用于通过消融神经调节治疗自身免疫疾病的方法和设备的制造方法
【专利说明】用于通过消融神经调节治疗自身免疫疾病的方法和设备
[0001]相关串请
[0002]本申请根据35 USC § 119(e)要求2013年8月14日提交的美国临时专利申请号61/865，636的优先权的权益，该专利申请的内容通过引用以其全部内容结合在此。
[0003]发明领域和背景
[0004]本发明在其一些实施例中涉及血管内神经消融术，并且更具体地但非排他性地涉及用于通过脾和/或颈动脉去神经术治疗全身性神经机能亢进的工具和方法。
[0005]美国专利号7766960披露了一种用于在部署具有自膨胀螺旋部段的血管假体中使用的递送导管。
[0006]美国专利号5383856披露了一种被设计成尤其非常适于修复或粗缝血管中的切口的球囊导管装置，以及一种用于修复切口的方法。
[0007]国际专利公开W0 2014/118733披露了一种消融装置和/或消融方法，该消融方法包括将一个或多个消融电极放置成与一个管腔中的一个靶组织相接触。
[0008]国际专利公开W0 2014/118785披露了一种消融装置和/或消融方法，该消融方法包括将一个或多个消融电极放置成与一个管腔中的一个靶组织相接触。
[0009]另外的【背景技术】包括:巴克希尔特.M(Bakhiet Μ)、余LY(Yu LY)、奥曾奇.ν(0ζθ?κ? V)、卡恩.Α(ΙΟι&η Α)、史FD(Shi FD)，“通过脾的外科去神经术调节免疫反应和抑制实验性自身免疫性重症肌无力(Modulat1n of immune responsesand suppress1n of experimental autoimmune myasthenia gravis by surgicaldenervat1n of the spleen) ”，临床实验免疫学(Clin Exp Immunol.)，144(2):290_8，2006 ;博伊尔.DL (Boyle DL)、埃德加.M (Edgar Μ)、索尔金.L(Sorkin L)、菲尔斯坦.GS(Firestein GS)，“中枢神经系统(CNS)对外周炎症的作用:脾的交感神经支配调节炎性关节炎(Role of the Central Nervous System (CNS) in Peripheral Inflammat1n:Sympathetic Innervat1n of the Spleen Regulates Inflammatory Arthritis.) ”，关节炎与风湿病(Arthritis&Rheumatism)，第62卷，2010年11月摘要增刊，美国风湿病学会/风湿病健康专业协会科学年会的摘要(Abstracts of the American Collegeof Rheumatology/Associat1n of Rheumatology Health Profess1nals AnnualScientific Meeting)，亚特兰大(Atlanta)，佐治亚州(Georgia)，2010 年 11 月 6 日至 11日;布依吉斯.ΚΜ(Βι? js RM)、范?德.維列特.J(van der Vliet J)、盖瑞豆.Μ_?(GaridouM-L)、郝庭哈.I (Huitinga I)、埃斯科巴.C (Escobar C)，“脾迷走神经去神经术抑制循环抗原的抗体产生(Spleen Vagal Denervat1n Inhibits the Product1n ofAntibodies to Circulating Antigens.) ”，公共科学图书馆期刊(PLoS ONE) 3 (9):e3152.do1: 10.1371/journal, pone.0003152，2008 ;盖尔芬德.M(Gelfand M)、莱文.H (LevinH)，用于使患者的交感神经再平衡的方法(Method for sympathetic rebalancing ofpatient)，US 20120172680A1，2012 ;拉索利.J(Rasouli J)、莱克荷拉伊 R(Lekhraj R)、奥扎巴里克.M(0zbalik