一种预防肥胖和降低高血脂的蒙脱石制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药矿物领域，设及一种预防肥胖和降低高血脂的蒙脱石制剂及其制 备方法，W及作为保健药品的应用。
【背景技术】
[0002] 肥胖症是一种由多种因素引起的慢性代谢性疾病，目前已成为危害人类健康的重 要疾病之一，全球患病率显著升高，特别是在发展中国家。肥胖与动脉粥样硬化、高血压、2 型糖尿病、血脂素乱、癌症等疾病的发生有密切的关系，运严重的影响人们的生活质量。高 血脂症是指血液中血脂，如总胆固醇（TC)、甘油=醋（TG)水平过高或高密度脂蛋白胆固醇 (皿kC)过低，是一种全身性代谢性疾病，也是导致屯、脑血管疾病的始动因素。伴随肥胖在 全球范围的蔓延，由肥胖引发的脂肪肝的发生率也在逐年增高。脂肪肝是一种由多因素引 起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变，亦是一种可逆性疾病。通过调整饮食和适量运动，患者 肝脏脂肪浸润现象会减少甚至消失。
[0003] 当今全球市场上的抗肥胖药物品种繁多，但被广泛使用的主要有两种，一种是依 赖抑制食欲发挥作用的西布曲明（Sibutramine)，另一种则是具有抑制肠道消化吸收的药 物奥利司他（化listat)。运两类药物均能有效抑制体重的增加，却常常伴随着严重的毒副 作用。因此，积极研发新的治疗肥胖的药物具有重要的意义。导致肥胖发生的因素很多，但 饮食的过量和运动的缺乏，尤其是摄取过多的油脂是导致肥胖的关键因素之一。由于人类 饮食习惯的不可控，人们往往喜食带有大量油脂的食物，运种不良的饮食习惯为肥胖和高 血脂的发生提供了诱因，本发明所述的一种预防肥胖和降低高血脂的蒙脱石制剂可W在摄 取含有大量油脂的食物时服用，其作用在于该制剂可W吸附食物中大量的油脂，使其随制 剂排出体外，减少肠道对油脂的吸收，达到预防肥胖和高血脂的作用。
[0004] 近年来，各种类型的提纯蒙脱石矿物被广泛应用于医药卫生、食品、饲料和化妆品 等多个领域。W蒙脱石为主要成分的胃肠道抗腹泻药物如蒙脱石散（思密达），已被确认为 0TC药物，广泛用于治疗腹泻或其它胃肠道疾病，其抗腹泻药理机制一般描述为肠道粘膜保 护剂，对消化道内的病毒、细菌及其产生的毒素有固定、抑制作用；对消化道的粘膜有覆盖 能力，并通过与粘液糖蛋白相互结合，修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能。W蒙脱 石为主要成分的饲料脱霉剂产品被广泛用于动物养殖业中，主要用途是吸附饲料或饲料原 料中的霉菌毒素，预防或治疗动物肠道疾病或由于霉菌毒素导致的其它相关疾病。但目前 还没有蒙脱石可W吸附脂质，具有预防肥胖，降血脂和减少肝脏脂质累积用途方面的报道。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种预防肥胖和降低高血脂的蒙脱石制剂及其制备方法，拓 宽了蒙脱石的医药用途，可作为预防肥胖和/或降低高血脂的保健药品应用。
[0006] 本发明的另一目的是提供一种制备上述蒙脱石制剂的方法。具有制备过程简单， 质量稳定可控，价格低廉等优点。
[0007] 本发明的再一目的是提供上述蒙脱石制剂可吸附胃肠消化系统中的油脂，增加油 脂类物质的排出减少肠道对油脂的吸收，具有预防肥胖、降高血脂W及减少肝脏脂质累积 的用途。
[0008] 根据本发明的预防肥胖和降低高血脂的蒙脱石制剂通过包括W下步骤的方法获 得：
