一种通用型髋臼后壁解剖锁定接骨板的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及骨外科髋白骨折治疗器材技术领域，特别涉及一种通用型髋白后壁解剖锁定接骨板，尤其用于髋臼骨折治疗中，髋臼后方(后柱/后壁)骨折、髋臼内侧四边区或者髋白顶的骨折，需采用髋白后方入路内固定物的放置方法，也适用于髋关节置换翻修手术中，髋臼后方和内侧骨质缺损的病例。
【背景技术】
[0002]随着对骨盆髋臼物力学研究的深入、对骨盆髋臼骨折机制和解剖学影像学研究的深化、对内置材料金属特性研究的进步，开放复位、内固定技术的不断改良，手术治疗髋臼骨折越来越被广泛接受，解剖复位和牢靠固定是处理移位不稳定髋白骨折的关键。但主要问题有:(I)髋臼和骨盆解剖形状不规则，涉及到髋臼后壁后柱骨折的手术，需采用改良的Kocher-Langenbeck入路显露，软组织结构如坐骨神经、臀上神经血管的位置和形态限制了手术切口的暴露范围，限制了植入物的大小和强度；髋关节前内方是盆腔脏器和重要血管，置钉不当容易导致误伤，或者误入髋关节损伤正常关节，给手术复位和内固定带来很大难度和风险。(2)髋白后方骨折固定方式包括分叉钢板(又叫“燕尾型钢板”)、弹性钢板、锁定加压钢板、重建钢板、记忆合金、普通螺钉或空心螺钉、钢丝、钢针等。传统钢板内固定的并发症有医源性坐骨神经损伤、臀上动静脉损伤、股骨头损伤、术后骨折复位丢失、螺钉侵入关节内甚至滑脱、断裂等。国内某公司生产的髋白后方接骨板，实际是两块弧形重建钢板结合在一起使用，没有定向置钉的导向套管结构，仅靠手术者主观经验置钉，锁定螺钉易侵入关节内，螺钉无效或低效固定，不能保证术中置钉安全。螺钉容易误入关节内或损伤骨折周围的重要血管神经及脏器组织，造成二次损伤，安全性低。(3)对于髋白后壁区域的粉碎性骨折，没有专门的内固定器械；有的医生用重建接骨板固定骨折块，对于大的完整骨块有效，但无法将游离的粉碎骨折块有效固定，存在骨折复位不完全、骨质丢失、固定不稳定的缺点。术中需根据患者髋白形态特点手工塑形，无法保证术中塑形的接骨板与骨骼服帖。同时，手术时间延长、切口暴露时间延长、麻醉用药增加、手术出血增多……各种手术潜在风险和并发症增多。接骨板塑形不良与骨骼不服帖，导致骨折处松动、移位，引起疼痛和骨的应力遮挡，发生骨折愈合不良或畸形愈合的危险性增大。(4)对于髋白后壁特别粉碎的骨折，尤其是髋臼后壁外侧1/3区域的骨折，目前国际上尚没有专门的有效内固定器械。目前常规采用重建钢板+燕尾型接骨板或弹性接骨板固定，需要2块至4块接骨板，接骨板之间存在不均匀剪力和滑移位移，接骨板和螺钉整体内固定系统的内应力紊乱，内固定术后复位丢失的潜在风险大，不能保证患者早期安全的功能锻炼以恢复关节功能，患者卧床时间长导致术后关节粘连，功能部分丧失；接骨板反复塑形、折弯，会在接骨板表面留下刻痕或划纹，使接骨板内应力集中点增多，造成植入物疲劳断裂的危险性增加。(5)由于髋白后壁外侧骨折固定的难度很大，往往造成复位不良固定不牢靠，因此髋白骨折不愈合/迟缓愈合或畸形愈合、创伤性关节炎、重要血管神经损伤、内植物断裂、无效或低效固定、手术失败等并发症发生率较高。(6)对于涉及到髋白顶负重区的压缩性骨折，需要植骨固定，目前尚无有效的内固定装置，还是采用重建钢板固定。目前国际上使用的钢板存在一个问题:不符合骨盆和髋臼的生物力学传递系统(即骨的力学传导路线)，与髋臼表面形态不服帖，造成骨内应力传递紊乱，对于骨折愈合存在不利影响。对髋白后壁粉碎游离骨折块需2?4块钢板，患者费用增加。目前尚无适合髋白骨盆骨质疏松性骨折的内固定器械。当代骨科“微侵袭手术治疗理念”的深入，要求用尽可能小的手术创伤带来最大的临床疗效。综上所述，骨盆髋白内固定手术对于内置材料及配套操作器械要求很高。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足之处，提供一种结构优化、使用方便高效、通用性好、结构稳定性好、符合生物力学特点、与髋白模型表面贴合性好，的一种通用型髋白后壁解剖锁定接骨板，其不仅适用于单纯的髋白模型关节面后壁骨折，还适用于合并髋白模型关节面周围区域的所有骨折。按照骨盆髋白模型内部骨小梁的走行方向来设计。
