支架压握工具插入件、系统和方法
【技术领域】
[0001]本发明总体上涉及用于制造支架的设备，并且更特别地涉及用于压握支架的压握工具插入件、系统和方法。
【背景技术】
[0002]支架被永久或暂时地植入在患者中以治疗各种病状。在被植入之前，支架经常径向皱缩或被压握到小直径以允许支架被递送通过小通道(例如血管或解剖学上的其他腔)。支架被压握至导管上并使用导管来递送支架。在支架到达患者中待治疗的位置时，支架被扩张或被允许扩张。
[0003]支架的压握可能导致损坏。用于压握支架的工具能够被设定或预编程为将支架压握至预选直径，或者能够被设定或预编程为施加最大力。即使当支架压握工具被正确设定或预编程时，支架仍然可能被过度压握。过度压握指的是将特定支架压握至比对那支架来说所期望的直径更小的直径。过度压握会在支架撑杆上施加过度的应变。过度应变可能导致支架撑杆在支架压握或扩张期间开裂，或者可能以其他方式影响支架的扩张能力。由于支架能够是非常小且复杂的，因此即使最轻微的压握变化都能够具有不利影响。尽管金属支架也会受过度压握影响，但是聚合物支架可能对过度压握特别敏感。
[0004]过度压握能够是一个因素或因素组合的结果，所述因素包括支架压握工具中的机械变化、在支架和/或导管生产中的差异(例如材料厚度的差异)和影响支架压握工具、支架和/或导管的物理状况的环境状况。
[0005]因此，需要防止过度压握的支架压握工具插入件、系统和方法。
【发明内容】
[0006]简要地和一般性地说，本发明针对一种支架压握工具插入件、支架压握系统和支架压握方法。
[0007]在本发明的方面，支架压握工具插入件包括被配置为用于插入支架压握工具的压握室内和从该压握室内移除的芯体。芯体具有芯表面，该芯表面被配置为在不减小芯表面的直径的情况下经受压缩力。
[0008]在其他方面，芯体包括第一半管和能够相对于第一半管移动的第二半管，芯表面的第一部分被布置在第一半管上，并且芯表面的第二部分被布置在第二半管上。
[0009]在其他方面，第一半管被配置为接合至第二半管上和与其分离，其中当第一半管接合至第二半管上时，第一半管和第二半管形成穿过芯体中心的导管通道。
[0010]在其他方面，第一半管包括附接到第二半管的铰接部。
[0011]在其他方面，第一半管和第二半管彼此磁性地吸引。
[0012]在其他方面，支架压握工具插入件还包括支承构件，其中第一半管和第二半管附接到支承构件并且从其突出。
[0013]在其他方面，第一半管和第二半管被配置为从支承构件脱离和再附接到该支承构件。
[0014]在其他方面，支承构件包括柱形外表面，该柱形外表面和芯表面的第一部分是同心的，并且该柱形外表面和芯表面的第二部分是同心的。
[0015]在其他方面，支架压握工具插入件还包括具有柱形外表面的支承构件，其中，芯体于在该柱形外表面的中心轴上的点处附接到该支承构件并且从其突出。
[0016]在其他方面，芯体的芯表面和支承构件的柱形外表面是同心的。
[0017]在其他方面，芯体被配置为从支承构件脱离和再附接到支承构件。
[0018]在其他方面，芯体包括鞘，该鞘具有延伸穿过鞘的导管通道，并且导管通道平行于芯体的芯表面的中心轴并且其中心在该中心轴上。
[0019]在其他方面，鞘被配置为附接到导管和从导管脱离。
[0020]在本发明的方面，一种支架压握系统包括支架压握工具和上述方面中任一项所述的支架压握工具插入件。
[0021]在其他方面，所述系统还包括导管和被承载于导管上的支架，其中，支架压握工具被配置为在支架压握工具的压握室中将支架压握至导管上，并且支架压握工具插入件被配置为抵抗支架压握工具的压握表面在压握室内的移动并且被配置为阻止压握表面对支架的压握。
[0022]在本发明的方面，一种支架压握系统包括支架压握工具，该支架压握工具包括压握室和被布置为围绕压握室的压握表面，所述压握表面中的至少一个被配置为朝向压握表面中的另一个向内移动，该向内移动导致压握室的尺寸减小。该系统还包括支架压握工具插入件，其包括芯体，该芯体被配置为用于插入压握室内和从该压握室中移除，该芯体具有被配置为阻止至少一个压握表面向内移动的芯表面。
[0023]在其他方面，芯体被配置为在不改变芯体直径的情况下经受来自压握表面的压缩力。
[0024]在其他方面，压缩力大于I镑。
[0025]在其他方面，所述系统还包括导管和被承载于导管上的支架，其中，支架压握表面被配置为将支架压握至导管上，并且支架压握工具插入件被配置为抵抗至少一个压握表面的向内移动并且被配置为阻止压握表面对支架的压握。
