使用温度对静脉阻塞的评定的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及基于导管的用于阻塞的方法、系统和器械，尤其是，利用一个或多个生理参数的测量值来导向心律失常的消融治疗。
【背景技术】
[0002]基于导管的器械被用于各种医学和外科的应用中，因为它们相对来说是非侵入式的，并允许精密地治疗其他方式难于到达的局部组织。导管可容易地被插入并导航通过血管和动脉，允许以相对小的创伤用非侵入方式接近身体区域。最近，已经开发出基于导管的系统在组织消融中实施，以用来治疗心律失常，心律失常诸如是心房颤动、室上性心动过速、房性心动过速、心室性心博过速、心室纤维性颤动等。一个如此的实施过程包括使用低的操作温度的流体，或冷冻剂，以有选择地冷冻或“冷处理”身体内的目标组织。
[0003]冷冻处理包括利用流过导管的冷冻流体将一部分导管冷却到非常低的温度。冷冻器械使用来自于热力学变化的能量转移，该能量转移发生在流过器械的冷冻剂流动中，以通过冷冻剂和目标组织之间的传导和对流的热转换来形成从目标组织流到器械的净热量转移。
[0004]在结构上来说，冷却可通过将高压冷却剂注入到管腔内来实现。一旦注入，制冷剂便经受两种主要的热力学变化:(i)通过正向的焦耳-汤姆逊节流效应，膨胀到低压和低温，以及(ii)经历从液体到蒸气的相变，由此吸收蒸发热。流过器械的低温制冷剂的合成流起作用，吸收来自目标组织的热量，由此，将组织冷却到所要求的温度。
[0005]—旦将制冷剂注入到腔内，制冷剂便可在可膨胀的元件(腔室)内膨胀，该可膨胀元件可靠近目标组织定位。在一些实施例中，可膨胀的元件也可以是导热的。可采用带有诸如气囊那样的可膨胀元件的器械。在如此的器械中，制冷剂通过道管腔被供应到与此导管相联的可膨胀气囊内，其中，制冷剂起到以下两种作用:(i)为了定位气囊，膨胀靠近目标组织的气囊，以及(ii)冷却靠近气囊的目标组织以冷处理邻近的组织。
[0006]可膨胀元件还可起到第二种功能:阻塞流过要求治疗部位的血液流动(堵塞)。导管通常是直径相对小的且很长的本体，通常由通向消融部位的脉管通道的直径和长度来加以确定。由于导管(和冷却剂)相对地靠近身体组织和血液，所以，导管内的冷却剂非常容易传导热效应。此外，冷却速率受将足够质量的冷却剂流动循环通过导管的能力的限制。还存在一种要求，在消融的部位处，要求冷却剂本身处于足够低的温度，在某些情形中要低于冰点以下。此外，尽管这通常会是真实的，但堵塞可有助于减小目标消融部位处的热载荷，而不是整个导管。
[0007]使用可膨胀元件来堵塞血液流动可允许更有效地冷却，这便于治疗的过程并可缩短治疗的周期。为达到堵塞而进行有效的接触会需要移动、定位、锚固和其他的机构，用于定位和稳定导管的可膨胀元件的定位一致性。此外，定向的略微变化会大大地改变导管的特性，这样，即使在变化可预料或可测量时，为确保指定部位处充分的治疗，提供具有高稳定性或精度的定位机构也会变得很有必要。此外，人们必须保证目标部位处的消融是有效的。
[0008]能看清可膨胀元件和目标组织之间接触的已知技术包括:使用X射线透不过的造影剂，以在导管应用和操作过程中能够对目标组织进行射线成像。由于使用了造影剂以及其与病人组织的互相作用，如此的成像技术可能是不够理想的。此外，还可能希望消除或尽可能减小病人和医生受到用于成像的射线成像波的照射。
[0009]因此，希望能提供改进的导管系统，其能够提供关于堵塞的指示，同时消除或显著地减小病人和医生受成像射线波的辐照。
【发明内容】
[0010]本发明有利地提供用于确定血管内堵塞的方法和系统。根据一个实施例，披露了包括消融导管的医疗系统。消融导管包括细长的杆状物，其具有近端、远端和设置在近端和远端之间的腔室。消融导管还包括:与腔室流体地连通的可膨胀元件、可操作地测量第一温度的第一温度传感器、以及可操作地测量第二温度的第二温度传感器。第一温度传感器和第二温度传感器在纵向上通过可膨胀元件的至少一部分彼此分离开。
