一种用于狭窄性胆管炎外科分流术后使用的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于狭窄性胆管 炎外科分流术后使用的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 狭窄胆管炎，是一种原因不明、病程缓慢的胆道病变。本病特点是肝内、外胆道的 广泛纤维化，其管壁明显增厚而管腔则显著狭窄，临床表现除阻塞性黄疸以外，患者未能得 到及时的诊治，可导致胆汁性肝硬化和门静脉高压症，并因肝功能衰竭和上消化道出血而 死亡。本病的起因多样化，主要与下列因素有关：①慢性非特异性感染：此病与溃疡性结肠 炎有关。在感染性肠病时，肠内细菌从门静脉侵入胆道系统，形成慢性炎症，胆管壁纤维组 织增生，使胆管壁缩窄。②自身免疫性疾病：病人血清中的免疫复合物常高于正常人，这些 物质沉淀于组织时，可引起局部炎症。Badenheimer测定病人血清中的免疫复合物，不论是 否伴发溃疡性结肠炎，他们血清中的免疫复合物都显著高于健康对照组。伴有溃疡性结肠 炎的病人，血清中的抗核抗体、抗平滑肌抗体均有一定比例的阳性，支持了这些病人的发病 与免疫因素有关的看法。但应用激素或免疫抑制药治疗，虽能改善症状，却没有改善胆管的 病理变化，也不能改变病人的病程。③其他因素：该病与先天性因素、类圆线虫感染、酒精中 毒、石胆酸等因素有关。
[0003] 本病的主要病理变化，肝内汇管区胆管壁和胆管周围炎性细胞浸润，主要是淋巴 细胞，少有多核白细胞，偶尔可见巨噬细胞和嗜酸性粒细胞，同时随着病变的发展而有局灶 的小点状的坏死和纤维组织增生，胆管上皮细胞渐萎缩和消失，出现管壁硬化不光滑而增 厚，最终引起胆管管壁的极度纤维化，以致管壁增厚而管腔异常狭窄呈串球样，其管腔最细 者仅如铅笔芯，直径不过2_，病变范围有时仅累及胆总管的一段，但也有胆总管的大部分 甚至左、右肝管同时受累者。多数病例伴有慢性胆囊炎和肝十二指肠韧带粘连成条索状，几 乎是见不到胆管样结构。同时有阻塞性黄疸和胆汁性肝硬化，至病变晚期则可出现门静脉 高压症和肝功能衰竭。
[0004] 狭窄性胆管炎的自然病程从6个月~15年，许多无症状病例常常在发现时已经 伴有肝硬化和门脉高压症，属肝胆疾病中预后很差的病种，因其病因不清楚，在临床方面仍 然缺少有效的处理手段。对于合并门静脉高压者，应适当使用门体分流术。因门静脉高压 症时肝门处的门静脉血管网怒张、压力高，手术时常发生大量出血而难以进行，故可采用分 期的手术方法。无论是分期手术还是全门体分流术，最大的术后并发症为肝衰竭，该肝衰 竭一部分源自狭窄性胆管炎本身，一部分来自门体分流术。但是由于本术式可以达到降低 门静脉压力，防止门静脉高压并发症的目的，止血和消除腹水的效果肯定，适用于肝功能 Child-PughC级等待肝移植的病人。
[0005] 中医治疗该病多从"黄疸"论治：早期以清热利湿为主，中期以活血化瘀为主，晚期 以健脾利水为主。授权公告号为CN103520540B的中国专利公开了一种狭窄性胆管炎术后 敷脐剂及其制备方法，其特征在于，由下列重量配比的原料药制备而成：黄根10~30份、 侧耳6~12份、马尾藻3~10份、枳節6~12份、苦参3~10份、木贼6~12份、还筒 子6~12份、猫爪草6~12份、山薄荷6~12份、蛤蚁1~5份、赶风柴3~10份、焦谷 芽10~25份；由以下步骤组成：（1)将还筒子、侧耳、苦参粗粉各自浸泡4小时后以水蒸气 蒸馏提取挥发油油6小时，并收集后混合备用，药渣备用；（2)将蛤蚧、焦谷芽粉碎过150目 筛，成细粉备用；（3)将黄根、马尾藻、枳茹、木贼、猫爪草、山薄荷、赶风柴和步骤1中所得药 渣混匀以5倍量80%乙醇提取2次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减 压浓缩成60°C时相对密度为1. 25~1. 30的浸膏；(4)将步骤2中所得细粉加入步骤3中 所得浸膏混匀，60°C烘干，粉碎成细粉，加入聚山梨酯一 80制成颗粒，烘干，整粒，喷入步骤 1中所得挥发油，混匀，分装即得。实践证实，上述敷脐剂效果仍不理想，长期使用后仍有较 大比例的患者出现肝衰竭状况，仍需进一步改进。
【发明内容】
[0006] 本发明针对现有技术中的不足之处，提供一种用于狭窄性胆管炎外科分流术后使 用的中药组合物，疗效更好，安全性更高，且安全无毒副作用。
[0007] 本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：
[0008] -种用于狭窄性胆管炎外科分流术后使用的中药组合物，所述中药组合物的原料 药由夏枯草、川楝子、红枣、垂盆草、金钱草、姜栀子、救必应、刺黄柏、茵陈、佛手柑、铁蕨鸡、 延胡索、柴胡、紫花地丁、南星、肉桂、田七、煅牡、磨盘草、白果、积雪草、藏红花、佛指甲、 白屈菜、鸡血藤、甘草、草乌、皂角刺、虎杖、淫羊藿、白花蛇舌草、丹参等组成。
