一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物及其制备方法
【专利说明】
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物及其制备方法。
【【背景技术】】
[0002]失眠亦称不寐，是指经常不能获得正常睡眠为特征的一种病症。一般可表现为不易入寐，睡而易醒，醒后难以再睡，晨醒过早，时睡时醒，每晚入睡时间不足4，5小时，甚则彻夜不寐。由于夜不安睡，常伴有神倦乏力、健忘、头昏等症状，对工作、学习和生活带来影响，不同程度地损害身体健康。
[0003]中医理论对失眠的认识非常丰富，历代医家对失眠的诊治理论均进行了不断发展与完善。中医认为，失眠的病因主要有:(1)饮食不节。如《素问?逆调论》所说的“胃不和则卧不安” ；(2)劳逸失调。如《类证治裁.不寐》中所说“思虑伤脾，脾血亏损，经年不寐”；
[3]情志失常。喜怒哀乐等情志过极均可导致脏腑功能失调而发生不寐病症；(4)病后年老体虚。如《景岳全书.不寐》中所说“真阴精血不足，阴阳不交，而神有不安其室耳”。归纳起来，导致失眠的因素虽有很多，但其基本病机为阴阳失调，气血失和，以致心神失养或邪扰心神。因此在治疗上应以安神为基本法则，再结合不同病因病机，可辨证运用清肝解郁安神、清热化痰安神、滋阴降火安神及益气养血安神等方法治疗。
[0004]临床治疗失眠的化学药不但具有副作用，且易产生耐药性。而大部分中药方剂往往不能对症治疗，不仅疗效不明显，治标不治本，还会带来一些副作用加重患者的病情，例如，有些方剂强调单纯去火导致用药过于苦寒而损伤脾胃，单纯滋阴而损害了气机。
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【发明内容】
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[0005]本发明的发明目的在于:针对上述存在的问题，提供一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，是一种辩症治疗的药物，具有针对性高、治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的优点。
[0006]《素问?生气通天论》中认为阴虚火旺型失眠的发展病程为:由于白昼烦劳，烦而且劳，“阳气者，烦劳则张”烦劳扰动阳气，阳气逐渐亢盛，阴气日益不足，导致阴阳失于平衡，脏腑功能失调。阴虚而致火旺，心阴亏虚，神不安舍，火扰心神，心阳有余，心神不宁，以致痞寐不安，寐少痞多，不易入睡，或睡而易醒，甚至整夜难以入睡。
[0007]本发明的方剂根据上述病症机理而研制，所采用的技术方案如下:
[0008]—种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，是由以下重量份的原料制成:铁皮石斛10-20份、黄精8-15份、桑葚8-12份、羚羊角9_16份、珍珠母8_15份、枇杷叶8_15份、僵蚕6-12份、熟地黄9-16份、麦冬6-12份、天冬6_12份、当归8_15份、银耳6_12份、红豆6_10份、鹿血粉8-15份、夜交藤3-8份、酸枣仁3-8份。
[0009]进一步地，所述中药组合物是由以下重量份的原料制成:铁皮石斛12-18份、黄精9-13份、桑葚9-11份、羚羊角10-15份、珍珠母9_12份、枇杷叶9_14份、僵蚕7_11份、熟地黄10-15份、麦冬7-10份、天冬7-10份、当归9-14份、银耳7_10份、红豆7-9份、鹿血粉9-13份、夜交藤4-7份、酸枣仁4-7份。
[0010]进一步地，所述中药组合物是由以下重量份的原料制成:铁皮石斛16份、黄精12份、桑葚10份、羚羊角13份、珍珠母10份、枇杷叶12份、僵蚕9份、熟地黄12份、麦冬8份、天冬9份、当归11份、银耳9份、红豆8份、鹿血粉12份、夜交藤6份、酸枣仁5份。
