一种治疗肾虚的中药饮片组合制剂、制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及复合中药饮片，更确切地说是一种治疗肾虚的中药饮片组合制剂及制 备方法和应用包装。
【背景技术】
[0002] 耳鸣耳聋可作为临床常见症状，常见于各科的多种疾病过程中，也可单独成为一 种耳疾病。西医的耳科病变（如中耳炎、鼓膜穿孔）、多急性热性传染病（如猩红热、流行性 感冒）、颅内病变（如脑肿瘤、听神经瘤）、药物中毒以及高血压、美攸氏病、贫血、神经衰弱 等疾病，均可出现耳鸣耳聋。
[0003] 目前，临床上治疗耳鸣耳聋疾病普遍采用人工耳蜗、服用扩张血管类西药或中药、 针灸及外用药物等综合疗法，但均没有达到最佳的治疗效果。
【发明内容】
[0004] 由于现有技术的上述缺点，本发明提出一种治疗肾虚的中药饮片组合制剂。
[0005] 本发明采用以下技术方案：
[0006] -种治疗肾虚的中药饮片组合制剂，包括质量份如下的各组分，锻磁石20份、制 山茱萸80份、山药80份及泽泻60份。
[0007] 还包括第一复合组分，所述第一复合组分包括熟地黄、五味子、冬虫夏草、枸杞、益 母草、锁阳、蛇床子、蛤纷、釜丝子、草乌、金樱子、淫羊藿、肉从蓉、木瓜、鹿角。
[0008] 所述第一复合组分与制山茱萸的重量比为150 : 15,且所述第一复合组分中各组 分的质量份数为熟地黄5-18份、五味子5-18份、冬虫夏草5-16份、枸杞5-18份、益母草 6-15份、锁阳6-17份、蛇床子5-17份、蛤纷5-18份、釜丝子5-18份、草乌5-19份、金樱子 5-19份、淫羊藿5-14份、肉从蓉6-25份、木瓜5-19份、鹿角5-18份。
[0009] 还包括第二复合组分，所述第二复合组分包括怀牛膝、五加皮、当归、红参、阳起 石、鹿角霜、杜仲、甘草、黄精、人参、十大功劳、蛇床子、合欢皮。
[0010] 所述第二复合组分的与所述党参的质量比为150 : 12,且所述第二复合组分中各 组分的质量份数为怀牛膝5-18份、五加皮15-24份、当归8-18份、红参8-18份、阳起石5-18 份、鹿角霜5-19份、杜仲8-18份、甘草6-18份、黄精5-18份、人参5-18份、十大功劳5-18 份、蛇床子5-18份、合欢皮5-18份。
[0011] 一种治疗肾虚的中药饮片组合制剂的制备方法，包括以下步骤：将锻磁石、制山茱 萸、山药及泽泻粉碎，制成粗粉，再进行灭菌处理；将粗粉放入冻干箱后，启动冻干机，待冻 干箱温度降至_45°C~_40°C后，保持2小时进行冷冻干燥；抽真空至系统绝对压力为20~ 80Pa，开始加热升温至30°C~35°C;将干燥好的粗粉加入超细粉碎机中进行打粉，打粉后纯 粉的粒径为0. 5-2ym。
[0012] 还包括下述步骤，将第一复合组分洗净后、切制、炮炙处理、粉碎，制成粗粉，再进 行灭菌处理；将粗粉放入冻干箱后，启动冻干机，待冻干箱温度降至_33°C~_32°C后，保持 I. 8-3小时进行冷冻干燥；抽真空至系统绝对压力为80~90Pa，开始加热升温至22°C~ 28°C，升华干燥12~16小时；将干燥好的粗粉加入超细粉碎机中进行打粉，打粉后第一复 合组分纯粉的粒径为0. 5-2 y m。
[0013] 还包括以下步骤，将第二复合组分洗净后、切制、炮炙处理、粉碎，制成粗粉，再进 行灭菌处理；将粗粉放入冻干箱后，启动冻干机，待冻干箱温度降至-34°C~-28 °C后，保持 1. 5-2. 5小时进行冷冻干燥；抽真空至系统绝对压力为20~48Pa，开始加热升温至60°C~ 7〇°C，升华干燥12~20小时；将干燥好的活性提取物加入超细粉碎机中进行打粉，打粉后 第二复合组分的粒径为〇. 5-2 ym。
[0014] 一种治疗肾虚的中药饮片组合制剂的应用包装，将锻磁石20份、制山茱萸80份、 山药80份及泽泻60份按比例包装成袋。
[0015] 所述包装中还包括辅料，其中锻磁石、制山茱萸、山药及泽泻的总量与辅料的配比 为1 : 1〇
[0016] 所述辅料为包括崩解剂、润滑剂和填充剂。
