一种治疗慢性盆腔炎的中西药复方制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药技术领域，具体来说一种治疗慢性盆腔炎的中西药复方制剂。
【背景技术】
[0002]慢性盆腔炎(chronic pelvic inflammatory disease)是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜的慢性炎症。常为急性盆腔炎未彻底治疗，在患者体质较差的情况下，急性盆腔炎的病程可迀延及反复发作，造成慢性盆腔炎；但是亦可无急性盆腔炎症病史过程，如沙眼衣原体感染所致输卵管炎。慢性盆腔炎病情较顽固，可导致月经紊乱、白带增多、腰腹疼痛及不孕等，如已形成慢性附件炎，则可触及肿块，易反复发作，缠绵难愈，慢性盆腔炎初起多损及胞宫，迀延日久，必累及于肾，导致肾的阴阳失调。
[0003]国内外妇科治疗慢性盆腔炎面临的最主要问题就是急性盆腔炎治疗不彻底，患者遇感冒、劳累过度等导致抗病力低下，病源菌又活跃起来导致盆腔炎症复发，也有部分患者并无急性炎症史，但由于起病缓慢，忽视治疗，拖得越久越难治。
[0004]西医治疗慢性盆腔炎以抗生素治疗为主，虽有一定疗效，但往往效果不佳，且有一定毒副作用，还可能导致细菌耐药性，给治疗带来更大难度。物理疗法主要是微波和体外短波，两种物理疗法都属于无创的非介入式治疗，效果好，只是费用较高。手术疗法多是不孕患者，当盆腔炎严重到致使输卵管被堵塞时，手术治疗盆腔炎是最快速最有效的治疗方法，只是有一定的风险，费用较高。
[0005]而我国中医学博大精深，对于很多慢性病能够起到西医达不到的效果，很多慢性病通过中医的长期治疗都可以根治。但主要就是由于中医治疗疗程太长，很多人无法坚持，断断续续，效果也就一般。中西结合是一个很好的方法，西药的治疗速度快能够弥补中药的治疗速度慢，而中药又能从根本上解决症结所在，以弥补西药易于复发的缺点。
[0006]另外，中药种类繁多，各自有其特点，如何选择与配伍也是一大难题，尤其是要与西药相结合，必须考虑到药物之间的相互作用，以防产生副作用。
【发明内容】
[0007]本发明解决的技术问题是提供一种药效稳定、疗效显著、复发率低的治疗慢性盆腔炎的中西药复方制剂。
[0008]为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案如下:
[0009]—种治疗慢性盆腔炎的中西药复方制剂，包括中药成分和西药成分，所述中药成分按重量组份计，包括:20?40份血匹菜、15?30份延胡索、27?45份白柳、42?80份苦菜、50?85份风箱树根、10?30份油柑木皮、18?33份天泡草、13?16份桂丁、1?10份黄藤、3?10份金盆、6?25份陷血丹、I?5份百解头、2?30份苍耳根、I?3份荃皮、1.5?6份野油麻、0.5?3份血琥珀、0.2?1.0份鸡雪莲；所述西药成分按重量组份计，包括:0.01?0.1份谷胱甘肽、0.05?0.08份1- 二十六烷醇、0.06?0.1份甲氧苄啶、0.015?0.02份胰凝乳蛋白酶、0.5?0.6份苎烯、0.002?0.008份泼尼松龙醋酸酯、0.003?0.01份3，3’ - 二硫代二丙氨酸、0.04?0.15份维生素C。
[0010]进一步地，所述的一种治疗慢性盆腔炎的中西药复方制剂，包括中药成分和西药成分，所述中药成分按重量组份计，包括:25?35份血匹菜、18?27份延胡索、33?39份白柳、50?72份苦菜、60?75份风箱树根、15?25份油柑木皮、21?30份天泡草、14?15份桂丁、2?8份黄藤、4?9份金盆、10?20份陷血丹、2?4份百解头、10?22份苍耳根、1.2?2.8份荃皮、2.5?5份野油麻、I?2.5份血琥珀、0.3?0.9份鸡雪莲；所述西药成分按重量组份计，包括:0.02?0.9份谷胱甘肽、0.06?0.07份1- 二十六烷醇、0.07?
