一种治疗药物过敏性口炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药学技术领域，具体是涉及一种治疗药物过敏性口炎的药物制剂。
【背景技术】
[0002]变应性口炎是口腔粘膜变态反应性炎症。指过敏性体质的机体通过不同途径接触变应原所致。主要分为两类，一类是药物过敏性口炎，另一类是接触性口炎。而目前临床发病率较高的就是药物过敏性口炎。
[0003]药物过敏性口炎，顾名思义，药物是本病发生的外因，而药物的种类、其中的杂质、给药途径、积聚作用及抗原性等诸多因素与本病的发生都有着一定的关系，但药物的抗原性是引起本病最重要的原因。药物大多数是小分子化学物质，属于半抗原，它必须与机体内蛋白质结合后变成全抗原时才成为变应原。首次使用药物后，一般不发病，当机体再次接触同一药物时，即可产生变态反应。一般在接触变应原后24?48h发病。抗生素制剂、解热镇痛类药、安眠镇静剂、磺胺药制品等四大类是引发药物性皮肤-粘膜炎症反应最为常见的药物。临床问诊中，有的患者难以忆及有关致敏药物应用史，这可能因为有的药物虽名称不同，但其药物结构式是相似的，例如磺胺药物、普鲁卡因和对氨水杨酸几种药物中均含“苯胺”核心，因此，使用过磺胺者可在首次接触普鲁卡因时发生变态反应；又例如自然界中存在青霉菌，可使人致敏，故有时虽首次注射青霉素者亦发生了变态反应。
[0004]药物过敏性口炎患者的口腔粘膜损害常先于皮肤发生，有时亦可同时发生。患者应用某种药物后可有一定的潜伏期，初次发作的潜伏期稍长，复发者则缩短，有时可在24h内发病。(I)发病于口腔粘膜时，患者首先感觉局部灼热不适。口腔任何部位均可发生损害，如常见在唇、颊、舌、腭等处的粘膜上出现充血、水肿，若有水疱发生，由于言、食时的摩擦运动而迅速破溃成大小不等的糜烂面，并有渗出。此时，患者即感疼痛；(2)发病于皮肤时，则好发于手足、颜面，出现红斑、丘疹等；如重复使用致敏药物，即在原部位出现圆或椭圆形红斑，边界清楚，数目多少不一，还可能合并水疱，对此称之为固定药疹(fixed drugerupt1n);有时，除固定部位外，亦可在新部位发疹。局部灼热、胀痒。一般持续I周左右，而后消退；(3)发病于眼部时，常见为结合膜炎，表现为球结膜充血、胀痛不适，分泌物增多等；(4)发病于阴部时，在生殖器、肛门等处也可出现红斑、糜烂等现象。
[0005]临床上，现有的治疗方法主要有:⑴全身治疗:包括补充液体、维生素，服用抗组织胺药物，如苯海拉明、扑尔敏，服用肾上腺皮质激素，如氢化可的松、泼尼松、地塞米松等，静脉注射葡萄糖酸钙加维生素C ; (2)局部治疗:如贴敷各种抗生素药膜，或涂布金霉素甘油，用1%普鲁卡因溶液或0.5%达克罗宁溶液止痛。然而这些疗法都有一定的局限性，也有一定的副作用，不能普遍适用。因此，需要研制出一种具有普遍适用性的可用于治疗药物过敏性口炎的药物。
【发明内容】
[0006]本发明解决的技术问题是提供一种治疗药物过敏性口炎的药物制剂，无副作用，具有较好的普遍适用性，以弥补现有技术的不足。
[0007]本发明的技术方案是:如权利要求所述，一种治疗药物过敏性口炎的药物制剂，药物成分由粉瘤菌、地肤苗、楹树、干檀、玉带根、土瓜、刺菱、金匙叶草、荠苊、胡葱、龙眼草、人面果、禾叶墨斛、钮子药、大藻、鹿衔草、破天菜、狗泡草、排骨灵、腐巴、到老嫩、路旁菊、吊干麻、野素馨、氯化溶菌酶、透明质酸锌、柠檬稀、山梨糖醇、海藻酸钠、维生素C、聚乙烯醇、N-月桂酰肌氨酸钠、辅料组成。
[0008]进一步地，所述的治疗药物过敏性口炎的药物制剂，各药物成分的重量份配比为:粉瘤菌15?35份、地肤苗15?30份、楹树22?40份、干檀10?40份、玉带根3?6份、土瓜15?40份、刺菱8?25份、金匙叶草9?15份、养葸10?30份、胡葱10?40份、龙眼草20?60份、人面果10?15份、禾叶墨斛5?15份、钮子药6?20份、大藻20?50份、鹿衔草20?30份、破天菜2?5份、狗泡草30?50份、排骨灵8?20份、腐巴25?45份、到老嫩30?60份、路旁菊15?45份、吊干麻5?10份、野素馨10?20份、氯化溶菌酶I?5份、透明质酸锌2?4份、柠檬烯I?3份、山梨糖醇2?5份、海藻酸钠5?20份、维生素C 0.5?3.0份、聚乙烯醇2?6份、N-月桂酰肌氨酸钠0.6?2.0份、辅料30?200份。
[0009]更进一步地，所述的治疗药物过敏性口炎的药物制剂，各药物成分的重量份配比为:粉瘤菌20?30份、地肤苗20?28份、楹树26?35份、干檀15?30份、玉带根4?5份、土瓜20?30份、刺菱12?20份、金匙叶草10?13份、荠苊15?20份、胡葱15?30份、龙眼草30?40份、人面果12?14份、禾叶墨斛6?10份、钮子药10?16份、大藻25?40份、鹿衔草22?25份、破天菜3?4份、狗泡草34?40份、排骨灵10?18份、腐巴30?40份、到老嫩35?50份、路旁菊20?30份、吊干麻6?8份、野素馨13?16份、氯化溶菌酶2?4份、透明质酸锌3?3.5份、柠檬烯2?2.5份、山梨糖醇3?4.5份、海藻酸钠8?15份、维生素C 1.5?2.0份、聚乙烯醇3?4份、N-月桂酰肌氨酸钠1.0?
