用于经皮缝线传递的系统及方法
【专利说明】用于经皮缝线传递的系统及方法
[0001]相关申请
本申请要求2013年2月22日申请的美国临时专利申请第61/768，344号；2013年3月14日申请的美国临时专利申请第61/781，973号；2013年5月16日申请的美国临时专利申请第61/824，267号；2013年7月8日申请的美国临时专利申请第61/843，724号；2013年9月5日申请的美国临时专利申请第61/874，057号以及2014年2月21日申请的美国临时专利申请第14/186，246号的优先权及益处，其全部的内容以引用的方式全部并入本文中。
技术领域
[0002]本发明一般涉及关于用于关闭患者的血管结构或其它体腔开口的技术及装置。举例而言，本发明涉及关于用于经皮缝合动脉及静脉刺穿部位以使开口周围的组织接近的系统、装置及方法，诸如手术程序后可能需要。
【背景技术】
[0003]为了改良恢复时间，可以最小侵入方式通过经皮接入患者体内的所要位置进行多种介入性及诊断程序。通过在方便进入点将导管或其它细长装置引入至血管结构，该程序可在外部场所通过导引装置通过体腔到达所要位置进行。尽管这些技术对患者的影响比常规开口程序小，但接入血管结构需要在动脉或静脉中形成开口，随后必需修复。
[0004]可使用多种方法关闭接入开口。常规地，可通过手动压缩实质上减少通过开口的血流且允许形成凝块，从而实现止血。尽管一般会成功，但压缩可能耗费大量时间且可能与患者明显不适关联。此外，可能出现并发症，诸如导致局部缺血或栓塞的无意识完全阻塞内腔。视引入经皮装置所必需的开口尺寸、是否采用抗凝剂及患者的病状而定，这些方面可能恶化。
[0005]为了改善这些问题，已开发缝合开口以实现止血及减少移动时间的技术。为了保持程序的最小侵袭性，许多这些技术适用于经皮进行。举例而言，可经同一开口引入用于执行该程序的缝线传递装置。通常，通过缝线传递装置部署一个或多个针以刺穿血管壁且牵引缝线材料通过，使得缝线可紧固于外膜表面上且关闭开口。尽管使用缝线传递装置存在益处，但仍存在多个挑战。特别地，需要使针关于血管壁准确定位从而刺穿与开口距离足够远的组织，导致充分加强缝线位置。还需要提供经构造以可再现方式部署及启动针使操作者所需的技术量降至最低的装置。因此，本发明涉及针对经皮缝合体腔内的开口同时提供这些及其它所要特征的系统及方法。
【发明内容】
[0006]本发明包括用于经皮缝合组织的缝线传递装置。缝线传递装置可包括具有同轴布置于轴构件上的导引构件的细长部署构件，针部署构件承载于细长部署构件的远端。针部署构件可包括经构造以保持多个针中的每一者的非刺穿端的下部带及经构造在下部带由触发器机构启动时以刺穿角度定位多个针的上部带。触发器机构包括在针推动器与装置把手部分中的触发器之间的触发器连杆，使得触发器机构的触发使针推动器将针推向位于细长部署构件的远端的针捕捉器或针接收器。触发器连杆可包括在针推动器与针捕捉器/接收器之间的一个或多个连接机构。在此实施例中，针部署构件包含针推动器、至少一个针、针推动器连杆、上部带及下部带。针推动器可在下部带的相对远端。针推动器及针连杆含于针部署构件的远端。
[0007]换言之，针部署构件可包括针推动器，其经构造以保持多个针的与下部带分离的非刺穿端。针推动器还可具有与下部带相同的结构。在多个针保持于针推动器的实施例中，下部带用作多个针的导引以防止针移位或弯折。当针上升时，针延伸至下部带的下面且行进超过上部带，使针以一定角度突出。在针上升之前，可通过上部带与下部带之间的距离调整针上升的角度。还可通过改变上部带的直径调整针上升的角度。
[0008]替代地，针部署构件还可包括多个或至少一个可转向翼部，其中针部署构件的近端紧固于导引构件且针部署构件的远端紧固于轴构件，且多个针以可释放方式紧固于针部署构件。针部署构件可经构造以在未压缩构造与压缩构造之间转变，该未压缩构造对应于该近端与该远端之间纵向对准多个针与该轴构件的第一距离，该压缩构造对应于该近端与该远端之间在近端方向以刺穿角度定位多个针的第二距离，该第一距离大于该第二距离。
