复合线材及其制程的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明是有关于一种线材及其制程，且特别是有关于一种生物可分解的复合线材及其制程。
【背景技术】
[0002]一般外科手术常以缝线来缝合如血管、内脏和皮肤等器官。由于缝线的材料和性质将影响手术后缝线的处理方式，因此缝线的材料开发成为相当重要的课题。根据材料的形状，缝线可分为单股型和多股型。根据材料的取得来源，缝线可以分成是天然缝线与合成缝线。另外，根据缝线是否可被身体吸收，缝线也可以分成是吸收性缝线和非吸收性缝线。
[0003]非吸收性缝线因为不会消失，在使用后还需进行去除缝线的操作。吸收性缝线是可以分解的材质，其用以被缝合切口后，可以经过一特定期间之后被身体所吸收，因此不会于伤口处留下任何不相容物质，因此不需进行去除缝线的操作。据此，吸收性缝线目前常用于各种需缝合的手术中。吸收性缝线较佳具有良好的生物适应性以及适当的抗张强度，以利于在手术过程中安全性以及操作便利性。而且，缝线较佳是具有良好的表面滑动特征，以使缝线穿过器官或是打结之后固定组织时的摩擦力可以尽可能地降低。
【发明内容】
[0004]本发明提供一种复合线材及其制程，其具有生物可分解性，适于植入生物体内以产生特定功效。
[0005]本发明的一种复合线材，包括一核心线材以及至少一包覆膜，其中包覆膜包覆核心线材的表面。
[0006]在本发明的一实施例中，前述核心线材由生物可分解聚合物所制成。
[0007]在本发明的一实施例中，前述生物可分解聚合物选自由聚酯、聚醣、聚氨基酸以及其共聚物、其掺合物以及其混合物所组成的群组。
[0008]在本发明的一实施例中，前述生物可分解聚合物选自由聚谷氨酸、聚离胺酸、聚原酸酯、聚己内酯、聚乳酸、聚羟基乙酸、聚癸二酸酐、聚二氧环己酮、几丁质、褐藻糖以及其共聚物、其掺合物以及其混合物所组成的群组。
[0009]在本发明的一实施例中，前述至少一包覆膜的至少一者具有生物活性成分。
[0010]在本发明的一实施例中，前述生物活性成分选自由消炎药物、止痛剂、麻醉剂、抗组织胺药物、类固醇、美白药物、糖尿病用药、细胞生长因子、天然保湿因子、核酸、胜肽、蛋白质、维生素、降血脂药物、降胆固醇药物、生长激素、荷尔蒙、抗氧化药物，细胞增生抑制剂以及分化抑制剂所组成的群组。
[0011]在本发明的一实施例中，前述至少一包覆膜的数量为多层包覆膜，且该些包覆膜的其中一者具有生物可缓慢分解成分。
[0012]在本发明的一实施例中，前述生物可缓慢分解成分选自由聚谷氨酸、聚离胺酸、聚原酸酯、聚己内酯、聚乳酸、聚羟基乙酸、聚癸二酸酐、聚二氧环己酮、几丁质、褐藻糖以及其共聚物、其掺合物以及其混合物所组成的群组。
[0013]本发明的一种复合线材制程，包括以下制程步骤:提供一核心线材，核心线材由串接在一起的多个线段组成；将核心线材连续地浸入一第一包覆膜溶液中并且从第一包覆膜溶液中移出，其中核心线材的各线段在下一个线段浸入第一包覆溶液后才离开第一包覆膜溶液；进行一第一干燥步骤以获得被一第一包覆膜包覆的核心线材；将被第一包覆膜包覆的核心线材连续地浸入一第二包覆膜溶液并且从第二包覆膜溶液中移出，其中核心线材的各线段在下一个线段浸入第二包覆溶液后才离开第二包覆膜溶液；以及进行一第二干燥步骤以获得被一第二包覆膜包覆的一复合线材。
[0014]在本发明的一实施例中，前述将核心线材连续地浸入第一包覆膜溶液中并且从第一包覆膜溶液中拉出的方法包括:于第一包覆膜溶液内设置一第一转轴，并且通过第一转轴将核心线材连续地卷入第一包覆膜溶液中；于第一包覆膜溶液内设置一第二转轴，并且通过第二转轴将核心线材连续地从第一包覆膜溶液中拉出。
[0015]在本发明的一实施例中，前述将被第一包覆膜包覆的核心线材连续地浸入第二包覆膜溶液并且从第二包覆膜溶液中移出的方法包括:于第二包覆膜溶液内设置一第三转轴，并且通过第三转轴将被第一包覆膜包覆的核心线材连续地卷入第二包覆膜溶液中；于第二包覆膜溶液内设置一第四转轴，并且通过第四转轴将核心线材连续不断地从第二包覆膜溶液中拉出。
[0016]在本发明的一实施例中，前述第一干燥步骤或第二干燥步骤包括加热步骤。