[0011]进一步地，所述中药组合物是由以下重量份的原料制成:铁皮石斛15份、黄精10份、桑葚10份、羚羊角12份、珍珠母11份、枇杷叶11份、僵蚕8份、熟地黄10份、麦冬9份、天冬8份、当归12份、银耳8份、红豆8份、鹿血粉10份、夜交藤5份、酸枣仁6份。
[0012]本发明还提供上述治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0013](1)准备原料:按重量份称取各原料药；
[0014](2)将铁皮石斛制成冻干粉；
[0015](3)将黄精、桑葚、羚羊角、珍珠母、枇杷叶、僵蚕、熟地黄、麦冬、天冬、当归、银耳、红豆、夜交藤、酸枣仁一起加水煎煮，过滤，滤液浓缩成25°C时相对密度为1.20-1.30的浸膏，减压干燥，将所得干膏粉碎成细粉，与铁皮石斛冻干粉、鹿血粉混合，得该中药组合物有效成分粉末；
[0016](4)向步骤(3)所得中药组合物有效成分粉末中添加适当的辅料，以中药制剂常规工艺制成临床所需剂型，所述剂型可以为片剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂等剂型。
[0017]进一步地，将铁皮石斛制成冻干粉的方法为:取铁皮石斛鲜条，洗净后切制成长度为l-2cm的小段，置于冷冻机冷冻，冷冻机在lh的时间内从10°C降至_40°C，冷冻6_10小时；然后使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸，以使切段品的水分降至4%以下，得切段冻干物；取切段冻干物，用粉碎机粉碎至60-100目的粉末，即得铁皮石斛冻干粉。
[0018]本发明中所采用的中药原料具体的功效如下:
[0019]铁皮石斛，为中华“九大仙草”之首，明代李时珍的《本草纲目》中记载:石斛除痹下气、补内脏虚劳赢瘦，强阴益精。久服，厚肠胃，补内绝不足。来胃气，长肌肉，益智除惊，轻身延年。铁皮石斛肉质茎含有石斛多糖、石斛碱、石斛胺、石斛苷、多菲类等其他生物活性物质，并含有粘液质及淀粉等成分，主要药用成分为石斛碱、石斛多糖，在临床上多用于治疗慢性咽炎、消化系统疾病、眼科疾病、血栓完备塞性疾病、关节炎、癌症的治疗或辅助治疗，特别是近年用于消除癌症放疗、化疗后的副作用和恢复体能，效果十分明显。
[0020]黄精，以根茎入药。味甘，性平。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。
[0021]桑葚，凉甘、酸、甜。入心、肝、肾经。为滋补强壮、养心益智佳果。具有补血滋阴生津止渴润肠燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩耳鸣、心悸、烦躁失眠、腰膝酸软、须发早白、消渴、口干、大便干结等症。
[0022]羚羊角，味咸；性寒。归肝经、心经。具有平肝息风，清肝明目，凉血解毒，清热镇痉，平肝熄风，解毒消肿的功效。用于高热惊痫，神昏痉厥，子痫抽搐，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。
[0023]珍珠母，味咸、性寒。归肝、心经。具有平肝潜阳；安神定惊；清肝明目的功效。主治头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩。
[0024]枇杷叶，味苦，性平，无毒。归手太阴、足阳明经。具有安胃气，润心肺，养肝肾的功效。
[0025]僵蚕，具有祛风定惊，化痰散结的功效。主要用于惊风抽搐，咽喉肿痛，颂下淋巴结炎，面神经麻痹，皮肤瘙痒等病症。
[0026]熟地黄，味甘，微温。归心、肝、肾经。具有补血滋阴，益精填髓的功效。用于血虚萎黄、眩晕、心悸失眠、月经不调、崩漏等。还用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等。熟地黄含梓醇、地黄素、甘露醇、维生素A类物质、糖类及氨基酸等，有强心、利尿、降血糖和升高外周白细胞、增强免疫功能等作用。
[0027]麦冬，甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心的功效。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。
