用于注射器系统的连接器组件的制作方法
【专利说明】用于注射器系统的连接器组件
[0001] 发明背景 发明领域
[0002] 本披露涉及医学领域并且，更具体而言，涉及由此可用于医学领域中的一次性注 射器和连接器，其中该注射器和/或连接器的全部或部分可在单次使用后被弃置。
[0003] 相关技术说明
[0004] 众所周知，医学领域中使用的注射器典型地为一次性的并且在一次使用之后被丢 弃。这些注射器通常包括针筒和被安装用于在该针筒中往复移动的柱塞，两个部件通常是 由塑料材料制成的。尽管一次性注射器典型地通过如注入模制等大量生产方法制成，但这 些一次性注射器因其制造中所涉及的材料和精密度而相对较昂贵。
[0005] 此类一次性注射器典型地包括一个或多个流体出口和入口，所述出口和入口将注 射器针筒内部放置成与治疗或测试流体的一个或多个源、给予流体的患者、以及一个或多 个流体废物容器处于流体连通。所述入口 /出口可与注射器针筒一体形成，并且为了无菌， 顶盖可移除地附接到入口 /出口上。通常，顶盖和入口 /出口由标准的螺纹鲁尔接头或相 似的配置形成以允许入口 /出口与流体装置的管件元件连接。然而，这种标准的鲁尔接头 接合要求技术员或使用者花费大量时间将管件元件组装到注射器的入口/出口上，这可能 是漫长而难处理的，并且可能甚至花较大量的时间拆卸这些接合。这对流体递送系统的每 次使用造成较大的准备和周转时间，并且因此造成较少的流体递送系统及其设施的总体使 用。另外，以螺纹鲁尔接合来制造塑料部件造成较大的材料浪费，因为必须将该顶盖或注射 器模制为其中螺纹鲁尔转接器一体形成在该顶盖或注射器上。顶盖和/或注射器典型地在 单次使用后被弃置，这对每个患者使用流体递送系统造成较高的花费。
[0006] 发明概述
[0007] 因此，在本领域中一般存在对下述连接器的需要，该连接器使管件元件快速且高 效地与流体递送系统的注射器顶盖和/或针筒的排放出口连接和断开，并且该连接器能够 经受在流体递送系统的使用期间产生的流体压力。另外，使用这种连接器应减少注射器的 一次性部件的总体制造成本。
[0008] 根据本披露的实施例，提供了用于流体递送系统的顶盖-囊袋和鲁尔组件。该组 件包括：顶盖，顶盖包括顶盖本体和排放出口，该顶盖本体具有限定了内腔的内表面，该排 放出口布置在该顶盖本体外部；布置在顶盖本体的内腔内并且有效地与该顶盖本体的内表 面连接的圆盘形囊袋，该圆盘形囊袋包括膜部分；以及可移除地附接到顶盖的排放出口上 的卡扣鲁尔连接器。该排放出口包括在远端和与顶盖本体外部连接的近端之间延伸的侧 壁，该侧壁限定了通过穿过顶盖本体延伸的排放孔与内腔处于流体连通的内部通道。该卡 扣鲁尔连接器包括具有侧壁并且被配置为至少部分地定位在该排放出口的内部通道内的 中央本体，以及与该中央本体连接并且被配置为可释放地接合该排放出口侧壁的连接器部 分，当该卡扣鲁尔连接器附接到该排放出口上时，该中央本体的侧壁限定与该顶盖本体的 内腔处于流体连通的在该中央本体内的内部通道。
[0009] 该卡扣鲁尔连接器的中央本体的侧壁可从该中央本体的远端延伸到该中央本体 的近端，并且当卡扣鲁尔连接器附接到排放出口上时，限定了越过该排放出口的远端延伸 的远侧部分、以及定位在排放出口的内部通道内的近侧部分。该中央本体的内部通道可从 该中央本体的远端延伸到该中央本体的近端。该卡扣鲁尔连接器的中央本体的近侧部分的 侧壁可以是仿形的以对应于该排放出口内部通道的形状。该卡扣鲁尔连接器的中央本体可 包括在中央本体近端处限定的收窄的尖端，该收窄的尖端被配置为延伸到顶盖的排放孔中 并且在与顶盖的内表面平齐处终止。在卡扣鲁尔连接器的中央本体的远侧部分中内部通道 的一部分可限定被配置为可释放地接合管件元件的凹形鲁尔接头。