[0017]本发明的一种复合线材，其是通过以下制程步骤所制成:提供一核心线材，核心线材由串接在一起的多个线段组成；将核心线材连续地浸入一第一包覆膜溶液中并且从第一包覆膜溶液中移出，其中核心线材的各线段在下一个线段浸入第一包覆溶液后才离开第一包覆膜溶液；进行一第一干燥步骤以获得被一第一包覆膜包覆的核心线材；将被第一包覆膜包覆的核心线材连续地浸入一第二包覆膜溶液并且从第二包覆膜溶液中移出，其中核心线材的各线段在下一个线段浸入第二包覆溶液后才离开第二包覆膜溶液；以及进行一第二干燥步骤以获得被一第二包覆膜包覆的一复合线材。
[0018]基于上述，本发明的复合线材主要是由生物可分解材料所制成而可以被生物体所吸收，故具有良好的生物适应性而适于部分或完全植入生物体内。当复合线材应用于手术时，可具有缝合及修复皮肤、血管、内脏等器官的功能。而且，复合线材上的包覆膜的成分也可以扩散至周遭组织中而具有附加的辅助功能。
[0019]为让本发明的上述特征和优点能更明显易懂，下文特举实施例，并配合附图作详细说明如下。
【附图说明】
[0020]图1为本发明一实施例的复合线材的制程的方块示意图；
[0021]图2为本实施例的复合线材的制程的流程示意图；
[0022]图3为本发明一实施例的复合线材的剖面示意图；
[0023]图4为本发明一实施例的涂布机的示意图；
[0024]图5A为PDO线材的电子显微镜图；
[0025]图5B为已包覆着第一包覆膜的复合线材的电子显微镜图；
[0026]图5C为已包覆着第二包覆膜的复合线材的电子显微镜图；
[0027]图为复合线材经体外试验28天后的分解情形；
[0028]图6为实例1-4的复合线材的重量损失率与分解时间关系图；
[0029]图7为实例1-4的复合线材的体外分解测试的酸碱值与分解时间关系图；
[0030]图8为各测试样品的细胞存活率测试结果；
[0031]图9为各测试样品的细胞存活率测试结果。
[0032]附图标记说明:
[0033]100:复合线材；
[0034]102:核心线材；
[0035]104:第一包覆膜；
[0036]106:第二包覆膜；
[0037]202A:进料线轴；
[0038]202B:收料线轴；
[0039]202:转轴；
[0040]202a:第一转轴；
[0041]202b:第二转轴；
[0042]202c:第三转轴；
[0043]202d:第四转轴；
[0044]204:涂布溶液；
[0045]204a:第一包覆膜溶液；
[0046]204b:第二包覆膜溶液；
[0047]206:升降台；
[0048]H、H1、H2:加热管；
[0049]SlO ?S50:步骤。
【具体实施方式】
[0050]图1为本发明一实施例的复合线材的制程的方块示意图。图2为本实施例的复合线材的制程的流程示意图。请参照图1和图2，首先进行步骤S10。提供一核心线材102，核心线材102由串接在一起的多个线段组成。换言之，核心线材102为由多个线段连接在一起所形成的连续性线材。
[0051]核心线材102可由生物可分解聚合物所制成，其例如是选自由聚酯、聚醣、聚氨基酸以及其共聚物、其掺合物以及其混合物所组成的群组。更详细而言，核心线材102例如是选自由聚谷胺酸、聚离胺酸、聚原酸酯、聚己内酯、聚乳酸、聚羟基乙酸、聚癸二酸酐、聚二氧环己酮、几丁质、褐藻糖以及其共聚物、其掺合物以及其混合物所组成的群组。生物可分解聚合物可以被生物体所吸收而渐渐分解，故能在生物体内存在一段特定期间。
[0052]进行步骤S20。将核心线材102连续地浸入一第一包覆膜溶液204a中并且从第一包覆膜溶液204a中移出，其中核心线材102的各线段在下一个线段浸入第一包覆膜溶液204a后才离开第一包覆膜溶液204a。
[0053]第一包覆膜溶液204a例如是具有生物活性成分的溶液。上述生物活性成分例如是选自由消炎药物、止痛剂、麻醉剂、抗组织胺药物、类固醇、美白药物、糖尿病用药、细胞生长因子、天然保湿因子、核酸、胜肽、蛋白质、维生素、降血脂药物、降胆固醇药物、生长激素、荷尔蒙、抗氧化药物，细胞增生抑制剂以及分化抑制剂所组成的群组。
[0054]具体而言，核心线材102例如是缠绕在进料线轴202A上，且核心线材102可依序布线于多个转轴上，且通过这些转轴来传送核心线材102。举例而言，可于第一包覆