多部件容器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于存储和/或涂覆物质的容器，包括包围空腔并且远端具有第一开口的玻璃体以及一个或多个连接件，该连接件附接到玻璃体上并且由塑料材料制成或包括塑料材料，其中，连接件中的一个布置在该远端处。作为可以存储在根据本发明的容器中的物质的示例，可以提及浆状液体和气态物质和混合物和分散液和乳化液。因为玻璃对于大部分常规化学品以及药物是高惰性并且具有高扩散阻力，所以其尤其适于存储药物。由于高扩散阻力，存储期间的渗透损失较低，这对于高质量药物是特别关键的一方面。
【背景技术】
[0002]具体而言，在非常昂贵、高效和非常敏感的现代药物中，趋势是使用预填充注射器或胶囊，其中由于上述原因，玻璃注射器是适合的。在预填充注射器的情况下，不再需要将物质从一个容器转移到另一个容器。而是，预填充注射器在拆封后即刻可用。除了节省医生或护士的时间之外，其他优点在于，避免在从一个容器转移到另一个过程中经常产生的损失。另外，在转移过程中，物质和/或注射器存在感染或污染的危险。在预填充注射器的情况下，大大降低了此危险。
[0003]注射器一般在连接注射针的地方具有较细通道。在玻璃注射器情况下，此较细通道通过使用钨针形成，钨针在成型工艺过程中用作成型工具。加热玻璃在通道区域中被挤压到钨针的外表面。在成型工艺完成后，钨针从注射器移除，保留了通道。
[0004]在不使用钨针的情况下，不能够以期望的精确度制造较细通道。另外，在成型工艺过程中不使用钨针的情况下，存在通道闭合的危险。因此，针是由钨制成的，因为其能够承受玻璃在成型工艺过程中必须达到以在基本不发生化学或机械变化的情况下获得期望粘度的高温。但是，在此不利的是，当移除钨针时产生磨损，使得钨残留物保留在注射器中，其可能迀移到存储的物质中。当药物存储在注射器中，这是特别不期望的。
[0005]另外，注射器具有相对复杂的几何形状，以能够连接施用药物的针头或输液管。作为示例，此时，可以提及鲁尔锁紧(Luer-Lock)连接器，其可以仅仅由玻璃使用很多精力制造并且不适于通过使用玻璃进行大批量生产。由于这些原因，存在使用由塑料制成的预填充注射器的趋势，由此可以在花费相当少精力的情况下生产甚至更复杂的几何形状，例如通过注射成型工艺。但是，用于制造塑料注射器的成型工具相当复杂，使得塑料注射器的生产通常仅仅在大批量时才盈利。另外，为每种注射器尺寸必须提供单独的成型工具。但是，塑料材料没有和玻璃几乎相同的惰性，使得仅仅有限数量的药物可以存储在塑料注射器中。另外，由于其较低的扩散阻力，药物在塑料注射器中的保存期限低于玻璃注射器。此夕卜，在存储期间产生相当的渗透损失。这些渗透损失可以通过专门涂层来降低，但是该专门涂层复杂难以生产。
[0006]US 2010/0280414 Al—方面公开了用于存储生物样品、诸如血液的容器，其使用塞状连接件封闭，该塞状连接件经由侧向内表面专门地附接到容器。这里，提供了摩擦连接。另一方面，US 2010/0280414 Al公开了其中针托通过形状配合或摩擦连接与针筒的外表面相互作用并且因此附接到容器。
[0007]DE 101 02 054公开了一种具有预定断裂点的小瓶，其可以使用插塞封闭，但是插塞也可以仅仅经由容器的内表面附接到小瓶。
[0008]两种容器都不适于施用黏性物质，因为容器和对应的连接件之间的接合件不能够承受因此产生的力。
【发明内容】
[0009]因此，本发明的目的在于改进上述类型用于存储物质的容器，使得一方面其具有高扩散阻力和优异的惰性，并且另一方面即使连接件具有复杂几何形状也可以成本有效地生产。
[0010]此目的通过权利要求1所述的容器所实现。从从属权利要求中可以明显得到有利的实施例。
[0011]根据本发明，塑料材料是热塑性或热固性塑料材料并且玻璃体和连接件通过使用接合工艺所提供的接合件而彼此连接，其中布置在远端处的连接件包括与第一开口连通的通道(passage channel)。热塑性塑料材料是指可以在一定温度范围内变形的塑料材料。为了提供接合件，可以使用热接合工艺，在热接合工艺中，热塑性塑料材料加热变形，以提供与玻璃体的结合。玻璃自身不变形。
[0012]在热固性塑料材料的情况下，连接件可以在注射成型工具中形成，其中可以使用影响热固性塑料材料的固化的双组分系统。例如，可以使用环氧树脂。在该接合工艺中，在热固性塑料材料的固化过程中形成与玻璃体的结合。玻璃再次保持不变。两个接合工艺的共同点在于，他们仅仅作用在连接件上并且通过改变整个连接件或其部件的粘性来提供结合。另外，连接件的形状在接合工艺过程中至少最低程度地改变。