[0010] 在另外的实施例中，卡扣鲁尔连接器的连接器部分包括与中央本体连接且围绕中 央本体近侧部分的椭圆形连接器环。该椭圆形连接器环具有两个相对的主要顶点和两个相 对的次要顶点。该椭圆形连接器环通过至少两个径向地且近侧地延伸的臂连接至该中央本 体的远侧部分，其中这些径向地且近侧地延伸的臂的每个均在中央本体的远侧部分和该椭 圆形连接器环的这些次要顶点之一之间延伸。该排放出口的侧壁包括在该排放出口的远端 处限定的圆锥形尖端，该圆锥形尖端限定了具有面向近侧的邻接表面的凸缘，该邻接表面 围绕该排放出口的侧壁。该卡扣鲁尔连接器的椭圆形连接器环包括至少两个定位在该椭圆 形连接器环的次要顶点处的向内径向延伸的凸缘，该向内径向延伸的凸缘限定了当卡扣鲁 尔连接器附接到该排放出口时与该排放出口的圆锥形尖端的凸缘的邻接表面接合的面向 远侧邻接表面。该排放出口的圆锥形尖端的邻接表面以及椭圆形连接器环的向内径向延伸 的凸缘被配置成通过按压该椭圆形连接器环的主要顶点面向彼此来脱离。
[0011] 在本披露的另外的实施例中，提供了用于流体递送系统的囊袋式注射器和鲁尔连 接器。该囊袋式注射器和鲁尔连接器包括具有远端和近端并且限定了通孔的圆柱体，和被 适配为与该圆柱体的远端相连接的顶盖-囊袋组件。该顶盖-囊袋组件包括顶盖，该顶盖 包括具有限定内腔的内表面的顶盖本体和布置在该顶盖本体外部的排放出口，以及布置在 顶盖本体的内腔内并且有效地与该顶盖本体内表面连接的圆盘形囊袋，该圆盘形囊袋包括 膜部分。该囊袋式注射器和鲁尔连接器也包括布置在该圆柱体的通孔内的柱塞元件，以及 可移除地附接到到该顶盖的排放出口上的卡扣鲁尔连接器。柱塞元件的部分和囊袋的膜部 分是交互成形的。该顶盖的排放出口包括在远端和与顶盖本体外部连接的近端之间延伸的 侧壁，该侧壁限定了通过穿过顶盖本体延伸的排放孔与内腔处于流体连通的内部通道。该 卡扣鲁尔连接器包括具有侧壁并且被配置为至少部分地定位在该排放出口的内部通道内 的中央本体，以及与该中央本体连接并且被配置为可释放地接合该排放出口侧壁的连接器 部分，当该卡扣鲁尔连接器附接到该排放出口上时，该中央本体的侧壁限定与该顶盖本体 的内腔处于流体连通的在该中央本体内的内部通道。
[0012] 根据本披露的又另外的实施例，提供了将管件元件与囊袋式注射器可释放地连 接以用于流体递送系统的方法。该方法包括提供囊袋式注射器的步骤。该囊袋式注射器 包括具有远端和近端并且限定了通孔的圆柱体，以及被适配为与圆柱体的远端相连接的顶 盖-囊袋组件。该顶盖-囊袋组件包括顶盖，该顶盖包括具有限定内腔的内表面的顶盖本体 和布置在该顶盖本体外部的排放出口，以及布置在顶盖本体的内腔内并且有效地与该顶盖 本体内表面连接的圆盘形囊袋，该圆盘形囊袋包括膜部分。该囊袋式注射器还包括布置在 圆柱体的通孔内的柱塞元件。该顶盖的排放出口包括在远端和与该顶盖本体外部连接的近 端之间延伸的侧壁，该侧壁限定了与该内腔通过排放孔（该排放孔延伸通过该顶盖本体） 处于流体连通的内部通道，并且该排放出口还包括在该排放出口的远端处限定的圆锥形尖 端，该圆锥形尖端限定了具有面向近侧的邻接表面的凸缘，该邻接表面围绕该排放出口的 侧壁。该方法还包括提供卡扣连接器的步骤，该卡扣连接器包括具有侧壁的中央本体，以及 与该中央本体连接并且围绕该中央本体的椭圆形连接器环，该中央本体的侧壁限定了在该 中央本体内的内部通道。该椭圆形连接器环具有两个相对的主要顶点和两个相对的次要顶 点、以及至少两个定位在该椭圆形连接器环的次要顶点处的向内径向延伸的凸缘，该向内 径向延伸的凸缘限定了面向远侧的邻接表面。该方法还包括以下步骤：将管件元件插入到 该卡扣连接器的中央本体的内部通道的一部分中，以可释放地将该管件元件连接至该中央 本体；将该卡扣连接器的中央本体的一部分定位在该排放出口的内部通道中以使得该卡扣 连接器的中央本体的内部通道与该顶盖本体的内腔处于流体连通；以及将该排放出口的圆 锥形尖端的凸缘的邻接表面与该椭圆形连接器的向内径向延伸的凸缘的邻接表面相接合， 以将该卡扣连接器连接至该顶盖的排放出口。