0.09份甲氧苄啶、0.016?0.019份胰凝乳蛋白酶、0.52?0.58份苎烯、0.003?0.007份泼尼松龙醋酸酯、0.004?0.009份3，3’ - 二硫代二丙氨酸、0.06?0.13份维生素C。
[0011]所述的一种治疗慢性盆腔炎的中西药复方制剂的制备方法为:
[0012](I)取配方量的新鲜血匹菜，用流动的自来水冲洗干净，在容器中捣烂，用纱布过滤，留取汁液，用活性炭吸附脱色，减压蒸发浓缩至含水量为55?65%，真空冷冻干燥，得到粉末状提取物，待用；取配方量的新鲜苍耳根，处理方法同血匹菜，得到苍耳根提取物，待用；
[0013](2)取配方量的风箱树根，粉碎成20?40目的粉末，用浓度为45?55%的乙醇回流提取2?4次，每次提取时间为0.5?1.5小时，除掉药渣，留提取液，按1:1的比例加入纯化水分散溶解，过大孔吸附树脂吸附，吸附流速为2?4BV/h，树脂柱径高比为1: 5?9，上样液浓度为0.04?0.08g/mL，再经水洗脱2?4倍树脂体积进行除杂，水除杂流速为
1.5?3.5BV/h，收集洗脱液，回收乙醇，减压干燥，得到风箱树根提取物，待用；取配方量的鸡雪莲，处理方法同风箱树根，得到鸡雪莲提取物，待用；
[0014](3)取配方量的桂丁、荃皮，在100?150°C下烘烤10?20分钟，再于300?350°C下烘烤30?40分钟，冷却后粉碎，过65?80目筛，得药粉，待用；
[0015](4)取配方量的延胡索、白柳、苦菜、油柑木皮、天泡草、黄藤、金盆、陷血丹、百解头、野油麻、血琥珀，用流动的自来水冲洗干净，晾干，碎成粗粉，过20目筛，投入多功能提取罐提取两次，第一次加粗粉10?12倍量水煎煮提取1.5?2.5小时，第二次加粗粉7?8倍量水煎煮提取0.5?I小时，合并两次煎液，过滤，将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱82?90°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉，过65?80目筛，待用；
[0016](5)取配方量的谷胱甘肽、1-二十六烷醇、甲氧苄啶、胰凝乳蛋白酶、苎烯、泼尼松龙醋酸酯、3，3’-二硫代二丙氨酸、维生素C，置于配药罐内，加入上述处理得到的17味中草药的有效成分，混匀，加入可药用载体120?300份、分散剂48?70份、防腐剂0.1?0.3份，得到半成品，再制成片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂或其他药学上可接受的剂型。
[0017]进一步地，在上述方案中，所述可药用载体为以下成分中的任意一种或两种以上的混合物:泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧40酯、β -环糊精、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸钠，加入药用载体能够帮助药物成型，并减少药物降解及损失，降低副作用，提高生物利用度。
[0018]进一步地，在上述方案中，所述分散剂为植物油或聚乙二醇类，加入分散剂可改善药物分散性能。
[0019]进一步地，在上述方案中，所述防腐剂选自苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金酯类、山梨酸钠、山梨酸钾中的一种或几种，加入防腐剂可防止药物变质，延长药品保质期。
[0020]进一步地，在上述方案中，所述片剂的制备方法为:加入15?35份甘露醇和0.5?1.0份甘草次酸到所述半成品中，压制成片，包衣制成片剂。
[0021]进一步地，在上述方案中，所述硬胶囊剂的制备方法为:加入I?5份硬脂酸镁和0.2?0.5份甲壳素到所述半成品中，装胶囊，制成硬胶囊剂。
[0022]进一步地，在上述方案中，所述软胶囊剂的制备方法为:将甘油、明胶及水按重量比为0.4?0.6: 1.1?1.3: 0.8?1.2制备成胶皮，加入I?5份助悬剂到所述半成品中，压制成软胶囊，所述助悬剂选自蜂蜡、海藻酸钠或聚维酮中的任意一种。
[0023]本发明所所涉及药材研究现状如下:
[0024]谷胱甘肽:外观性状:白色或几乎白色结晶性粉末或无色的结晶，能灭活激素，并促进其排出体外，起到中和解毒作用；甲氧苄啶抗菌剂，适用于呼吸道感染、老年性慢性支气管炎、菌痢、泌尿系统感染、肠炎、伤寒、疟疾等症；胰凝乳蛋白酶用于创伤或手术后伤口愈合、抗炎及防止局部水肿、积血、扭伤血肿、乳房手术后浮肿、中耳炎、鼻炎等；泼尼松龙醋酸酯为白色或几乎白色结晶性粉末；无臭，味苦，主要用于过敏性与炎症性疾病。血匹菜，【性味】甘、辛，凉，凉血止血，清热消肿，用于咳血，血崩，痛经，血气痛，支气管炎，盆腔炎，中暑，阿米巴痢疾；延胡索，【性味】辛，温，无毒，归经:肝，胃、心、肺、脾经，活血、散瘀、理气、止痛；白柳，【性味】苦，寒，清湿热，祛风湿，主治急性扁桃体炎，上呼吸道感染，咽喉炎，盆腔炎，肾炎，疮疖；苦菜，【性味】味苦，性寒，【归经】归心；脾；胃；大肠经，清热解毒，破瘀活血，排脓。用于阑尾炎，腹腔脓肿，肠炎，痢疾，急、慢性盆腔炎，肺热咳嗽，肺结核，吐血，衄血；风箱树根【性味】苦，凉，【归经】肺；大肠经，清热利湿；散瘀消肿，主感冒发热；咳嗽；咽喉肿痛；肝炎；尿路感染；盆腔炎；睾丸炎；风湿性关节炎；痈肿；跌打损伤；油柑木皮，《陆川本草》记载:"杀菌去腐。治口烂，绣球风及疳、疔、漏痔。"天泡草，【性味】味甘；苦；性寒，清热解毒；息风定惊，主妇女崩漏、带下、盆腔炎；桂丁【性味】辛甘，温，【性味】辛；甘；性温，温中散寒；止痛；止呃；黄藤【性味】苦；性寒【归经】心；肝经，清热解毒；利湿，主急性扁桃体炎，咽喉炎，上呼吸道感染；结膜炎；黄疸；胃肠炎；痢疾；小儿消化不良；饮食中毒；输卵管炎；急慢性子宫内膜炎；急性盆腔炎；