用于背角刺激的桨状导线和导线布置以及使用该导线的方法和系统的制作方法
【专利说明】用于背角刺激的桨状导线和导线布置以及使用该导线的方法和系统
[0001]相关串请的交叉引用
[0002]本申请要求享有于2013年6月27日提交的美国临时专利申请N0.61/840，240的35U.S.C.§ 119(e)的权益，该美国临时专利申请通过引用并入本文。
技术领域
[0003]本发明涉及可植入电刺激系统和制造及使用这些系统的方法的领域。本发明还涉及用于背角刺激的具有电极的可植入电刺激导线以及制造和使用这些导线和电刺激系统的方法。
【背景技术】
[0004]已经证明可植入电剌激系统在各种疾病和紊乱中具有疗效。例如，脊髓刺激系统已经被用作用于治疗慢性疼痛综合症的治疗方法。功能性电刺激系统已经被应用于恢复脊髓受伤病人的瘫痪四肢的一些功能。
[0005]已经研发了刺激器来为各种处理提供治疗。刺激器可以包括控制模块(具有脉冲发生器)、一根或多根导线、和各根导线上的刺激器电极阵列。刺激器电极接触或靠近将被刺激的神经、肌肉或其它组织。控制模块中的脉冲发生器产生由电极输送至人体组织的电脉冲。
【发明内容】
[0006]一个实施例是脊髓刺激导线，该脊髓刺激导线包括:桨状主体，其构造且布置成被植入到病人体内以刺激病人的脊髓的一部分，该桨状主体具有远端、近端和从远端延伸到近端的纵向长度；至少一个导线主体，其具有远端部、近端部和纵向长度，所述至少一个导线主体中的每一个的远端部耦接至桨状主体的近端；布置在桨状主体上的电极，其中，电极形成至少两个纵向列，所述至少两个纵向列包括第一列和第二列，其中，第一列和第二列中心到中心横向地隔开至少7_ ;端子，其沿着所述至少一个导线主体的近端部布置；和导体，其将端子电耦接至电极。
[0007]另一个实施例是脊髓刺激系统，该脊髓刺激系统包括上述脊髓刺激导线和可耦接至脊髓刺激导线的控制模块。
[0008]又一个实施例是脊髓刺激的方法。该方法包括将至少一个电剌激导线植入在病人的脊髓上，使得第一列电极布置在脊髓的第一背角上，并且第二列电极布置在脊髓的与第一背角相对的第二背角上；将所述至少一个电剌激导线耦接至控制模块；和使用第一列电极或第二列电极中的至少一个电极将由控制模块产生的刺激电流施加至第一或第二背角中的至少一个。
【附图说明】
[0009]参照下列附图描述本发明的非限制性且非详尽实施例。在附图中，遍及各图，相似的附图标记表示相似的部分，除非另外指定之外。
[0010]为了更佳地理解本发明，现在将对下面的【具体实施方式】进行参考，将结合附图阅读【具体实施方式】，在附图中:
[0011]图1是根据本发明的包括电耦接至控制模块的导线的电刺激系统的一个实施例的不意视图；
[0012]图2A是根据本发明的图1的控制模块的一个实施例的示意视图，控制模块构造且布置成电耦接至细长装置；
[0013]图2B是根据本发明的导线延伸部的一个实施例的示意视图，导线延伸部被构造成并且被布置成将图2A的细长装置电耦接至图1的控制模块；
[0014]图3是脊髓的一部分的不意截面图；
[0015]图4是根据本发明的桨状导线的桨状部的一个实施例的示意俯视图；
[0016]图5是根据本发明的桨状导线的桨状部的第二实施例的示意俯视图；
[0017]图6是根据本发明的桨状导线的桨状部的第三实施例的示意俯视图；
[0018]图7是根据本发明的桨状导线的桨状部的第四实施例的示意俯视图；
[0019]图8是根据本发明的桨状导线的桨状部的第五实施例的示意俯视图；
[0020]图9是根据本发明的桨状导线的桨状部的第六实施例的示意俯视图；
[0021]图10是根据本发明的用于电刺激的四个柱状导线主体的远端的布置的一个实施例的不意俯视图；
[0022]图11是根据本发明的用于电刺激的四个柱状导线主体的远端的布置的第二实施例示意俯视图；
[0023]图12是根据本发明的刺激系统的部件的一个实施例的示意图，该刺激系统包括布置在控制模块内的电子子组件。
【具体实施方式】
[0024]本发明涉及可植入电刺激系统和制造及使用这些系统的方法的领域。本发明还涉及用于背角刺激的具有电极的可植入电刺激导线以及制造和使用导线和电刺激系统的方法。