M)、拉莱萨利.P(Lalezari P)、卡斯拍.D(Casper D)，“脑-脾炎性偶合:文献综述(Brain-Spleen Inflammatory Coupling:A Literature Review)，，，爱因斯坦生物学与医学期刊(Einstein J B1l Med.) ；27(2):74_77，2011 ;罗莎-巴利纳.M(Rosas_Ballina Μ)、奥洛夫松.PS (Olofsson PS)、奥查尼.M(0chani Μ)、巴尔德斯-费勒.SI (Vald6s-Ferrer SI)、莱文.YA (Levine YA)、里尔登.CA (Reardon CA)、塔西.ΜΙ(Τι?8(Λθ MW)、巴夫洛夫.VA (Pavlov VA)、安德森.υ(Αη(1θΓ88οη U)、恰范.S (ChavanS)、马克*TW(Mak Tff)、特雷西*KJ (Tracey KJ)，“乙酰胆碱合成T细胞传递迷走神经电路中的神经信号(Acetylcholine-Synthesizing T Cells Relay Neural Signals in a VagusNerve Circuit)”，科学(Science)，2011 年 10 月 7 日:第 334 卷，第 6052 期，第 98 页-第101 页，2011。
[0010]发曰月简沐
[0011]根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种用于消融活的患者体内的组织的工具，该工具包括:多个消融电极；被轴向地安装到一个轴上的一个篮子，该篮子具有一个径向收缩构型，其中该篮子的支撑件被沿该篮子的一个轴线定向，以用于装配到一个导管的一个通道中，该导管的一个远端装配到该活的患者的一个管腔中，以及一个径向扩展构型，其中这些支撑件被径向扩展远离该轴线，以用于使该多个电极保持抵靠在该管腔的一个内壁上；一个杯状栓塞物捕集器，该杯状栓塞物捕集器被配置成扩展开以阻断该管腔传输栓塞物，该栓塞物捕集器在沿该篮子的一个轴线定位并位于该篮子远端的一个顶端周围径向扩展；以及一个操纵设备，该操纵设备被配置成从该导管的近端是可触及的，该操纵设备被配置用于使包括该篮子和该多个电极以及该栓塞物捕集器的该轴穿过该导管的一个远端开口可逆地延伸和收回，并且在该径向收缩构型与该径向扩展构型之间可逆地切换该篮子。
[0012]根据本发明的一些实施例，该栓塞物捕集器在该篮子的远端安装到该轴上。
[0013]根据本发明的一些实施例，该栓塞物捕集器被安装到该篮子的一个远端上。
[0014]根据本发明的一些实施例，该多个消融电极、该栓塞物捕集器和该篮子同时装配到该通道中。
[0015]根据本发明的一些实施例，沿该通道的该轴线的该篮子与该捕集器之间的距离是固定的。
[0016]根据本发明的一些实施例，栓塞物捕集器也具有一个径向扩展构型和一个径向收缩构型，并且其中该操纵设备被进一步配置用于在一个径向扩展构型与一个径向收缩构型之间可逆地切换该栓塞物捕集器。
[0017]根据本发明的一些实施例，篮子独立于该栓塞物捕集器扩展和收缩。
[0018]根据本发明的一些实施例，操纵设备仅在该栓塞物捕集器处于该径向扩展构型时使该篮子扩展。
[0019]根据本发明的一些实施例，该篮子和该栓塞物捕集器具有三个部署阶段:一个完全回缩状态，其中该栓塞物捕集器和篮子都径向收缩；一个中间状态，其中该栓塞物捕集器径向扩展，并且该篮子径向收缩；以及一个完全膨胀状态，其中该栓塞物捕集器和篮子都径向膨胀。
[0020]根据本发明的一些实施例，该工具进一步包括一个或多个传感器，该一个或多个传感器被配置成检测两个电极之间的转换速率和/或传播时间，该两个电极选自该多个消融电极和一个分散电极。
[0021]根据本发明的一些实施例，该工具进一步包括一个分散电极，该分散电极具有至少是该多个消融电极中的至少一个电极的电接触表面积的10倍的电接触表面积。
[0022]根据本发明的一些实施例，该分散电极的一个远端定位在该多个消融电极的最近端电极的近端至少5mm处。
[0023]根据本发明的一些实施例，该分散电极的一个远端定位在该多个消融电极的最近端电极的近端不到100mm处。