[0011]根据另一实施例，披露了用消融导管来评定静脉堵塞的方法。消融导管包括细长的杆状物，其具有近端、远端和设置在近端和远端之间的腔室。消融导管还包括:与腔室流体地连通的可膨胀元件。该方法包括:使用第一温度传感器来测量第一温度，以及使用第二温度传感器来测量第二温度。第一温度传感器和第二温度传感器在纵向上通过可膨胀元件的至少一部分彼此分离开。
[0012]根据还有另一实施例，披露了一种医疗系统。该医疗系统包括消融导管和控制单元。消融导管包括细长的杆状物和可膨胀元件，杆状物具有近端、远端和设置在近端和远端之间的腔室，而可膨胀元件与腔室流体地连通。消融导管还包括:可操作地测量第一温度的第一温度传感器、以及可操作地测量第二温度的第二温度传感器。第一温度传感器和第二温度传感器者在纵向上通过可膨胀元件的至少一部分彼此分离开。可操作控制单元来将膨胀流体的连续流动提供到可膨胀元件，并在可膨胀元件插入血管内并膨胀时确定血管内的堵塞程度。该确定至少部分地基于第一温度和第二温度之间的温差。
【附图说明】
[0013]如结合附图来考虑，那么参照以下的详细描述，将会对本发明更加完整的领悟以及其所随的优点和特征有更加容易的理解，附图中:
[0014]图1是根据本发明原理构造的医疗系统的实例的图示；
[0015]图2是根据本发明原理构造的医疗器械组件的实例的图示；
[0016]图3是根据本发明原理构造的实现完全堵塞的医疗器械的实例的另一种图示；以及
[0017]图4是根据本发明原理构造的实现部分堵塞的医疗器械的实例的还有另一种图不O
【具体实施方式】
[0018]现参照附图，其中，相同的附图标记表示相同的元件，根据本发明原理构造的医疗系统的实施例显示在图1中，该医疗系统总体上用附图标记“10”表示。系统10通常包括医疗器械12，医疗器械12可联接到控制单元14或操作台。医疗器械12通常可包括一个或多个诊断或治疗区域，以便在医疗器械12和治疗部位或区域之间进行能量的、治疗的和/或调查的互动。诊断或治疗区域例如可对靠近治疗区域的组织区域(包括心脏组织)提供冷冻治疗、射频能量、或其他能量传递。
[0019]医疗器械12可包括细长本体16，该细长本体16可通过病人的脉管和/或靠近于组织区域，以便作诊断或治疗，其诸如是导管、护套或血管内的引导器。细长本体16可形成近端部分18和远端部分20，并还可包括一个或多个设置在细长本体16内的内腔，由此，在细长本体16的近端部分和细长本体16的远端部分之间提供机械的、电气的和/或流体的连通，这将在下文中作详细讨论。
[0020]医疗器械12可包括细长的杆状物22，其至少部分地设置在一部分的细长本体16内。细长的杆状物22可延伸或以其它方式从细长本体16的远端突出，并可沿着纵向方向和转动方向相对于细长本体16移动。S卩，细长的杆状物22可相对于细长本体16滑动和/或转动。细长的杆状物22还可在其中形成内腔24，以用来引导和通过导向丝。细长的杆状物22具有近端、远端和设置在近端和远端之间的内腔24。细长的杆状物22可包括远端26或以其它方式联接到远端26，该远端26形成让导向丝通过其中的开口和通道。
[0021]医疗器械12还可包括流体递送导管28，其横过至少一部分的细长本体并朝向远端部分。递送导管28可联接到细长本体16的远端部分或以其它方式从细长本体16的远端部分延伸出来，并还可联接到细长的杆状物22和/或医疗器械12的远端。流体递送导管28可在其中形成内腔，用来供来自细长本体16近端部分和/或控制单元14的流体通过，或将来自细长本体16近端部分和/或控制单元14的流体递送到医疗器械12的远端部分和/或治疗区域。流体递送导管28还可在其中包括一个或多个孔或开口，以将来自内腔的流体散布或定向地喷射到流体递送导管28外面的环境中。
[0022]医疗器械12还可包括位于细长本体16远端部分处的一个或多个可膨胀的元件30。可膨胀的元件30可联接到细长本体16的一部分上，并还可联接到细长的杆状物22的一部分和/或远端26，以将流体递送导管28的一部分包含在其中。可膨胀的元件30形成含有从流体递送导管28中散布出来的冷却剂或流体的内部腔室或区域，并可与排出腔32流体地连通，该排出腔32由细长本体16形成或纳入在细长本体16内，用