[0025]适当的可植入电剌激系统包括但不限于:至少一根导线，其具有沿着导线的远端布置的一个或多个电极；和沿着导线的一个或多个近端布置的一个或多个端子。导线包括例如经皮导线和桨状导线。在例如美国专利N0.6，181，969 ;6，516，227 ;6，609，029 ；6，609，032 ;6，741，892 ;7，244，150 ;7，450，997 ;7，672，734 ;7，761，165 ;7，783，359 ；7，792，590 ;7，809，446 ;7，949，395 ;7，974，706 ;8，175，710 ;8，224，450 ;8，271，094 ；8，295，944 ;8，364，278 和 8，391，985 ;美国专利申请公布 2007/0150036 ；2009/0187222 ；2009/0276021；2010/0076535 ；2010/0268298 ；2011/0005069 ；2011/0004267 ；2011/0078900 ；2011/0130817 ；2011/0130818 ；2011/0238129 ； 20 11/0313500 ；2012/0016378 ；2012/0046710 ；2012/0071949 ；20 12/0165911 ； 20 12/0197375 ；2012/0203316 ；2012/0203320 ；2012/0203321 ；2012/0316615 中发现具有导线的电剌激系统的示例，所有这些美国专利通过引用并入。
[0026]图1示意性地示出电刺激系统100的一个实施例。电剌激系统包括控制模块(例如，刺激器或脉冲发生器)102和可耦接至控制模块102的导线103。导线103包括桨状主体104和一个或多个导线主体106。在图1中，导线103被示出为具有两个导线主体106。应理解，导线103可以包括任何适当数量的导线主体，包括例如一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多个导线主体106。电极(诸如电极134)阵列133布置在桨状主体104上，并且端子(例如，图2A-2B中的210)阵列沿一个或多个导线主体106中的每一个布置。
[0027]导线103能够以任意适当的方式耦接至控制模块102。在图1中，导线103被示出为直接耦接至控制模块102。在至少一些其它实施例中，导线103经一个或多个中间装置耦接至控制模块102。例如，在至少一些实施例中，一个或多个导线延伸部224(参见例如，图2B)能够布置在导线103与控制模块102之间以在导线103与控制模块102之间延伸一定的距离。除了一个或多个导线延伸部之外或代替一个或多个导线延伸部，可以使用其它中间装置，包括例如，分离器、适配器等或其组合。应理解，在电剌激系统100包括布置在导线103与控制模块102之间的多个细长装置的情况下，中间装置可以被构造成任意适当的布置。
[0028]控制模块102通常包括连接器壳体112和密封的电子壳体114。电子子组件110和可选电源120布置在电子壳体114中。控制模块连接器144布置在连接器壳体112中。控制模块连接器144被构造成并且被布置成在导线103与控制模块102的电子子组件110之间实现电连接。
[0029]电剌激系统或包括桨状主体104、导线主体106中的一个或多个和控制模块102的电剌激系统的部件通常被植入到病人体内。电剌激系统可以被用于包括但不限于神经刺激、脊髓刺激、肌肉刺激等的各种应用。
[0030]电极134可以使用任意导电的生物相容性材料形成。适当的材料的示例包括金属、合金、导电聚合物、导电碳等及其组合。在至少一些实施例中，电极134中的一个或多个由铂、铂铱、钯、钯铑或钛中的一个或多个形成。
[0031]任何适当数量的电极134可以布置在桨状主体上，包括例如四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、i^一个、十二个、十四个、十六个、二十四个、三十二个或更多个电极134。电极134可以以任意适当的布置设置在桨状主体104上。在图1中，电极134布置成两列，其中每列具有八个电极134。
[0032]桨状主体104的电极通常布置在非导电生物相容性材料中或由非导电生物相容性材料隔开，所述非导电生物相容性材料诸如例如硅树脂、聚氨酯、聚醚醚酮(“PEEK”)、环氧树脂等或其组合。桨状主体104和一个或多个导线主体106可以通过任意处理以期望的形状形成，所述任意处理包括例如模制(包括注射模制)、铸造等。非导电材料通常从桨状主体104延伸到一个或多个导线主体106中的每一个的近端。桨状主体104和一个或多个导线主体106的非导电生物相容性材料可以是相同的或不同的。桨状主体104和一个或多个导线主体106可以是整体结构或能够形成为两个独立的结构，所述两个独立的结构永久地或可拆卸地親接在一起。
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