，痛和口臭为测试人的数量。
[0152] 4. 2试用者使用中药牙膏的疗效比较
[0153] 表2 4组牙龈炎试验者用药前后疗效比较
[0154]
[0155] 由表1、表2的试验结果表明，本发明实施例12的中药牙膏和实施例4及实施例1 所述的组合物使用4周后，受试者菌斑下降最明显，对牙龈炎的有效率达90%，效果最佳， 受试者口腔情况为：牙龈菌斑形成率有显著性的降低，牙龈肿胀、储出血、口臭的症状有明 显的改善；而对照组的效果较差。由上可知，没有添加a-红没药醇的牙膏效果稍差，但优 于对照组牙膏。
[0156] 从上述可以看出，本发明的中药牙膏具有杀菌、消炎作用，能够抑制细菌生长，清 除牙菌斑，并且能有效改善牙龈出血、牙龈疼痛、肿胀及口臭等问题，保护口腔，令牙齿美 白、健康。
【主权项】
1. 一种多功用的中药牙膏组合物，其特征在于，所述组合物包括有中药提取物，所述中 药提取物主要由下列质量份数的组分组成：仙鹤草提取物0. 1-5、紫花地丁提取物0. 05-4、 野菊花提取物〇. 05-3、蒲公英提取物0. 05-4。2. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括重量份数为0. 04-2. 7 的α-红没药醇。3. 如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述α-红没药醇的重量份数为 0. 15-1. 3〇4. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述中药提取物由下列质量份数的组分 组成：仙鹤草提取物0. 4-1. 5、紫花地丁提取物0. 1-1. 2、野菊花提取物0. 1-1、蒲公英提取 物 0· 1-1. 2〇5. -种如权利要求1-4中任一项所述的组合物和辅料制备而成的牙膏，其特征在于， 所述牙膏由组合物、辅料和去离子水制备而成，所述辅料包括摩擦剂、增稠剂、保湿剂、发泡 剂、甜味剂、调节剂、香精以及防腐剂，所述牙膏中含有的组分的重量份数为： 组合物 0.7-1&7 摩擦剂 30-65 增稠剂 0.5-5 保湿剂 8-30 发泡剂 0.8-6 甜味剂 0.05-0.7 香精 0.1-2 调节剂 0.01-0 防腐剂 0.001-0.2 去离子氷 3&-70。6. 如权利要求5所述的牙膏，其特征在于，所述摩擦剂为碳酸钙或二氧化硅中的一种 或两种；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、羟甲基纤维素、黄原胶或卡波姆中的一种或几种； 所述保湿剂为山梨糖醇、聚乙二醇-8或甘油中的一种或几种；所述发泡剂为月桂醇硫酸酯 钠、月桂酰肌氨酸钠或椰油酰甘氨酸钠中的一种或几种；所述甜味剂为糖精钠、甜蜜素或三 氯蔗糖中的一种或几种；所述调节剂为矿物盐、焦磷酸钠或磷酸三钠中的一种或几种；所 述香精为薄荷醇香精；所述防腐剂为羟苯甲酯、羟苯丙酯或苯甲酸钠中的一种或几种。7. 如权利要求6所述的牙膏，其特征在于，所述摩擦剂为碳酸钙和二氧化硅的混合物； 所述增稠剂为羟甲基纤维素、黄原胶和卡波姆的混合物；所述保湿剂为山梨糖醇；所述发 泡剂为月桂醇硫酸酯钠；所述甜味剂为糖精钠；所述调节剂为磷酸三钠；所述香精为薄荷 醇香精；所述防腐剂为羟苯甲酯和羟苯丙酯的混合物；所述牙膏中含有的组分的重量份数 为： 组合物 1-5.2 碳酸钙 38-52 二氧化硅 0.5-5 山梨糠醇 IO-B 轻甲基纤维素 0.2-3 黄原胶 0:1-1.3 月桂醇硫酸酯钠 1-4 糖精钠 0.08-4 薄荷醇香精 0.1-0.3 憐酸三钠 0.05-0.08 卡波姆 0-0,5 羟苯甲酯 0,05 -0,12 羟苯丙酯 ?-0.08 去离子水 32 67。8.如权利要求7所述的牙膏，其特征在于，所述牙膏中含有的组分的重量份数为 组合物 1,7 碳酸钙 43 二氧化硅 2 山梨糖醇 15 羟甲基纤维素 1 黄原胶 ：〇 月桂醇硫酸酯钠 2 糖精钠 0.1 薄荷醇香精 0.2 磷酸三钠 0.05 卡波姆 0.3 羟苯甲酯 0.1 羟苯丙酯 0.05 去离子水 34.2; 其中，所述组合物是由如下重量份数的原料制备而成： 仙鹤草提取物 0,6 紫花地丁提取物 0.3 野菊花提取物 Q.2 蒲公英提取物 0.3 α-红没药醇 0.3。9. 一种如权利要求8所述的牙膏的制备方法，其特征在于， 所述方法包括如下步骤： a. 将中药提取物溶于10倍量的去离子水中，形成中药提取物水溶液；将糖精钠溶于10 倍量的去离子水中，形成糖精钠水溶液；将磷酸三钠溶于10倍量的去离子水中，形成磷酸 三钠水溶液； b. 将山梨糖醇、α-红没药醇、羟甲基纤维素、黄原胶、月桂醇硫酸脂钠混合均匀送至 真空制膏机，保持真空度为-〇. 6~-0. 9mpa，同时开动搅拌器搅拌；将中药提取物水溶液、 糖精钠水溶液、磷酸三钠水溶液、余量去离子水依次送入真空制膏机内并搅拌均匀； c. 取PH试纸或专用PH酸碱测定仪插入水液内，测出溶液酸碱度，并将PH值调至 5. 5-6. 5 ； d.调整PH值后，将碳酸钙和二氧化硅加入真空制膏机并搅拌均质，在真空度 为-0. 85~-0. 98mpa下，加入薄荷醇香精、卡波姆、轻苯甲酯和轻苯丙酯，并搅拌5-8分钟 后即可，灌装，即得牙膏。10.如权利要求1-4任一所述的组合物在制备用于止血止痛、消肿排脓和治疗口腔牙 龈炎症、溃疡的牙膏中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种多功用的中药牙膏组合物，所述组合物包括有中药提取物，所述中药提取物主要由下列质量份数的组分组成：仙鹤草提取物0.1-5、紫花地丁提取物0.05-4、野菊花提取物0.05-3、蒲公英提取物0.05-4。本发明还提供了上述组合物制备的牙膏及其制备方法，该牙膏能有效清洁牙齿，保持口腔舒爽，同时具有止血止痛、消肿排脓、清热解毒、抗菌消炎、抗氧化和抗过敏之功效；对口腔溃疡、牙龈出血、牙齿疼痛、咽喉疼痛、腮腺炎等病痛具有明显的缓解、抑制和疗效；此外，还可用于洁面、皮肤表面敷涂。
【IPC分类】A61P7/04, A61Q19/10, A61P11/04, A61K8/34, A61P31/14, A61P17/02, A61P29/00, A61Q11/00, A61K8/97, A61P1/02
【公开号】CN105055230
【申请号】CN201510490584
【发明人】刘三猫
【申请人】刘三猫
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年8月11日