[0024]根据本发明的一些实施例，该工具进一步包括一个绝缘体，该绝缘体使该多个消融电极中的至少一个与该管腔中的流体电绝缘。
[0025]根据本发明的一些实施例，该工具进一步包括检测消融进展的指示物的一个或多个传感器；以及一个控制单元，该控制单元被编程成:从该一个或多个传感器接收该多个消融电极中的一对之间的双极消融过程的进展的一个指示物，基于所接收的指示物识别用于进一步消融的一个区，并且指导用该分散电极与该多个消融电极中的至少一个之间的单极信号消融该区。
[0026]根据本发明的一些实施例，该一个或多个传感器检测选自该多个消融电极与该分散电极的两个电极之间的转换速率和/或传播时间。
[0027]根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种用于确定位于活的患者体内的一个管腔的去神经术的进展的系统，该系统包括:一个护套，该护套的一个远端用于插入到该管腔中；多个消融电极；被轴向地安装到一个轴上的一个篮子，该篮子具有一个径向收缩构型，其中该篮子的支撑件沿该篮子的一个轴线定向，以用于装配到一个导管的一个通道中，该导管的一个远端装配到该管腔中，以及一个径向扩展构型，其中这些支撑件径向扩展远离该轴线，以用于使该多个电极保持抵靠在该管腔的一个内壁上；一个操纵设备，该操纵设备被配置成从该导管的近端是可触及的，该操纵设备被配置用于使该篮子和该多个电极穿过该护套的一个远端开口可逆地延伸和收回，并且在该径向收缩构型与该径向扩展构型之间可逆地切换该篮子；以及一个控制单元，该控制单元被配置成检测选自由该多个消融电极的至少一对之间的转换速率和传播时间组成的组的一个参数。
[0028]根据本发明的一些实施例，该系统进一步包括被配置用于阻断该管腔中的栓塞物的传输的一个栓塞物捕集器，并且其中该操纵设备被进一步配置用于使该栓塞物捕集器穿过该护套的一个远端开口可逆地延伸和收回。
[0029]根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种消融装置，该消融装置包括:沿一个单轴安排的多个消融电极对；该单轴，该单轴具有至少两种构型:一个纵向拉伸构型，其中该多个消融电极对被线性地安排用于插入到装配到一个管腔中的一个导管的一个通道中，以及一个径向扩展构型，其中该单轴弯曲成一个螺旋，该螺旋被该管腔的一个内壁包围并与之相接触，并且使该多个消融电极对沿该管腔的该内壁保持处于一个预先确定的图案；以及从该管腔外部可触及的一个操纵机构，该操纵机构用于使该管腔内的该单轴从拉伸构型纵向收缩为径向扩展构型。
[0030]根据本发明的一些实施例，该轴的一个近端连接到延伸出该管腔的一个导管上。
[0031]根据本发明的一些实施例，该螺旋的一个近端沿该管腔居中定位。
[0032]根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种消融导管，该消融导管包括:一个主干，该主干包括其一个远端处的一个接合部；从该接合部延伸的多个分支，该多个分支各自包括多个电极；以及一个控制单元，该控制单元被配置用于在该多个分支的一个第一分支的多个电极中的至少一个电极与该多个分支的一个第二分支的多个电极中的至少一个电极之间传递射频消融信号。
[0033]根据本发明的一些实施例，该多个分支中的至少一个是可回缩的。
[0034]根据本发明的一些实施例，该接合部与该多个分支中的至少一个的一个远端之间的距离是距离该接合部10到50mm。
[0035]根据本发明的一些实施例，该至少一个电极与该接合部之间的距离是在3至20mm之间。
[0036]根据本发明的一些实施例，该主干的宽度小于9Fr。
[0037]根据本发明的一些实施例，该主干的宽度小于6Fr。
[0038]根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种治疗炎性自身免疫疾病的方法，该方法包括:将多个电极对插入到一个脾动脉中；沿该脾动脉的一个壁以一个预先确定的图案安排该多个电极对；激活这些电极以通过射频消融来消融一个交感神经；使该多个电极对离开该脾动脉返回。
[0039]根据本发明的一些实施例，该激活包括向该交感神经施加功率在2至10瓦特之间的一个射频信号。