[0009]在一个方面中，轴构件相对于导引构件的相对纵向移动可使针部署构件在未压缩构造与压缩构造之间转变。此外，各可转向翼部可具有经构造以承载多个针中的一者的槽。此外，针部署构件可具有经构造以保持多个针中的每一者的非刺穿端的下部带及经构造以在该压缩构造中时将该多个针以该刺穿角度定位的上部带。
[0010]在另一方面中，细长部署构件还可具有同轴布置于该导引构件上的护套构件，使得该护套构件可当该护套构件向远端推进超过该导引构件时延伸超过以该刺穿角度定位的该多个针的近端部分。此外，细长部署构件还可包括同轴布置于导引构件与护套构件之间的捕捉器构件，使得当捕捉器构件向远端推进超过导引构件时，该捕捉器构件捕捉以刺穿角度定位的多个针。
[0011]需要时，缝线传递装置可具有在该细长部署构件的近端的外壳，该外壳在导引构件与各护套构件、捕捉器构件与轴构件之间提供相对纵向移动。外壳可经构造以储存可再现量的张力，该张力可选择性释放以同时相对于该导引构件向远端移动该护套构件且相对于该导引构件向近端移动该轴构件。
[0012]在另一方面中，缝线传递装置可具有紧固于细长传递构件的远端的缝线导管，其中该缝线导管承载可穿过多个针的缝线材料。此外，缝线导管可通过允许在一个方向中旋转的转枢紧固于细长传递构件。
[0013]本发明还包括经皮传递缝线的方法。举例而言，适合方法可包括提供具有同轴布置于轴构件上的导引构件的细长部署构件、承载于细长部署构件的远端的针部署构件、针部署构件。在一个方面中，针部署构件可包括经构造以保持多个针中的每一者的非刺穿端的下部带及经构造在下部带由触发器机构启动时以刺穿角度定位多个针的上部带。触发器机构包括连接针推动器与装置把手部分中的触发器的针推动器连杆，使得触发器机构的触发使针推动器将针推向位于细长部署构件的远端的针捕捉器或针接收器。针推动器连杆可包括在针推动器与针捕捉器/接收器之间的一个或多个连接机构。在此实施例中，针部署构件包含针推动器、至少一个针、针推动器连杆、上部带及下部带。针推动器可在下部带的相对远端。针推动器及针推动器连杆含于针部署构件的远端。
[0014]针部署构件可进一步包括多个可转向翼部，其中针部署构件的近端紧固于导引构件且针部署构件的远端紧固于轴构件，且多个针以可释放方式紧固于针部署构件，将细长部署构件经皮推进至患者体内的所要位置，且相对于导引构件向近端撤回轴以使针部署构件自纵向对准多个针与轴构件的未压缩构造转变为延伸可转向翼部以在近端方向中以刺穿角度定位多个针的压缩构造。
[0015]在一个方面中，细长部署构件还可具有同轴布置于该导引构件上的护套构件，使得向远端推进该护套构件超过该导引构件，以延伸超过以该刺穿角度定位的该多个针的近端部分，使该多个针刺穿夹在该延伸可转向翼部与该护套的远端之间的组织。向远端推进护套构件超过导引构件及将轴构件向近端撤回至导引构件内可同时执行。此外，向远端推进护套构件及向近端撤回轴构件可通过施加自动可再现量的力来进行。
[0016]在另一方面中，细长部署构件还可具有同轴布置于导引构件与护套构件之间的捕捉器构件，使得捕捉器构件可向远端推进超过导引构件，捕捉以刺穿角度定位的多个针。此夕卜，针可通过护套的远端与捕捉器构件的远端之间的摩擦力捕捉。
[0017]在另一方面中，在多个针被捕捉后，轴构件可相对于导引构件向远端推进，使针部署构件转变为未压缩构造。此外，在多个针被捕捉的后，护套构件及捕捉器构件可相对于导引构件向近端撤回。
[0018]此外，缝线材料可承载于紧固于细长传递构件的远端的缝线导管中，其中该缝线材料穿过多个针中的每一者。此外，撤回护套构件及捕捉器构件可牵引缝线材料通过组织。
【附图说明】
[0019]其它特征及优点将自下文及本发明的优选实施例的更特定描述而明显，且其中在全部附图中相同附图标记一般指相同部件或要素，且在附图中:
图1描绘根据一个实施例的缝线传递装置的局部截面图；
图2描绘图1的缝线传递装置的局部视图；
图3描绘图1的缝线传递装置的另一局部视图；
图4描绘根据一个实施例的未压缩构造中的针部署构件；
图5描绘根据一个实施例的压缩构造中的针部署构件；
图6描绘根据一个实施例延伸超过通过针部署构件的压缩构造定位于刺穿角度的针的护套；
图7描绘根据一个实施例的初始状态的外壳及把手构造；
图8示意性描绘根据一个实施例的初始状态的针部署构件的构造；
图9描绘根据一个实施例的弹簧储