用于标识最佳电向量的系统、方法和界面的制作方法
【专利说明】用于标识最佳电向量的系统、方法和界面
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求题为“Systems, Methods, and Interfaces for Identifying OptimalElectrical Vectors (用于标识最佳电向量的系统、方法和界面)”且在2013年12月9日提交的美国临时专利申请61/913，784和题为“Identifying Optimal ElectricalVectors (标识最佳电向量)”且在2013年4月30日提交的美国临时专利申请61/817，480的权益，这些专利申请中的每一个通过引用整体结合于此。
【背景技术】
[0003]本文的公开内容涉及用于标识最佳(optimal)电向量的的系统、方法和界面，最佳电向量被用于向组织递送治疗和/或从组织感测信号。所标识的向量可被用在用于将可植入电极导航至患者心脏的区域以用于心脏治疗的系统、方法和界面中。
[0004]电极可被用在用于患者的医疗的系统、设备和方法中。更具体地，电极可位于患者的组织(例如，皮肤、心脏组织等)邻近、或与患者的组织(例如，皮肤、心脏组织等)接触以向患者的组织递送治疗和/或从患者的组织感测信号。一些电极可比其他电极在递送治疗方面更有效(例如，由于位置、接触等)。此外，这些更有效的电极中的一些可形成与其他电极相比对起搏更有效的或最佳的电极向量
【发明内容】
[0005]本文所描述的示例性系统、方法和界面可被配置成基于心脏改善信息(例如，心脏功能的改善的指示)来选择一个或多个电极和/或起搏配置以及基于至少寿命信息来标识使用所选的电极的一个或多个最佳电向量。
[0006]用于标识一个或多个最佳电向量的一个示例性系统可包括电极设备和控制设备。该电极设备可包括多个电极(例如，配置成起搏至少一个心室，耦合至至少一个引线等)，该多个电极被配置成紧邻患者的组织定位以用于起搏。该控制设备可被耦合至该电极设备并且可被配置成:利用多个不同的起搏配置中的每个起搏配置来向患者递送起搏治疗，其中每个起搏配置使用该多个电极中的一个或多个电极来递送电起搏刺激；以及针对每个起搏配置生成心脏改善信息，其中心脏改善信息表示由利用每个起搏配置所递送的起搏导致的机械和/或电心脏功能的变化。在至少一个实施例中，当利用要被用于生成心脏改善信息的多个不同的起搏配置中的每个起搏配置来递送起搏治疗时，可使用共同阳极。心脏改善信息可表示由利用每个起搏配置所递送的起搏导致的机械和/或电心脏功能的变化。控制设备可进一步配置成基于心脏改善信息来选择多个不同的起搏配置中的一个或多个起搏配置，其中一个或多个所选的起搏配置中的每一个可与一个或多个其他电极一起使用，以定义多个电向量。控制设备可进一步配置成针对多个电向量中的每个电向量生成寿命信息以及基于该寿命信息来标识多个电向量中的一个或多个最佳电向量。
[0007]用于标识一个或多个最佳电向量的一个示例性方法可包括:利用多个不同的起搏配置中的每个起搏配置(例如，配置成起搏至少一个心室，耦合至至少一个引线等)来递送起搏治疗，其中每个起搏配置使用多个电极中的一个或多个电极来递送电起搏刺激；以及针对每个起搏配置生成心脏改善信息，其中心脏改善信息可表示由利用每个起搏配置所递送的起搏导致的机械和/或电心脏功能的变化。在至少一个实施例中，当利用要被用于生成心脏改善信息的多个不同的起搏配置中的每个起搏配置来递送起搏治疗时，可使用共同阳极。该示例性方法可进一步包括:基于心脏改善信息来选择多个不同的起搏配置中的一个或多个起搏配置，其中一个或多个所选的起搏配置中的每一个可与一个或多个其他电极一起使用，以定义多个电向量。该示例性方法可进一步包括:针对多个电向量中的每个电向量生成寿命信息以及基于该寿命信息来标识多个电向量中的一个或多个最佳电向量。