[0028]天冬，味苦，性平。入肺、肾经。具有滋阴，润燥，清肺，降火的功效。主治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。
[0029]当归，味甘，辛，苦，性温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。用于血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。
[0030]银耳，味甘、淡、性平、无毒，既有补脾开胃的功效，又有益气清肠、滋阴润肺的作用。既能增强人体免疫力，又可增强肿瘤患者对放、化疗的耐受力。银耳富有天然植物性胶质，外加其具有滋阴的作用，是可以长期服用的良好润肤食品。
[0031]红豆，又名赤豆，性平，味甘酸。具有养心补血、健脾止泻、利水消肿、祛湿清热的功效。用于水肿胀满、脚气浮肿、黄疸尿赤、风湿热痹、痈肿疮毒、肠痈腹痛。古代李时珍把红豆称作“心之谷”，强调了红豆的养心功效。红豆既能清心火，也能补心血。其粗纤维物质丰富，临床上有助降血脂、降血压、改善心脏活动功能等功效；同时又富含铁质，能行气补血，非常适合心血。
[0032]鹿血粉，为鹿科动物梅花鹿和马鹿的血液干燥制成的粉。味甘、咸，性热。能益精血，补阳气，止血。具有养颜容、治疗贫血，调节免疫，延缓衰老，改善记忆，抗疲劳，改善性功能等多项治疗保健作用。可以大补虚损，益精血，解痘毒、药毒。
[0033]夜交藤，性平，味甘，入心、脾二经，具有养心，安神，通络，祛风的功效，用于虚烦失眠。夜交藤具有养血安神作用，以用于阴虚血少所致的失眠为主。与酸枣仁同时使用，具有滋心阴，宁心神的作用。
[0034]酸枣仁，味甘、酸，性平。有养肝，宁心，安神，敛汗，镇静，催眠，镇痛，抗惊厥作用；有一定的降压作用；对子宫有兴奋作用。用于阴血不足，心悸怔忡，失眠健忘；体虚多汗。
[0035]综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是:
[0036]1、本发明的组方，科学合理配伍，遵循“君、臣、佐、使”原则，提供一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，以铁皮石斛为君药，是滋阴的圣品，起到滋阴补肾的作用，以黄精、桑葚、熟地黄为臣药，加强滋养肝肾的功效，佐以清热泻火的羚羊角、珍珠母，滋阴润肺的枇杷、僵蚕、麦冬、天冬，平燥活血的红豆、当归、银耳，养心安神的鹿血粉、夜交藤和酸枣仁，十六味中药相辅相成，共奏滋阴补肾、清热泻火(包括肝火、心火、肺火)、滋阴润肺、平燥活血、养心安神、调节阴阳平衡的药理功能作用，进而可以从根本上准确、快速地治愈阴虚火旺型失眠，提高睡眠质量。该中药组合物是一种辩症治疗的药物，具有针对性高、治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的优点。
[0037]2、本发明的制作工艺，能够提取中草药成份的药效成份，保证药物的药效，且具有制作方法简单，制作成本低的优点。
【【具体实施方式】】
[0038]本发明提供一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，是由以下重量份的原料制成:铁皮石斛10-20份、黄精8-15份、桑葚8-12份、羚羊角9_16份、珍珠母8_15份、枇杷叶8-15份、僵蚕6-12份、熟地黄9-16份、麦冬6_12份、天冬6_12份、当归8_15份、银耳6_12份、红豆6-10份、鹿血粉8-15份、夜交藤3-8份、酸枣仁3-8份。上述十六味中药相辅相成，共奏滋阴补肾、清热泻火、滋阴润肺、平燥活血、养心安神、调节阴阳平衡的药理功能作用，进而可以从根本上准确、快速地治愈阴虚火旺型失眠，提高睡眠质量。以下通过具体实施例对本发明作进一步详述。
[0039]实施例1
[0040]—种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，是由