[0013]根据本发明的容器结合了上面已经陈述的玻璃的优点、具体为其惰性和扩散阻力和塑料材料的优点、即具体为简化成形，使得即使几何形状复杂也可以在不花费较大额外精力的情况下提供连接件。在此，根据本发明的容器的玻璃体具有容易生产并且构造与存储物质的大部分接触区域的几何形状。与完全由玻璃制成的容器相比，根据本发明的容器的惰性和扩散阻力没有显著降低，其中额外的生产费用保持在较窄的界限内。
[0014]成形热塑性或热固性塑料材料所需的温度远低于成型玻璃所必须的温度。相对于纯玻璃容器，这产生了其他优点。由于更低的温度，与传统玻璃注射器相比，制造工艺的能量需求非常低。但是甚至于和塑料注射器相比，能量需求也降低，因为连接件与纯塑料注射器相比更小并且因此必须加热和变形的塑料材料体积更小，这也导致了材料的节省。
[0015]因为连接件由塑料材料制成，甚至对于复杂几何形状也不需要钨针，使得根据本发明的容器没有任何可能不利影响存储物质的钨残留物。这尤其适用于这样的通道，其可以相当容易地使用由塑料而非玻璃制成的连接件来生产。不需要钨针。一般而言，优选地，连接件由一种塑料材料制成，但是连接件也可以包括多种塑料材料或例如用于增强连接件的其他材料、诸如金属。
[0016]远端应当理解为容器在施用物质的过程中被对操作者手的一端。在施用过程中，物质穿过第一开口和通道并且因此可以离开空腔。
[0017]在此，接合件优选是永久性的。永久性接合件应当理解为在预期使用中在不破坏接合件自身、玻璃体和/或连接件的情况下不能够分离的接合件。但是，也可以实现可分离的接合件，并且为此，摩擦连接是特别合适的。但是，永久性接合件优选用于连接针头、输液管或相似部件的连接件。由于接合件的永久性构造，防止了接合件不小心地分离以及由此存储物质可能泄露出容器并丢失。
[0018]另外，接合件可以通过使用合适的粘合剂来提供以将塑料材料制成的连接件与玻璃体连接。粘合剂也可以在上述接合工艺中额外使用，以增强接合件。另一种可替代方案是连接件和玻璃体之间的摩擦连接。
[0019]在容器的优选扩展中，玻璃体具有近端，近端上具有第二开口，其中，第一连接件在远端处以及第二连接件在近端处连接到玻璃体。优选地，玻璃体基本具有中空圆柱形状并且形成具有第一开口的远端和具有第二开口的近端，其中，开口由端面和由玻璃体的紧邻表面包围并且连接件或每个连接件经由端面和/或紧邻表面连接到玻璃体。在此扩展中，玻璃体构造成基本管状玻璃体。紧邻表面在此情况下优选是玻璃体邻接端面的内表面的部分。如果玻璃体具有中空圆柱形状，其可以简单方式、例如由管状玻璃便宜地制造。管状玻璃基本上仅仅切割成适当长度，在不需要连接件的任何变化的情况下，提供期望容积，所以，仅仅必须改变长度，以改变空腔的容积。因此，对于不同容积的容器，不再需要用于制造连接件的其他工具并且因此根据本发明的容器可以灵活地并且便宜地提供有期望容积。相对于玻璃体自身，不需要额外的工艺步骤。仅仅连接件设置有各种使用所需的几何形状。以此方式，容器可以特别成本有效地进行制造并且具有不同构造，因此可以实现由不同连接件构成的模块化系统，其中连接件可以经由均一的接口与可选长度的管状玻璃连接。
[0020]这里，玻璃体可以由玻璃层或多个玻璃层构成。多层玻璃体的优点在于，玻璃体的损坏不直接导致泄漏。损坏例如可以由机械、化学或热冲击引起。机械冲击例如可以是使用者施加到玻璃体上的力或动量，热冲击是由于温度波动、尤其在_20°C到+40°C的范围中的温度波动所引起的。两种类型的冲击导致裂纹。化学冲击可能源于存储物质并且例如可能导致分层。通过多层结构，防止裂纹扩展。如果一个层不再密封，那么其他层仍密封容器。
[0021]当连接件不仅经由端面而且经由与其紧邻的表面连接到玻璃体时，接触区域能够扩大，这使得能够提供更稳定的连接点。这尤其有利于黏性物质，因为在其中在施用过程中必须施加较高压力，而接合件必须承受该较高压力。
[0022]这里，第一连接件优选形成为鲁尔锁定连接器。鲁尔锁定连接器例如在实验室、医疗或药学施用中广泛使用，以将输液管或针头连接到远端。鲁尔锁定连接器是标准化部件，其基本包括具有标准化、相对较大的螺距的内螺纹以及共轴延伸的椎体。因为鲁尔锁定连接器必须依照标准制造，其生产精度方面存在较高要求，使得其玻璃生产非常昂贵。要求的精度难于用玻璃提供，使得存在较高的抛弃率。除了昂贵生产之外，玻璃由于其脆性材料行为尤其不适于用作鲁尔锁定连接器。根据本发明，鲁尔锁定连接器可以由塑料材料生产并且可以连接中空圆柱玻璃容器，使得一方面生产工艺可以简化并且另一方面鲁尔锁定连接器由于塑料材料的更高弹性而与玻璃相比能够承受更高的力。
[0023]在根据本发明的容器的尤其优选扩展中，第二连接件构造为手指凸缘。在此扩展中，根据本发明的容器尤其适于可预填充有物质的注射器，其中经由布置有手指凸缘的远端处的第二开口，活塞可以插入到中空圆柱玻璃容器中。活塞被构造使得其密封空腔的各个近端使得在此端没有物质可以逃逸。