口服液。
[0022] 实施例9 本发明实施例中，称取原料：金银花14g、紫珠叶9g、贯众10g、太子参3g、忍冬藤8g、山 豆根24g、川射干llg、藿香5g、秦艽7g、青风藤3g、车前草14g。按照常规工艺加入常规辅 料，制备成颗粒剂。
[0023] 实施例10 本发明实施例中，称取原料：金银花12g、紫珠叶7g、贯众13g、太子参2g、忍冬藤5g、山 豆根25g、川射干10g、藿香5g、秦艽7g、青风藤4g、车前草llg。按照常规工艺加入常规辅 料，制备成泡腾剂。
[0024] 下面通过具体的试验来证明本发明的有益效果： 1.本发明药物组合物的体外抗菌实验 称取金银花13g、紫珠叶7g、贯众12g、太子参3g、忍冬藤6g、山豆根25g、川射干12g、藿 香3g、秦充7g、青风藤4g、车前草12g。将原料加水提取，并浓缩成浸膏；将浓缩的浸膏放入 真空干燥箱中干燥，得到干膏。
[0025] 标准菌株采用ATCC90029,将标准菌株放入恒温培养箱中，在37°C条件下培养 18h，然后将标准菌株接种至含有培养基的灭菌平皿中，每个平皿中接种一环，在37°C条件 下培养24h。称取本发明原料组合物干膏0. 12g，以无菌水溶解干膏，摇匀稀释配制成0. 01% 的药液，取12ml加入1号管，然后从1号管中吸取6ml加入2号管，按此顺序加入下一只试 管。用接种环取标准菌液加入各试管，在37°C条件下培养24h。取培养后的试管进行目测， 无明显浑浊即为无菌生长。通过实验测定本发明药物组合物对白色念珠菌的MIC平均浓度 为75 μ g/ml，表明本发明药物组合物配方具有较强的抗真菌作用。
[0026] 2.本发明药物组合物预防口腔炎症的实验研究 将50例口腔溃疡患者按随机数据表进行分组，试验组和对照组各25例，试验组给予本 发明药物配方，对照组采用生理盐水进行对比试验。本发明药物配方为：金银花13g、紫珠 叶7g、贯众12g、太子参3g、忍冬藤6g、山豆根25g、川射干12g、藿香3g、秦充7g、青风藤4g、 车前草12g。每剂煎煮15分钟，煎煮2次，制作成汤剂，浓缩至80ml。试验组和对照组每日 分3次漱口，每次20ml，每次含漱药液4mim。连续使用3日，检测口腔酸碱度及口腔炎症 率。给药结束后试验组口腔pH值呈中性，pH值为6. 5~7. 2,对照组口腔pH值呈弱酸性， pH值为5. 6~6. 6。试验组有1例感染真菌，感染率为4%，对照组有14例感染真菌，感染率 为56%。试验结果显示本发明药物配方能有效保持肿瘤放疗后患者口腔的pH值，对照组呈 弱酸性则有利于真菌的生长，说明本发明药物配方能明显抑制真菌的滋生。
[0027] 3.本发明药物组合物治疗口腔炎症的临床研究 3. 1 -般资料 选取由白色念珠菌感染引起的口腔溃疡患者50例，年龄18~65岁，男25例，女25例， 全部病例均符合入选标准。
[0028] 3. 2实验方法 将50名患者按照随机数字表分别分入治疗组和对照组，治疗组采用本发明配方干膏 粉末，对照组采用制霉素粉末。本发明配方比例为：称取原料金银花13g、紫珠叶7g、贯众 12g、太子参3g、忍冬藤6g、山豆根25g、川射干12g、藿香3g、秦充7g、青风藤4g、车前草12g ; 将原料加水提取，并浓缩成浸膏；将浓缩的浸膏放入真空干燥箱中干燥，得到干膏。将干膏 粉碎成细粉即可。治疗组和对照组患者均先用生理盐水漱口清洁口腔后，将细末涂抹到溃 疡表面，每日均使用3次，连续使用6日。
[0029] 3. 3疗效评价标准 痊愈：病损发红区或白色绒膜完全消失，萎缩的舌背乳头恢复，自觉症状完全消失，白 色念珠菌检查为阴性； 显效：病损发红区或白色绒膜大部分消失，自觉症状减轻，白色念珠菌转阴或可疑阳 性； 有效：病损区缩小、症状减轻，白色念珠菌转阴或可疑阳性； 无效：病损及症状无变化，白色念珠菌检查阳性。
[0030] 3. 4统计方法 采用SPSS13. 0统计软件进行分析，计数资料采用卡方检验，以P〈0. 05为差异有统计学 意义。
[0031] 3. 5试验结果 治疗组患者总有效率达到96%，对照组患者总有效率为84%，治疗组总有效率明显高于 对照组总有效率，差异有统计学意义（P < 0.05)。见表1。
[0032] 表1两组患者总有效率比较