[0009] (1)原矿分选并粉碎过筛：选无污染药用灰白色蒙脱石矿物，干燥，粉碎，过筛，粉 砕私度要达到200-300目；
[0010] (2)制浆和高速分散：制浆浓度W30-50%为宜，然后进行高速打浆，制成粗分散 体系： W11] 做料浆稀释和沉淀悬浮：料浆稀释浓度W3-5%为宜，静置8-10小时，取上层蒙 脱石悬浮液；
[0012] (4)精制凝胶：将蒙脱石悬浮液加入适量的凝聚剂使其形成胶体，除去部分水分；
[0013] (5)凝胶干燥：用风干法或烘干法干燥蒙脱石胶体，使其含水量低于10% ;
[0014] (6)蒙脱石粉体制备：将干燥后的蒙脱石再进行粉碎，粉碎粒度要达到300目W 上，保存备用；
[0015] (7)食用蒙脱石制剂的制备：蒙脱石粉体加入适量去离子水充分揽拌配置成所需 浓度凝胶制剂。
[0016] 根据本发明的预防肥胖和降低高血脂的蒙脱石制剂制备方法，在步骤1)中，选用 的药用蒙脱石矿物为灰白色，粉碎粒度要达到200-300目。
[0017] 根据本发明的预防肥胖和降低高血脂的蒙脱石制剂制备方法，在步骤2)中，制浆 浓度W30-50 %为宜。
[0018] 根据本发明的预防肥胖和降低高血脂的蒙脱石制剂制备方法，在步骤3)中，料浆 稀释浓度W3-5%为宜，静置时间为8-10小时。
[0019] 根据本发明的预防肥胖和降低高血脂的蒙脱石制剂制备方法，在步骤5)中，用风 干法或烘干法干燥蒙脱石胶体，使其含水量低于10 %。
[0020] 根据本发明的预防肥胖和降低高血脂的蒙脱石制剂制备方法，在步骤7)中，蒙脱 石粉体加入适量去离子水充分揽拌配置成所需浓度凝胶制剂，其中蒙脱石粉体与去离子水 的质量比为1 : 8-1 : 20。由于该蒙脱石粉体由胶体干燥得到，加入适量去离子水经充分 揽拌更易制成凝胶制剂。
[0021] 本发明还提供了上述蒙脱石制剂在预防肥胖和降低高血脂的药物中应用，在摄食 高油脂食物前服用该制剂，利用其对油脂的吸附固定功能吸附胃肠消化系统中过量的油脂 类物质，增加油脂类物质的排除，减少肠道的吸收，从而达到预防肥胖、降低血脂W及减少 肝脏脂质累积的功效。
[0022] 本发明拓宽了蒙脱石的医药用途，同时也提供了一种安全有效的预防肥胖和治疗 高血脂症、脂肪肝的保健药物。
【附图说明】
[0022] 图1为脂质染料Bodipy和偏振光显微镜联用，检测粪便中蒙脱石吸附油脂的观察 图像。a为普通饲料对照组粪便涂化经Bodipy染色在明场下的检测图像，e为在巧光显微 镜下同一视野经488nm激发光激发后的检测图像，i为a和e的合并图片，m为在偏振光下 同一视野的检测图像；b为高脂饲料对照组粪便涂片经Bodipy染色在明场下的检测图像，f 为在巧光显微镜下同一视野经488nm激发光激发后的检测图像，j为b和f的合并图片，n 为在偏振光下同一视野的检测图像；C为高脂+制剂组粪便涂片经Bodipy染色在明场下的 检测图像，g为在巧光显微镜下同一视野经488nm激发光激发后的检测图像，k为C和g的 合并图片，0为在偏振光下同一视野的检测图像；d为蒙脱石经Bodipy染色在明场下的检测 图像，h为在巧光显微镜下同一视野经488nm激发光激发后的检测图像，1为d和h的合并 图片，P为在偏振光下同一视野的检测图像，其中绿色为油脂。
[0023] 图2为脂质染料Bodipy和偏振光显微镜联用，检测蒙脱石吸附胃肠道中油脂的观 察图像。
【具体实施方式】
[0024] 下面结合具体实施例，进一步阐释本发明，应理解，