治疗淋巴瘤的方剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗淋巴瘤的方剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾 肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。根据瘤细胞分为非 霍奇金淋巴瘤（NHL)和霍奇金淋巴瘤（HL)两类。局部表现：包括浅表及深部淋巴结肿大，多 为无痛性、表面光滑、活动，扣之质韧、饱满、均匀，早期活动，孤立或散在于颈部、腋下、腹股 沟等处，晚期则互相融合，与皮肤粘连，不活动，或形成溃疡；咽淋巴环病变口咽、舌根、扁桃 体和鼻咽部的黏膜和黏膜下具有丰富的淋巴组织，组成咽淋巴环，又称韦氏环，是恶性淋巴 瘤的好发部位；鼻腔病变原发鼻腔的淋巴瘤绝大多数为NHL，主要的病理类型包括鼻腔NK/ T细胞淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤；胸部病变纵隔淋巴结是恶性淋巴瘤的好发部位，多见 于HL和NHL中的原发纵隔的弥漫大B细胞淋巴瘤和前体T细胞型淋巴瘤。胸部X线片上有 圆形或类圆形或分叶状阴影，病变进展可压迫支气管致肺不张，有时肿瘤中央坏死形成空 洞。有的肺部病变表现为弥漫性间质性改变，此时临床症状明显，常有咳嗽、咳痰、气短、呼 吸困难，继发感染可有发热；恶性淋巴瘤可侵犯心肌和心包，表现为心包积液，淋巴瘤侵犯 心肌表现为心肌病变，可有心律不齐，心电图异常等表现；腹部表现：脾是HL最常见的膈下 受侵部位。胃肠道则是NHL最常见的结外病变部位。肠系膜、腹膜后及髂窝淋巴结等亦是淋 巴瘤常见侵犯部位；皮肤表现恶性淋巴瘤可原发或继发皮肤侵犯，多见于NHL;骨髓恶性淋 巴瘤的骨髓侵犯表现为骨髓受侵或合并白血病，多属疾病晚期表现之一，绝大多数为NHL; 神经系统表现：如进行性多灶性脑白质病、亚急性坏死性脊髓病、感觉或运动性周围神经病 变以及多发性肌病等其他表现。恶性淋巴瘤还可以原发或继发于脑、硬脊膜外、睾丸、卵巢、 阴道、宫颈、乳腺、甲状腺、肾上腺、眼眶球后组织、喉、骨骼及肌肉软组织等。全身表现包括： 1.全身症状。恶性淋巴瘤在发现淋巴结肿大前或同时可出现发热、瘙痒、盗汗及消瘦等全身 症状。2.免疫、血液系统表现。恶性淋巴瘤诊断时10%~20%可有贫血，部分患者可有白细 胞计数、血小板增多，血沉增快，个别患者可有类白血病反应，中性粒细胞明显增多。乳酸脱 氢酶的升高与肿瘤负荷有关。部分患者，尤其晚期病人表现为免疫功能异常，在B细胞NHL 中，部分患者的血清中可以检测到多少不等的单克隆免疫球蛋白。3.皮肤病变。恶性淋巴 瘤患者可有一系列非特异性皮肤表现，皮肤损害呈多形性，红斑、水疱、糜烂等，晚期恶性淋 巴瘤患者免疫状况低下，皮肤感染常经久破溃、渗液，形成全身性散在的皮肤增厚、脱肩。
[0003] 淋巴瘤的治疗方法主要由以下几种，但具体患者还应根据患者实际情况具体分 析。1.放射治疗。某些类型的淋巴瘤早期可以单纯放疗。放疗还可用于化疗后巩固治疗 及移植时辅助治疗。2.化学药物治疗。淋巴瘤化疗多采用联合化疗，可以结合靶向治疗药 物和生物制剂。近年来，淋巴瘤的化疗方案得到了很大改进，很多类型淋巴瘤的长生存都得 到了很大提高。3.骨髓移植。对60岁以下患者，能耐受大剂量化疗的中高危患者，可考虑 进行自体造血干细胞移植。部分复发或骨髓侵犯的年轻患者还可考虑异基因造血干细胞移 植。4.手术治疗。仅限于活组织检查或并发症处理；合并脾机能亢进而无禁忌证，有切脾 指征者可以切脾，以提高血象，为以后化疗创造有利条件。
[0004] 申请公布号CN104258295A(申请号201410537949. 5)的中国专利文献公开 了一种治疗淋巴瘤的中药汤剂，它是由下列重量配比的原料药物制成的：夏枯草20克，牡 蛎20克，黄芪30克，猫爪草15克，海藻15克，三棱12克，莪术12克，连翘10克，元参10 克，茯苓10克，僵蚕10克，皂刺10克，桂枝10克。申请公布号CN104758541A(申请号 201510164587. 4)的中国专利文献公开了一种治疗淋巴瘤的中药，由如下重量份的原料药 制成，猫爪草6~9、蟾皮4~7、石蝴草6~9、白芥子4~7、阴香皮6~9、八角香兰3~ 5、 虎杖10~13、阿里红1~2、扭肚藤10~13、青蒿3~6、金腰草3~5、斑螯2~5、黄 药子3~6、柴胡3~6、墓头回4~6、刘寄奴2~5、补骨脂2~4、茵陈2~4。申请公布 号CN104800737A(申请号201510207838. 2)的中国专利文献公开了一种治疗淋巴瘤的 中药组合物，包括：党参、陈皮、茯苓、夏枯草、炙甘草、黄芪、木香、蜈蚣、砂仁、水蛭、阿胶珠、 僵蚕、白英、当归、知母、连翘和麦芽。