[0004]本发明解决上述技术问题所采用的技术方案为:一种通用型髋白后壁解剖锁定接骨板，包括有右接骨板、锁定螺钉以及用于引导钻孔方向的导向套管，所述右接骨板的镜像结构即为左接骨板，右接骨板的中轴线纵剖面为平滑过渡的弧形曲面，右接骨板自上而下依次分为均为弧形结构的第一锁定区块、第二锁定区块、第三锁定区块、第四锁定区块和第五锁定区块；第一锁定区块上制有能与锁定螺钉穿配连接的三个第一锁定单元孔，第二锁定区块上制有至少二个第二锁定单元孔，第三锁定区块上制有二个定位孔和十二个第三锁定单元孔，第四锁定区块上制有三个第四锁定单元孔，第五锁定区块上制有一个第五锁定单元孔；所述第一锁定单元孔、第二锁定单元孔、第三锁定单元孔、第四锁定单元孔及第五锁定单元孔均与右接骨板表面呈0°?20°夹角。
[0005]第一锁定单元孔、第二锁定单元孔、第三锁定单元孔、第四锁定单元孔及第五锁定单元孔内壁面上均制有锁孔内螺纹。
[0006]为优化上述技术方案，采取的措施还包括:
上述的第一锁定区块两侧向外延伸有第一连接桥和第二连接桥；第一连接桥包括末端的第一连接孔；第二连接桥包括末端的第二连接孔；第三锁定区块一侧向外延伸有第三连接桥和第四连接桥；第三连接桥包括末端的第三连接孔；第四连接桥包括末端的第四连接孔。
[0007]上述的第一连接孔和第二连接孔的直径为4.5mm且圆心距为36mm，第三连接孔和第四连接孔的直径为3.5mm且圆心距为20mm。
[0008]上述的第一连接桥、第二连接桥、第三连接桥和第四连接桥上贯穿有滑动槽，滑动槽分别位于第一连接孔、第二连接孔、第三连接孔和第四连接孔的内侧。
[0009]上述的滑动槽长度为5mm，宽度为2.5mm。
[0010]上述的第三连接桥和第四连接桥与第三锁定区块交界处各自贯穿有补偿孔，补偿孔与相邻的滑动槽连通。
[0011]上述的第三锁定区块最右边缘的第三锁定单元孔之间设有环缺；第四锁定区块最右边缘的第四锁定单元孔与临近的第三锁定单元孔之间也设有环缺。
[0012]上述的第一锁定单元孔分别排列分布于第一玮线和三条经线上；第一玮线和第三玮线之间设置有至少两个第二锁定单元孔，其依次位于第一经线和第二经线上；第三玮线至第九玮线上分别设置有二个、一个、二个、一个和三个第三锁定单元孔；第四锁定单元孔分别排列分布于第十玮线和三条经线上；第五锁定单元孔位于第十一玮线和第二经线上；板体边缘的厚度为内侧所处板体的厚度的50%至70%。
[0013]上述的定位孔一个位于第五玮线和第七玮线之间；另一个位于第九玮线和第十玮线之间。
[0014]上述的第三锁定区块和第四锁定区块的正面投影呈一向右弯曲的曲面，其左面投影呈一向外弯曲的曲面，板体厚度范围为15.0mm至32.0mm,宽度范围为5.0mm至18.0mm。
[0015]与现有技术相比，本发明器械符合髋白模型后壁形态和生物力学特性，充分考虑到有限的手术切口空间内，术中操作的方便性和安全性，降低对骨折区域重要血管神经及脏器组织模型的潜在损伤风险，有利于手术操作，减少手术创伤和手术时间，减少术中出血，降低手术破坏风险；同时减少植入的材料及费用，增大髋臼模型周围碎片的固定面积。
[0016]内植物置入骨模型后，存在应力过于集中在骨折端锁定螺钉上的缺点，本发明符合骨科生物力学内固定的四大原则载荷分享原则”、“中立原则”、“压力带原则”、“张力带原则”，按照骨盆髋臼骨骼模型内部骨小梁的走行方向来设计，增加“连接桥结构”。骨折端的锁定螺钉应力分布均匀，防止锁定螺钉松动、断裂，减少骨折后期内置物松动、移位、疼痛和骨的应力遮挡等并发症。使本器械能够尽量像正常骨那样，承受髋关节模型及骨盆模型的活动载荷，帮助骨折以最有利于患者的方式稳定