[0008]用于辅助(assist)用户植入可植入电极以用于心脏治疗的另一示例性系统可包括:用于利用多个不同的起搏配置中的每个起搏配置来递送起搏治疗的装置；以及用于针对每个起搏配置生成心脏改善信息(例如，该心脏改善信息表示机械和/电心脏功能的变化)以及用于基于该心脏改善信息来选择多个不同的起搏配置中的一个或多个起搏配置的计算装置。一个或多个所选的起搏配置中的每一个可与一个或多个其他电极一起使用，以定义多个电向量。计算装置可进一步用于针对多个电向量中的每个电向量生成寿命信息以及基于该寿命信息来标识多个电向量中的一个或多个最佳电向量。
[0009]用于心脏治疗的示例性系统可包括:电极设备(例如，配置成紧邻患者的组织定位以用于起搏的多个电极)；显示设备(例如，包括图形用户界面，该图形用户界面配置成呈现用于在下列中的至少一个中辅助用户的信息:评估患者的心脏健康、评估和调节递送至患者的心脏治疗、以及将至少一个可植入电极导航至患者心脏的区域等)；以及耦合至电极设备和显示设备的计算设备。计算设备可被配置成:利用多个不同的起搏配置中的每个起搏配置(例如，每个起搏配置使用多个电极中的一个或多个电极来递送电起搏刺激)来向患者递送起搏治疗；针对每个起搏配置生成心脏改善信息(例如，该心脏改善信息表示由利用每个起搏配置所递送的起搏造成的机械和/或电心脏功能的变化)；基于该心脏改善信息来选择多个不同的起搏配置中的一个或多个起搏配置，其中一个或多个所选的起搏配置中的每一个可与一个或多个其他电极一起使用以定义多个电向量；基于寿命信息来标识多个电向量中的一个或多个最佳电向量；以及在图形用户界面上显示用于在下列中的至少一个中辅助用户的信息:评估患者的心脏健康、评估和调节递送至患者的心脏治疗、以及将至少一个可植入电极导航至患者心脏的区域，其中该信息包括所标识的一个或多个最佳电向量。
[0010]用于心脏治疗的示例性方法可包括:利用多个不同的起搏配置中的每个起搏配置(例如，配置成起搏至少一个心室，耦合至至少一个引线等)来递送起搏治疗，其中每个起搏配置使用多个电极中的一个或多个电极来递送电起搏刺激；以及针对每个起搏配置生成心脏改善信息，其中心脏改善信息可表示由利用每个起搏配置所递送的起搏导致的机械和/或电心脏功能的变化；以及基于心脏改善信息来选择多个不同的起搏配置中的一个或多个起搏配置，其中一个或多个所选的起搏配置中的每一个可与一个或多个其他电极一起使用以定义多个电向量。该示例性方法可进一步包括:针对多个电向量的每个电向量生成寿命信息；基于该寿命信息来标识多个电向量中的一个或多个最佳电向量；在图形用户界面上显示用于在下列中的至少一个中辅助用户的信息:评估患者的心脏健康、评估和调节递送至患者的心脏治疗、以及将至少一个可植入电极导航至患者心脏的区域，其中该信息包括多个电向量中的所标识的一个或多个最佳电向量。
[0011]用于心脏治疗的另一示例性系统可包括:用于利用多个不同的起搏配置中的每个起搏配置来递送起搏治疗的装置；以及用于针对每个起搏配置生成心脏改善信息(例如，该心脏改善信息表示机械和/电心脏功能的变化)和用于基于该心脏改善信息来选择多个不同的起搏配置中的一个或多个起搏配置的计算装置。一个或多个所选的起搏配置中的每一个可与一个或多个其他电极一起使用，以定义多个电向量。计算装置可进一步用于针对多个电向量中的每个电向量生成寿命信息以及基于该寿命信息来标识多个电向量中的一个或多个最佳电向量。该示例性系统可进一步包括:用于提供图形用户界面的显示装置，该图形用户界面显示用于在下列中的至少一个中辅助用户的信息:评估患者的心脏健康、评估和调节递送至患者的心脏治疗、以及将至少一个可植入电极导航至患者心脏的区域，其中该信息包括多个电向量中的所标识的一个或多个最佳电向量。