[0009] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：夏枯草12-17份，川楝 子7-12份，红率4-9份，垂盆草15-20份，金钱草10-15份，姜栀子8-12份，救必应2-5份， 刺黄柏3-7份，茵陈11-14份，佛手柑9-15份，铁蕨鸡3-6份，延胡索3-5份，柴胡1-3份，紫 花地丁5-10份，南星5-10份，肉桂13-16份，田七3-10份，煅牡蛎8-13份，磨盘草3-5份， 白果1-3份，积雪草5-10份，藏红花3-6份，佛指甲8-13份，白屈菜3-5份，鸡血藤11-15 份，甘草5-10份，草乌2-5份，皂角刺4-9份，虎杖12-20份，淫羊藿10-16份，白花蛇舌草 3-8份，丹参5-12份。
[0010] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：夏枯草12份，川楝子 10份，红率9份，垂盆草15份，金钱草15份，姜栀子8份，救必应5份，刺黄柏3份，茵陈14 份，佛手柑9份，铁蕨鸡6份，延胡索5份，柴胡1份，紫花地丁10份，南星5份，肉桂16份， 田七10份，煅牡蛎8份，磨盘草5份，白果1份，积雪草10份，藏红花6份，佛指甲8份，白 屈菜3份，鸡血藤15份，甘草5份，草乌3份，皂角刺5份，虎杖12份，淫羊藿16份，白花蛇 舌草3份，丹参12份。
[0011] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：夏枯草17份，川楝子 12份，红率4份，垂盆草20份，金钱草10份，姜栀子12份，救必应2份，刺黄柏7份，茵陈 11份，佛手柑15份，铁蕨鸡3份，延胡索3份，柴胡3份，紫花地丁 5份，南星10份，肉桂13 份，田七3份，煅牡蛎13份，磨盘草3份，白果3份，积雪草5份，藏红花4份，佛指甲10份， 白屈菜4份，鸡血藤13份，甘草6份，草乌4份，皂角刺8份，虎杖20份，淫羊藿10份，白花 蛇舌草8份，丹参5份。
[0012] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：夏枯草13份，川楝子7 份，红率5份，垂盆草18份，金钱草11份，姜栀子9份，救必应4份，刺黄柏6份，茵陈12份， 佛手柑13份，铁蕨鸡4份，延胡索4份，柴胡2份，紫花地丁 6份，南星6份，肉桂14份，田 七5份，煅牡蛎10份，磨盘草4份，白果2份，积雪草6份，藏红花5份，佛指甲12份，白屈 菜3份，鸡血藤12份，甘草9份，草乌4份，皂角刺7份，虎杖13份，淫羊藿11份，白花蛇舌 草4份，丹参6份。
[0013] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：夏枯草16份，川楝子8 份，红率8份，垂盆草16份，金钱草14份，姜栀子11份，救必应3份，刺黄柏5份，茵陈13 份，佛手柑14份，铁蕨鸡5份，延胡索3份，柴胡1份，紫花地丁 10份，南星9份，肉桂13份， 田七7份，煅牡蛎11份，磨盘草3份，白果1份，积雪草10份，藏红花4份，佛指甲11份，白 屈菜4份，鸡血藤14份，甘草8份，草乌3份，皂角刺6份，虎杖17份，淫羊藿15份，白花蛇 舌草7份，丹参11份。
[0014] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：夏枯草15份，川楝子9 份，红率7份，垂盆草19份，金钱草13份，姜栀子10份，救必应4份，刺黄柏4份，茵陈11 份，佛手柑11份，铁蕨鸡5份，延胡索5份，柴胡3份，紫花地丁 8份，南星8份，肉桂14份， 田七9份，煅牡蛎12份，磨盘草5份，白果3份，积雪草8份，藏红花6份，佛指甲9份，白屈 菜5份，鸡血藤12份，甘草7份，草乌5份，皂角刺9份，虎杖15份，淫羊藿12份，白花蛇舌 草5份，丹参9份。
[0015] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：夏枯草14份，川楝子9 份，红率6份，垂盆草17份，金钱草13份，姜栀子10份，救必应4份，刺黄柏4份，茵陈11 份，佛手柑11份，铁蕨鸡5份，延胡索5份，柴胡3份，紫花地丁 8份，南星8份，肉桂14份， 田七4份，煅牡蛎9份，磨盘草5份，白果3份，积雪草8份，藏红花3份，佛指甲8份，白屈 菜5份，鸡血藤15份，甘草7份，草乌2份，皂角刺4份，虎杖19份，淫羊藿14份，白花蛇舌 草6份，丹参7份。
[0016] 进一步地，所述中药组合物按照如下步骤进行制备：
[0017] (1)取实施例1-6中任一所述所述中药组合物中重量组分的各药材，第一次煎煮 加药材总重量的10-15倍的水煎煮提取，煎煮1-2小时，滤出药液待用：第二次加入8-12倍 量的水，煎煮1-1. 2h，滤出药液待用；第三次加入8-12倍量的水，煎煮0.8-1. 2h，滤出药液 待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液加热得浸膏1，药渣备用；
[0018] (2)将步骤（1)中提取过的药渣放入10-12倍量水中，然后放入提取罐加热煮 沸1. 5-2小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用； 合并提取液，8