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背 离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪 一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要 求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化 囊括在本发明内。
[0033] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种治疗口腔炎症的中药组合物，其特征在于，由金银花、紫珠叶、贯众、太子参、忍 冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦艽、青风藤组成，且各原料按照重量份为：金银花12-15份、 紫珠叶5-9份、贯众10-14份、太子参2-5份、忍冬藤4-8份、山豆根22-28份、川射干10-14 份、藿香2-5份、秦艽6-9份、青风藤3-5份、车前草10-14份。2. 根据权利要求1所述的治疗口腔炎症的中药组合物，其特征在于，由金银花、紫珠 叶、贯众、太子参、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦艽、青风藤组成，且各原料按照重量份 为：金银花13-14份、紫珠叶6-8份、贯众11-13份、太子参3-4份、忍冬藤5-7份、山豆根 24-26份、川射干11-13份、藿香3-4份、秦艽7-8份、青风藤4份、车前草11-13份。3. 根据权利要求2所述的治疗口腔炎症的中药组合物，其特征在于，由金银花、紫珠 叶、贯众、太子参、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦艽、青风藤组成，且各原料按照重量份 为：金银花13份、紫珠叶7份、贯众12份、太子参3份、忍冬藤6份、山豆根25份、川射干12 份、藿香3份、秦艽7份、青风藤4份、车前草12份。4. 一种如权利要求1-3任一所述的治疗口腔炎症的中药组合物的制备方法，其特征在 于，步骤包括： a、 按照上述重量份称取金银花、紫珠叶、贯众、太子参、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、 秦艽、青风藤、车前草； b、 金银花、紫珠叶、贯众、太子参、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦充、青风藤、车前草 加水或乙醇提取，浓缩成浸膏； c、 将浓缩的浸膏加入药学可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。5. 根据权利要求4所述的治疗口腔炎症的中药组合物的制备方法，其特征在于，药学 可接受的辅料包括淀粉、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素、蔗糖与山梨酸。6. -种如权利要求1-3任一所述的治疗口腔炎症的中药组合物的用途，其特征在于， 用于治疗口腔炎症。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗口腔炎症的中药组合物及其制备方法和用途，由金银花、紫珠叶、贯众、太子参、忍冬藤、山豆根、川射干、藿香、秦艽、青风藤组成，且各原料按照重量份为：金银花12-15份、紫珠叶5-9份、贯众10-14份、太子参2-5份、忍冬藤4-8份、山豆根22-28份、川射干10-14份、藿香2-5份、秦艽6-9份、青风藤3-5份、车前草10-14份。称取各原料并加水或乙醇提取，浓缩成浸膏；并加入药学可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。本发明药物组合物对白色念珠菌等真菌具有较强的抗菌活性，对口腔真菌感染患者具有较好的治疗作用。本发明药物组合物疗效好、刺激性小、且用药成本低廉，适用于大范围推广使用，具有较好的医用前景。
【IPC分类】A61P1/02, A61P31/10, A61K36/88
【公开号】CN105327041
【申请号】CN201510904397
【发明人】顾晓荣
【申请人】郑州郑先医药科技有限公司
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年12月9日