[0012]在一个或多个示例性实施例中，图形用户界面可包括在患者心脏的解剖的至少一部分上的所标识的一个或多个最佳电向量。在一个或多个示例性实施例中，可(例如，利用计算装置(means)、计算设备(apparatus)、显示装置、显示设备等)确定紧邻患者的心脏的且用于基于所标识的一个或多个最佳电向量植入可植入电极的一个或多个候选区域，并且可在图形用户界面上标识在患者心脏的解剖的至少一部分上用于植入可植入电极的一个或多个候选部位区域。在至少一个实施例中，在图形用户界面上显示的信息可包括患者心脏的解剖的至少一部分(例如，患者心脏的血管解剖的至少一部分，冠状窦的至少一部分等)Ο
[0013]在一个或多个实施例中，针对每个电极生成心脏改善信息可包括:通过在起搏期间利用多个表面电极和/或在起搏期间利用心脏成像设备监测心脏功能来针对每个起搏配置生成不同步信息，或电异质性的测量。
[0014]在一个或多个实施例中，不同步信息可包括每个起搏配置的不同步改善值，并且可通过将基线不同步与使用每个电极进行起搏期间的被起搏的(paced)不同步进行比较来生成该不同步改善值。
[0015]在一个或多个实施例中，基于心脏改善信息来选择一个或多个起搏配置可包括:基于不同步信息来定义阈值的值以及选择具有大于该阈值的值的不同步改善值的一个或多个起搏配置。在至少一个实施例中，该阈值的值可被设置成最大生成的不同步改善值乘以一因子，其中基于该最大生成的不同步改善值来选择该因子。
[0016]在一个或多个实施例中，控制模块可进一步被配置成执行或该方法可进一步包括:如果针对使用多个电极中的一个电极的每个起搏配置所生成的心脏改善信息不满足阈值条件，则针对每心动周期利用使用多个电极中的两个或两个以上电极的至少一个起搏配置来递送起搏治疗。
[0017]在一个或多个实施例中，针对多个电向量中的每个电向量生成寿命信息可包括:确定每个电向量的夺获阈值和每个电向量的阻抗值中的至少一个。
[0018]在一个或多个实施例中，控制模块可进一步被配置成执行或该方法可进一步包括:确定每个电向量是否刺激膈神经以及基于膈神经刺激的不存在来标识多个电向量中的一个或多个最佳电向量。
[0019]在一个或多个实施例中，基于寿命信息来标识多个电向量中的一个或多个最佳电向量可包括:标识具有最大寿命、最低夺获阈值和最小阻抗中的至少一个的电向量。
[0020]一个示例性系统和/或方法可包括:自动地为多极心脏再同步治疗(CRT)引线(例如，左心室引线、右心室引线等)选择最佳起搏向量。在至少实施例中，可自动地选择电极而没有对电极分级(ranking)。一旦确定电极在与最大的改善有关的预选择的阈值之上执行，就可选择该电极。在至少一个实施例中，该系统和/或方法可针对电池寿命、夺获阈值和膈神经刺激自动地对与不同步或心律改善有关的数据进行加权(weigh)。基于该数据，示例性系统和/或方法可确定等效电极存在。可基于特定标准(例如，心脏不同步的相对改善)将电极视为等效的。代替重新评估所有的电极，该系统和/或方法可自动地排除某些电极并聚焦在等效的电极上以用于任何附加的测试，藉此减少植入时间。
[0021 ] 在LV引线已被置于目标位置处之后，示例性方法可自动地启动从编程器/分析器设置CRT起搏参数，测量不同步，修改CRT起搏参数，测量不同步的序列，并重复直到测量到所有期望的配置。在至少一个实施例中，示例性过程和/或方法可直接与可控制改变CRT起搏配置的顺序的示例性系统集成，并且示例性系统(例如，成像系统)可测量不同步(例如，与基线心律相比，来自给定电极的不同步的相对改善)。系统可进一步配置成经由来自编程器/分析器的视频输出的字符识别来识别所显示的起搏参数。
[0022]在至少一个实施例中，示例性系统内的全自动应用可(经由以太网或无线网络)将期望的改变CRT起搏配置的顺序传送至编程器/分析器。
[0023]在至少一个实施例中，可利用编程器/分析器手动修改起搏参数中的一些。示例性系统可测量不同步并经由来自编程器/分析器的视频输出的字符识别来识别所显示的起搏参数。
[0024]以上
【发明内容】