1.8份、辅料30?200份。
[0010]进一步地，所述聚乙烯醇为医药级聚乙烯醇，安全性高，其水性凝胶可用于伤口皮肤修复。
[0011]进一步地，所述辅料为凝胶基质28?195份、防腐剂0.3?0.6份、抗氧化剂
0.2?0.8份、表面活性剂0.5?1.0份、透皮促进剂1.0?2.6份。
[0012]进一步地，所述凝胶基质选自卡波姆、黄原胶、卡拉胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚羧乙烯中的任意一种。
[0013]进一步地，所述透皮促进剂由氮酮、薄荷醇、丁香油、杏仁油中的一种或多种组成，所述防腐剂为山梨酸钾，所述抗氧化剂为维生素E，所述表面活性剂为PEG-8氢化蓖麻油。
[0014]所述的治疗药物过敏性口炎的药物制剂的制备方法为:
[0015](I)取配方量的粉瘤菌、玉带根、胡葱、到老嫩、路旁菊、野素馨，分别用2?3倍体积75?80%的乙醇溶液，浸渍48h，提取液回收乙醇至无醇味，再经精密过滤网过滤分离，除去药液中的杂质，浓缩至65°C时相对密度为1.20?1.30的浸膏，待用；
[0016](2)取配方量的地肤苗、干檀、刺菱、金匙叶草、龙眼草、人面果、禾叶墨斛、大藻、破天菜、狗泡草，分别粉碎成粗粉，用水回流提取，得到提取液，合并，在提取液中加入醇浓度为70%?80%的乙醇至含醇量达到85%，4°C下冷藏24小时，滤出沉淀，回收乙醇，得到的药液浓缩至65°C时相对密度为1.20?1.30的浸膏，待用；
[0017](3)取配方量的楹树、荠苊、钮子药、鹿衔草、排骨灵、腐巴、吊干麻，干燥，研末，过筛，得药粉，待用；
[0018](4)取配方量的溶菌酶，按1: 4的重量比加去离子水溶解，用0.25 μ m滤膜过滤除菌后，将所得溶菌酶料液输送至已灭菌的罐内，常温待用；
[0019](5)取配方量的透明质酸锌、柠檬烯、山梨糖醇、海藻酸钠、维生素C、聚乙烯醇、N-月桂酰肌氨酸钠，按1: 8的重量比加去离子水，超声分散15?25min，温度控制在32?36 0C，超声波频率为48?60KHz，得到乳悬液，待用；
[0020](6)在无菌条件下，将步骤(I)?(5)所得的物料混合，加入防腐剂、抗氧化剂、表面活性剂、透皮促进剂、凝胶基质，开启搅拌，转速为60?80r/min，搅拌5?8分钟，然后再调节搅拌转速为30?40r/min，继续搅拌30?45分钟，充分混勾，封装，即得。
[0021]进一步地，步骤(3)所述过筛是指过300目筛。
[0022]各药材的药理活性如下:
[0023]粉瘤菌:【性味】淡；微寒，【功能主治】清热消炎，主粘膜发炎。地肤苗:【性味】苦；性寒，【功能主治】清热解毒，利尿通淋，主赤白痢，泄泻，小便淋痛，目赤涩痛，雀盲，皮肤风热赤肿，恶疮疥癣。楹树:【性味】淡、涩，平，【功能主治】疮疡溃烂久不收口。干檀:【性味】辛、微苦，凉，【功能主治】消炎，解毒，安胎，止血，接骨，主治咳嗽，胃痛，胎动不安，外伤出血，骨折，挤，按，痈。玉带根:【性味】酸涩，寒，有毒，【功能主治】清热，解毒，镇痛，止血，治疮疡肿毒，跌打肿痛，外伤出血，火眼。土瓜:【性味】《滇南本草》:甘