[0005]目前，淋巴瘤的治疗方法主要有放射治疗、化学药物治疗、骨髓移植及手术治疗。 但放射治疗、化学药物治疗毒副作用大，在杀死癌细胞的同时，也杀死了人体许多正常的健 康细胞，导致患者新的化疗及放射性疾病，使患者心、肝、脾、肾及消化系统受到不同程度的 损害，造成机体免疫功能下降，身体各部位的正常机能减退，病情往往得不到满意的控制和 治疗；骨髓移植费用昂贵；手术固然能切除癌肿，但还有残癌、或区域淋巴结转移、或血管 中癌栓存在等，易于复发和转移。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗淋巴瘤的方剂及制备方法。 本发明无副作用，服用安全，长期服用不会伤害患者正常机体功能，不仅局限于在癌症病灶 本身，还能纠正机体的免疫失调，有效地去除肿瘤的复发转移的因素，在杀灭癌细胞的同时 也保护了正常的组织细胞，从而增强了患者机体免疫的能力，治疗费用较低，无依赖性和耐 药性，疗效显著。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗淋巴瘤的方剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：天南星3-6,豇豆根 7-12,井边草9-13,芭蕉花6-11，天胡荽5-12,青皮7-11，蒲公英10-15,玉米花8-14,鹿角 霜5-8,大火草根6-12,菜子七4-9,浙贝母5-10,金橘根7-13,露蜂房6-9,通花根8-12,娑 罗子6-10,独叶一枝花7-14。
[0008] 治疗淋巴瘤的方剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：天南 星4-5,豇豆根9-11，井边草10-12,芭蕉花8-10,天胡荽7-10,青皮8-10,蒲公英12-14,玉 米花10-13,鹿角霜6-7,大火草根8-10,菜子七5-8,浙贝母7-9,金橘根8-11，露蜂房7-8， 通花根9-11，娑罗子7-9,独叶一枝花8-12。
[0009] 治疗淋巴瘤的方剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成： 天南星4. 5,豇豆根10,井边草11，芭蕉花9,天胡荽8,青皮9,蒲公英11，玉米花12,鹿角霜 6. 5,大火草根9,菜子七7,浙贝母8,金橘根10,露蜂房7. 5,通花根10,娑罗子8,独叶一枝 花9。
[0010] 本发明还提供了将前述治疗淋巴瘤的方剂制成药学上可接受的片剂、散剂、丸剂 和胶囊剂的制备方法。
[0011] 所述片剂的制备方法是： (1) 将露蜂房剪成小块，文火炒至微黄色，取出； (2) 取通花根，晒干，粉碎，过40目筛，加入通花根重量12-14倍的水(优选加入通花根 重量13倍的水)，浸泡1. 2-2. 6小时后(优选浸泡2. 2小时后)，超声提取两次，每次提取2小 时，水温控制在50°C，合并两次提取液； (3) 将步骤（1)所得与除露蜂房和通花根外的其余15味原料药放入锅中，加入15味原 料药5-7倍的水煎煮(优选加入15味原料药6. 2倍的水煎煮)，煎煮1. 5小时后，滤出药液， 加入15味原料药3. 2-4. 6倍的水(优选加入15味原料药3. 8倍的水)，煎煮1小时，滤出药 液，合并两次药液； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得混合，静置10小时，上层清液上层清液浓缩至相对密度 为1. 32-1. 34的稠膏(优选上层清液浓缩至相对密度为1. 33的稠膏)，干燥，粉碎，过140目 筛，加入可溶性淀粉，可溶性淀粉的重量为所得稠膏重量的1.2%-2. 5% (优选可溶性淀粉的 重量为所得稠膏重量的1. 8%)，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，压制成片，每片重0. 5g，即得。
[0012] 所述散剂的制备方法是： (1) 将露蜂房剪成小块，文火炒至微黄色，取出； (2) 取通花根，晒干，粉碎，过40目筛，加入通花根重量12-14倍的水(优选