并不旨在描述本公开的每个实施例或每种实现方式。通过参照下面详细的描述以及权利要求书并结合附图，更完整的理解将变得明显和可理解。
【附图说明】
[0025]图1是包括示例性可植入医疗设备aMD)的示例性系统的示图。
[0026]图2A是图1的示例性頂D的示图。
[0027]图2B是设置在图2A的左心室中的电引线的远端的放大视图的示图。
[0028]图3A是示例性IMD(例如，图1-2的IMD)的框图。
[0029]图3B是图1-2的系统中所采用的用于提供三个感测通道和相应的起搏通道的示例性頂D(例如，可植入脉冲发生器)电路和相关联的引线的另一框图。
[0030]图4是包括电极设备、成像设备、显示设备、和计算设备的示例性系统的示图。
[0031]图5A-5B是不出了用于测量躯干表面电势的不例性系统的概念图。
[0032]图6是标识最佳电向量的示例性方法的框图。
[0033]图7是描绘了多个电极的心脏改善信息的表格的示例性图形用户界面。
[0034]图8是描绘了多个电极的心脏改善信息的表格的另一示例性图形用户界面。
[0035]图9是描绘了多个电向量的寿命信息的表格的示例性图形用户界面。
[0036]图10是描绘了多个电向量的寿命信息、膈神经刺激、和心脏改善信息的表格的示例性图形用户界面。
[0037]图11是描绘了一对引线和紧邻引线的电极描绘的心脏改善信息和寿命信息的图形表示的示例性图形用户界面。
[0038]图12是配置成辅助用户将可植入电极导航至患者心脏的区域以用于心脏治疗的描绘了血管解剖的示例性图形用户界面。
[0039]图13是配置成辅助用户将可植入电极导航至患者心脏的区域以用于心脏治疗的描绘了包括在其上标测的激动时间的人类心脏的示例性图形用户界面。
【具体实施方式】
[0040]在以下实施例的详细描述中，对附图进行了参考，附图构成了实施例的一部分且在其中作为示例示出了可实践本发明的具体实施例。应当理解，可以采用其它实施例，并且在不背离本发明的范围的情况下(比如仍然落在本发明的范围之内)可以作出一些结构的改变。
[0041]将参照图1-13描述示例性系统、方法和界面。对于本领域技术人员而言，很明显，来自一个实施例的元件或过程可被与其他实施例的元件或过程组合使用，且使用本文中所提出的特征的组合的这些方法、设备和系统的可能的实施例不限于附图中所示和/或本文中所描述的特定实施例。此外，将认识到，此处描述的实施例可包括并不一定按比例绘制的很多元件。此外，将理解的是，此处各个过程的时序以及各元件的大小和形状可被修改但仍落在本发明的范围内，虽然某些时序、一个或多个形状和/或大小、或元件类型可相比其他更有利。
[0042]如本文所描述的，各种示例性系统、方法和界面可利用被配置成向患者的组织递送治疗和/或从患者的组织感测一个或多个信号的电极。例如，电极可被包括作为可植入医疗设备(MD)的一部分并且位于配置成紧邻患者心脏的一个或多个部分定位的一个或多个引线上。
[0043]可通过包括和/或耦合至至少一个电极的一个或多个(例如，两个或两个以上、多个等)系统、和设备来利用和实现本文所描述的示例性方法和过程。例如，可由本文中参照图1-3所描述的示例性治疗系统10和包括如本文中参照图5A-5B所描述的空间电极阵列的示例性系统100来使用示例性方法和过程。虽然本文中仅描述和描绘了治疗系统10和感测系统100，但将理解，可由包括能够分析来自一个或多个电极的信号的计算设备的任何系统来使用这些示例性方法和过程。计算设备例如可位于外部计算机或编程器中，可位于IMD中，或可位于附连至网络的服务器上。
[0044]图1为示出了可被用于向患者14递送起搏治疗的示例性治疗系统10的概念图。患者14可以是但并不一定是人类。治疗系统10可包括可植入医疗设备16 (IMD)，该可植入医疗设备16可被耦合至引线18、20、22和/或编程器24。頂D 16可以是例如可植入起搏器、复律器、和/或除颤器，其经由耦合至引线18、20、22中的一个或多个的电极