[0026]在其他方面，所述系统还包括被布置在压握室外的插入件座，该插入件座被配置为承载在压握室内的中心的位置处的支架压握工具插入件。
[0027]在本发明的方面，一种支架压握方法包括将支架插入支架压握工具的压握室内，支架具有初始直径，支架压握工具具有用于压握支架的压握表面。该方法还包括移动支架压握工具的压握表面，压握表面的移动导致支架被压握至比初始直径小的压握直径，其中，当支架达到压握直径时，压握室内的支架压握工具插入件抵抗或阻止压握表面的移动。
[0028]在其他方面，所述方法还包括在压握表面移动之前或期间将支架压握工具插入件插入压握室中。
[0029]在其他方面，方法还包括在支架达到压握直径之后将支架压握工具插入件从压握室内移除。
[0030]在其他方面，方法还包括在将支架插入压握室内之前或之后将支架压握工具插入件耦接至支架。
[0031]在其他方面，支架被承载在导管上，并且将支架压握工具插入件耦接至支架包括将支架压握工具插入件安装在导管上。
[0032]在其他方面，将支架压握工具插入件安装在导管上包括使导管滑动至支架压握工具插入件内的导管通道中。
[0033]在其他方面，支架压握工具插入件包括第一构件和被配置为接合第一构件和与其分离的第二构件，并且将支架压握工具插入件安装在导管上包括当导管被布置在第一构件和第二构件之间时，将第一构件接合至第二构件上。
[0034]在其他方面，方法还包括在支架达到压握直径之后将支架压握工具插入件从导管移除。
[0035]在其他方面，支架的压握直径被预选为支架在以下任何过程期间的直径:当支架被压握在导管上时对支架消毒、当支架被压握在导管上时包装支架和当支架被压握在导管上时经皮递送支架。
[0036]根据应结合附图阅读的以下详细描述，会更容易地理解本发明的特征和优点。
[0037]引用并入
[0038]本说明书中提到的所有公布、专利申请和专利通过引用被并入本文中的程度与在每个单独的公布或专利申请被具体地且单独地指明通过引入并入时的程度相同。如果单词和/或短语在并入的公布或专利与本说明书之间有任何不一致的用法，那么这些单词和/或短语会具有与在本说明书中使用的方式一致的意思。
【附图说明】
[0039]图1至3是示出了操作示例性支架压握系统的顺序的横截面图。
[0040]图3至6是示出了操作示例性支架压握系统的顺序的三维图解。
[0041]图7和8是示出了用于在图1至6和图9的支架压握系统中使用的示例性支架压握工具插入件的三维图解。
[0042]图9是示出了示例性支架压握系统的横截面图，在该系统中，示例性支架压握工具插入件被承载于示例性插入件座上。
[0043]图10和11是示出了耦接至一个或更多个示例性导管的示例性支架压握工具的平面图。
[0044]图12是示出了示例性支架压握工具的透视图。
[0045]图13是示出了图12的支架压握工具的压握室的端视图。
[0046]图14是示出了示例性支架的透视图。
【具体实施方式】
[0047]为了说明本发明的实施例的目的，现在更详细地参照示例性附图，在这些附图中，在几副图中相同的附图标记表示相应或相同的元素，在图1中示出了包括支架压握工具12和支架压握工具插入件14的支架压握系统10。支架压握工具12被配置为将支架压握至更小尺寸。支架压握工具插入件14被配置为防止支架压握工具12将支架压握至比期望的尺寸或直径更小的尺寸或直径。
[0048]如图1至3所示，支架压握工具12能够被配置为将支架16压握至导管18上以形成支架-导管组合件20 (图3)。在图1中，支架16、导管18和支架压握工具插入件14被置于支架压握工具12中。支架16具有初始直径。在图2中，支架16被支架压握工具12压握，而支架压握工具插入件14保持在压握工具12内部，以防止过度压握的可能。支架压握工具插入件14抵抗或阻止压握工具12的压握表面的移动。在图3中，支架压握工具12释放现在具有比初始直径小的压握直径的支架16。
[0049]在图1至3中，导管18是球囊导管，其包括远侧导管段22、近侧导管段24和连接至且布置在近侧和远侧导管段之间的可充气球囊26。如图1所示，支架16起初被松弛地承载在球囊26上。支架压握工具12被配置为将支架16压握至球囊26上，使得支架保持被紧固在球囊上直至在患者中使用支架为止。
[0050]支架压握工具12包括压握室28和被布置为围绕压握室的压握表面30。至少一个压握表面30被配置为朝着另一压握表面30向内移动。向内移动导致压握室28的尺寸减小。能够通过支架压握工具12的使用者的手动操作或通过经操作耦接至压握表面30的机电