[0017] 所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮和交联羧甲基 纤维素钠中的一种或多种；所述的崩解剂的用量为所述的药物活性成分的2-5%;所述的润 滑剂为胶态二氧化硅、硬脂酸富马酸钠、滑石粉和硬脂酸镁中的一种或多种；所述的润滑剂 的用量为所述的药物活性成分的3-9% ;所述的填充剂为乳糖、无水乳糖、甘露醇、微晶纤维 素、淀粉、木糖醇、预胶化淀粉和麦芽糖醇中的一种或多种；所述的填充剂的用量为所述的 药物活性成分重量的2-5倍。一种治疗肾虚的中药饮片组合制剂在制备治疗耳聋药物中的 应用
[0018] 本发明具有以下优点：本发明取自天然成分，为纯中药制剂，并采用现代先进的医 药制药技术制备而成，本发明中药制剂成分安全温和，对人体健康无刺激无危害，对于治疗 可以起到标本兼治的作用，本发明配制简单，吸收效果好，疗效显著，无副作用，安全性高， 有利于病患及时减轻病状。本技术通过了中药行业顶尖专家鉴定，在原研药的基础上具有 突破性的使用价值。
【具体实施方式】：
[0019] 下面结合【具体实施方式】，详细描述本发明。应理解，这些实施方式仅用于说明本发 明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术 人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限 定的范围。
[0020] 实施例1
[0021] -种治疗肾虚的中药饮片组合制剂，该制剂为复方中药饮片制剂，包括质量份如 下的各组分，锻磁石20份、制山茱萸80份、山药80份及泽泻60份。
[0022] 实施例2
[0023] -种治疗肾虚的中药饮片组合制剂，该制剂为复方中药饮片制剂，包括质量份如 下的各组分，锻磁石20份、制山茱萸80份、山药80份及泽泻60份。还包括第一复合组分， 且所述第一复合组分与制山茱萸的重量比为150: 15,且所述第一复合组分中各组分的质 量份数为熟地黄5份、五味子5份、冬虫夏草5份、枸杞5份、益母草6份、锁阳6份、蛇床子 5份、蛤纷5份、釜丝子5份、草乌5份、金樱子5份、淫羊藿5份、肉从蓉6份、木瓜5份、鹿 角5份。
[0024] 实施例3
[0025] -种治疗肾虚的中药饮片组合制剂，该制剂为复方中药饮片制剂，包括质量份如 下的各组分，锻磁石20份、制山茱萸80份、山药80份及泽泻60份。还包括第一复合组分， 且所述第一复合组分与制山茱萸的重量比为150 : 15,且所述第一复合组分中各组分的质 量份数为熟地黄18份、五味子18份、冬虫夏草16份、枸杞18份、益母草15份、锁阳17份、 蛇床子17份、蛤纷18份、釜丝子18份、草乌19份、金樱子19份、淫羊藿14份、肉从蓉25 份、木瓜19份、鹿角18份。
[0026] 实施例4
[0027] -种治疗肾虚的中药饮片组合制剂，该制剂为复方中药饮片制剂，包括质量份如 下的各组分，锻磁石20份、制山茱萸80份、山药80份及泽泻60份。还包括第一复合组分， 且所述第一复合组分与制山茱萸的重量比为150: 15,且所述第一复合组分中各组分的质 量份数为熟地黄12份、五味子11份、冬虫夏草10份、枸杞12份、益母草11份、锁阳12份、 蛇床子10份、蛤纷10份、釜丝子10份、草乌11份、金樱子13份、淫羊藿8份、肉从蓉17份、 木瓜11份、鹿角12份。
[0028] 实施例5
[0029] -种治疗肾虚的中药饮片组合制剂，该制剂为复方中药饮片制剂，包括质量份如 下的各组分，锻磁石20份、制山茱萸80份、山药80份及泽泻60份。还包括第二复合组分， 所述第二复合组分的与所述党参的质量比为150 : 12,且所述第二复合组分中各组分的质 量份数为怀牛膝5份、五加皮15份、当归8份、红参8份、阳起石5份、鹿角霜5份、杜仲8 份、甘草6份、黄精5份、人参5份、十大功劳5份、蛇床子8份、合欢皮5份。
[0030] 实施例6
[0031] -种治疗肾虚的中药饮片组合制剂，该制剂为复方中药饮片制剂，包括质量份如 下的各组分，锻磁石20份、制山茱萸80份、山药80份及泽泻60