[0013] 该方法还可包括在主要顶点处向内按压该椭圆形保持环的步骤，以使得该向内径 向延伸的凸缘的邻接表面从该排放出口的圆锥形尖端的凸缘的邻接表面脱离，并且将该卡 扣连接器与该排放出口断开。
[0014] 根据另外的实施例，提供了用于流体递送系统的连接器组件。该连接器组件包括 限定内腔和排放出口的圆锥形本体，该排放出口限定了与内腔处于流体连通的内部通道； 以及可移除地附接到该排放出口的连接器，该连接器包括被配置为至少部分地定位在该排 放出口的内部通道内的中央本体，并且包括与该中央本体连接并且被配置为可释放地接合 该排放出口的外部的环状连接器部分，当该连接器附接到该排放出口上时该中央本体限定 了与该圆锥形本体的内腔处于流体连通的在该中央本体内的内部通道。
[0015] 当该连接器附接到该排放出口上时，该连接器的中央本体可限定越过该排放出口 的远端延伸的远侧部分、和被定位在该排放出口的内部通道内的近侧部分。该连接器的中 央本体的近侧部分可以是仿形的以对应于排放出口的内部通道的形状。该中央本体可包括 在该中央本体的近端处限定的收窄的尖端，该收窄的尖端被配置为延伸到该内部通道中并 且在与该圆锥形本体的内表面基本上平齐处终止。该中央本体中的内部通道的一部分可限 定鲁尔接头，该鲁尔接头被配置为可释放地接合管件元件。该环状连接器部分可包括与该 中央本体连接并且围绕该中央本体的环。该环可以是椭圆形的并且具有两个相对的主要顶 点和两个相对的次要顶点。该环可以通过至少两个径向地且近侧地延伸的臂与中央本体的 远侧部分连接，其中这些径向地且近侧地延伸的臂的每个均在该中央本体的远侧部分和该 环的这些次要顶点之一之间延伸。该排放出口的侧壁可包括在该排放出口的远端处限定的 圆锥形尖端，该圆锥形尖端限定了具有面向近侧的邻接表面的凸缘，该邻接表面围绕该排 放出口的侧壁。该卡扣连接器的椭圆形连接器环可包括至少两个定位在该椭圆形连接器环 的次要顶点处的向内径向延伸的凸缘，该向内径向延伸的凸缘限定了当该卡扣连接器附接 到该排放出口时与该排放出口的圆锥形尖端的凸缘的邻接表面接合的面向远侧邻接表面。 该排放出口的圆锥形尖端的邻接表面以及椭圆形连接器环的向内径向延伸的凸缘可被配 置成通过按压该椭圆形连接器环的主要顶点面向彼此来脱离。
[0016] 根据另外的实施例，提供了用于流体递送系统的顶盖-囊袋和连接器组件。该顶 盖-囊袋和连接器组件包括限定了内腔和排放出口的顶盖本体，该排放出口限定了与该内 腔处于流体连通的内部通道；布置在该顶盖本体的内腔内的并且与该顶盖本体的内表面连 接的圆盘形囊袋；以及可移除地附接到该排放出口的连接器，该连接器包括被配置为至少 部分地定位在该排放出口的内部通道内的中央本体，并且包括与该中央本体连接并且被配 置为可释放地接合该排放出口的环状连接器部分，当该连接器附接到该排放出口上时该中 央本体限定了与该圆锥形本体的内腔处于流体连通的在该中央本体内的内部通道。
[0017] 当该连接器附接到该排放出口上时，该连接器的中央本体可限定越过该排放出口 的远端延伸的远侧部分、和被定位在该排放出口的内部通道内的近侧部分。该连接器的中 央本体的近侧部分可以是仿形的以对应于排放出口的内部通道的形状。该中央本体可包括 在该中央本体的近端处限定的收窄的尖端，该收窄的尖端被配置为延伸到该内部通道中并 且在与该圆锥形本体的内表面基本上平齐处终止。该环状连接器部分可包括与该中央本体 连接并且围